serializacja – Archiwum Aptekarza Polskiego

Aktualności KOWAL: Czy można przywrócić aktywny status leku?

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 16/10/201916/10/2019

Fundacja KOWAL opublikowała informację przypominającą, iż Rozporządzenie Delegowane Komisji (UE) 2016/161 przewiduje możliwość cofnięcia transakcji zmieniającej status serializowanego produktu leczniczego na „aktywny”. Kiedy takie działanie może być konieczne? „Na przykład kiedy farmaceuta wydając dwa opakowania danego produktu leczniczego pacjentowi zmieni ich status na „wydany”, a pacjent zrezygnuje z jednego opakowania produktu, farmaceuta może cofnąć transakcję…

Aktualności|Rynek leków

Naczelna Izba Aptekarska w sprawie rekomendacji dotyczących serializacji

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 23/09/201923/05/2023

Za nami pierwsze miesiące realizacji Dyrektywy Antyfałszywkowej oraz Rozporządzenia Delegowanego 2016/161, które stosowane są bezpośrednio w 30 krajach Unii Europejskiej, Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Szwajcarii. Analiza alertów występujących w tym okresie, przeprowadzona przez Naczelną Izbę Aptekarską w oparciu o informacje otrzymane od Fundacji KOWAL, pozwoliła na identyfikację obszarów działań mogących skutkować wystąpieniem błędów po stronie aptek ogólnodostępnych, aptek szpitalnych, działów farmacji oraz hurtowni farmaceutycznych. Poniżej znajdziecie Państwo rekomendacje dotyczące działań mających…

Aktualności|Rynek leków

GIF na temat ujednolicenia dat ważności i kodów produktu na opakowaniach leków

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 24/07/201923/05/2023

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat, w którym przypomina: Zgodnie z rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniającym dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi, producent ma obowiązek umieszczania na opakowaniu produktu leczniczego niepowtarzalny identyfikator, który zawiera m.in….

Aktualności|Wydarzenia

„Fight the Fakes”. O idei serializacji leków

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 07/04/201931/05/2023

Polskie Towarzystwo Studentów Farmacji jest organizatorem wydarzenia „Fight the Fakes”, w ramach którego odbył się wykład dr Michała Kaczmarskiego, Prezesa Krajowej Organizacji Weryfikacji Autentyczności Leków. Podczas wykładu dr Kaczmarski przypomniał, że nawet 1% leków sprzedawanych w krajach rozwiniętych może być podrabianych, a aż 50% leków sprzedawanych za pośrednictwem internetu jest sfałszowane. Obecnie najczęściej fałszowanymi produktami…

Aktualności

KOWAL: kiedy należy przesyłać zgłoszenie o wystąpieniu alertu

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 03/04/201931/05/2023

Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków opublikowała przewodnik postępowania w przypadku wygenerowania alertu podczas skanowania opakowań leków serializowanych. W komunikacie przypomina się, że informację o wygenerowanym alercie otrzymuje co do zasady użytkownik końcowy, podmiot odpowiedzialny / producent leków oraz PLMVO. Jednakże w przypadku nieodnalezienia kodu produktu leczniczego podczas weryfikacji, nieznany pozostaje podmiot odpowiedzialny, zatem informacja nie…

Aktualności

Aktualizacja przewodnika zarządzania alertami generowanymi przez system weryfikacji autentyczności leków

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 01/04/201931/05/2023

Główny Inspektorat Farmaceutyczny informuje o wprowadzeniu elektronicznego formularza zgłaszania alertów. Na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w zakładce „Serializacja produktów leczniczych” opublikowana została aktualizacja przewodnika zarządzania alertami generowanymi przez system weryfikacji autentyczności leków. Od tej pory użytkownicy końcowi przy zgłaszaniu nie muszą wypełniać papierowych załączników. Na stronie Krajowej Organizacji Weryfikacji Autentyczności Leków, pod adresem https://www.nmvo.pl/pl/alert, …

Aktualności

21 marca: webinar na temat serializacji dla użytkowników końcowych

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 18/03/201931/05/2023

Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków – Fundacja KOWAL zaprasza 21 marca w godz.: 11.00-12.30 na webinar dedykowany dla Użytkowników Końcowych: aptek, hurtowni oraz szpitali. Podczas webinaru zostaną omówione zagadnienia: założenia procesu weryfikacji autentyczności leków oraz status jego realizacji, standardy kodowania i odkodowywania, konfiguracja skanera i oprogramowana użytkownika końcowego – najczęstsze kwestie związane z procesem konfiguracji. Do webinaru będzie można…

Aktualności|Rynek leków

Fundacja KOWAL o najczęstszych problemach konfiguracji czytników kodów 2D

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 15/03/201931/05/2023

Fundacja KOWAL udostępniła prezentację z webinaru poświęconego pierwszym doświadczeniom rynku farmaceutycznego po wprowadzeniu dyrektywy fałszywkowej. W opracowaniu można zapoznać się z najczęstszymi problemami konfiguracji skanera: Zamiana znaków Zamiana wielkich na małe litery Kolejność odkodowania i jej prawidłowa interpretacja Interpretacja daty Tzw. odwrócony zestaw kolorów kodu Ważne: błędna konfiguracja skanera prowadzi do alertów fałszywie pozytywnych.

Aktualności|Rynek leków

Fundacja KOWAL: UK – dyrektywa antyfałszywkowa – kwestie IT w aptekach

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 03/03/201931/05/2023

Fundacja KOWAL zaprasza do zapoznania się z materiałem zamieszczonym na stronie International Institute of Research Against Counterfeit Medicines. The British FMD Working Group wydała komunikat dotyczący alertów pojawiających się przy skanowaniu produktów leczniczych. Dwa najczęściej pojawiające się alerty to „nieznany kod produktu” oraz ” Nie można znaleźć partii [serii] dla tych danych”. Najbardziej prawdopodobną przyczyną…

Aktualności|Rynek leków

EFPIA: weryfikacja autentyczności leków zwiększa bezpieczeństwo pacjentów

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 26/02/201923/05/2023

Fundacja KOWAL poleca materiał opublikowany przez European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations na temat zwiększenia bezpieczeństwa pacjentów, dzięki wdrożeniu systemu weryfikacji autentyczności leków. Główne informacje płynące z materiału: 15 mld opakowań leków znajduje się w rocznej cyrkulacji Unii Europejskiej 0,5 % leków w UE to „fałszywki”, co daje 750 000 opakowań z 15 000 000 000 całkowitej puli…

Aktualności

GIF: trudności z działaniem systemu weryfikacji autentyczności leków

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 20/02/201931/05/2023

Główny Inspektorat Farmaceutyczny przekazuje komunikat dotyczący aktualnej sytuacji związanej z weryfikacją autentyczności leków. Informacje spływają przede wszystkim z Fundacji KOWAL oraz Komisji Europejskiej – kluczowych podmiotów mających decydujący wpływ na kształt systemu weryfikacji autentyczności leków na szczeblu krajowym i międzynarodowym. Według komunikatu GIF z organizacji tych spływają sygnały o trudnościach związanych z działaniem systemu na…

Aktualności

Fundacja KOWAL prezentuje opisy alertów

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 18/02/201931/05/2023

Fundacja KOWAL zamieściła komunikat dotyczący alertów mogących się pojawiać podczas weryfikacji autentyczności leków serializowanych. W komunikacie podkreślono, że obowiązek skanowania – celem weryfikacji produktu lub jego wycofania, podlegają jedynie opakowania leków na receptę i Omeprazolu, które spełniają dwie, występujące jednocześnie przesłanki: Zostały zwolnione do obrotu od dnia 9 lutego 2019 rokuoraz Posiadają na opakowaniu leku występujące razem: kod 2D…