Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych opublikowała przypomnienie o istniejącym przeciwwskazaniu do stosowania produktu Mucofluid (Mesnum) u dzieci poniżej drugiego roku życia oraz informacja o zakończeniu dystrybucji tego produktu. UCB Pharma S.A. podjęło decyzję biznesową o złożeniu wniosku o skrócenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Mucofluid. Jednocześnie przypomina się, że lek ten jest przeciwwskazany…
URPL zamieścił komunikat kierowany do fachowych pracowników ochrony zdrowia, informujący z nowych aspektach bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych zawierających inhibitory SGLT2 (kanagliflozyna, dapagliflozyna, empagliflozyna, ertugliflozyna). Ostrzeżenie dotyczy ryzyka wystąpienia zgorzeli Fourniera. Inhibitory SGLT2 stosowane są w leczeniu cukrzycy typu 2. Zarejestrowane są produkty jednoskładnikowe, jak i zestawienia z metforminą, saxagliptyną, linagliptyną i sitagliptyną. Zgorzel Fourniera (martwicze…
Komunikat informuje, iż walproinianu nie należy stosować u dziewczynek i kobiet w wieku rozrodczym, chyba, że inne metody nie są skuteczne lub nie są tolerowane przez pacjentkę. Związane jest to z dużym, sięgającym nawet 40% ryzykiem wystąpienia ciężkich zaburzeń rozwojowych oraz istotnym – około 10% – ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych.Nowe przeciwwskazania dotyczą stosowania walproinianu: w…
Decyzja dotyczy wyłącznie postaci o przedłużonym uwalnianiu. W komunikacie można przeczytać, że „maksymalne stężenie może wystąpić później, a wysokie stężenia, szczególnie po dużych dawkach, mogą utrzymywać się przez kilka dni. Mogą wystąpić podwójne piki. Przyjęte wytyczne dotyczące leczenie przedawkowania paracetamolu o natychmiastowym uwalnianiu mogą nie być skuteczne w leczeniu przedawkowania paracetamolu o zmodyfikowanym uwalnianiu„….
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący ograniczeń w stosowaniu octanu uliprystalu oraz zawierający ważne nowe ostrzeżenia o ciężkim uszkodzeniu wątroby i zaleceniach dotyczących monitorowania czynności wątroby –> kliknij tutaj. Produkt leczniczy Esmya zawierający 5mg uliprystalu jest wskazany w okresowym leczeniu przedoperacyjnym umiarkowanych i ciężkich…
