12.2015 – nowości na rynku.
NOWOŚCI NA RYNKU
– GRUDZIEŃ 2015
W grudniu 2015 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 31 nowych marek produktów leczniczych:
|
Klasa ATC/WHO |
Nazwa międzynarodowa |
Nazwa handlowa (marka) |
Podmiot odpowiedzialny |
Obszar i data 1. rejestracji |
|
A02BC |
Pantoprazole |
Pantoprazol Teva |
Teva |
PL 02.2012 Neutroflux, zm. 09.2012 Pantoprazol 123ratio*, zm. 11.2014 Pantoprazol Teva |
|
A03AD |
Drotaverine |
Drotafemme Forte |
Sun-Farm |
PL 09.2015 Novia Forte, zm. 10.2015 Drotafemme Forte |
|
A10BA |
Metformin |
Metformin Vitabalans |
Vitabalans |
PL 10.2012 |
|
A10BB |
Glimepiride |
Glimepiride Genoptim |
Synoptis |
PL 08.2013 Glimepiride Aurobindo, zm. 01.2015 Glimepiride Genoptim |
|
A12CX |
Magnesium + potassium |
Asparaginian MagnoKal |
Teva |
PL 11.1994 Magnokal*, zm. 04.2015 Asparaginian MagnoKal |
|
C10BX03 |
Atorvastatin + amlodipine |
Aston |
Polpharma |
PL 11.2014 |
|
G03AA10 |
Gestodene + ethinylestradiol |
Juliperla |
Actavis |
PL 03.2015 |
|
G04CA |
Tamsulosin |
Tamsulosin Genoptim |
Synoptis |
PL 10.2012 Tamsulosin Aurobindo, zm. 09.2014 Tamsulosin Genoptim |
|
H05BX |
Paricalcitol |
Paricalcitol Fresenius |
Fresenius Medical Care |
PL 02.2012 |
|
J01MA |
Levofloxacin |
Levofloxacin Kabi |
Fresenius Kabi |
PL 07.2013 |
|
J01XX |
Linezolid |
Linezolid Kabi |
Fresenius Kabi |
PL 04.2015 |
|
J01XX |
Linezolid |
Linezolid Sandoz |
Sandoz |
PL 08.2014 |
|
J05AB |
Valganciclovir |
Ceglar |
Sandoz |
PL 02.2015 |
|
L01XE |
Nintedanib |
Vargatef |
Boehringer Ingelheim |
UE 11.2014 |
|
L01XX |
Bortezomib |
Bortezomib Accord |
Accord Healthcare |
UE 07.2015 |
|
L01XX |
Bortezomib |
Bortezomib Glenmark |
Glenmark |
PL 08.2015 |
|
L04AD |
Tacrolimus |
Envarsus |
Chiesi |
UE 07.2014 |
|
M01AB55 |
Diclofenac + omeprazole |
DicloDuo Combi |
PharmaSwiss |
PL 05.2015 |
|
M01AE |
Ibuprofen |
Ibuprofen Teva Ibuprofen Teva Max |
Teva |
PL 11.2012 Irfen, zm. 07.2014 Ibuprofen 123ratio, zm. 05.2015 Ibuprofen Teva/Ibuprofen Teva Max |
|
M01AE51 |
Ibuprofen + pseudoephedrine |
Infex Zatoki |
Teva |
PL 10.2014 Ibuprofen + Pseudoefedryna 123ratio, zm. 10.2015 Ibuprofen + Pseudoefedryna Teva, zm. 10.2015 Infex Zatoki |
|
N02AA |
Oxycodone |
Accordeon |
Accord Healthcare |
PL 02.2012 Oxycodone Hydrochloride Accord, zm. 04.2015 Accordeon |
|
N02AA |
Oxycodone |
Oxycodone Vitabalans |
Vitabalans |
PL 07.2012 |
|
N05AH |
Quetiapine |
Kvelux SR |
Sandoz |
PL 05.2015 Quetiapine Pharmathen, zm. 11.2015 Kvelux SR |
|
N05AX |
Aripiprazole |
Aripilek |
Lekam |
PL 08.2015 |
|
N05BB |
Hydroxyzine |
Hydroxyzinum Alvogen |
Alvogen |
PL 08.1981 Hydroxyzinum*, zm. XII 2008 Hydroxyzinum Biogened*, zm. 10.2015 Hydroxyzinum Alvogen |
|
N06BX |
Piracetam |
Piracetam Espefa |
Espefa |
PL 05.2015 |
|
R03AK07 |
Formoterol + budesonide |
Bufomix Easyhaler |
Orion |
PL 05.2014 |
|
R06AE |
Levocetirizine |
Levocetirizine Genoptim |
Synoptis |
PL 01.2014 Levocetirizine dihydrochloride Fair-Med, zm. 02.2015 Levocetirizine Genoptim |
|
R06AX |
Desloratadine |
Flynise |
Actavis |
PL 05.2015 |
|
S01CA |
Dexamethasone + tobramycin |
Mybracin |
Adamed |
PL 07.2013 Tobrasone, zm. 08.2015 Mybracin |
|
S01GX |
Cromoglicic acid |
Alleoptical |
Aventis Pharma |
PL 08.2015 |
* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w grudniu 2015 r. wprowadzono do sprzedaży 3 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
· C04AX, Ginkgo bilobae folii extractum – Ginkofar Extra (Biofarm), PL 11.2015;
· C04AX, Ginkgo bilobae folii extractum – Ginkofar Intense (Biofarm), PL 11.2015;
· N01BB, bupivacaine – Bupivacaine Spinal Grindeks (Grindeks; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Bupivacaine-Spinal-hm), PL 03.2015.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
A03/A03A – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03AD – Papaweryna i jej pochodne
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin;
A10BA – Pochodne biguanidu
A10BB – Sulfonamidy, pochodne mocznika
A12 – Preparaty minerałów; A12C – Preparaty innych minerałów; A12CX – Preparaty pozostałych minerałów
C – Układ sercowo-naczyniowy
C04/C04A – Leki rozszerzające naczynia obwodowe; C04AX – Inne leki rozszerzające naczynia obwodowe
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BX – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A w innych połączeniach; C10BX03 – Atorwastatyna i amlodypina
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA10 – Gestoden i etinylestradiol
G04 – Leki urologiczne; G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptora α-adrenergicznego
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H05 – Homeostaza wapnia; H05B – Antagoniści hormonów przytarczyc; H05BX – Inni antagoniści hormonów przytarczyc
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony
J01X/J01XX – Inne leki przeciwbakteryjne;
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AB – Nukleozydy i nukleotydy z wyłączeniem inhibitorów odwrotnej transkryptazy
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;
L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AD – Inhibitory kalcyneuryny
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;
M01AB – Pochodne kwasu octowego i związki o podobnej budowie; M01AB55 – Diklofenak w połączeniach
M01AE – Pochodne kwasu propionowego
M01AE51 – Ibuprofen w połączeniach
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01B – Środki do znieczulenia miejscowego; N01BB – Amidy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02A – Opioidy; N02AA – Naturalne alkaloidy opium
N05 – Leki psychotropowe;
N05A – Leki neuroleptyczne;
N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny
N05AX – Inne leki neuroleptyczne
N05B – Leki przeciwlękowe; N05BB – Pochodne difenylometanu
N06 – Psychoanaleptyki; N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i nootropowe; N06BX – Inne leki psychostymulujące i nootropowe
R – Układ oddechowy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AK – Leki adrenergiczne w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi lekami, z wyłączeniem leków antycholinergicznych; R03AK07 – Formoterol i budesonid
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie;
R06AE – Pochodne piperazyny
R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne;
S01C – Połączenia leków przeciwzapalnych z przeciwinfekcyjnymi; S01CA – Połączenia kortykosteroidów z lekami przeciwinfekcyjnymi
S01G – Leki zmniejszające przekrwienie i przeciwalergiczne; S01GX – Inne preparaty przeciwalergiczne
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IMS Health
2016-01-22
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2015”, Oslo 2014; “ATC Index with DDDs 2015”, Oslo 2014), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2015 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.