Kolejne decyzje GIF dotyczące produktów z walsartanem

Kolejne decyzje GIF dotyczące produktów z walsartanem

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie i wycofaniu z obrotu niektórych produktów zawierających substancję czynną walsartan, pochodzącą od wytwórcy Mylan Laboratories Limited. Powodem decyzji było wykrycie zanieczyszczenia w substancji czynnej walsartan użytej do produkcji leku. Jak czytamy w komunikacie zamieszczonym na stronie GIFu: Poszczególne państwa członkowskie Unii Europejskiej podejmują działania w związku…

GIF wstrzymuje kolejne leki z walsartanem.

GIF wstrzymuje kolejne leki z walsartanem.

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego

W komunikacie czytamy, iż decyzje wstrzymujące dotyczą wskazanych serii dwóch produktów leczniczych (Valzek 80 mg oraz Valzek 160 mg) pochodzących od polskiego wytwórcy i podmiotu odpowiedzialnego – Celon Pharma S.A. z siedzibą w Łomiankach. W lipcu br. EMA zarekomendowała wstrzymanie w obrocie produktów zawierających substancję czynną walsartan pochodzącą od chińskiego wytwórcy – Zhejiang Huahai Pharmaceutical…

Komunikat NFZ w sprawie korekt danych sprawozdawanych w okresie rozliczeniowym w związku z wycofaniem produktów zawierających walsartan.

Komunikat NFZ w sprawie korekt danych sprawozdawanych w okresie rozliczeniowym w związku z wycofaniem produktów zawierających walsartan.

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego

Narodowy Fundusz Zdrowia informuje, że w związku z decyzjami Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczącymi wycofania z obrotu na terenie całego kraju, wybranych serii produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancje czynną valsartanum, apteki które mają z Funduszem podpisaną umowę na wydawanie refundowanego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego, w przypadku zwrotu do apteki leku wycofanego na…

Naczelna Izba Aptekarska o procedurze Polpharmy.
|

Naczelna Izba Aptekarska o procedurze Polpharmy.

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego

W naszej ocenie procedura zaproponowana przez producenta, w stosunku do wadliwych produktów zawierających walsartan (valsatranum), jako cel nadrzędny zakłada zapewnienie pacjentowi nieprzerwalnego dostępu do leku. Ułatwiony dostęp do leku, uwzględniający również wariant jego wymiany na produkty innych firm farmaceutycznych, jak również zobowiązanie się do pokrycia wszelkich kosztów – ze szczególnym uwzględnieniem interesu pacjenta – to…

Komunikat firmy Polpharma BH Sp. z o.o. w sprawie wycofania Vanatex i Vanatex HCT.

Komunikat firmy Polpharma BH Sp. z o.o. w sprawie wycofania Vanatex i Vanatex HCT.

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego

Warszawa, dnia 9 lipca 2018 r. Szanowni Państwo, Mając na względzie, iż w dniu 4 lipca 2018 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu produktów zawierających w swoim składzie substancję czynną valsartanum wyprodukowaną przez spółkę Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., pośród których znajdują się również niżej wskazane produkty, dla których podmiotem odpowiedzialnym są…

Komunikaty NIA dla pacjentów oraz dla aptek w związku z wycofaniem z obrotu wybranych serii produktów leczniczych zawierających walsartan.
|

Komunikaty NIA dla pacjentów oraz dla aptek w związku z wycofaniem z obrotu wybranych serii produktów leczniczych zawierających walsartan.

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego

Wycofanie z obrotu wskazanych serii produktów leczniczych zawierających substancję czynną walsartan (valsartanum) – komunikat dla pacjentów Wycofanie z obrotu wskazanych serii produktów leczniczych zawierających substancję czynną walsartan (valsartanum) – komunikat dla aptek