Komitet EMA ds. Leków dla ludzi (CHMP) zalecił zatwierdzenie pięciu leków na swoim posiedzeniu w grudniu 2019 r. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Beovu (brolucizumab) do leczenia AMD (choroby oka upośledzającej widzenie). CHMP przyjął też pozytywną opinię dotyczącą preparatu Recarbrio (imipenem / cilastatyna / relebaktam) w leczeniu zakażeń wywołanych przez tlenowe bakterie Gram-ujemne…
EMA i Komisja Europejska opracowały materiały informacyjne na temat leków biopodobnych. Ich celem jest popularyzacja wiedzy na ich temat. Przewodnik informacyjny dla pacjentów opublikowany przez Komisję Europejską wyjaśnia w jasny i bezstronny sposób, czym są leki biopodobne, jak są opracowywane i zatwierdzane w UE oraz czego mogą oczekiwać pacjenci pod względem dostępności i bezpieczeństwa. Jest…
„Od laboratorium do pacjenta” – takie opracowanie, omawiające ścieżkę leku od momentu jego opracowania, aż do chwili, kiedy trafia on do chorych przygotowała Europejska Agencja Leków.
URPL podaje do wiadomości komunikat Europejskiej Agencji Leków dotyczący decyzji o tymczasowym wstrzymaniu stosowania leków zawierających fenspiryd. Decyzja ta wynika z prowadzonych przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) badań pod kątem ryzyka wydłużenia odstępu QT i torsades de pointes a więc nieprawidłowości w aktywności elektrycznej serca, które mogą skutkować…
URPL wydał w tej sprawie komunikat. W tym pierwszym wskazaniu kwasy omega 3 mogą nie mieć pozytywnego wpływu, jaki dotychczas im przypisywano. Najnowsze dane wskazują, że leki te mogą nie mieć właściwości zapobiegania nawrotom choroby serca lub udaru. Niedawna analiza 10 badań przeprowadzonych z udziałem 78 000 pacjentów wykazała, że dodawanie leków zawierających kwasy…
