Komitet EMA ds. Leków dla ludzi (CHMP) zalecił zatwierdzenie pięciu leków na swoim posiedzeniu w grudniu 2019 r. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Beovu (brolucizumab) do leczenia AMD (choroby oka upośledzającej widzenie). CHMP przyjął też pozytywną opinię dotyczącą preparatu Recarbrio (imipenem / cilastatyna / relebaktam) w leczeniu zakażeń wywołanych przez tlenowe bakterie Gram-ujemne…
38 pozycji lekowych zyskało dopuszczenie do obrotu w czerwcu 2019.
W marcu 2019 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 69 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 37 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach…
Rynek apteczny w marcu 2019 r. zanotował sprzedaż na poziomie ponad 3 103 mln PLN. Jest to mniej o 7.8 mln PLN niż w analogicznym okresie 2018 roku (-0.3%). Natomiast w porównaniu do lutego 2019 wartość sprzedaży wzrosła o 51.4 mln PLN (+1.7%). Statystyczna apteka W marcu 2019 r. wartość sprzedaży dla statystycznej apteki wyniosła…
Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie planuje uruchomić studia poświęcone lekom. Jak poinformowała we wtorek uczelnia, Drug Discovery and Development jest pierwszym takim kierunkiem w Polsce oraz jednym z siedmiu w Europie. To studia drugiego stopnia, mają ruszyć w przyszłym roku akademickim, trwa rekrutacja. Kierunek jest przeznaczony dla absolwentów studiów wyższych (co najmniej licencjata) na…
W grudniu 2018 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 20 nowych marek produktów leczniczych: Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany A02BC Esomeprazole Esomeprazol Accord Accord Healthcare PL 03.2015 A10BJ Liraglutide Saxenda Novo Nordisk UE 03.2015 A16AX Miglustat Miglustat Accord Accord Healthcare PL 04.2018 C01EB Ivabradine Ivabradine Accord…
W grudniu 2018 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 5 decyzji o dopuszczeniu do obrotu nowych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi. Dotyczą one 6 substancji czynnych, w tym 1 nowej (chimeryczny wirus żółtej gorączki i gorączki denga, serotypy 1, 2, 3, 4 [żywy, atenuowany]) i 5 już stosowanych w lecznictwie, w…
W grudniu 2018 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 43 pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 1 nowe pozwolenie (nieujęte w niniejszym zestawieniu) dla produktu już zarejestrowanego wcześniej (Bilomag – Natur Produkt Pharma) i 42 pozwolenia dla nowych produktów leczniczych. Pozwolenia dla nowych produktów…
W listopadzie 2018 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 14 decyzji o dopuszczeniu do obrotu nowych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi. Dotyczą one 14 substancji czynnych, w tym 8 nowych (brygatynib, damoktokog alfa pegol, dorawiryna, galkanezumab, lanadelumab – oznaczony jako lek sierocy, mogamulizumab – oznaczony jako lek sierocy, waborbaktam, woretygen neparwowek…
Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 92 decyzje o dopuszczeniu do obrotu produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi (2016: 81; 2015: 92; 2014: 74; 2013: 81; 2012: 65; 2011: 78; 2010: 53; 2009: 111; 2008: 55), w tym 35 decyzji dla produktów leczniczych zawierających 36 nowych substancji czynnych lub ich połączeń albo oznaczonych jako leki…
W lutym 2018 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 19 nowych marek produktów leczniczych: Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany B01AC30 Acetylsalicylic acid + glycine Pluscard Aflofarm PL 04.2000 Asprocard*, zm. 08.2017 Pluscard B03AB Ferric maltol Feraccru Shield TX UE 02.2016 C09DB01 Valsartan + amlodipine Avasart Plus…
A – Przewód pokarmowy i metabolizm A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BJ – Analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) Semaglutide: Ozempic (Novo Nordisk) jest wskazany do stosowania u dorosłych z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 łącznie z odpowiednią dietą i wysiłkiem fizycznym: w monoterapii, u…
