12.2016 – nowości na rynku.

 

W grudniu 2016 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostały wprowadzone 22 nowe marki produktów leczniczych:

Klasa ATC/WHO	Nazwa międzynarodowa	Nazwa handlowa (marka)	Podmiot odpowiedzialny	Obszar i data 1. rejestracji
A02BX	Bismuth oxide	Ulcamed	Krka	PL 11.2015
A04AA	Palonosetron	Palonosetron Accord	Accord Healthcare	UE 05.2016
A10AE	Insulin glargine	Toujeo	Sanofi-Aventis	UE 06.2000 Optisulin, zm. 04.2015 Toujeo
B01AC	Eptifibatide	Eptifibatide Accord	Accord Healthcare	UE 01.2016
C09CA	Losartan	Losartan Genoptim	Synoptis	PL 10.2016
D05AX52	Calcipotriol  + betamethasone	Enstilar	Leo	PL 07.2016
D07AC	Mometasone	Ovixan	Galenica	PL 04.2015
D10BA	Isotretinoin	Tretoskin	Vitama	PL 02.2006 Tretinex*, zm. 06.2016 Tretoskin
H02AB	Dexamethasone	Dexamethasone Krka	Krka	PL 10.2016
J01CR02	Amoxicillin + clavulanic acid	Amylan	Generics	PL 07.2016
J01XE	Furazidin	Furaginum US Pharmacia	US Pharmacia	PL 03.2014 UROIntima FuragiActive*, zm. 02.2016 Furaginum US Pharmacia
J01XX	Fosfomycin	Uromaste	Miralex	PL 08.2016
J02AC	Voriconazole	Voriconazole Teva	Teva	PL 11.2013
L01XE	Cabozantinib	Cabometyx	Ipsen	UE 09.2016
L01XE	Cabozantinib	Cometriq	Ipsen	UE 03.2014
M01AE	Ibuprofen	Iburapid	Nord Farm	PL 01.2016
M04AC	Colchicine	Colchicine Genoptim	Synoptis	PL 02.2016 Colchicine Sigillata, zm. 09.2016 Colchicine Genoptim
N02BE51	Paracetamol + ascorbic acid	APAP ból i gorączka C plus	US Pharmacia	PL 10.2003 APAP C Plus, zm. 01.2013 APAP Przeziębienie Fast*, zm. 01.2016 APAP ból i gorączka C plus
N02BE51	Paracetamol + ascorbic acid + phenylephrine	Theraflu Max Grip	GlaxoSmithKline	PL 05.2012 Coldrex Maxgrip o smaku owoców leśnych i mentolu, zm. 09.2012 Choligrip Max*, zm. 01.2016 Theraflu Max Grip
N02BE51	Paracetamol + caffeine + phenylephrine	Gripex Zatoki Caps	US Pharmacia	PL 04.2013 Gripex ActiCaps, zm. 02.2016 Gripex Zatoki Caps
N05AX	Aripiprazole	Preheftari	Bioton	PL 09.2015
N05CX	Lavandulae Fl/Ex + Leonuri H/T + Lupuli Sb/Ex + Melissae H/In +Valerianae Rx/T	Stresolek	Prolab	PL 05.2003 Lumewal*, zm. Stresolek

* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek

 

Ponadto w grudniu 2016 r. wprowadzono do sprzedaży 4 nowe wersje marek już obecnych na rynku:

• A05AX, hymecromone: Cholestil Max (Adamed), PL 09.2016;
• G03AA16, dienogest + ethinylestradiol: Atywia Daily (Exeltis), PL 06.2016;
• J01XE, furazidin: uroFuraginum Max (Adamed), PL 12.2016;
• N05AX, aripiprazole: Apra-Swift (Adamed), PL 08.2015 Apra, zm. 03.2016 Apra-Swift.

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BX – Inne środki stosowane w chorobie wrzodowej i chorobie refluksowej przełyku

A04/A04A – Leki przeciw wymiotom i nudnościom; A04AA – Antagoniści serotoniny (5HT₃)

A05 – Leczenie chorób dróg żółciowych i wątroby; A05A – Leczenie chorób dróg żółciowych; A05AX – Inne środki stosowane w chorobach dróg żółciowych

A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10A – Insuliny i analogi insuliny; A10AE – Insuliny i analogi insuliny do wstrzyknięć, o długim czasie działania

B – Krew i układ krwiotwórczy

B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)

C – Układ sercowo-naczyniowy

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste

D – Leki stosowane w dermatologii

D05 – Leki przeciw łuszczycy; D05A – Leki przeciw łuszczycy stosowane miejscowo; D05AX – Inne leki przeciw łuszczycy stosowane miejscowo; D05AX52 – Kalcypotriol w połączeniach

D07 – Kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne; D07A – Kortykosteroidy, leki proste; D07AC – Kortykosteroidy silnie działające (grupa III)

D10 – Leki przeciwtrądzikowe; D10B – Preparaty przeciwtrądzikowe działające ogólnie; D10BA – Retynoidy stosowane w leczeniu trądziku

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA16 – Dienogest i etinylestradiol

H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin

H02 – Kortykosteroidy działające ogólnie; H02A – Kortykosteroidy działające ogólnie, leki proste; H02AB – Glukokortykoidy

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;

J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne, penicyliny; J01CR – Połączenia penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamazy; J01CR02 – Amoksycylina i inhibitor enzymatyczny

J01X – Inne leki przeciwbakteryjne;

J01XE – Pochodne nitrofuranu

J01XX – Inne leki przeciwbakteryjne

J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XE – Inhibitory kinazy białkowej

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego

M04/M04A – Leki przeciw dnie moczanowej; M04AC – Leki nie wpływające na metabolizm kwasu moczowego

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych

N05 – Leki psychotropowe;

N05A – Leki neuroleptyczne; N05AX – Inne leki neuroleptyczne

N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CX – Leki nasenne i uspokajające w połączeniach, z wyłączeniem barbituranów

 

 

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

 

 

 

QuintilesIMS

2017-01-27

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2016”, Oslo 2015; “ATC Index with DDDs 2016”, Oslo 2015), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2016 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.