Maciej Miłkowski, Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Zdrowia sygnował komunikat w sprawie przepisów, które weszły w życie 6 czerwca, dotyczących sprzedaży leków przez apteki i punkty apteczne podmiotom takim jak domy dziecka, DPS-y czy organizacje pożytku publicznego. Minister Zdrowia informuje, w nawiązaniu do nowelizacji art. 86a ustawy z dnia 6 września2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U….
6 czerwca weszła w życie nowelizacja prawa farmaceutycznego. Zaprojektowane przez Ministerstwo Sprawiedliwości przepisy mają zapobiec wywozowi leków z Polski. Za ich złamanie grożą dotkliwe kary finansowe, ale także pozbawienie wolności – nawet do 10 lat. Nowe prawo wzbudza jednak kontrowersje, wynikają z niego bowiem nieznajdujące uzasadnienie utrudnienia w sprzedaży leków przez apteki do podmiotów takich…
W Dzienniku Ustaw (poz. 959 z 2019 roku) opublikowano ustawę z dnia 26 kwietnia 2019 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw.
Dnia 9 maja 2019 r. Prezydent RP Andrzej Duda podpisał ustawę z dnia 26 kwietnia 2019 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw. W komentarzu do informacji czytamy, iż ustawa, jak wskazano w uzasadnieniu, ma na celu przeciwdziałanie nieprawidłowościom i niedoborom w zaopatrzeniu na farmaceutycznym rynku detalicznym, które są powodowane działającym…
3 kwietnia br. odbyło się pierwsze czytanie rządowego projektu ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz ustawy o działalności leczniczej. W obradach sejmowej komisji zdrowia uczestniczyli przedstawiciele Naczelnej Rady Aptekarskiej: prezes NRA Elżbieta Piotrowska-Rutkowska, wiceprezes NRA Marek Tomków, Marian Witkowski, Wojciech Szkopański oraz przedstawiciele biura prawnego oraz dyrektor biura NIA. Głównym celem projektowanej zmiany w przepisach była walka z nielegalnym wywozem leków. Za działania, które pozbawiają…
Radca prawny Śląskiej Izby Aptekarskiej Krystian Szulc, przygotował komentarz dotyczący wyroku NSA z 20.02.2019 r., w którym sąd orzekł, iż w godzinach czynności apteki musi być obecny magister farmacji posiadający uprawnienia kierownika apteki W opinii tej czytamy między innymi: – Przyjmuje się, że ustawodawca jest racjonalny. Gdyby chciał obecności osoby z uprawnieniami kierownika w czasie…
Na stronie internetowej Rządowego Centrum Legislacji został umieszczony projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne. Projekt przez 14 dni znajduje się w fazie konsultacji społecznych. Projekt ustawy jest ściśle związany z wejściem w życie 9 lutego „dyrektywy fałszywkowej”.
Celem ustawy jest częściowa implementacja przepisów dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. UE L 311 z 28.11.2001, str. 67) w zakresie obejmującym przepisy dotyczące wytwarzania i obrotu produktami leczniczymi oraz nadzoru nad tymi procesami, a…
Artykuł 91 ustawy Prawo farmaceutyczne dotyczy ograniczeń w wydawaniu przez techników farmaceutycznych określonych grup produktów. Projektowana zmiana ma na celu wskazanie – zgodnie ze stanem faktycznym – iż substancje bardzo silnie działające określone są w Farmakopei Polskiej, nie zaś w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskie: Proponowana zmiana przepisu art. 91…
Celem nowelizacji jest ponadto zmiana przepisów dotyczących penalizacji nielegalnego wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych oraz działań związanych z tzw. „odwróconym łańcuchem dystrybucji”. Projekt przewiduje dodanie art. 78b, którego celem jest wprowadzenie wyraźnego zakazu zaopatrywania się przez hurtownie farmaceutyczne w produkty lecznicze od podmiotów prowadzących obrót detaliczny. Zakaz zaopatrywania się ma być rozumiany również jako zakaz…
