Polskie Towarzystwo Studentów Farmacji jest organizatorem wydarzenia „Fight the Fakes”, w ramach którego odbył się wykład dr Michała Kaczmarskiego, Prezesa Krajowej Organizacji Weryfikacji Autentyczności Leków. Podczas wykładu dr Kaczmarski przypomniał, że nawet 1% leków sprzedawanych w krajach rozwiniętych może być podrabianych, a aż 50% leków sprzedawanych za pośrednictwem internetu jest sfałszowane. Obecnie najczęściej fałszowanymi produktami…
Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków opublikowała przewodnik postępowania w przypadku wygenerowania alertu podczas skanowania opakowań leków serializowanych. W komunikacie przypomina się, że informację o wygenerowanym alercie otrzymuje co do zasady użytkownik końcowy, podmiot odpowiedzialny / producent leków oraz PLMVO. Jednakże w przypadku nieodnalezienia kodu produktu leczniczego podczas weryfikacji, nieznany pozostaje podmiot odpowiedzialny, zatem informacja nie…
Główny Inspektorat Farmaceutyczny informuje o wprowadzeniu elektronicznego formularza zgłaszania alertów. Na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w zakładce „Serializacja produktów leczniczych” opublikowana została aktualizacja przewodnika zarządzania alertami generowanymi przez system weryfikacji autentyczności leków. Od tej pory użytkownicy końcowi przy zgłaszaniu nie muszą wypełniać papierowych załączników. Na stronie Krajowej Organizacji Weryfikacji Autentyczności Leków, pod adresem https://www.nmvo.pl/pl/alert, …
Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków – Fundacja KOWAL zaprasza 21 marca w godz.: 11.00-12.30 na webinar dedykowany dla Użytkowników Końcowych: aptek, hurtowni oraz szpitali. Podczas webinaru zostaną omówione zagadnienia: założenia procesu weryfikacji autentyczności leków oraz status jego realizacji, standardy kodowania i odkodowywania, konfiguracja skanera i oprogramowana użytkownika końcowego – najczęstsze kwestie związane z procesem konfiguracji. Do webinaru będzie można…
Fundacja KOWAL zaprasza do zapoznania się z materiałem zamieszczonym na stronie International Institute of Research Against Counterfeit Medicines. The British FMD Working Group wydała komunikat dotyczący alertów pojawiających się przy skanowaniu produktów leczniczych. Dwa najczęściej pojawiające się alerty to „nieznany kod produktu” oraz ” Nie można znaleźć partii [serii] dla tych danych”. Najbardziej prawdopodobną przyczyną…
Fundacja KOWAL poleca materiał opublikowany przez European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations na temat zwiększenia bezpieczeństwa pacjentów, dzięki wdrożeniu systemu weryfikacji autentyczności leków. Główne informacje płynące z materiału: 15 mld opakowań leków znajduje się w rocznej cyrkulacji Unii Europejskiej 0,5 % leków w UE to „fałszywki”, co daje 750 000 opakowań z 15 000 000 000 całkowitej puli…
Główny Inspektorat Farmaceutyczny przekazuje komunikat dotyczący aktualnej sytuacji związanej z weryfikacją autentyczności leków. Informacje spływają przede wszystkim z Fundacji KOWAL oraz Komisji Europejskiej – kluczowych podmiotów mających decydujący wpływ na kształt systemu weryfikacji autentyczności leków na szczeblu krajowym i międzynarodowym. Według komunikatu GIF z organizacji tych spływają sygnały o trudnościach związanych z działaniem systemu na…
Fundacja KOWAL zamieściła komunikat dotyczący alertów mogących się pojawiać podczas weryfikacji autentyczności leków serializowanych. W komunikacie podkreślono, że obowiązek skanowania – celem weryfikacji produktu lub jego wycofania, podlegają jedynie opakowania leków na receptę i Omeprazolu, które spełniają dwie, występujące jednocześnie przesłanki: Zostały zwolnione do obrotu od dnia 9 lutego 2019 rokuoraz Posiadają na opakowaniu leku występujące razem: kod 2D…
Rynek farmaceutyczny w ostatnich latach mierzy się z szybko rozwijającym się i niebezpiecznym zjawiskiem fałszowania produktów leczniczych. Doświadczenia WHO oraz innych organizacji zaangażowanych w zwalczanie nielegalnego obrotu lekami wykazują, iż zjawisko fałszowania nasila się z każdym rokiem. Sfałszowane leki mogą zawierać składniki niskiej jakości lub w nieodpowiednich dawkach i w związku z tym stanowić poważne…
URPL opublikował komunikat Prezesa Urzędu w sprawie zmiany kodów EAN-13 na GTIN-14 dla produktów leczniczych Zmiana związana jest z wejściem w życie z dniem 9 lutego 2019 roku obowiązków serializacji opakowań produktów leczniczych. W elektronicznym Rejestrze Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium RP, zmianie ulegnie sposób prezentacji 13-cyfrowego numeru GTIN (EAN-13) na 14-cyfrowy kod…
Fundacja KOWAL opublikowała komunikat dotyczący zasad postępowania od 09 lutego 2019 roku. Tego dnia rozpoczyna się okres stosowania obowiązków wynikających z Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161. KOWAL zwraca uwagę na trzy kluczowe elementy, zapewniające płynne wkroczenie w nową rzeczywistość: Wszyscy użytkownicy, którzy pobrali certyfikat dostępu do Systemu dokonują od 9 lutego 2019 roku weryfikacji lub…
Główny Inspektorat Farmaceutyczny udostępnił poradnik dotyczący alertów, jakie mogą zostać wygenerowane podczas weryfikowania autentyczności produktów leczniczych. Dla sprawniejszego poruszania się w nowej rzeczywistości związanej z wejściem w życie obowiązku serializacji, przygotowany został przewodnik, który opisuje sposób zarządzania alertami generowanymi przez system weryfikacji autentyczności leków. Alerty to informacje generowane w momencie skanowania produktu, wskazujące, że opakowanie…
