A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej

Pantoprazole: Asteloc (Adamed) to 35. zarejestrowana marka pantoprazolu. Na rynek wprowadzono 28 marek: Controloc i od czerwca 2009 Controloc Control (Takeda; lek oryginalny), od listopada 2006 Anesteloc (Adamed), od listopada 2007 Contix (Lekam), od grudnia 2007 Nolpaza (Krka), od października 2008 IPP (Sandoz; iniekcje wprowadzono od listopada 2008 pod pierwotną nazwą Pantoprazol Sandoz) oraz Noacid (Egis), od listopada 2008 Panzol (Apotex), od sierpnia 2009 Contracid (Recordati), od marca 2010 Panprazox tabl. (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez firmę Nucleus jako Zoramyl, po wprowadzeniu na rynek jako Panprazox skreślony z Rejestru; następnie przejęcie leku Pantoprazole Phargem i zmiana nazwy na Panprazox), od sierpnia 2010 Gastrostad (Stada; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Tifizol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher) i Xotepic (Teva; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Zipantola, a następnie wprowadzony na rynek w listopadzie 2008 pod nazwą Pantoprazolum Farmacom), od października 2010 Ranloc (Ranbaxy), od marca 2011 Contix ZRD (Lekam), od czerwca 2011 Panrazol (Actavis), od października 2011 Prazopant (Actavis), od marca 2012 Pantopraz (Biofarm), Pantoprazole Bluefish i Prazolacid (PharmaSwiss), od września 2012 Pantoprazole Reig Jofre, od października 2012 Ozzion (Zentiva), od grudnia 2012 Nolpaza Control (Krka; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pantoprazol Pharmaheads), od grudnia 2013 Panzol Pro (Apotex; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pantoprazol Apotex), od kwietnia 2014 Pantoprazol Krka, od czerwca 2014 Pantoprazole Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pantoprazol Macleods) i Pantoprazole Genoptim SPH (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Pharmafile pod nazwą Prazafile), od sierpnia 2014 Pantopraz Bio (Biofarm; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Pharmafile pod nazwą Zolepharm), od stycznia 2015 Pamyl (Mylan) i Ranloc Med (Ranbaxy), od grudnia 2015 Pantoprazol Teva (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Pharmafile pod nazwą Neutroflux, wprowadzony na rynek od sierpnia 2012 pod nazwą Pantoprazol 123ratio), od marca 2016 Pantoprazol Vitama, od sierpnia 2016 Gerdin i Gerdin Max (S-Lab) i od października 2016 Pantoprazole Mercapharm (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Dialoc, a następnie pod nazwą Pantoprazole Distriquimica).

Wśród nich w postaci iniekcji wprowadzono 5 leków: Controloc (Takeda), IPP (Sandoz; lek wprowadzony pierwotnie pod nazwą Pantoprazol Sandoz), Nolpaza (Krka), Pantoprazole Reig Jofre i Prazopant (Actavis).

Bez recepty dostępnych jest 11 leków: Anesteloc Max (Adamed), Contix ZRD (Lekam), Controloc Control (Takeda), Gerdin Max (S-Lab), Nolpaza Control (Krka), Pantopraz Bio (Biofarm), Pantoprazol Teva, Pantoprazole Genoptim SPH (Synoptis), Panzol Pro (Apotex), Prazolacid (PharmaSwiss), Ranloc Med (Ranbaxy).

Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży leki doustne: Pantoprazol Beximco, a także 3 leki OTC z centralnej rejestracji unijnej: Somac Control, Pantozol Control i Pantoloc Control (wszystkie: Takeda).

W postaci iniekcji nie pojawiły się jeszcze w obrocie: Pantoprazol Accord (Accord Healthcare), Pantoprazole Aurovitas, Pantoprazole Mylan (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Agila Specialties pod nazwą Pantoprazole Agila), Pantoprazole Aurovitas, Pantoprazol Sun (Sun Pharmaceutical Industries).

A03/A03A – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03AA – Syntetyczne leki przeciwcholinergiczne, estry z grupą aminową trzeciorzędową

Trimebutine: Ircolon Forte (Polfarmex) to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej preparatów Ircolon i Ircolon Gastro. Zarejestrowano 4 marki trimebutyny. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Debretin (Medana Pharma), Debridat (Pfizer), Tribux i Tribux forte (Biofarm), od kwietnia 2014 Ircolon (Polfarmex), od marca 2016 Tribux Bio (Biofarm) i od sierpnia 2017 Ircolon Gastro (Polfarmex).

 

B – Krew i układ krwiotwórczy

B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)

Iloprost: Iloprost Zentiva w postaci roztworu do nebulizacji to 2. zarejestrowana marka iloprostu. Na rynek wprowadzono roztwór do nebulizacji Ventavis (Bayer).

Skreślono z Rejestru: Ilomedin (Bayer) koncentrat do wlewów dożylnych.

Leki inhalacyjne są wskazane do stosowania w celu poprawy wydolności wysiłkowej i zmniejszenia objawów u dorosłych pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem płucnym, zakwalifikowanych do III klasy czynnościowej według klasyfikacji NYHA.

Iloprost jest syntetycznym analogiem prostacykliny. W badaniach in vitro zaobserwowano następujące działania farmakologiczne: hamowanie agregacji płytek krwi, przylegania płytek krwi i reakcji uwalniania; rozszerzenie tętniczek i żyłek; wzrost gęstości naczyń włosowatych i zmniejszenie podwyższonej przepuszczalności naczyń wywołanej przez mediatory, takie jak serotonina lub histamina w mikrokrążeniu; stymulacja endogennego potencjalnego działania fibrynolitycznego. Działania farmakologiczne po podaniu w inhalacji: bezpośrednie rozszerzenie naczyń łożyska tętniczego płuc występuje ze znaczną poprawą kolejno ciśnienia w tętnicach płucnych, płucnego oporu naczyniowego, rzutu serca oraz poprawą saturacji mieszanej krwi żylnej.

 

C – Układ sercowo-naczyniowy

C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01E – Inne preparaty stosowane w chorobach serca; C01EB – Inne preparaty stosowane w chorobach serca

Trimetazidine: Protrimil (Aflofarm) to 13. zarejestrowana marka trimetazydyny. Do sprzedaży wprowadzono 12 marek preparatów o standardowym i przedłużonym uwalnianiu: Cyclo-Protectin MR (Ethifarm), Metazydyna (Polfa Pabianice) i od sierpnia 2012 Metazydyna MR (Adamed), Preductal MR (Anpharm), Trimetaratio (Ratiopharm), od sierpnia 2008 Setal MR (Polfarmex), od listopada 2008 Protevasc SR (Gedeon Richter Polska), od kwietnia 2010 Trimeductan MR (Lekam), od sierpnia 2011 Vascotazin (Actavis), od października 2012 ApoTrimet PR (Apotex), od sierpnia 2013 Triacyt MR (Biofarm), od listopada 2013 Trimetazydyna Mylan (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Trioxigen) i od czerwca 2014 Trimetazidinum 123ratio (123ratio; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Trimetazidine-Ratiopharm PR).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Dimesar (Sandoz), Portora (Glenmark), Trimpol MR (Polfarmex).

C07 – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne;

C07AA – Nieselektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne

Sotalol: Sotalol Aurovitas to 3. zarejestrowana marka sotalolu. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Biosotal (Sanofi-Aventis), SotaHexal (Sandoz).

Skreślono z Rejestru: Darob (Abbott), Gilucor (Solvay), Sotalex i Sotalex mite (Bristol-Myers Squibb).

C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b‑adrenergiczne

Bisoprolol: Bisoprolol Genoptim (Synoptis) to 20. zarejestrowana marka bisoprololu. Do sprzedaży wprowadzono 17 marek: Bisocard (PharmaSwiss), BisoHexal (Sandoz), Bisopromerck (Merck), Bisoratio 5 i Bisoratio 10 (123ratio) oraz Bisoratio w dawce 2,5 mg (Actavis; lek wprowadzony od listopada 2011 pod pierwotną nazwą Bilokord), Concor i Concor Cor (Merck, leki oryginalne), Corectin (Biofarm), od października 2008 Coronal (Zentiva), od stycznia 2011 Bibloc (Sandoz), od listopada 2011 Bilokord (Actavis), od sierpnia 2012 Bisoprolol Vitabalans (preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Bisprotin), od marca 2013 Bicardef (Hasco-Lek), od marca 2014 Bisoprolol Aurobindo i Sobycor (Krka), od czerwca 2014 Bisoprolol VP (PharmaSwiss; lek wprowadzony do sprzedaży od września 2007 przez firmę Jelfa pod pierwotną nazwą Antipres), od grudnia 2014 Bisoprolol Actavis (lek wprowadzony od listopada 2011 pod pierwotną nazwą Bidop), od maja 2015 Ripit (S-Lab; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Aurobindo pod nazwą BisoAuro) i od października 2016 Bicardiol (Accord Healthcare).

Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Bisogamma (Wörwag), Borez (Alkaloid).

Nebivolol: Nebivolol Aurovitas to 15. zarejestrowana marka nebiwololu. Do sprzedaży wprowadzono 13 leków: Nebilet (Berlin-Chemie), od lipca 2008 Nedal (Polfa Warszawa), od stycznia 2009 Ebivol (Actavis), Nebinad (Recordati) i Nebivor (Orion), od czerwca 2009 Nebicard (Biofarm), od września 2009 Nebitrix (Glenmark), od października 2009 Nebilenin (Adamed), od stycznia 2010 Nebispes (PharmaSwiss), od sierpnia 2010 Ezocem (Recordati), od września 2010 NebivoLek (Sandoz), od maja 2014 Daneb (S-Lab; lek wprowadzony na rynek od września 2011 przez firmę Specifar pod nazwą Nebicon, następnie zmiana nazwy na Daneb) i od czerwca 2015 Ivineb (Bioton; lek wprowadzony na rynek od listopada 2012 pod nazwą Nebivas, następnie zmiana nazwy na Ivineb).

Nie pojawił się jeszcze na rynku: Nebivolol Sopharma.

Ostatnio skreślono z Rejestru: Emzok (Teva; lek był obecny na rynku od września 2014; zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nebivolol Teva).

C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste;

C10AA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A

Rosuvastatin: Rosuvastatin Hetero to 24. zarejestrowana marka rosuwastatyny. Na rynek wprowadzono 16 marek: Crestor (AstraZeneca; lek oryginalny), od czerwca 2010 Zaranta (Gedeon Richter Polska), od sierpnia 2010 Rosucard (Zentiva) i Suvardio (Sandoz), od grudnia 2010 Zahron (Adamed), od maja 2011 Rosuvastatin Teva, od października 2011 Roswera (Krka), od grudnia 2011 Romazic (Polpharma), od marca 2013 Ridlip (Ranbaxy), od lipca 2013 Crosuvo (PharmaSwiss) i Rosuvastatin Ranbaxy (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Pharma-EU pod nazwą Rosuvastatin Pharma), od marca 2014 Rosutrox (Biofarm), od lipca 2014 Rosuvastatin Krka, od lutego 2016 Ivirosina (Bioton; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Rosuvastatin Sigillata), od maja 2017 Astrium (Accord Healthcare) i od grudnia 2017 Rosugen (Generics).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Actarosin (Actavis), ApoRoza (Apotex; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Rosuvastatin Baggerman), Rossta (Tchaikapharma High Quality Medicines), Rosuvastatin Aurobindo, Rosuvastatin Momaja, Rosuvastatin Polfa Pabianice, RosuvaTeva (Teva).

C10AX – Inne środki wpływające na stężenie lipidów

Ezetimibe: Ezetimibe Teva to 13. zarejestrowana marka ezetymibu. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Ezetrol (Merck Sharp & Dohme).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Coltowan (Gedeon Richter Polska), Exebir (Accord Healthcare), Ezehron (Adamed), Ezen (Zentiva), Ezetimibe Alchemia, Ezetimibe Apotex, Ezetimibe Mylan, Ezetimibe SymPhar, Ezoleta (Krka), Ezolip (Glenmark; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ezetimibe Glenmark), Lipegis (Egis).

 

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji

Sildenafil: Valinger (Orion) to 32. zarejestrowana marka syldenafilu z zastosowaniem odpowiadającym klasie G04BE. Na rynek wprowadzono 25 marek: Maxigra (Polpharma), Viagra (Pfizer), od października 2009 Vizarsin (Krka), od lipca 2010 Sildenafil Actavis, od września 2010 Sildenafil Sandoz, od grudnia 2010 Sildenafil Medana (Medana Pharma), od stycznia 2011 Sildenafil Teva, od marca 2011 Falsigra (Polfarmex), od czerwca 2011 Sildenafil Ratiopharm i Vigrande (Zentiva; nastąpiła zmiana nazwy na Taxier, ale preparat pod nową nazwą jeszcze nie został wprowadzony do sprzedaży), od grudnia 2011 Sildenafil Apotex, od czerwca 2012 Sildenafil SymPhar (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil Tecnimede), od października 2012 Lekap (Lekam; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Syldenafil Jubilant), od stycznia 2013 Sildenafil Ranbaxy, od marca 2014 Sildenafil Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil Jubilant), od stycznia 2015 Sildenafil Bluefish, od marca 2015 Silden (Sopharma), od czerwca 2015 Maxigra Go (Polpharma), od sierpnia 2015 Maxon (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafilum Farmacom), od stycznia 2016 Sildenafil Accord (Accord Healthcare), od kwietnia 2016 Maxon Active (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafilum Farmacom, a następnie Maxon), od maja 2016 Sildenafil Medreg, od czerwca 2016 Sildenafil Vitama (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil Macleods), od września 2016 Sildenamed (Axxon; lek wprowadzony od czerwca 2014 pod pierwotną nazwą Sildenafil Axxon), od listopada 2016 Inventum (Aflofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Xalugra), od marca 2017 Mensil (Hasco-Lek; preparat wprowadzony pierwotnie pod nazwą Sildenafil Hasco) oraz od października 2017 Mensil Med Max (Hasco-Lek; preparat wprowadzony od stycznia 2014 pod nazwą Sildenafil Hasco) i Sildenafil Espefa.

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Fildlata (Sigillata), Licosil (Liconsa), Silcontrol i Silcontrol FC (Alvogen; leki zarejestrowane wcześniej pod nazwą Sildenafil Liconsa), Sildenafil IBSA, Sildenafil Pfizer, Sildenafil Polpharma (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Maxigra, a następnie pod nazwą Maxigra Go), Viagra Direct (Pfizer).

Sildenafil Zentiva to 6. zarejestrowana marka syldenafilu ze wskazaniem do stosowania u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym w celu poprawy wydolności wysiłkowej. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Revatio (Pfizer) i od listopada 2017 Remidia (Polpharma).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Granpidam (Accord Healthcare), Mysildecard (Mylan), Sildenafil Aurovitas.

WHO umieściła syldenafil tylko w klasie G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji, choć według wskazań dla tych preparatów bardziej pasowałaby klasa C01EB – Inne leki nasercowe.

Tadalafil: Rekifre (SVUS) to 18. zarejestrowana marka tadalafilu, w tym 16. marka ze wskazaniem w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Aby tadalafil działał skutecznie w zaburzeniach erekcji, konieczna jest stymulacja seksualna. Rekifre w dawce 5 mg jest też wskazany w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn.

Do sprzedaży od lipca 2014 wprowadzono Cialis (Eli Lilly). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Erlis (Polpharma), Exerdya (PharmaSwiss), Filotadal (Teva), Tadalafil Accord (Accord Healthcare), Tadalafil Medana (Medana Pharma), Tadalafil Mylan, Tadalafil PMCS (Pro.Med.CS), Tadalafil Teva, Vixantus (Actavis), Tadalafil Apotex, Tadalafil Belupo, Tadilecto (Krka), Tadis (Teva).

Ponadto zarejestrowano 2. marki ze wskazaniami wyłącznie w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego. Od lipca 2014 wprowadzono na rynek preparat Adcirca (Eli Lilly; wcześniejsza nazwa preparatu: Tadalafil Lilly), natomiast nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Talmanco (Mylan; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Tadalafil Generics).

Uwaga: WHO dla tadalafilu przewiduje tylko jedną klasę G04BE, chociaż wskazania preparatów Adcirca i Talmanco pasują do klasy C01EB – Inne leki nasercowe. Niektóre preparaty tadalafilu w dawce 20 mg (Tadalafil Accord) mają jednak zarejestrowane podwójne wskazania: zarówno do stosowania w zaburzeniach erekcji, jak i w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.

 

H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin

H02 – Kortykosteroidy działające ogólnie; H02A – Kortykosteroidy działające ogólnie, leki proste; H02AB – Glukokortykoidy

Prednisolone: Predasol (Sun-Farm) tabletki to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej roztworu do infuzji, w tym w nowej dla substancji czynnej dawce doustnej 10 mg. Zarejestrowano w tej klasie 3 marki prednizolonu. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: tabletki Encortolon (Polfa Pabianice) i od stycznia 2017 Predasol (Sun-Farm) do infuzji. Nie pojawił się jeszcze na rynku roztwór doustny Sintredius (Dompe).

 

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony

Moxifloxacin: Kimoks (Alkaloid-Int) to 9. zarejestrowana w tej klasie marka moksyfloksacyny. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: Avelox (Bayer; lek oryginalny) oraz od września 2014 Floxitrat (Sandoz) i Moloxin (Krka).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Floxamic (Polpharma), Moxifloxacin Aurovitas, Moxifloxacin Kabi (Fresenius Kabi), Moxifloxacin Noridem, Moxinea (Solinea).

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe;

J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy

Entecavir: Entecavir Synoptis to 11. zarejestrowana marka entekawiru. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Baraclude (Bristol-Myers Squibb; lek oryginalny), od października 2017 Entecavir Alvogen i Entecavir Glenmark oraz od listopada 2017 Entecavir Teva.

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Entecavir Accord (Accord Healthcare), Entecavir Mylan, Entecavir Polpharma, Entecavir Sandoz, Entecavir Stada, Entekavir Adamed.

J05AX – Inne leki przeciwwirusowe

Inosine pranobex: Groprinosin Forte (Gedeon Richter Polska) w nowej dla substancji czynnej postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej tabletek, kropli i syropu Groprinosin oraz syropu Groprinosin Baby. Zarejestrowano 7 marek pranobeksu inozyny. Na rynek wprowadzono 6 marek: Groprinosin i od listopada 2015 Groprinosin Baby (Gedeon Richter Polska), Isoprinosine (Ewopharma), od grudnia 2010 Neosine (Aflofarm), od lipca 2015 Eloprine (Polfarmex), od lipca 2016 Eloprine forte (Polfarmex) i Pranosin (Galena) oraz od grudnia 2017 Neotac (Tactica Pharmaceuticals). Nie pojawił się jeszcze NeoGrip (PharmaSwiss).

 

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X/L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe

Anagrelide: Anagrelide Zentiva i Atremia (Teva) to odpowiednio 6. i 7. zarejestrowana marka anagrelidu. Do sprzedaży wprowadzono Thromboreductin (Orphan Pharmaceuticals).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Anagrelide Stada, Anagrelide Vipharm, Grenalvon (Alvogen) i Xagrid (Shire).

 

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03A – Środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo; M03AC – Inne czwartorzędowe związki amoniowe

Rocuronium bromide: Roquronium bromide Hameln to 6. zarejestrowany preparat zawierający bromek rokuronium. Na rynek wprowadzono 4 leki: Esmeron (Organon; lek oryginalny), od października 2009 Rocuronium Kabi (Fresenius Kabi), od sierpnia 2011 Roqurum (PharmaSwiss) i od czerwca 2012 Rocuronium B. Braun.

Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży: Roquronium Hospira.

Ostatnio skreślono z Rejestru: Rocuronium Mylan (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Rocuronii bromidum Strides), Rocuronium Sandoz, Rocuronium Tamarang.

 

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe; N02A – Opioidy; N02AB – Pochodne fenylopiperydyny

Fentanyl: Fentanyl Kalceks (Incline Therapeutics) w postaci iniekcyjnej to 12. zarejestrowana marka fentanylu. Do sprzedaży wprowadzono 9 leków: Durogesic (Janssen), od sierpnia 2007 Matrifen (Takeda), od października 2007 Fentanyl Actavis, od sierpnia 2008 Fenta MX (Sandoz) w postaci systemów transdermalnych oraz Fentanyl WZF inj. (Polfa Warszawa), od marca 2009 Effentora (Teva) w postaci tabletek podpoliczkowych, które musują w wilgotnym środowisku ulegając rozpadowi i uwalniając substancję czynną, od września 2011 Instanyl (Takeda) w postaci aerozolu do nosa, od października 2012 PecFent (Archimedes Development) w postaci aerozolu do nosa i od czerwca 2015 Vellofent (Angelini) tabl. podjęzykowe.

Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Breakyl (Meda) w postaci lamelek podpoliczkowych i Ionsys (Incline Therapeutics) w postaci systemu transdermalnego.

N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe

Lacosamide: Lacosamide Teva i Lacosamide Glenmark to odpowiednio 3. i 4. zarejestrowana marka lakosamidu. Do sprzedaży został wprowadzony lek oryginalny Vimpat (UCB). Nie pojawił się jeszcze na rynku Lacosamide Accord (Accord Healthcare).

N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny

Quetiapine: Quetrina (Pharmathen) o przedłużonym uwalnianiu w 5 dawkach to 21. zarejestrowana marka kwetiapiny. Na rynek wprowadzono 17 marek: Ketrel (Celon Pharma), od grudnia 2007 Ketipinor (Orion), od marca 2008 Ketilept (Proterapia) i Kventiax (Krka), od sierpnia 2009 Kwetaplex (Adamed), od grudnia 2009 Quentapil (PharmaSwiss), od stycznia 2010 Kefrenex (Axxon), od sierpnia 2010 Bonogren (Vipharm), od października 2010 Pinexet (Medana Pharma), od czerwca 2011 Etiagen (Generics) i Setinin (+Pharma), od maja 2012 ApoTiapina (Apotex), od sierpnia 2014 Kwetaplex XR (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Teva pod nazwą Kwetax XR), od marca 2015 Quetiapin NeuroPharma (Neuraxpharm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Kwetiapina Neuropharma), od kwietnia 2015 Kventiax SR (Krka), od grudnia 2015 Kvelux SR (Sandoz; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Quetiapine Pharmathen), od stycznia 2016 Pinexet SR (Medana Pharma), od marca 2016 Ketilept Retard (Egis), od kwietnia 2016 Etiagen XR (Generics), od kwietnia 2017 Symquel XR (SymPhar; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Quetiapine Intas, a następnie Quentapil SR), od maja 2017 Atrolak (Accord Healthcare; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Quetiapine Accord), od lipca 2017 Bonogren SR (Vipharm) i od października 2017 Alcreno (Accord Healthcare; lek wprowadzony od sierpnia 2015 pod pierwotną nazwą Quetiapine Accord).

Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Quetiapine Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Quetiapine Krka, Quetiapine Lupin.

N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny

Escitalopram: Escitalopram Aurovitas to 25. zarejestrowana marka escytalopramu. Do sprzedaży wprowadzono 22 marki: Lexapro (Lundbeck; lek oryginalny), od stycznia 2010 Depralin (Polpharma), od lutego 2010 Elicea (Krka) i Mozarin (Adamed), od czerwca 2010 Escitil (Egis) i Lenuxin (Gedeon Richter Polska), od sierpnia 2010 Pramatis (Sandoz), od kwietnia 2011 Servenon (Glenmark), od lipca 2011 Escitalopram Actavis (lek zarejestrowany początkowo przez firmę Alchemia pod nazwą Escitalopram Alchemia), od listopada 2011 Aciprex (Biofarm), od grudnia 2011 Nexpram (Lekam), od stycznia 2013 Escitalopram PharmaSwiss, od maja 2013 Symescital (SymPhar), od października 2013 Elicea Q‑Tab (Krka) i Pralex (Orion), od grudnia 2013 Escipram (G.L. Pharma), od kwietnia 2014 Oroes (+Pharma), od czerwca 2014 Mozarin Swift (Adamed), od sierpnia 2014 ApoEscitaxin Oro (Apotex) i Escitasan (Stada), od września 2014 Depralin ODT (Polpharma), od grudnia 2014 Betesda (Axxon), od marca 2015 Escitalopram Zdrovit (Natur Produkt Zdrovit), od czerwca 2015 Escitalopram Bluefish i od maja 2017 Deprilept (Ranbaxy).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Esciplex (Stada), Escitalopram LEK-AM.

Ostatnio skreślono z Rejestru: Benel (Farmalider).

N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07B – Leki stosowane w leczeniu uzależnień; N07BA – Leki stosowane w leczeniu uzależnienia od nikotyny

Nicotine: Nicorette Fruit (McNeil) w postaci tabletek do ssania to rozszerzenie względem wprowadzonych innych smaków, postaci i dawek tej marki oraz aerozolu Nicorette Spray. Zarejestrowano 6 marek preparatów z nikotyną. Na rynku pojawiły się 4 marki:

– Nicopass (Pierre Fabre Medicament) w postaci pastylek do ssania w 2 dawkach o 2 smakach (lukrecjowo-miętowym i świeżej mięty);

– Nicorette (McNeil) w postaci gumy do żucia (4 smaki: Classic, FreshFruit, FreshMint i Icy White) i od września 2012 Nicorette Coolmint, od września 2009 systemu transdermalnego Nicorette Invisipatch (preparat był dostępny od grudnia 2008 pod nazwą Nicorette Semi Transparent Patch) oraz od lipca 2013 aerozolu do stosowania w jamie ustnej Nicorette Spray;

– NiQuitin (Omega Pharma) w postaci pastylek do ssania, tabletek do ssania, systemu transdermalnego (NiQuitin , NiQuitin Mini, NiQuitin Przezroczysty) oraz od stycznia 2014 jako NiQuitin miętowe listki w postaci lamelek rozpadających się w jamie ustnej i od września 2016 w postaci gumy do żucia NiQuitin Menthol (nastąpiła zmiana nazwy na NiQuitin Extra Fresh, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku);

– od października 2015 Niko-Lek Lemon i Niko-Lek Mint (US Pharmacia; preparaty wprowadzone na rynek od października 2014 pod pierwotnymi nazwami Niccorex Lemon i Niccorex Mint) w postaci gumy do żucia.

Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Nicopatch TTS (Pierre Fabre) system transdermalny, Nicorette Cool Berry (McNeil), Nicotine Perrigo (Wrafton) tabletki do ssania, NiQuitin Mini Citrus (Omega Pharma) tabletki do ssania, NiQuitin o smaku mentolowym guma do żucia.

 

R – Układ oddechowy

R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa;

R01AC – Preparaty przeciwalergiczne, z wyłączeniem kortykosteroidów

Azelastine: Azelamed (Sun-Farm) w postaci aerozolu do nosa to 3. zarejestrowana w tej klasie marka azelastyny. Do sprzedaży wprowadzono Allergodil (Meda) i od stycznia 2017 Azelastin POS (Ursapharm).

R01AD – Kortykosteroidy

Mometasone furoate: Nasopronal (Vitama) to 9. zarejestrowana w tej klasie marka mometazonu. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek: Nasonex (Merck Sharp & Dohme), od lutego 2013 Nasometin (Sandoz), od sierpnia 2014 Pronasal (Teva), od września 2014 Nasehaler (Cipla; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Mometazonu furoinian Cipla), od maja 2015 Metmin (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Mometasone Adamed) i od czerwca 2015 Momester (Polpharma).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Bloctimo (Actavis) i Eztom (Glenmark).

R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe;

R05CA – Leki wykrztuśne

Hederae helicis folii extractum: Herdripsan (Dr. Max) syrop to 14. zarejestrowana marka preparatów z wyciągiem z liści bluszczu pospolitego. Do sprzedaży wprowadzono 9 marek: Hedelix (Kreuwel Meuselbach), Hederasal (Herbapol Wrocław), Hederoin (Herbapol Wrocław), PiniHelix (Apipol-Farma), Prospan (Engelhard), od stycznia 2015 Herbion na kaszel mokry (Krka; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Herbion Hedera helix, a następnie Herbion Ivy), od sierpnia 2015 HeliPico (Medana Pharma; lek wprowadzony pierwotnie do sprzedaży pod nazwą Helical), od listopada 2015 Hedussin (Phytopharm Klęka) i od lutego 2016 Tuspan (Sopharma).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Hedecton (Krewel Meuselbach), Hedera helix Boehringer Ingelheim, Mucohelix (Boehringer Ingelheim), Syrop z bluszczu Labima.

R05CB – Leki mukolityczne

Bromhexine: Flegtac Kaszel (Tactica Pharmaceuticals) i Flegafortan (Aflofarm) w postaci syropu to odpowiednio 4. i 5. zarejestrowana marka bromheksyny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Flegamina (Teva) w różnych wersjach oraz od października 2017 Flegatussin neoForte (Medana Pharma).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku Flebromax bez cukru i Flebromax o smaku malinowym (Esculap).

Carbocisteine: Flegamax (Medana Pharma) to 4. zarejestrowana marka karbocysteiny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Mukolina (Teva) i Pecto Drill (Pierre Fabre).

Nie pojawił się jeszcze na rynku Bronles (Alkaloid-Int).

R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie

Desloratadine: Desetax (Axxon) to 33. zarejestrowana marka desloratadyny. Na rynku pojawiły się 24 marki: Aerius (Merck Sharp & Dohme), Azomyr (Merck Sharp & Dohme), od sierpnia 2012 Dehistar (Galena) i Deslodyna (Hasco-Lek), od września 2012 Dynid (Glenmark), od października 2012 Suprodeslon (S‑Lab), od grudnia 2012 Hitaxa (Adamed) i Jovesto (Sandoz), od stycznia 2013 Delortan (Polfa Warszawa), od marca 2013 Dasselta (Krka), od kwietnia 2013 Goldesin (Tactica Pharmaceuticals), od maja 2013 Desloratadine Actavis, od lipca 2013 Desloratadine Mylan, od listopada 2013 Desloratadyna Apotex, od lutego 2014 Aleric Deslo Active (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metlox, a następnie Aleric Deslo), od kwietnia 2014 Teslor (Aflofarm), od listopada 2015 Desloratadine Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Desloratadyna Ibermedgen), od grudnia 2015 Flynise (Actavis), od stycznia 2016 Hitaxa Fast (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Desada) i Hitaxa Fast Junior (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Desada, a następnie Hitaxa Fast), od kwietnia 2016 Desloratadine Dr. Max (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Desloratadine Lupin), od czerwca 2016 Alerdes (SymPhar; lek wprowadzony od października 2012 pod pierwotną nazwą Symdes), od listopada 2016 Desloratadine +Pharma, od stycznia 2017 Pylodes (PharmaSwiss), od lutego 2017 Laboratoria PolfaŁódź Alergo Max (Bio-Profil Polska), od marca 2017 Delortan Allergy (Polfa Warszawa) i od maja 2017 Delorissa (Apotex; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Lorinespes).

Nie wprowadzono jeszcze do sprzedaży leków: Aleric Deslo Pro (US Pharmacia), Desalergo (Medicplast), Deslix (Medana Pharma), Deslodyna pro (Hasco-Lek), Desloratadine Genepharm (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Desloratadine Peseri), Desloratadine Ratiopharm, Desloratadine Sopharma, Desloratadine Teva, Lordestin (Gedeon Richter), Neoclarityn (Merck Sharp & Dohme), Teslor fast i Teslor fast junior (Aflofarm).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Clarderin (PharmaSwiss; lek był obecny na rynku od stycznia 2014), Desloraphar (Disphar).

 

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki oftalmologiczne; S01G – Leki zmniejszające przekrwienie i przeciwalergiczne; S01GX – Inne preparaty przeciwalergiczne

Azelastine: Azelamed (Sun-Farm) to 6. zarejestrowany w tej klasie preparat azelastyny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Allergodil (Meda) i od listopada 2015 Azelastin COMOD (Ursapharm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Azelastin Ursapharm).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Allestin (Pharma Stulln; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Astrolastin), Azelastine-Brown (Brown & Burk) i Azelastine hydrochloride Kohne.

 

V – Preparaty różne

V09 – Radiofarmaceutyki diagnostyczne; V09I – Wykrywanie nowotworów; V09IX – Inne radiofarmaceutyki do wykrywania nowotworów

Fluoromethylcholine [¹⁸F]: Fluorocholine (18F) Synektik to 3. zarejestrowany radiofarmaceutyk zawierający fluorometylocholinę znakowaną izotopem fluoru ¹⁸F. Wcześniej zarejestrowano: IASOcholine (IASON), MonFCH (Monrol).

 

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

 

 

 

2018-03-02

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

Źródła:

– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2017”, Oslo 2016; “ATC Index with DDDs 2017”, Oslo 2016), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2017 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;

– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.