Komunikaty GIF w sprawie zezwoleń na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej
|

Komunikaty GIF w sprawie zezwoleń na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał następujące Komunikaty: w sprawie procedury postępowania w zakresie udzielenia zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej; w sprawie procedury postępowania przy zmianie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej.

Nowa strona internetowa Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego

Nowa strona internetowa Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego

28 listopada ruszyła nowa strona internetowa Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. W komunikacie inicjującym witrynę czytamy: „Mamy nadzieję, że aktualny wygląd pozwoli Państwu intuicyjnie poruszać się pomiędzy sekcjami oraz szybciej odnaleźć publikowane przez nas treści. Zachęcamy do zapoznania z nowym układem dostępnych artykułów.” Wszystkie opublikowane treści, które znajdowały się na dotychczasowej stronie internetowej są dostępne pod adresem:…

Nowe zasady wydawania pozwoleń na przywóz, wywóz oraz wewnątrzwspólnotowe nabycie środków odurzających lub substancji psychotropowych
|

Nowe zasady wydawania pozwoleń na przywóz, wywóz oraz wewnątrzwspólnotowe nabycie środków odurzających lub substancji psychotropowych

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zamieścić informacje na temat wprowadzenia nowych zasad dotyczących wydawania pozwoleń na przywóz, wywóz albo na wewnątrzwspólnotowe nabycie środków odurzających lub substancji psychotropowych.

GIF ostrzega: nie daj się oszukać w sieci!
|

GIF ostrzega: nie daj się oszukać w sieci!

Główny Inspektorat Farmaceutyczny przypomina pacjentom, że bezpieczny lek powinien pochodzić z legalnego źródła. GIF przywołuje 6 dobrym powodów, które warto naświetlać pacjentom, a dla których najbezpieczniej kupować leki w aptece. Zakup leku od podmiotu, który działa nielegalnie niesie za sobą duże ryzyko: 1) lek nie zadziała, gdyż podmioty działające nielegalnie mogą np. sprzedawać dowolną substancję…

MZ na temat działań w sprawie zapewnienia dostępności do leków
|

MZ na temat działań w sprawie zapewnienia dostępności do leków

„Ministerstwo Zdrowia i Główny Inspektorat Farmaceutyczny podejmują zintensyfikowane działania w celu umożliwienia pacjentom dostępu do produktów leczniczych.” – 11.07.2019 resort opublikował komunikat informujący o bieżącej sytuacji na rynku leków i działaniach podejmowanych przez ministerstwo. W spotkaniu z ministrem Łukaszem Szumowskim udział brała prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej, Elżbieta Piotrowska-Rutkowska. – Rolą apteki jest dbanie o bezpieczeństwo…

Od 1 maja 2019 roku komunikaty do ZSMOPL bez numerów serii i daty ważności będą odrzucane

Od 1 maja 2019 roku komunikaty do ZSMOPL bez numerów serii i daty ważności będą odrzucane

Departament Nadzoru Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wystosował pismo przypominające w sprawie raportowania do ZSMOPL, sygnowane przez Dyrektor Departamentu, Joannę Szajnik-Solską W związku z wejściem w życie 1 kwietnia br. obowiązku raportowania do Zintegrowanego systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) zgodnie z art. 72a ust. 2 pkt 1) ustawy Prawo farmaceutyczne, podmiot raportujący zobowiązany jest przekazywać do ZSMOPL dane identyfikujące…

PZH: Co oznacza wycofanie z obrotu serii szczepionki Rotarix?
|

PZH: Co oznacza wycofanie z obrotu serii szczepionki Rotarix?

PZH Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego odniósł się do opublikowanej 22.03.2019 roku decyzji GIF o wycofaniu z obrotu na terenie Polski szczepionki przeciw rotawirusom Rotarix seria AROLC214AE (data ważności 02.2021) Wycofanie związane jest z nieprawidłowościami podczas procesu wytwarzania, które mogły spowodować niedostateczne napełnienie aplikatora doustnego zawierającego szczepionkę. Jak można przeczytać w komunikacie: Wykryta nieprawidłowość nie dotyczy…

GIF na temat”Brexitu” – aktualna informacja dla wytwórców i importerów produktów leczniczych
|

GIF na temat”Brexitu” – aktualna informacja dla wytwórców i importerów produktów leczniczych

Główny Inspektorat Farmaceutyczny przypomina, że wyjście Wielkiej Brytanii z Unii Europejskiej zaplanowane na 29 marca 2019 r. przyniesie skutki również dla wytwórców oraz importerów produktów leczniczych. Jednocześnie możliwe są co najmniej dwa możliwe scenariusze: wyjście Wielkiej Brytanii z Unii Europejskiej na zasadzie podpisanej umowy wyjścia, co wiąże się z okresem przejściowym do 31 grudnia 2020…

Polpharma o wstrzymaniu produktów z fenspirydem: pacjenci powinni zaprzestać stosowania produktu
|

Polpharma o wstrzymaniu produktów z fenspirydem: pacjenci powinni zaprzestać stosowania produktu

Na stronie www.polpharma.pl ukazał się komunikat publikowany w imieniu podmiotu odpowiedzialnego, firmy Medana Pharma SA, nawiązujący do decyzji o wstrzymaniu w obrocie wszystkich serii produktu Fosidal o smaku malinowym, 2 mg/ml syrop oraz produktu Fosidal o smaku pomarańczowym, 2mg/ml, syrop. Podstawą decyzji o wstrzymaniu produktów w obrocie są wyniki badań nieklinicznych wykonanych przez producenta leku…

Przewodnik zarządzania alertami generowanymi przez system weryfikacji autentyczności leków
|

Przewodnik zarządzania alertami generowanymi przez system weryfikacji autentyczności leków

Główny Inspektorat Farmaceutyczny udostępnił poradnik dotyczący alertów, jakie mogą zostać wygenerowane podczas weryfikowania autentyczności produktów leczniczych. Dla sprawniejszego poruszania się w nowej rzeczywistości związanej z wejściem w życie obowiązku serializacji, przygotowany został przewodnik, który opisuje sposób zarządzania alertami generowanymi przez system weryfikacji autentyczności leków. Alerty to informacje generowane w momencie skanowania produktu, wskazujące, że opakowanie…

Kolejne decyzje GIF dotyczące produktów z walsartanem

Kolejne decyzje GIF dotyczące produktów z walsartanem

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie i wycofaniu z obrotu niektórych produktów zawierających substancję czynną walsartan, pochodzącą od wytwórcy Mylan Laboratories Limited. Powodem decyzji było wykrycie zanieczyszczenia w substancji czynnej walsartan użytej do produkcji leku. Jak czytamy w komunikacie zamieszczonym na stronie GIFu: Poszczególne państwa członkowskie Unii Europejskiej podejmują działania w związku…

Operacja Pangea – zabezpieczono sfałszowane leki za blisko 14 milionów dolarów

Operacja Pangea – zabezpieczono sfałszowane leki za blisko 14 milionów dolarów

Zakończyła się jedenasta edycja międzynarodowej operacji „PANGEA”. Celem akcji jest szeroko zakrojona walka z występowaniem w wysyłkowej sprzedaży sfałszowanych produktów leczniczych. Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna służyła wsparciem merytorycznym dla polskich organów ścigania (Policji i Krajowej Administracji Skarbowej) które również włączyły się w ogólnoświatową akcję. Organy ścigania skupiły się na walce ze sfałszowanymi produktami leczniczymi oraz działalnością…