Wydawnictwo JWC przygotowało i udostępniło opracowanie – Wykaz preparatów dopuszczonych do obrotu zawierających w swoim składzie substancję bardzo silnie działającą (A) według Farmakopei Polskiej XI wraz z Suplementem 2018. Zestawienie jest dostępne do pobrania na stronie https://jwc.com.pl
Formy farmaceutyczne leków do oczu są dostępne w postaci gotowych preparatów, ale też mogą być wykonywane w recepturze aptecznej. Monografia Farmakopei Polskiej XI zatytułowana Ophtalmica „Preparaty do oczu”, wymienia krople do oczu, roztwory do oczu, półstałe preparaty do oczu, proszki do sporządzania kropli lub roztworów do oczu oraz wkładki do oczu. Z definicji preparaty do…
Prezes URPL poinformował, że Farmakopea Polska wydanie XI (FP XI 2017, Suplement 2018 FP XI), w wersji książkowej i elektronicznej, znajduje się w dystrybucji prowadzonej przez COGNO MEDICAL Sp. z o.o. Dane dystrybutora to: Warszawa (02-707), ul. Puławska 111A lok. 83, www.cogno.eu, www.pharmintouch.pl , tel. +48 790 256 789.
(…) Farmakopea Polska ma jedynie charakter informacyjny i nie możne stanowić podstawy do nakładania na przedsiębiorców prowadzących apteki bezwzględnego stosowania wskazówek określonych w nowym XI wydaniu Farmakopei Polskiej w monografii „Leki sporządzane w aptece”, w zakresie ustanawiania Osoby Odpowiedzialnej za zapewnienie jakości. Prezes URPL potwierdził, iż narodowa monografia „Leki sporządzane w aptece” ma charakter tekstu…
W części Farmakopei Polskiej XI zatytułowanej „Monografie narodowe” w tomie III zawarte zostały wskazówki dotyczące dobrej praktyki sporządzania leków w aptece oraz monografie kilku surowców roślinnych, substancji leczniczych i preparatów galenowych, a także bardzo istotna dla codziennej pracy w aptece monografia wody do receptury aptecznej (Aqua pro usu officinale). Ogólne zalecenia farmakopealne dotyczą sporządzania preparatów…
Do nabycia są: Suplement 2016 do Farmakopei Polskiej wydanie X (Suplement 2016 FP X) Suplement 2015 do Farmakopei Polskiej wydanie X (Suplement 2015 FP X) Suplement 2013 do Farmakopei Polskiej wydanie IX (Suplement 2013 FP IX) Suplement 2012 do Farmakopei Polskiej wydanie IX (Suplement 2012 FP IX) Suplement 2010 do Farmakopei Polskiej wydanie VIII (Suplement…
Opakowanie ma zapewnić stabilność substancji leczniczej i zabezpieczyć ją przed rozkładem w wyniku procesów utleniania czy hydrolizy. Opakowanie zewnętrzne leku pełni funkcję ochronną dla opakowania bezpośredniego, ułatwia transport i przechowywanie leku, ale może też zawierać dodatkowe elementy jak dozownik czy aplikator. Według monografii farmakopealnej pojemnik przeznaczony do celów farmaceutycznych jest wyrobem, który zawiera produkt i…
W FP XI występują cztery monografie szczegółowe roztworów wodnych: wody wapiennej, wody utlenionej, Płynu Burowa i Płynu Lugola. Ogólnie ujmując roztwory wodne są płynną postacią leku otrzymywaną w wyniku rozpuszczenia jednego lub kilku składników w wodzie oczyszczonej. Woda wapienna (Aqua Calcis, Solutio Calcii hydroxydi, Aqua Calcariae) (FP XI). Jest to nasycony roztwór wodorotlenku wapnia, zawierający…
Sporządzanie leków w recepturze powinno być objęte systemem zapewniania jakości W monografii zwrócono uwagę, iż pomimo, że sporządzanie preparatów farmaceutycznych w warunkach aptecznych różni się od produkcji przemysłowej, to również w aptece powinien zostać wdrożony odpowiedni system zapewnienia jakości w zakresie sporządzania preparatów farmaceutycznych. System jakości wymaga prowadzenia odpowiedniej dokumentacji Założenia takiego systemu są analogiczne,…
