W październiku 2018 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 30 nowych marek produktów leczniczych:

Klasa ATC/WHO	Nazwa międzynarodowa	Nazwa handlowa (marka)	Podmiot odpowiedzialny	Obszar i data 1. rejestracji/zmiany
A10AE	Insulin glargine	Semglee	Mylan	UE 03.2018
A10BD23	Metformin + ertugliflozin	Segluromet	Merck Sharp & Dohme	UE 03.2018
A10BD24	Sitagliptin + ertugliflozin	Steglujan	Merck Sharp & Dohme	UE 03.2018
A10BK	Ertugliflozin	Steglatro	Merck Sharp & Dohme	UE 03.2018
C08CA	Amlodipine	Almiden	Accord Healthcare	PL 06.2017
C08CA	Amlodipine	Amlodipine Aurovitas	Aurovitas	PL 03.2017
C09AA	Ramipril	Ramipril Aurovitas	Aurovitas	PL 04.2017
C09CA	Valsartan	Valsartan Aurovitas	Aurovitas	PL 09.2017
C10AA	Atorvastatin	Atorvastatin Aurovitas	Aurovitas	PL 03.2017
C10AX	Ezetimibe	Exebir	Accord Healthcare	PL 07.2016
J01CR05	Piperacillin + tazobactam	Piperacillin/ Tazobactam Noridem	Noridem	PL 02.2013
J01DH	Meropenem	Nableran	Ranbaxy	PL 03.2011
J05AE	Ritonavir	Ritonavir Mylan	Mylan	UE 11.2017
J05AP	Glecaprevir + pibrentasvir	Maviret	AbbVie	UE 07.2017
J05AX	Inosine pranobex + zinc	Neosine Duo	Aflofarm	PL 10.2018
L03AA	Pegfilgrastim	Pelgraz	Accord Healthcare	UE 09.2018
L04AB	Adalimumab	Amgevita	Amgen	UE 03.2017
L04AC	Secukinumab	Cosentyx	Novartis Europharm	UE 01.2015
M01AE51	Ibuprofen + pseudoephedrine	Advil Zatoki	Pfizer	PL 04.2015
M09AX	Nusinersen	Spinraza	Biogen	UE 05.2017
N02AA	Morphine	Maracex	Kalceks	PL 05.2018
N02BG	Methoxyflurane	Penthrox	Mundipharma	PL 03.2018
N03AX	Gabapentin	Epigapent	Glenmark	PL 08.2017
N03AX	Lacosamide	Lackepila	Symphar	PL 02.2018
N03AX	Lacosamide	Lacosamide Accord	Accord Healthcare	UE 09.2017
N03AX	Lacosamide	Lacosamide Glenmark	Glenmark	PL 12.2017
N03AX	Lacosamide	Lacosamide Teva	Teva	PL 12.2017
N05CD	Nitrazepam	Nomefren	Accord Healthcare	PL 10.2016
R01AA	Xylometazoline	Xylometazoline Coldact	Ranbaxy	PL 08.2018
S01EE	Bimatoprost	Bimakolan	Stada	PL 04.2014

Ponadto w październiku 2018 r. wprowadzono do sprzedaży 4 nowe wersje marek już obecnych na rynku:

• C10AB, fenofibrate, Grofibrat M (Gedeon Richter Polska), PL 09.2018;
• N02BE51, paracetamol + ascorbic acid + phenylephrine, Coldrex Junior C (Omega Pharma), PL 02.2009;
• R01AA, xylometazoline, Otrivin Katar i Zatoki (GlaxoSmithKline), PL 04.2018;
• R03BA, fluticasone propionate, Flutixon Neb (Adamed), PL 09.2017.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A10 – Leki stosowane w cukrzycy;

A10A – Insuliny i analogi insuliny; A10AE – Insuliny i analogi insuliny do wstrzyknięć, o długim czasie działania

A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin;

A10BD – Preparaty złożone doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi;

A10BD23 – Metformina i ertugliflozyna

A10BD24 – Sitagliptyna i ertugliflozyna

A10BK – Inhibitory kotranspostera sodowo-glukozowego typu 2. (SGLT2)

C – Układ sercowo-naczyniowy

C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego działające głównie na naczynia; C08CA – Pochodne dihydropirydyny

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;

C09A/C09AA – Inhibitory konwertazy angiotensyny, leki proste

C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste

C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste;

C10AA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A

C10AB – Fibraty

C10AX – Inne środki wpływające na stężenie lipidów

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;

J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne, penicyliny; J01CR – Połączenia penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamazy; J01CR05 – Piperacylina i inhibitor beta-laktamazy

J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DH – Karbapenemy

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe;

J05AE – Inhibitory proteazy

J05AP – Leki przeciwwirusowe do stosowania w leczeniu zakażeń HCV

J05AX – Inne leki przeciwwirusowe

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L03/L03A – Środki pobudzające układ odpornościowy; L03AA – Czynniki pobudzające wzrost kolonii komórkowych

L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy;

L04AB – Inhibitory czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α)

L04AC – Inhibitory interleukiny

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego; M01AE51 – Ibuprofen w połączeniach

M09/M09A/M09AX – Inne leki stosowane w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe;

N02A – Opioidy; N02AA – Naturalne alkaloidy opium

N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;

N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych

N02BG – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe

N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe

N05 – Leki psychotropowe; N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CD – Pochodne benzodiazepiny

R – Układ oddechowy

R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste

R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03B – Inne leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych, preparaty wziewne; R03BA – Glikokortykoidy

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01EE – Analogi prostaglandyn

 

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

 

 

2018-11-21

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2018”, Oslo 2017; “ATC Index with DDDs 2018”, Oslo 2017), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2018 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.