Rejestr produktów leczniczych na październik 2018 roku liczy sobie 21 472 preparatów leczniczych zarejestrowanych w Polsce, które zawierają jedną z 3893 substancji aktywnych lub ich połączeń. (1) Godny uwagi jest też fakt, że od 1 stycznia 2018 roku do końca października 2018 zgłoszono około 14 tysięcy badań klinicznych, w których badane są nowe substancje lub…
A – Przewód pokarmowy i metabolizm A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm; A16AB – Enzymy Vestronidase alfa: Mepsevii (Ultragenyx) jest wskazany w leczeniu pozaneurologicznych objawów mukopolisacharydozy typu VII (MPS VII; zespół Sly’ego). Westronidaza alfa to rekombinowana postać ludzkiej beta-glukuronidazy (rhGUS), która jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA z zastosowaniem hodowli komórek jajnika…
Każdego roku na całym świecie rejestrowanych jest co najmniej kilka zupełnie nowych cząsteczek – tak zwanych leków oryginalnych. Nowe rejestracje dokonywane są głównie w Europie w ramach procedury centralnej w Europejskiej Agencji Leków (www.ema.europa.eu) oraz w Stanach Zjednoczonych w Agencji Żywności i Leków (FDA, www.fda.gov). Całość tych działań zajmuje nawet kilkanaście lat. Należy jednak pamiętać, że…
