Śląska Izba Aptekarska udostępniła opracowanie radcy prawnego, Krystiana Szulca dotyczące weryfikacji produktów leczniczych. Bardzo trudno jest w skrócie przedstawić wszystkie aspekty systemu. W tym opracowaniu starałem się wskazać tę część przepisów, których mają przestrzegać apteki zarówno ogólnodostępne, jak też szpitalne – pisze autor. Przypomina także, że Naczelna Izba Aptekarska uruchomiła specjalny adres e-mail do kontaktu…
Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków (Fundacja KOWAL) sfinalizowała dwuetapową certyfikację – wysyłając drogą pocztową oraz e-mailową dane dostępowe do pobrania certyfikatów do wszystkich Użytkowników Końcowych, figurujących w bazie CSIOZ. Aktualnie zespół Fundacji pracuje nad bieżącym uzupełnianiem nadesłanych przez Użytkowników Końcowych adresów e-mail, których brakowało w Rejestrach Medycznych CSIOZ lub były podane w rejestrach błędnie. Zespół weryfikuje również otrzymane…
Fundacja KOWAL opublikowała kolejny komunikat dotyczący alertów, jakie mogą zostać wygenerowane przez system podczas weryfikacji autentyczności leków przez użytkowników końcowych. Fundacja KOWAL informuje, że każdy rodzaj alertu otrzymywany przy wykonywaniu operacji na opakowaniach leków serializowanych jest indywidualnie skonfigurowany na serwerze polskiego systemu weryfikacji autentyczności leków PLMVS. Do poszczególnych rodzajów alertu są przypisane odpowiednie komunikaty wskazujące…
Naczelna Izba Aptekarska zamieściła ważny komunikat dotyczący procesu uzyskiwania certyfikatów niezbędnych do wdrożenia dyrektywy fałszywkowej w aptekach. „W przypadku nie otrzymania od Fundacji KOWAL korespondencji e-mail 22 stycznia 2019 r. do godziny 16.00 wymagana jest aktualizacja adresu e-mail w bazie KOWAL.”
WSTĘP Stosowanie sfałszowanych produktów leczniczych jest poważnym zagrożeniem dla zdrowia publicznego, tym bardziej, że liczba odnotowywanych przypadków spożycia sfałszowanych leków z roku na rok jest coraz większa [15]. Z uwagi na fakt, iż fałszowanie leków jest problemem globalnym, konieczne jest podjęcie skoordynowanych międzynarodowych działań, które mogą zapewnić efektywną strategię walki z fałszywymi produktami. Z tego…
W aktualnościach Fundacja KOWAL informuje o finalizacji fazy pilotażowej i skupieniu się na nadawaniu certyfikatów do środowiska produkcyjnego (PRD) systemu PLMVS. KOWAL zachęca do zapoznawania się z materiałami dla użytkowników końcowych oraz informuje o kolejnym webinarze, który odbędzie się 18 stycznia o godz. 10.00: Na kanale Fundacji KOWAL – dostępne są materiały, m.in.: Instruktaż pobierania certyfikatu do…
Fundacja KOWAL odpowiedzialna za stworzenia w Polsce systemu krajowego („PLMVS”) weryfikacji autentyczności leków podaje szczegóły dotyczące przebiegu procesu certyfikacji aptek. Pobranie certyfikatu jest niezbędne, aby korzystać z systemu weryfikacji autentyczności leków serializowanych. Co należy zrobić? Należy oczekiwać na korespondencję, która nadejdzie zarówno drogą poczty tradycyjnej, jak i drogą mailową. Będzie ona zawierać informacje – login,…
Już 19 grudnia odbędzie się internetowe szkolenie zatytułowane: „Weryfikacja autentyczności leków – od regulacji do realizacji”. Organizatorem jest Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków. Webinar poprowadzi dr Michał Kaczmarski. Plan szkolenia przewiduje poruszenie następujących zagadnień: Model rozwiązania informatycznego Koncepcję systemu europejskiego repozytorium danych w kontekście podłączenia aptek, hurtowni, szpitali Charakterystykę serializowanych opakowań leków – kody 2D oraz zabezpieczenia opakowań leków przed otwarciem…
Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków opublikowała komunikat, w którym informuje, iż rozpoczął się proces certyfikacji użytkowników końcowych. Proces ten umożliwi dostęp do krajowego systemu weryfikującego autentyczności leków PLMVS, jednak ze względu na dużą liczbę placówek, które mają zostać podłączone do systemu (ok. 16 000), będzie on rozłożony w czasie. Pozyskiwanie certyfikatu nie będzie wymagało szczególnych…
W ostatnim czasie odbyły się spotkania i webinaria omawiające nowe obowiązki, z jakimi będą musiały zmierzyć się apteki już niebawem. Informacji na temat dyrektywy, serializacji i weryfikacji leków można szukać na stronach internetowych podmiotów zaangażowanych w implementację nowych przepisów. Na stronie Naczelnej Izby Aptekarskiej powstała specjalna zakładka zawierająca skompilowane, najważniejsze informacje dotyczące serializacji leków, pytania…
Od 9 lutego 2019 roku produkty lecznicze wydawane na receptę będą znakowane kodami kreskowymi GS1 DataMatrix – zmianę wprowadza przepis unijny zwany „dyrektywą fałszywkową”. Od 9 lutego szpitale będą zobligowane do weryfikowania i wycofania niepowtarzalnego identyfikatora z krajowej bazy danych poprzez skanowanie tych kodów kreskowych. Polska Federacja Szpitali, organizacja GS1 Polska oraz Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków – zapraszają wszystkie szpitale do udziału w bezpłatnym webinarium, w trakcie którego będzie…
W związku z zaangażowaniem Krajowej Organizacji Weryfikacji Autentyczności Leków, której Naczelna Izba Aptekarska jest członkiem, w prace nad wdrożeniem w Polsce Dyrektywy fałszywkowej, w zakresie zabezpieczenia europejskiego łańcucha dystrybucyjnego przed wprowadzaniem sfałszowanych produktów leczniczych, w najbliższym czasie planowane jest uruchomienie pilotażu Polskiego Systemu Weryfikacji Produktów Leczniczych. Jednym z celów Dyrektywy fałszywkowej jest stworzenie europejskiego systemu…
