Rejestracje i nowości na rynku. Podsumowanie roku 2009.
REJESTRACJE I NOWOŚCI NA RYNKU
PODSUMOWANIE ROKU 2009
Minister Zdrowia wydał 1164 pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce (w roku 2008: 753), w tym 1121 pozwoleń dla nowych produktów leczniczych (w roku 2008: 736) i 43 nowe pozwolenia dla produktów leczniczych, które już wcześniej były zarejestrowane (w roku 2008: 17). W sumie zostały zarejestrowane 523 marki produktów leczniczych (w roku 2008: 382).
Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 111 decyzji o dopuszczeniu do obrotu produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi (w roku 2008: 55), w tym 31 decyzji dla produktów leczniczych zawierających nowe substancje czynne lub ich połączenia (w roku 2008: 25) i 80 decyzji dla produktów leczniczych o substancjach czynnych już wcześniej zarejestrowanych w tej procedurze (w roku 2008: 30). W sumie zostało zarejestrowanych 110 marek produktów leczniczych.
Do sprzedaży wprowadzono 254 marki produktów leczniczych (w roku 2008: 227).
Tabela 1. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2009 roku marek produktów leczniczych według pierwszego poziomu klasyfikacji ATC (14 klas).
|
Klasa ATC |
Marki produktów leczniczych |
||
|
PL |
UE |
Na rynku |
|
|
A – Przewód pokarmowy i metabolizm |
38 |
12 |
23 |
|
B – Krew i układ krwiotwórczy |
24 |
24 |
16 |
|
C – Układ sercowo-naczyniowy |
108 |
9 |
42 |
|
D – Leki stosowane w dermatologii |
14 |
0 |
9 |
|
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe |
15 |
7 |
8 |
|
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin |
6 |
0 |
1 |
|
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie |
25 |
15 |
18 |
|
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy |
66 |
18 |
29 |
|
M – Układ mięśniowo-szkieletowy |
40 |
4 |
13 |
|
N – Układ nerwowy |
143 |
17 |
60 |
|
P – Leki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i repelenty |
0 |
0 |
0 |
|
R – Układ oddechowy |
23 |
3 |
23 |
|
S – Narządy zmysłów |
11 |
0 |
4 |
|
V – Preparaty różne |
10 |
1 |
8 |
|
Suma |
523 |
110 |
254 |
Liczba produktów leczniczych rejestrowanych w poszczególnych klasach ATC zależy od różnych czynników. Najważniejsze z nich to: liczba możliwych chorób, do leczenia których leki z danej klasy są przewidziane oraz liczba wygasających w ciągu roku i w poprzedzającym go czasie patentów na sprawdzone w lecznictwie z dobrym skutkiem substancje czynne. Mniejsze znaczenie dla rejestracji w procedurze narodowej oraz w unijnych procedurach wzajemnego uznania i zdecentralizowanej, które są objęte decyzjami Ministra Zdrowia, ma liczba wprowadzanych do lecznictwa nowych substancji czynnych, gdyż większość z nich jest obecnie rejestrowana w ramach unijnej procedury scentralizowanej prowadzonej przez Europejską Agencję Produktów Leczniczych (EMEA). Większość rejestrowanych przez Ministra Zdrowia produktów leczniczych stanowią więc preparaty generyczne. Podobna tendencja narasta jednak wśród produktów leczniczych rejestrowanych centralnie przez Komisję Europejską – w roku 2009 liczba rejestrowanych leków generycznych i biogenerycznych znacznie przewyższyła liczbę rejestrowanych leków oryginalnych. Należy też zauważyć, że niektóre podmioty odpowiedzialne rejestrują produkty lecznicze z tą samą substancją czynną i w tych samych prezentacjach pod kilkoma nazwami handlowymi. W ciągu roku następuje też pewna rotacja, gdyż niektóre marki produktów leczniczych są skreślane z Rejestru na wniosek podmiotów odpowiedzialnych, a dla innych pozwolenia wygasają i nie są przedłużane – dla takich produktów leczniczych Ministerstwo Zdrowia jednak nie prowadzi i nie publikuje bieżących statystyk. Należy także pamiętać, że nie wszystkie rejestrowane w danym roku marki są zupełnie nowe – zestawienie obejmuje także marki produktów już obecnych na rynku lub zarejestrowanych wcześniej, dla których w danym roku rejestrowane są nowe postaci lub dawki.
Wzrastająca ilość rejestrowanych i wprowadzanych na rynek nowych marek produktów leczniczych znacznie utrudnia posługiwanie się nazwami handlowymi. Wzrasta więc znaczenie nazw międzynarodowych produktów leczniczych, których jest mniej, a dla produktów z tych samych grup terapeutycznych tworzone są na podobnej zasadzie, co ułatwia ich zapamiętywanie i kojarzenie z klasą terapeutyczną.
Tabela 2. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2009 roku w klasie A marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (16 klas).
|
A – Przewód pokarmowy i metabolizm |
Marki produktów leczniczych |
||
|
PL |
UE |
Na rynku |
|
|
A01 – Preparaty stomatologiczne |
0 |
0 |
0 |
|
A02 – Leki stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością |
17 |
5 |
8 |
|
A03 – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych |
2 |
1 |
0 |
|
A04 – Leki przeciw wymiotom i mdłościom |
4 |
0 |
1 |
|
A05 –- Leczenie wątroby, pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych |
0 |
0 |
0 |
|
A06 – Leki przeczyszczające |
2 |
0 |
2 |
|
A07 – Leki przeciwbiegunkowe, przeciwzapalne i przeciwzakaźne stosowane w chorobach jelit |
1 |
0 |
0 |
|
A08 – Środki do leczenia otyłości |
0 |
0 |
2 |
|
A09 – Leki poprawiające trawienie, włącznie z enzymami |
1 |
0 |
1 |
|
A10 – Leki stosowane w cukrzycy |
9 |
5 |
3 |
|
A11 – Witaminy |
1 |
1 |
1 |
|
A12 – Substancje mineralne |
0 |
0 |
1 |
|
A13 – Preparaty tonizujące |
1 |
0 |
1 |
|
A14 – Leki anaboliczne stosowane ogólnie |
0 |
0 |
1 |
|
A15 – Preparaty pobudzające apetyt |
0 |
0 |
0 |
|
A16 – Inne leki działające na przewód pokarmowy i metabolizm |
0 |
0 |
2 |
|
Suma |
38 |
12 |
23 |
Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie A były:
– PL: inhibitory pompy protonowej omeprazol (8 marek) i pantoprazol (7 marek) oraz leki stosowane w cukrzycy metformina (6 marek) i glimepiryd (3 marki);
– UE: pantoprazol (5 marek) i lek stosowany w cukrzycy repaglinid (3 marki);
– nowości na rynku: omeprazol (4 marki) i pantoprazol (3 marki).
Tabela 3. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2009 roku w klasie B marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (5 klas).
|
B – Krew i układ krwiotwórczy |
Marki produktów leczniczych |
||
|
PL |
UE |
Na rynku |
|
|
B01 – Leki przeciwzakrzepowe |
8 |
21 |
5 |
|
B02 – Leki przeciwkrwotoczne |
5 |
1 |
2 |
|
B03 – Leki stosowane w niedokrwistości |
1 |
2 |
1 |
|
B05 – Substytuty osocza i płyny do wlewów |
10 |
0 |
8 |
|
B06 – Inne preparaty stosowane w hematologii |
0 |
0 |
0 |
|
Suma |
24 |
24 |
16 |
Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie B były:
– PL: inhibitor agregacji płytek krwi klopidogrel (8 marek), kleje tkankowe (4 marki), roztwory do żywienia pozajelitowego (3 marki) i środki do hemofiltracji (3 marki);
– UE: klopidogrel (20 marek);
– nowości na rynku: klopidogrel (4 marki).
Tabela 4. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2009 roku w klasie C marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (9 klas).
|
C – Układ sercowo-naczyniowy |
Marki produktów leczniczych |
||
|
PL |
UE |
Na rynku |
|
|
C01 – Leki nasercowe |
0 |
1 |
1 |
|
C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi |
2 |
0 |
0 |
|
C03 – Leki moczopędne |
7 |
1 |
1 |
|
C04 – Leki rozszerzające naczynia obwodowe |
0 |
0 |
0 |
|
C05 – Leki ochraniające naczynia |
4 |
0 |
1 |
|
C07 – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne |
15 |
0 |
9 |
|
C08 – Blokery kanału wapniowego |
5 |
0 |
1 |
|
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna |
62 |
7 |
23 |
|
C10 – Leki wpływające na stężenie lipidów |
13 |
0 |
6 |
|
Suma |
108 |
9 |
42 |
Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie C były:
– PL: antagoniści angiotensyny II walsartan (12 marek), losartan (6 marek) i irbesartan (4 marki), środek moczopędny indapamid (6 marek), beta-blokery nebiwolol (5 marek), metoprolol (4 marki) i bisoprolol (3 marki), inhibitory konwertazy angiotensyny peryndopryl (4 marki), cilazapryl (3 marki) i trandolapryl (3 marki), połączenie peryndoprylu z indapamidem (6 marek), połączenie losartanu z hydrochlorotiazydem (7 marek) oraz walsartanu z hydrochlorotiazydem (5 marek), inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-koenzymu A atorwastatyna (4 marki) i simwastatyna (4 marki), bloker kanału wapniowego amlodypina (3 marki);
– UE: połączenie walsartanu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu (4 marki);
– nowości na rynku: nebiwolol (6 marek), peryndopryl (5 marek), walsartan (3 marki) i atorwastatyna (3 marki).
Tabela 5. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2009 roku w klasie D marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (11 klas).
|
D – Leki stosowane w dermatologii |
Marki produktów leczniczych |
||
|
PL |
UE |
Na rynku |
|
|
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii |
5 |
0 |
3 |
|
D02 – Preparaty zmiękczające i osłaniające |
0 |
0 |
0 |
|
D03 – Środki do leczenia ran i owrzodzeń |
1 |
0 |
0 |
|
D04 – Leki przeciwświądowe, włączając przeciwhistaminowe, znieczulające itp. |
0 |
0 |
0 |
|
D05 – Leki przeciw łuszczycy |
2 |
0 |
0 |
|
D06 – Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii |
0 |
0 |
1 |
|
D07 – Kortykosteroidy – preparaty dermatologiczne |
3 |
0 |
3 |
|
D08 – Środki antyseptyczne i dezynfekujące |
2 |
0 |
0 |
|
D09 – Opatrunki z lekami |
0 |
0 |
0 |
|
D10 – Preparaty przeciwtrądzikowe |
1 |
0 |
2 |
|
D11 – Inne leki dermatologiczne |
0 |
0 |
0 |
|
Suma |
14 |
0 |
9 |
Biorąc pod uwagę substancje czynne liderem w klasie D wśród rejestracji PL był przeciwgrzybiczy lek działający miejscowo i ogólnie stosowany w dermatologii terbinafina (po 2 marki). W roku 2009 w klasie D każda wprowadzana na rynek marka zawierała inną substancję czynną.
Tabela 6. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2009 roku w klasie G marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (4 klasy).
|
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe |
Marki produktów leczniczych |
||
|
PL |
UE |
Na rynku |
|
|
G01 – Leki ginekologiczne przeciwzakaźne i antyseptyczne |
0 |
0 |
0 |
|
G02 – Inne preparaty ginekologiczne |
2 |
0 |
0 |
|
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego |
3 |
3 |
5 |
|
G04 – Leki urologiczne |
10 |
4 |
3 |
|
Suma |
15 |
7 |
8 |
Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie G były:
– PL: stosowany w łagodnym przeroście gruczołu krokowego inhibitor 5α-reduktazy testosteronu finasteryd (6 marek);
– UE: stosowany w zaburzeniach erekcji inhibitor swoistej dla cGMP fosfodiesterazy typu 5 sildenafil (4 marki);
– nowości na rynku: finasteryd (2 marki).
Tabela 7. Podział wprowadzonych na rynek w 2009 roku w klasie H marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (5 klas).
|
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
|
Marki produktów leczniczych |
||
|
PL |
UE |
Na rynku |
|
|
H01 – Hormony przysadki i podwzgórza oraz ich analogi |
1 |
0 |
1 |
|
H02 – Kortykosteroidy działające ogólnie |
3 |
0 |
0 |
|
H03 – Leki stosowane w chorobach tarczycy |
2 |
0 |
0 |
|
H04 – Hormony trzustki |
0 |
0 |
0 |
|
H05 – Homeostaza wapnia |
0 |
0 |
0 |
|
Suma |
6 |
0 |
1 |
Biorąc pod uwagę substancje czynne liderem w klasie H wśród rejestracji PL był glukokortykoid prednizon (2 marki).
Tabela 8. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2009 roku w klasie J marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (6 klas).
|
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie |
Marki produktów leczniczych |
||
|
PL |
UE |
Na rynku |
|
|
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie |
16 |
1 |
8 |
|
J02 – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie |
2 |
0 |
3 |
|
J04 – Leki przeciwprątkowe |
1 |
0 |
0 |
|
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie |
4 |
5 |
4 |
|
J06 – Surowice odpornościowe i immunoglobuliny |
1 |
1 |
0 |
|
J07 – Szczepionki |
1 |
8 |
3 |
|
Suma |
25 |
15 |
18 |
Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie J były:
– PL: antybiotyk przeciwbakteryjny z grupy makrolidów azytromycyna (3 marki), połączenia antybiotyku β-laktamowego z grupy penicylin z inhibitorem β-laktamaz: amoksycyliny z kwasem klawulanowym (2 marki) i piperacyliny z tazobaktamem (2 marki), cefalosporyny trzeciej generacji ceftazydym (2 marki) i ceftriakson (2 marki), fluorochinolon przeciwbakteryjny lewofloksacyna (2 marki), działający ogólnie lek przeciwgrzybiczy będący pochodną triazolu flukonazol (2 marki), bezpośrednio działający lek przeciwwirusowy walacyklowir (2 marki);
– UE: szczepionki przeciw grypie (5 marek), w tym: sezonowej (2 marki), typu H5N1 (2 marki), typu (H1N1)v [1 marka, ale wcześniej zarejestrowanym szczepionkom typu H5N1 zmieniono skład antygenowy na (H1N1)v], szczepionki przeciw pneumokokom (2 marki), bezpośrednio działający lek przeciwwirusowy rybawiryna (2 marki), inhibitor odwrotnej transkryptazy lamiwudyna (2 marki);
– nowości na rynku: azytromycyna (2 marki).
Tabela 9. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2009 roku w klasie L marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (4 klasy).
|
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy |
Marki produktów leczniczych |
||
|
PL |
UE |
Na rynku |
|
|
L01 – Leki przeciwnowotworowe |
29 |
6 |
12 |
|
L02 – Leki hormonalne |
28 |
1 |
12 |
|
L03 – Środki pobudzające układ odpornościowy |
1 |
4 |
2 |
|
L04 – Leki hamujące układ odpornościowy |
8 |
7 |
3 |
|
Suma |
66 |
18 |
29 |
Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie L były:
– PL: leki przeciwnowotworowe irynotekan (9 marek), gemcytabina (6 marek), paklitaksel (3 marki) i winorelbina (3 marki), inhibitory aromatazy anastrozol (9 marek) i letrozol (9 marek), antyandrogen bikalutamid (9 marek), lek hamujący układ odpornościowy mykofenolan mofetylu (7 marek);
– UE: lek przeciwnowotworowy topotekan (2 marki) i czynnik pobudzający wzrost kolonii komórkowych filgrastym (2 marki); jednak najbardziej rozwijającą się klasą była L04AC – Inhibitory interleukiny, w której zarejestrowano 4 nowe substancje czynne (kanakinumab, rylonacept, tocylizumab, ustekinumab);
– nowości na rynku: anastrozol (6 marek) i letrozol (2 marki), leki przeciwnowotworowe gemcytabina (3 marki) i fludarabina (2 marki) oraz bikalutamid (3 marki).
Tabela 10. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2009 roku w klasie M marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (6 klas).
|
M – Układ mięśniowo-szkieletowy |
Marki produktów leczniczych |
||
|
PL |
UE |
Na rynku |
|
|
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne |
22 |
0 |
10 |
|
M02 – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni |
2 |
0 |
1 |
|
M03 – Środki zwiotczające mięśnie |
3 |
0 |
2 |
|
M04 – Leki przeciw dnie moczanowej |
1 |
0 |
0 |
|
M05 – Leki stosowane w chorobach kości |
12 |
3 |
0 |
|
M09 – Inne leki stosowane w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego |
0 |
1 |
0 |
|
Suma |
40 |
4 |
13 |
Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie M były:
– PL: niesterydowe lek przeciwzapalne i przeciwreumatyczne ibuprofen (9 marek) i meloksykam (6 marek), leki wpływające na strukturę i mineralizację kości z grupy bifosfonianów kwas alendronowy (9 marek) i kwas ryzedronowy (3 marki), środek zwiotczający mięśnie działający obwodowo bromek rokuronium (3 marki);
– UE: każda zarejestrowana marka zawierała inną substancję czynną, ale najwięcej należało do leków wpływających na strukturę i mineralizację kości (w sumie 3 marki);
– nowości na rynku: ibuprofen (7 marek).
Tabela 11. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2009 roku w klasie N marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (7 klas).
|
N – Układ nerwowy |
Marki produktów leczniczych |
||
|
PL |
UE |
Na rynku |
|
|
N01 – Środki znieczulające |
3 |
1 |
1 |
|
N02 – Leki przeciwbólowe |
13 |
1 |
8 |
|
N03 – Leki przeciwpadaczkowe |
22 |
2 |
10 |
|
N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona |
11 |
0 |
0 |
|
N05 – Leki psychotropowe |
42 |
4 |
17 |
|
N06 – Psychoanaleptyki |
39 |
8 |
20 |
|
N07 – Inne leki działające na układ nerwowy |
13 |
1 |
4 |
|
Suma |
143 |
17 |
60 |
Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie N były:
– PL: neuroleptyki kwetiapina (16 marek), olanzapina (10 marek) i rysperydon (5 marek), leki przeciwdepresyjne wenlafaksyna (15 marek) i escitalopram (7 marek), leki przeciwpadaczkowe topiramat (12 marek) i gabapentyna (7 marek), lek przeciw zawrotom głowy betahistyna (10 marek), lek przeciw demencji będący inhibitorem cholinesterazy donepezyl (9 marek), leki przeciw chorobie Parkinsona będące agonistami dopaminy ropinirol (7 marek) i pramipeksol (3 marki), opioid fentanyl (3 marki), lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy paracetamol (3 marki), lek nasenny zolpidem (3 marki);
– UE: lek przeciw demencji będący inhibitorem cholinesterazy rywastygmina (5 marek), olanzapina (4 marki);
– nowości na rynku: donepezyl (7 marek), wenlafaksyna (4 marki), kwetiapina (4 marki), rysperydon (4 marki), olanzapina (3 marki), topiramat (3 marki).
W klasie P (leki przeciwpasożytnicze – w tym przeciw malarii, środki owadobójcze i repelenty) w roku 2009 nie zarejestrowano ani nie wprowadzono na rynek żadnej nowej marki produktu leczniczego. Ta samo dotyczyło roku 2008.
Tabela 12. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2009 roku w klasie R marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (6 klas).
|
R – Układ oddechowy |
Marki produktów leczniczych |
||
|
PL |
UE |
Na rynku |
|
|
R01 – Preparaty stosowane do nosa |
5 |
0 |
1 |
|
R02 – Preparaty stosowane w chorobach gardła |
0 |
0 |
0 |
|
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych |
10 |
3 |
16 |
|
R05 – Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniach |
4 |
0 |
3 |
|
R06 – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie |
4 |
0 |
3 |
|
R07 – Inne leki działające na układ oddechowy |
0 |
0 |
0 |
|
Suma |
23 |
3 |
23 |
Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie R były:
– PL: lek stosowany w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych będący antagonistą receptorów leukotrienowych montelukast (7 marek), sympatykomimetyk donosowy ksylometazolina (3 marki);
– UE: lek stosowany w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych będący agonistą receptorów β2-adrenergicznych indakaterol (3 marki);
– nowości na rynku: montelukast (10 marek), fenspiryd (3 marki),
Tabela 13. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2009 roku w klasie S marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (3 klasy).
|
S – Narządy zmysłów |
Marki produktów leczniczych |
||
|
PL |
UE |
Na rynku |
|
|
S01 – Leki okulistyczne |
11 |
0 |
4 |
|
S02 – Leki otologiczne |
0 |
0 |
0 |
|
S03 – Leki okulistyczne i otologiczne |
0 |
0 |
0 |
|
Suma |
11 |
0 |
4 |
Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie S były:
– PL: leki przeciw jaskrze – analog prostaglandyn latanoprost (4 marki) i sympatykomimetyk brymonidyna (2 marki) oraz połączenie timololu z dorzolamidem (2 marki);
– nowości na rynku: każda wprowadzana na rynek marka zawierała inną substancję czynną, ale najwięcej było leków przeciw jaskrze (w sumie 3 marki).
Tabela 14. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2009 roku w klasie V marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (9 klas).
|
V – Preparaty różne |
Marki produktów leczniczych |
||
|
PL |
UE |
Na rynku |
|
|
V01 – Alergeny |
0 |
0 |
0 |
|
V03 – Inne środki stosowane w lecznictwie |
6 |
1 |
4 |
|
V04 – Środki diagnostyczne |
1 |
0 |
0 |
|
V06 – Odżywki |
0 |
0 |
4 |
|
V07 – Wszystkie inne środki nielecznicze |
1 |
0 |
0 |
|
V08 – Środki cieniujące |
1 |
0 |
0 |
|
V09 – Radiofarmaceutyki diagnostyczne |
1 |
0 |
0 |
|
V10 – Radiofarmaceutyki lecznicze |
0 |
0 |
0 |
|
V20 – Opatrunki |
0 |
0 |
0 |
|
Suma |
10 |
1 |
8 |
Biorąc pod uwagę przeznaczenie, skład i substancje czynne liderami w klasie V były:
– PL: środek odtruwający flumazenil (3 marki);
– nowości na rynku: flumazenil (2 marki) oraz odżywki dla dzieci (2 marki) i inne odżywki (2 marki).
Tabela 15. Podmioty odpowiedzialne, które zarejestrowały w Polsce w 2009 roku najwięcej marek produktów leczniczych.
|
Podmiot odpowiedzialny |
Marki produktów leczniczych |
|
Teva |
28 |
|
Actavis |
25 |
|
Sandoz |
23 |
|
ICN Polfa Rzeszów |
13 |
|
Polpharma |
13 |
|
Medis |
11 |
|
Ranbaxy |
11 |
|
Stada |
11 |
|
Egis |
10 |
|
Pliva Kraków |
10 |
|
Biofarm |
9 |
|
1A Pharma |
8 |
|
Apotex |
8 |
|
Gedeon Richter |
8 |
|
Orion |
8 |
|
Ozone |
8 |
|
Zentiva |
8 |
Tabela 16. Podmioty odpowiedzialne, które zarejestrowały w Unii Europejskiej w 2009 roku w ramach procedury scentralizowanej najwięcej marek produktów leczniczych.
|
Podmiot odpowiedzialny |
Marki produktów leczniczych |
|
Teva |
12 |
|
Novartis Europharm |
10 |
|
Acino Pharma |
8 |
|
Krka |
7 |
|
Nycomed |
6 |
Tabela 17. Podmioty odpowiedzialne, które wprowadziły na rynek w Polsce w 2009 roku najwięcej marek produktów leczniczych.
|
Podmiot odpowiedzialny |
Marki produktów leczniczych |
|
Actavis |
11 |
|
Teva |
10 |
|
Fresenius Kabi |
8 |
|
Egis |
7 |
|
Apotex |
6 |
|
Generics |
6 |
|
ICN Polfa Rzeszów |
6 |
|
Krka |
6 |
W roku 2009 liderem obecnym we wszystkich zestawieniach jest Teva. Biorąc pod uwagę rejestracje polskie i nowe marki na rynku w Polsce liderami są firmy: Teva (28 + 10 = 38), Actavis (25 + 11 = 36), Sandoz (23 + 3 = 26), ICN Polfa Rzeszów (13 + 6 = 19), Polpharma (13 + 5 = 18), Egis (10 + 7 = 17).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
Przygotowanie zestawienia szczegółowego: Krystyna Skrzyńska
IMS Poland
2010-03-24
