06.2017 – UE – nowe rejestracje.

06.2017 – UE – nowe rejestracje.

W czerwcu 2017 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 10 decyzji o dopuszczeniu do obrotu nowych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi. Dotyczą one 3 nowych substancji czynnych (inotuzumab ozogamycyny – oznaczony jako lek sierocy, nonakog beta pegol, sarilumab) i 6 substancji czynnych już stosowanych w lecznictwie. Produkty omówiono w ramach klasy…

05.2017 – nowości na rynku.

05.2017 – nowości na rynku.

Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji B01AC Acetylsalicylic acid Abrea Krka PL 03.2017 C03DA Spironolactone Ismian Accord Healthcare PL 05.2016 C10AA Rosuvastatin Astrium Accord Healthcare PL 03.2016 D06AX Fusidic acid Dermafusin Spirig PL 01.2011 G02CX Atosiban Atosiban Ever Pharma Ever Valinject PL 12.2016 G03GA Follitropin delta Rekovelle Ferring…

05.2017 – UE – nowe rejestracje.

05.2017 – UE – nowe rejestracje.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm; A16AB – Enzymy Cerliponase alfa: Brineura (BioMarin) jest wskazany do leczenia ceroidolipofuscynozy neuronalnej typu 2 (CLN2, ang. Classic Late Infantile Neuronal Ceroid Lipofuscinosis), znanej również jako niedobór tripeptydylo-peptydazy 1 (TPP1, ang. tripeptidyl peptidase 1). Jest podawany we wlewie do…

04.2017 – PL – nowe rejestracje.

04.2017 – PL – nowe rejestracje.

W kwietniu 2017 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 73 pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 33 jednostki klasyfikacyjne na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach…

04.2017 – nowości na rynku.

04.2017 – nowości na rynku.

W kwietniu 2017 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 17 nowych marek produktów leczniczych: Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji A10BB Gliclazide Oziclide MR Ranbaxy PL 06.2015 C01BG Vernakalant Brinavess Cardiome UE 09.2010 C01EB Ivabradine Raenom Gedeon Richter Polska PL 12.2016 C09BA03 Lisinopril + hydrochlorothiazide Skopryl Plus…

04.2017 – UE – nowe rejestracje.

04.2017 – UE – nowe rejestracje.

W kwietniu 2017 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 6 decyzji o dopuszczeniu do obrotu nowych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi. Dotyczą one 1 nowej substancji czynnej (rolapitant) oraz 6 substancji czynnych już stosowanych w lecznictwie, w tym 2 substancji czynnych zarejestrowanych obecnie jako leki sieroce (kwas chenodezoksycholowy i parathormon). Produkty…

03.2017 – PL – nowe rejestracje.

03.2017 – PL – nowe rejestracje.

W marcu 2017 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 101 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 100 pozwoleń dla nowych produktów leczniczych oraz 1 nowe pozwolenie dla leku już wcześniej zarejestrowanego (Tribux – Biofarm), które zostało pominięte w niniejszym zestawieniu. Pozwolenia dla nowych produktów…

03.2017 – nowości na rynku.

03.2017 – nowości na rynku.

W marcu 2017 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 14 nowych marek produktów leczniczych: Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji A07AX Nifuroxazide Nifuroksazyd Polfarmex Polfarmex PL 09.2016 A11DB Thiamine + pyridoxine + cyanocobalamin Bexon Vital Pharma PL 12.2016 D04AA Dimetindene Foxill Polpharma PL 10.2016 D08AJ57 Octenidine +…

03.2017 – UE – nowe rejestracje.

03.2017 – UE – nowe rejestracje.

W marcu 2017 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 9 decyzji o dopuszczeniu do obrotu nowych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi. Dotyczą one 1 nowej substancji czynnej (tofacytynib) oraz 7 substancji czynnych już stosowanych w lecznictwie, w tym 1 substancji czynnej zarejestrowanej w nowym wskazaniu jako lek sierocy (chlormetyna). Produkty omówiono…

09.2017 – nowości na rynku.

09.2017 – nowości na rynku.

We wrześniu 2017 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 36 nowych marek produktów leczniczych: Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany A10AB Insulin lispro Liprolog Eli Lilly UE 08.2001 B01AE Bivalirudin Biwalirudyna Accord Accord Healthcare PL 10.2016 C01CA Epinephrine Adrenalina Aguettant Aguettant PL 07.2016 C02KX Bosentan Stayveer Marklas…

02.2017 – nowości na rynku.

02.2017 – nowości na rynku.

W lutym 2017 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 10 nowych marek produktów leczniczych: Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji C09BB02 Enalapril + lercanidipine Lercaprel Recordati PL 06.2011 C09CA Valsartan Awalone S-Lab PL 02.2009 Zelvartan*, zm. 12.2016 Awalone G04BX Centaurii H/Ex + Levistici Rx/Ex + Rosmarini F/Ex…

02.2017 – PL – nowe rejestracje.

02.2017 – PL – nowe rejestracje.

W lutym 2017 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 75 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 73 pozwolenia dla nowych produktów leczniczych oraz 2 nowe pozwolenia dla leków już wcześniej zarejestrowanych (CetAlergin i CetAlergin Ten – PharmaSwiss), które zostały pominięte w niniejszym zestawieniu. Pozwolenia…