URPL na temat wytycznych określenia ryzyka zanieczyszczenia nitrozoaminami
Opublikowano informację Prezesa z dnia 29 października 2019 roku w sprawie praktycznych wskazówek dotyczących określenia ryzyka zanieczyszczenia nitrozoaminami w syntetycznych produktach leczniczych stosowanych u ludzi. Podmioty odpowiedzialne powinny dokonać oceny ryzyka obecności zanieczyszczeń nitrozoaminami w produktach leczniczych dla ludzi zawierających chemicznie zsyntetyzowane substancje czynne poprzez podjęcie kolejno następujących działań (tzw. Steps): Step 1 – ocena…