Komunikat Ministerstwa Zdrowia w związku z informacjami dotyczącymi podejrzenia zanieczyszczenia preparatów z metforminą
|

Komunikat Ministerstwa Zdrowia w związku z informacjami dotyczącymi podejrzenia zanieczyszczenia preparatów z metforminą

3 grudnia „Dziennik Gazeta Prawna” podał informację o wykryciu zanieczyszczenia metforminy – popularnej substancji stosowanej w leczeniu cukrzycy niebezpieczną toksyną, N-nitrozodimetyloaminą. Stanowisko w tej sprawie zajęło Ministerstwo Zdrowia wydając komunikat. Czytamy w nim: „W zgodnej opinii ekspertów pacjenci nie powinni rezygnować z przyjmowania leków zawierających metforminę. W przypadku uzyskania potwierdzonych informacji o zanieczyszczeniach występujących w…

URPL na temat wytycznych określenia ryzyka zanieczyszczenia nitrozoaminami
|

URPL na temat wytycznych określenia ryzyka zanieczyszczenia nitrozoaminami

Opublikowano informację Prezesa z dnia 29 października 2019 roku w sprawie praktycznych wskazówek dotyczących określenia ryzyka zanieczyszczenia nitrozoaminami w syntetycznych produktach leczniczych stosowanych u ludzi. Podmioty odpowiedzialne powinny dokonać oceny ryzyka obecności zanieczyszczeń nitrozoaminami w  produktach leczniczych dla ludzi zawierających chemicznie zsyntetyzowane substancje czynne poprzez podjęcie kolejno następujących działań (tzw. Steps): Step 1 – ocena…