J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, połączenia; J05AR20 – Emtrycytabina, alafenamid tenofowiru i biktegrawir Emtricitabine+tenofovir alafenamide+bictegravir: Biktarvy (Gilead Sciences) jest wskazany do stosowania w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) u…
Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany A05AA Chenodeoxycholic acid Chenodeoxycholic acid Leadiant Leadiant UE 04.2017 Chenodeoxycholic acid Sigma-Tau, zm. 05.2017 Chenodeoxycholic acid Leadiant A05AX Aloe folii extractum + boldine + Fumariae herbae extractum Travisto Activ Aflofarm PL 04.2000 Boldovera*, zm. 09.2016 Travisto Activ C09BB07 Ramipril + amlodipine Rimal…
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AD – Inhibitory kalcyneuryny Tacrolimus: Tacforius (Teva) to 8. zarejestrowana marka takrolimusu. Na rynku pojawiło się dotychczas 6 leków: Advagraf (Astellas), Prograf (Astellas), od czerwca 2011 Taliximun (PharmaSwiss), od lipca 2011 Tacni (Teva), od września 2011 Cidimus (Sandoz) i od…
A – Przewód pokarmowy i metabolizm A01/A01A – Preparaty stomatologiczne; A01AB – Preparaty przeciwzakaźne i antyseptyczne do stosowania miejscowego w jamie ustnej Chlorhexidine: Paroex (Sunstar France) to aktualnie 2. zarejestrowany w tej klasie produkt leczniczy z chlorheksydyną. Do sprzedaży został wprowadzony Corsodyl płyn 2% (GlaxoSmithKline). Na rynek wprowadzono także szereg preparatów kosmetycznych zawierających chlorheksydynę (aktualnie…
We wrześniu 2017 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 12 decyzji o dopuszczeniu do obrotu nowych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi. Dotyczą one 6 nowych substancji czynnych (atezolizumab, awelumab – lek sierocy, dupilumab, midostauryna – lek sierocy, oksodotreotyd lutetu [177Lu] – lek sierocy, telotristat – lek sierocy) i 9 substancji czynnych…
W sierpniu 2017 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 17 nowych marek produktów leczniczych: Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany A01AD Benzydamine Benevox Control US Pharmacia PL 05.2017 A11CC Colecalciferol Solderol Lekam PL 04.2015 Vitamin D3 Radaydrug, zm. 07.2017 Solderol C02CA Doxazosin Adadox Adamed PL 11.2011 Doxazosin…
W sierpniu 2017 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 5 decyzji o dopuszczeniu do obrotu nowych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi. Dotyczą one 2 nowych substancji czynnych (rybocyklib, tiwozanib) i 3 substancji czynnych już stosowanych w lecznictwie. Produkty omówiono w ramach klasy ATC według WHO oraz substancji czynnej preparatów z uwzględnieniem…
W lipcu 2017 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostały wprowadzone 32 nowe marki produktów leczniczych: Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji A10BB Gliclazide Clazicon Synoptis PL 03.2016 Gliclazide Sigillata, zm. 12.2016 Clazicon A10BH Alogliptin Vipidia Takeda UE 09.2013 B02BD Coagulation factor XIII Cluvot CSL Behring PL 06.2014 B05XA30…
W lipcu 2017 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 13 decyzji o dopuszczeniu do obrotu nowych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi. Dotyczą one 8 nowych substancji czynnych (brodalumab, cenegermina – lek sierocy, glekaprewir, kariprazyna, patiromer wapniowy, pibrentaswir, sferoidy ludzkich autologicznych chondrocytów powiązanych z macierzą, woksylaprewir) i 10 substancji czynnych już stosowanych…
W lipcu 2017 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 78 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 36 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku (według stanu…
W czerwcu 2017 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 63 pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 59 pozwoleń dla nowych produktów leczniczych i 4 pozwolenia dla produktów już wcześniej zarejestrowanych (Fibrovein – STD Pharmaceutical Products), które zostały pominięte w niniejszym zestawieniu. Pozwolenia dla nowych…
W czerwcu 2017 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 16 nowych marek produktów leczniczych: Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji C09DA01 Losartan + hydrochlorothiazide Losartan + HCT Genoptim Synoptis PL 12.2016 D01AC Bifonazole Steper Pro Aflofarm PL 04.2017 G03AA07 Levonorgestrel +ethinylestradiol Leverette Exeltis PL 12.2013 G04CA Alfuzosin…
