12.2011 – PL – nowe rejestracje.
NOWE REJESTRACJE – PL
GRUDZIEŃ 2011
W grudniu 2011 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 96 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w Polsce nowych produktów leczniczych, w tym 95 pozwoleń dla nowych produktów leczniczych i 1 nowe pozwolenie dla leku już wcześniej zarejestrowanego (Momederm – Jelfa), który został pominięty w niniejszym zestawieniu. Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, urzędowe kody kreskowe), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze ) – Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w grudniu 2011 został udostępniony 19 stycznia 2012.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym;
A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Esomeprazolum: Eranoprazol (Ranbaxy) i Esomeprazol Teva to odpowiednio 10. i 11. zarejestrowana marka ezomeprazolu, zaś Stomezul (Sandoz) w postaci iniekcji to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanych wcześniej tabletek powlekanych. Na rynek zostały wprowadzone 3 leki: Nexium (AstraZeneca; lek oryginalny), od października 2010 Emanera (Krka) i od stycznia 2012 Helides (Zentiva; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Ethypharm pod nazwą Prazectol). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Esomeprazole Polpharma inj., Esoranban (Ranbaxy), Meprene (Ethypharm), Stomezul (Sandoz), Texibax (Ranbaxy) i Zoleprin (Hygia). Skreślono z Rejestru (brak w Urzędowym Wykazie 2012): Esomeprazol-Ratiopharm.
A02BD – Preparaty złożone w eradykacji Helicobacter pylori
Bismuthi kalii subcitras+metronidazolum+tetracyclinum: Pylera (Axcan) to 1. zarejestrowany lek o podanym składzie i zarazem 1. zarejestrowany lek w tej klasie terapeutycznej.
A08/A08A – Środki do leczenia otyłości, z wyłączeniem produktów dietetycznych; A08AB – Środki do leczenia otyłości działające obwodowo
Orlistatum: Orlistat Sandoz w dostępnej bez recepty dawce 60 mg oraz dostępnej z przepisu lekarza dawce 120 mg oraz receptowy Orlistat Teva w dawce 120 mg to odpowiednio 5. i 6. zarejestrowana marka orlistatu. Do sprzedaży wprowadzono 2 leki: receptowy Xenical (Roche; lek oryginalny) i od marca 2009 bezreceptowy Alli (GlaxoSmithKline; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Orlistat GSK). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Orlistat Polpharma i Orlistat Stada w dostępnej bez recepty dawce 60 mg oraz dostępnej z przepisu lekarza dawce 120 mg.
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin;
A10BB – Sulfonamidy, pochodne mocznika
Gliclazidum: Diabezidum (Jelfa) o zmodyfikowanym uwalnianiu w dawce 30 mg to 21. zarejestrowana marka gliklazydu. Na rynek wprowadzono 4 leki o standardowym uwalnianiu: Diabrezide (Molteni), Diaprel (Servier), Diazidan (ICN Polfa Rzeszów) i Glazide (Galena), a także 3 leki o przedłużonym uwalnianiu: Diaprel MR (Anpharm), od sierpnia 2008 Gliclada (Krka) i od czerwca 2011 Normodiab MR (Actavis).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Clazistada (Stada), Corazide MR (Tabuk Poland), Diagen (Generics), Diamicron (Servier), Gliclabare (Disphar), Gliclagamma MR (Wörwag), Gliclazide-1A Pharma, Gliclazide Gentian Generics, Glimatin SR (Polpharma), Glisan MR (Apotex), Gluctam MR (Egis; dawka 30 mg zarejestrowana wcześniej pod nazwą Gliclazide MR Servier), Glydium MR (Anpharm), Salson (Sandoz) i Zeglidia (+Pharma) o zmodyfikowanym uwalnianiu.
A10BX – Inne leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin
Repaglinidum: Repaglinide Sigillata to 11. zarejestrowana marka repaglinidu. Wcześniej w ramach procedury centralnej zarejestrowano w UE 6 preparatów repaglinidu: Enyglid (Krka), Novonorm i Prandin (oba: Novo Nordisk), Repaglinide Accord (Accord Healthcare), Repaglinide Krka i Repaglinide Teva. Na rynek w Polsce wprowadzono dotychczas tylko Novonorm. Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży 4 preparaty z rejestracji narodowej: Aderegl (Specifar), Dibetix (Jelfa), Ilgaper (Actavis) i Repaglinide Arrow (Arrow Poland). Skreślono z Rejestru (brak w Urzędowym Wykazie 2012): Repaglinid Sandoz.
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01E – Inne leki stosowane w chorobach serca; C01EB – Inne leki stosowane w chorobach serca
Trimetazidinum: Trimpol MR (Polfarmex) to 14. zarejestrowana marka trimetazydyny. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek preparatów jednodawkowych o standardowym i przedłużonym uwalnianiu: Cyclo-Protectin MR (Ethifarm), Metazydyna (Polfa Pabianice), Preductal (Servier) i Preductal MR (Anpharm), Trimetaratio (Ratiopharm), od sierpnia 2008 Setal MR (Polfarmex), od listopada 2008 Protevasc SR (Gedeon Richter Polska), od kwietnia 2010 Trimeductan MR (Lekam) i od sierpnia 2011 Vascotazin (Actavis). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Dimesar (Lupin), Portora (Glenmark), Trimedal (Lupin), Trimetazidine-Ratiopharm PR i Trioxigen (Mylan).
C03 – Leki moczopędne; C03B – Leki moczopędne niskiego pułapu, z wyłączeniem tiazydów; C03BA – Sulfonamidy, leki proste
Indapamidum: Indapagamma (Wörwag) to 25. zarejestrowana marka indapamidu w postaci o przedłużonym uwalnianiu. Na rynek wprowadzono 12 leków o przedłużonym uwalnianiu: Diuresin SR (Polfarmex), Indapen SR (Polpharma), Indix SR (Teva), Ipres Long (Vedim), Rawel SR (Krka), Tertensif SR (Servier), od czerwca 2010 Symapamid SR (SymPhar), od sierpnia 2010 Indastad (Stada) i Indipam SR (Actavis), od października 2010 Opamid (Orion), od września 2011 Indapamide SR (Mylan) i od lutego 2012 Indapamide SR Arrow (Arrow Poland; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Anpharm pod nazwą Arifon SR, a następnie Previlex), a także 6 leków o standardowym uwalnianiu: Apo-Indap (Apotex), Indapen (Polpharma), Indapres (Gedeon Richter Polska), Indapsan (Sanofi-Synthelabo), od listopada 2008 Indapamidum Farmacom (następnie zmiana nazwy na Indapamidum 123ratio), od lipca 2009 Indap (Pro.Med).
Nie pojawiło się jeszcze w sprzedaży 9 leków o przedłużonym uwalnianiu: Arifon SR (Anpharm), Cordapaq (Sandoz), Indapamid-1A Pharma, Indapamide J&P Pharma, Indapamide 1,5 mg SR Servier, Indapamide Teva, Indapres SR (Gedeon Richter Polska), Izepox (Labormed) i Terpamid SR (Lekam).
Skreślono z Rejestru (brak w Urzędowym Wykazie 2012): Fodrin (Teva) i Indapamid-Ratiopharm SR (Ratiopharm; lek wprowadzony na rynek od kwietnia 2010).
C07 – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne;
C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b‑adrenergiczne
Bisoprololum: Tisderol (Pfizer) to 18. zarejestrowana marka bisoprololu. Do sprzedaży wprowadzono 12 leków: Bisocard (ICN Polfa Rzeszów), BisoHexal (Sandoz), Bisopromerck (Merck), Bisoratio (Ratiopharm), Concor i Concor Cor (Merck, leki oryginalne), Corectin (Biofarm), od września 2007 Antipres (Jelfa), od października 2008 Coronal (Zentiva), od sierpnia 2010 Bisoprolol Ozone, od stycznia 2011 Bibloc (Sandoz) i od listopada 2011 Bidop (Arrow Poland) oraz Bilokord (Actavis). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Bicardef (Hasco-Lek), Bisogamma (Wörwag), Bisoprolol-1A Pharma (1A Pharma), Bisoprolol Aurobindo i Bisoprolol Vitabalans (preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Bisprotin). Skreślono z Rejestru: Bisoblock (Keri Pharma) i Bisoprolol Polpharma.
C07AG – Leki blokujące receptory a– i b-adrenergiczne
Carvedilolum: Karvidil (Grindex) to 14. zarejestrowana marka karwedilolu. Na rynek wprowadzono 12 preparatów: Carvedilol-Ratiopharm, Carvetrend (Teva), Coryol (Krka), Dilatrend (Roche; lek oryginalny), Vivacor (Egis), od czerwca 2006 Atram (Zentiva), od sierpnia 2006 Carvedilol Teva, od września 2006 Carvedigamma (Wörwag), od listopada 2007 Avedol (Polpharma), od września 2008 Symtrend (SymPhar), od stycznia 2009 Hypoten (Orion) i od lutego 2012 Carvedilol Pfizer. Nie został jeszcze wprowadzony preparat Karwedilol Egis. Skreślono z Rejestru: Carvewin (Winthrop Medicaments), Carvilex (Actavis; wprowadzony na rynek od lipca 2008) i Mavodilol (Ratiopharm; wprowadzony na rynek od grudnia 2009).
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste
Candesartanum: Candezek (Adamed) to 10. zarejestrowana marka kandesartanu. Na rynek zostały wprowadzone 3 leki: Atacand (AstraZeneca; lek oryginalny), od czerwca 2010 Karbis (Krka) i od listopada 2011 Candepres (Sandoz). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Candertan (Gedeon Richter Polska), Candesartan-1A Pharma, Candesartan Actavis, Candesartan-Ratiopharm, Hyposart (Polpharma) i Ranacand (Ranbaxy). Skreślono z Rejestru: Candesartan Teva.
Irbesartanum: Irbesartan USV (USV Europe) to 22. zarejestrowana marka irbesartanu. Do sprzedaży w Polsce wprowadzono 2 leki: Aprovel (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb) i od kwietnia 2011 Irprestan (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Irkartaban).
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Depalong (Medana Pharma), Diasykrun (Medis), Ifirmasta (Krka), Irbenahyp (Genepharm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Irbesartan Genepharm), Irbesartan Schluttig (Pharma Resources Dr. Schluttig; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Irbenidda), Irbesartan +Pharma, Irbesartan Accord (Accord Healthcare), Irbesartan Farmaprojects, Irbesartan Invent Farma, Irbesartan Miklich, Irbesartan Pfizer, Irbesartan Richter (Gedeon Richter Polska), Irbesartan Sandoz, Irbesartan Teva, Irbesartan Viketo (Invent Farma), Irbesartan Winthrop (Sanofi-Aventis), Irtucalan (Medis), Karvea (Bristol-Myers Squibb) i Polsar (Polpharma; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Polsar PPH).
Skreślono z rejestrów: Irbesartan BMS (Bristol-Myers Squibb) i Irbesartan Ranbaxy.
C09D – Antagoniści angiotensyny II, leki złożone;
C09DA – Antagoniści angiotensyny II i leki moczopędne;
C09DA01 – Losartan i leki moczopędne
Losartanum+hydrochlorothiazidum: Zalarlos comp (Alchemia) to 20. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie, zaś Lakea HCT (Sandoz) w dawce 100 mg + 12,5 mg to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej innych zestawień dawek tego leku. Na rynek wprowadzono 10 marek – preparaty: Hyzaar i Hyzaar forte (Merck Sharp & Dohme), Lorista H (Krka), od lutego 2008 Lozap HCT (Zentiva; poprzednia nazwa: Lozap H), od sierpnia 2008 Lorista HD (Krka), od listopada 2009 Presartan H (ICN Polfa Rzeszów), od maja 2010 Lakea HCT (Sandoz), od lipca 2010 Losartan+HCT Arrow (Arrow Poland), od sierpnia 2010 Stadazar HCT (Stada; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Vilbinitan), od lutego 2011 Loreblok HCT (Orion), od marca 2011 Losacor HCT (Biofarm) i Lorista HL (Krka) oraz od sierpnia 2011 Sortabax HCT (Ranbaxy). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Losacomb (Mylan), Losagen Combi (Generics), Losargamma HCT (Wörwag), Losartan HCT Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Losartan HCT Tecnimede, Losartan Hydrochlorotiazyd Krka (preparat zarejestrowany pierwotnie przez firmę HCS pod nazwą Losartan Hydrochlorotiazyd HCS), Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Liconsa, Lostanorm HCT (+Pharma; lek zarejestrowany wcześniej przez Alet Pharmaceuticals pod nazwą Losartan Potassium HCT Alet) i Rasoltan HCT (ESP Pharma).
C09DA06 – Kandesartan i leki moczopędne
Candesartanum+hydrochlorothiazidum: Candezek Plus (Adamed) to 7. rejestracja preparatów o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 2 leki: od września 2011 Karbicombi (Krka) i od grudnia 2011 Candepres HCT (Sandoz). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Candertan HCT (Gedeon Richter Polska), Candesartan HCT Actavis, Candesartan HCT-Ratiopharm i Candesartan HCT Teva.
C10 – Leki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Leki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy HMG CoA
Rosuvastatinum: Tintaros (Adamed) to 12. zarejestrowana marka rosuwastatyny. Na rynek wprowadzono 8 marek: Crestor (AstraZeneca; lek oryginalny), od czerwca 2010 Zaranta (Gedeon Richter Polska), od sierpnia 2010 Rosucard (Zentiva) i Suvardio (Sandoz), od grudnia 2010 Zahron (Adamed), od maja 2011 Rosuvastatin Teva, od października 2011 Roswera (Krka) i od grudnia 2011 Romazic (Polpharma). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Rosugen (Generics), Rosuvastatin Krka i Rosuvastatin-Ratiopharm.
D – Leki stosowane w dermatologii
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AE – Inne leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo
Amorolfinum: Myconolak (Axxon) to 3. zarejestrowany lek z amorolfiną. Do obrotu wprowadzono lek oryginalny Loceryl (Galderma). Nie pojawił się jeszcze na rynku: Amorolfine Adoh.
Terbinafinum: Tersilat (Sun-Farm) krem to 9. zarejestrowana marka terbinafiny do stosowania miejscowego. Na rynek wprowadzono 6 leków: Lamisilatt (Novartis) w postaci aerozolu, kremu i żelu oraz Tenasil (Homeofarm), Terbiderm (Gedeon Richter), Undofen Max (GlaxoSmithKline, Poznań), od października 2007 Terbistad (Stada) i od lipca 2011 Myconafine (Axxon; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Temapharm pod nazwą Zelefion). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży kremy Dermogen (Generics) i Terbilum (Oceanic). Wygasło pozwolenie na Lamisilatt 1 (Novartis) w postaci płynu do stosowania na skórę.
D07 – Kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne; D07A – Kortykosteroidy, leki proste; D07AD – Kortykosteroidy bardzo silnie działające (grupa IV)
Clobetasolum: Clarelux (Pierre Fabre Dermatologie) w postaci piany na skórę to 6. zarejestrowana marka klobetasolu. Na rynek wprowadzono preparaty klobetasolu do stosowania na skórę, w postaci kremów i maści: Clobederm (Jelfa), Dermovate (GlaxoSmithKline) i Novate (ICN Polfa Rzeszów). Ponadto dostępne są płyny do stosowania na owłosioną skórę głowy: Dermklobal (Nepentes) oraz Dermovate (GlaxoSmithKline) i od listopada 2007 szampon Clobex (Galderma). Skreślono z Rejestru: Clarelux maść (Pierre Fabre Dermatologie).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestageny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA10 – Gestoden i estrogen
Gestodenum+ethinylestradiolum: Gestodene/Ethinylestradiol Actavis w 2 zestawieniach dawek (75 mcg gestodenu i 20 mcg etinylestradiolu oraz 75 mcg gestodenu i 30 mcg etinylestradiolu) to 12. zarejestrowana marka środków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 5 środków zawierających 75 mcg gestodenu i 20 mcg etinylestradiolu – Harmonet (Pfizer), Logest (Schering), od maja 2008 Kontracept (Polfa Pabianice), od kwietnia 2009 Sylvie 20 (SymPhar) i od października 2010 Artizia (Zentiva). Do sprzedaży wprowadzono także 4 środki zawierające 75 mcg gestodenu i 30 mcg etinylestradiolu – Femoden (Bayer Schering), Minulet (Pfizer), od maja 2008 Femipol (Polfa Pabianice) i od kwietnia 2009 Sylvie 30 (SymPhar). Nie pojawił się jeszcze preparat Lindynette (Gedeon Richter). Ponadto wprowadzono preparat Mirelle (Schering) zawierający w zestawie (28 tabl. powl.) 60 mcg gestodenu i 15 mcg etinylestradiolu (24 tabl. powl.) oraz placebo (4 tabl.). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży preparat Vendiol (Gedeon Richter) o składzie identycznym, jak preparat Mirelle.
G04 – Leki urologiczne;
G04B – Inne leki urologiczne, w tym przeciwskurczowe; G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji
Sildenafilum: Fildlata (Sigillata) to 25. zarejestrowana marka syldenafilu. Na rynek zostało wprowadzonych 13 preparatów z opisanym wyżej zastosowaniem: Maxigra (Polpharma), Viagra (Pfizer), od października 2009 Vizarsin (Krka), od lipca 2010 Sildenafil Actavis, od września 2010 Sildenafil Sandoz, od grudnia 2010 Sildenafil Medana (Medana Pharma), od stycznia 2011 Sildenafil Teva, od marca 2011 Falsigra (Polfarmex), od czerwca 2011 Sildenafil Ratiopharm i Vigrande (Zentiva), od sierpnia 2011 Ecriten (Jelfa), od października 2011 Silfeldrem (+Pharma) i od grudnia 2011 Sildenafil Apotex.
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Amfidor (Egis), Sildenafil-1A Pharma, Sildenafil Accord (Accord Healthcare), Sildenafil Mylan, Sildenafil Pfizer, Sildenafil Stada, Sildenafil Tecnimede (Polfa-Łódź), Sildenafilum Farmacom, Syldenafil Jubilant i Vilgendra (Sigillata). Skreślono z Rejestru (brak w Urzędowym Wykazie 2012): Sildenafil BMM Pharma.
Do sprzedaży wprowadzono także preparat Revatio (Pfizer). Lek zawiera sildenafil umieszczony przez WHO w klasie G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji, choć według wskazań dla tego preparatu (leczenie pacjentów z nadciśnieniem płucnym sklasyfikowanym według WHO jako klasa II i III – lek stosuje się w celu poprawy zdolności wysiłkowej; wykazano skuteczność działania leku w pierwotnych postaciach nadciśnienia płucnego oraz wtórnych związanych z chorobami tkanki łącznej) bardziej pasowałaby klasa C01EB – Inne leki nasercowe.
G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptorów α-adrenergicznych
Tamsulosinum: Tamsulosin 1A Pharma i Miktosan (Sandoz) to aktualnie odpowiednio 20. i 21. zarejestrowana marka tamsulozyny. Na rynek wprowadzono 14 leków: Omnic i od lipca 2006 Omnic Ocas (Astellas Pharma; lek oryginalny), Tanyz i Tanyz Eras (Krka), od marca 2006 Uprox (Farma-Projekt), od maja 2006 Fokusin (Zentiva) i Urostad (Stada), od czerwca 2006 Tamsudil (Actavis), od sierpnia 2006 Prostamnic (+Pharma), od listopada 2006 Omsal (Gedeon Richter), od czerwca 2007 Proximic (Polpharma), od sierpnia 2007 Symlosin SR (SymPhar), od lutego 2008 Tamik (Biofarm), od kwietnia 2008 Ranlosin (Lekam), od maja 2008 Apo-Tamis (Apotex) i od października 2011 Tamsunorm (ICN Polfa Rzeszów).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Bazetham Retard (Teva), Omipro (Jelfa), Omnitamgen (Mylan), Solesmin (Cipla) i Tamsulosin-Stichting (Stichting Registratiebeheer).
Wygasły pozwolenia (brak w Urzędowym Wykazie 2012) dla preparatów: Bazetham kaps. (Teva; lek wprowadzony na rynek od kwietnia 2006), Flosin (Menarini; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Kiron pod nazwą Tamsulijn), TamsuLek (Sandoz; lek wprowadzony na rynek od czerwca 2006), Tamsugen (Generics; lek wprowadzony na rynek od stycznia 2007), Tamsulosin-Ratiopharm (lek wprowadzony na rynek od marca 2006) i Tamzul (Teva).
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne;
J01DC – Cefalosporyny drugiej generacji
Cefuroximum: Cefuroxime Glob i Cefuroxime Ceft Limited to odpowiednio 12. i 13. zarejestrowany doustny preparat cefuroksymu. Do sprzedaży wprowadzono 8 leków doustnych: Bioracef (Polpharma), Ceroxim (Ranbaxy), Novocef (ICN Polfa Rzeszów), Xorimax (Sandoz), Zinnat (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), od sierpnia 2006 Zamur (Mepha), od listopada 2008 Cefuroxime-1A Pharma (zarejestrowany wcześniej jako CefuHexal) i od września 2009 Zinoxx (Tabuk Poland). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty doustne: Cefuroxime-Ratiopharm, Cefuroxim Teva i Xelacef (Actavis). Ponadto zarejestrowanych jest 7 leków iniekcyjnych. Na rynek wprowadzono 6 leków iniekcyjnych: Biofuroksym (Polpharma), Tarsime (Polfa Tarchomin), Xorim (Sandoz), Zinacef (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), od grudnia 2008 Cefuroxim-MIP (MIP Pharma) i od lutego 2012 Cefuroxim Kabi (Fresenius Kabi). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży iniekcyjny Cefuroxime Actavis.
J01DH – Karbapenemy
Meropenemum: Meropenem Polfa Łódź i Meropenem GSK to odpowiednio 8. i 9. zarejestrowana marka meropenemu. Do sprzedaży wprowadzono 3 leki: Meronem (AstraZeneca), od marca 2011 Meropenem Sandoz i od stycznia 2012 Meropenem Kabi (Fresenius Kabi). Nie pojawiły się jeszcze w obrocie: Mepereost (Sandoz), Meropenem Hospira, Nableran (Ranbaxy) i Reopemest (Sandoz).
J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony
Levofloxacinum: Levofloxacin Sanovel (Sanovel Holding) to 7. zarejestrowana marka lewofloksacyny. Na rynek wprowadzono 2 leki: oryginalny Tavanic (Sanofi-Aventis) i od czerwca 2011 Levoxa (Actavis). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Aflobax (Temapharm), Levofloxacin FP (Farmaprojects), Oroflocina (Jelfa) i Xyvelam (+Pharma). Skreślono z Rejestru (brak w Urzędowym Wykazie 2012): Levofloxacin Teva.
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV, preparaty złożone; J05AR01 – Zydowudyna i lamiwudyna
Lamivudinum+zidovudinum: Lamiwudyna/Zydowudyna Mylan to 4. zarejestrowany lek o tym składzie. Na rynek wprowadzono 2 leki: Combivir (Viiv Healthcare) i od maja 2011 Lazivir (Celon Pharma). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży preparat Lamivudine/Zidovudine Teva.
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny
Gemcitabinum: Gemalata (Sigillata) to 27. zarejestrowana marka leków z gemcytabiną. Na rynku pojawiło się 10 leków: Gemzar (Eli Lilly; lek oryginalny), od lipca 2009 Dercin (Egis), od września 2009 Gemcitabin-Ebewe, od października 2009 Gitrabin (Actavis), od kwietnia 2010 Gemcitabine Polpharma, od lipca 2010 Gemcitabine Medac, od października 2010 Gemcit (Fresenius Kabi) i Gemliquid (Ebewe), od lutego 2011 Gemcitabine Accord (Accord Healthcare) i od listopada 2011 Symtabin (SymPhar).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Gembin (Actavis), Gemcel (Celon), Gemcitabin Cancernova, Gemcitabine Caduceus Pharma, Gemcitabine Egis, Gemcitabine Hospira, Gemcitabine Mylan, Gemcitabine Pharma-Data, Gemcitabine Polfa Łódź, Gemcitabine Sandoz, Gemcitabine Teva (preparat zarejestrowany pierwotnie przez firmę Sigillata pod nazwą Getmisi), Gemcitabine Vipharm, Gemciteva (Teva), Gemcitin (ICN Polfa Rzeszów), Gemsol (Ebewe) i Gemstad (Stada).
Skreślono z Rejestru: Gemcitabin-Ratiopharm.
L01C – Alkaloidy roślinne i inne środki naturalne; L01CD – Taksany
Docetaxelum: Docetaxel Pharmaki Generics to 18. zarejestrowany preparat docetakselu. Na rynek wprowadzono 4 leki: Taxotere (Aventis Pharma), od lipca 2010 Docetaxel-Ebewe (Ebewe Pharma), od listopada 2010 Docetaxel Teva i od sierpnia 2011 Camitotic (Actavis; lek wprowadzony do obrotu w grudniu 2010 pod pierwotną nazwą Daxtere). Nie pojawiły się dotychczas w sprzedaży: Celotax (Celon), Docefim (Alfred E. Tiefenbacher), Docefrez (Sun Pharmaceuticals Industries Europe), Docetaxel Accord (Accord Healthcare), Docetaxel Hospira, Docetaxel Lek (Sandoz), Docetaxel Mylan, Docetaxel Polpharma, Docetaxel Stada (zarejestrowany początkowo pod nazwą Cetadocure), Docetaxel Teva Pharma, Docetaxel Winthrop (Aventis Pharma), Symtaxel (SymPhar) i Taxegis (Egis).
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
Irinotecanum: Irinocol (Egis) to 21. zarejestrowana marka irynotekanu. Na rynek wprowadzono 7 leków: Campto (Aventis Pharma; lek oryginalny), Irinotecan Hospira (wprowadzony wcześniej pod nazwą Irinotecan Mayne), od maja 2008 Irinotesin (Actavis), od grudnia 2009 Irinotecan Kabi (Fresenius Kabi), od lipca 2010 Irinotecan Medac, od października 2010 Irinotecan Accord (Accord Healthcare) i od marca 2011 Irinotecan Polpharma. Nie zostały jeszcze wprowadzone: Arinotec (Apocare Pharma), Capticil (Tabuk Poland; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Xavetta), Iricam (US Pharmacia), Irinotecan-Ebewe, Irinotecan Generics, Irinotecan Hameln rds, Irinotecan Kohne, Irinotecan Pharma-Data, Irinotecan Stada, Irinotecan Vipharm, Irinoxin (ICN Polfa Rzeszów), Noxecan (Sandoz) i Symtecan (SymPhar). Skreślono z Rejestru: Irinotecan BMM Pharma, Irinotecan Teva.
Topotecanum: Topotecan Mylan to 11. zarejestrowana marka topotekanu. Na rynek wprowadzono 4 preparaty: Hycamtin (SmithKlineBeecham; lek oryginalny), od kwietnia 2010 Topotecan Teva, od grudnia 2010 Topotecan Accord (Accord Healthcare) i od listopada 2011 Potactasol (Actavis). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Topotecan Actavis, Topotecan Eagle, Topotecan-Ebewe, Topotecan Hospira, Topotecan Kabi (Fresenius Kabi Oncology) i Topotecan medac.
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Ibuprofenum: Ibum zawiesina o smaku bananowym (Hasco-Lek) to rozszerzenie względem wprowadzonej wcześniej zawiesiny o smaku malinowym oraz innych postaci tej marki. Zarejestrowane są 23 marki preparatów ibuprofenu.
Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostały wprowadzone: Ibum i Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Polfa Pabianice), Ibuprofen-Pabi (Polfa Pabianice), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibufen Total (Polpharma), Ibuprom, Ibuprom Duo i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Forte, Nurofen Topss, Nurofen Ultra (zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP), Nurofen Ultra Forte, Nurofen Ultrafast i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone w maju 2006 Ibuprom Sprint Caps (US Pharmacia, Wrocław), w lipcu 2006 Nurofen Ultra Forte (Reckitt Benckiser), w lutym 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express), w październiku 2008 Ibalgin (Zentiva), Ibalgin Maxi (Zentiva) oraz Nurofen Forte Express (Reckitt Benckiser), we wrześniu 2009 Aprofen i Aprofen forte (Polfarmex), w październiku 2009 Iburion (Orion), w listopadzie 2009 MIG (Berlin-Chemie), w styczniu 2010 Nurofen Express Tab (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte i w listopadzie 2008 pod nazwą Nurofen Migrenol), w maju 2010 Nurofen na ból pleców (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony wcześniej pod nazwą Nurofen Menstrual), w grudniu 2010 Spedifen (Zambon), od stycznia 2011 Ibalgin Fast (Zentiva), od marca 2011 Ibufen Junior (Polpharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans) oraz Ifenin forte (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin forte), od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od sierpnia 2011 Brufen (Abbott) i od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma).
Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 7 marek: Ibufen i Ibufen D (Medana Pharma), Ibum o smaku malinowym (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od sierpnia 2009 Bufenik 2% i 4% (Ratiopharm; preparat zarejestrowany wcześniej jako Ibusir), od maja 2010 Ibalgin Baby (Zentiva), od lipca 2010 Nurofen dla dzieci Forte zawiesina 4% (Reckitt Benckiser), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte zawiesina 4% (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od października 2011 Milifen (Pinewood) i od lutego 2012 Ibum zawiesina o smaku bananowym (Hasco-Lek).
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Brufen retard (Abbott), Brufen zawiesina 2% (Abbott), Ifenin (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin), Ibuprofen Actavis (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Alchemia), Ibuprofen LGO (Laboratorium Galenowe Olsztyn), MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie).
Skreślono z Rejestru: Pabi-Ibuprofen tabl. powl. 400 mg (Polfa Pabianice) i Solpaflex (GlaxoSmithKline).
M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03A – Środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo; M03AC – Inne czwartorzędowe związki amoniowe
Cisatracurium: Cisatracurium Actavis to 4. zarejestrowany lek z cisatrakurium. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Nimbex (GlaxoSmithKline). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty Cisatracurium Kabi (Fresenius Kabi) i Cisatracurium Teva.
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany
Acidum ibandronicum: Osagrand (Zentiva) to 22. zarejestrowana marka leków zawierających kwas ibandronowy, a Ossica (Gedeon Richter) w postaci iniekcji to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej tabl. powlekanych. Do sprzedaży wprowadzono 2 leki iniekcyjne: Bondronat (Roche) i Bonviva (Roche), a także 4 leki doustne: Bondronat (Roche), Bonviva (Roche), od listopada 2011 Ossica (Gedeon Richter Polska) i od stycznia 2012 Ibandronic acid Mylan. Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Iasibon (Pharmathen) w postaci doustnej i iniekcyjnej, leki doustne Bondenza (Roche), Bonefurbit (Liconsa), Bonicid (Vaia), Ibandronat Apotex, Ibandronate Arrow (Arrow Poland), Ibandronate Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Indrofar (Vaia), Kefort (Liconsa), Kwas ibandronowy Liconsa, Nucodran (Liconsa), Osbonelle (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibandronic acid Gentian Generics), Ostone (Vaia), Quodixor (Pharmathen) w dawce 150 mg, Ibandronic acid Sandoz w dawce 50 mg, Ibandronic acid Teva, Ikametin (+Pharma), a także leki iniekcyjne Bondenza (Roche) i Ibandronic acid Sandoz.
Acidum risedronicum: Risadican (Sandoz) w nowej dla tej substancji czynnej dawce 75 mg to aktualnie 10. zarejestrowana marka preparatów kwasu ryzedronowego. Na rynek wprowadzono 3 leki: Actonel (Sanofi-Aventis; lek oryginalny), od marca 2008 Risendros (Zentiva) i od grudnia 2008 Norifaz (Adamed). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Cladronate (Actavis), Juverital (Labormed), Resorpate (Ranbaxy), Rigat (Vale Pharmaceuticals), Risemed (Medis) i Risetab (Medis). Skreślono z Rejestru (brak w Urzędowym Wykazie 2012): Bifodron (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Adamed pod nazwą Risedronate sodium Adamed), Risedrolex (Galex d.d.) i Risedronat-Ratiopharm.
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające;
N01A – Środki znieczulające działające ogólnie; N01AB – Węglowodory chlorowcowane
Sevofluranum: Sojourn (Piramal Healthcare) to 3. zarejestrowana marka sewofluranu. Do sprzedaży wprowadzono 2 preparaty: Sevoflurane Baxter i Sevorane (Abbott; lek oryginalny).
N01B – Środki znieczulające działające miejscowo; N01BB – Amidy
Lidocainum: Lidocaine Mimer (Mimer Medical) inj. 2% to 9. zarejestrowana w tej klasie marka preparatów lidokainy. Do sprzedaży wprowadzono 7 marek: Lidocain-Egis aerozol 10%, Lidoposterin maść 5% (Kade), Lignocainum Jelfa żel 2% i od czerwca 2011 Versatis (Grünenthal) w postaci plastrów leczniczych o stężeniu 5% oraz iniekcje: Lignocain 2% (Braun), Lignocainum hydrochloricum WZF 1% i 2% (Polfa Warszawa) i Xylocaine 2% (AstraZeneca). Nie pojawił się jeszcze na rynku preparat Lidokaina Grünenthal w postaci plastrów leczniczych o stężeniu 5%.
N02 – Leki przeciwbólowe; N02A – Opioidy; N02AX – Inne opioidy; N02AX52 – Tramadol, preparaty złożone
Tramadolum+paracetamolum: Sedoloris (Actavis) to 11. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 6 leków: Zaldiar i Zaldiar Effervescent (Grünenthal), od stycznia 2010 Doreta (Krka), od maja 2010 Acutral (Grünenthal; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Primiza), od marca 2011 Poltram Combo (Polpharma), od kwietnia 2011 Padolten (Teva) i od lutego 2012 Delparan (Sandoz; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Tramadol/Paracetamol Sandoz). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Azemdol (Labopharm), Tramaparastad (Stada), Traparac (Disphar) i Zaldiar Retard (Labopharm).
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe;
N03AG – Pochodne kwasów tłuszczowych
Natrii valproas: Convival Chrono (Tak Pharma) w postaci tabl. o przedłużonym uwalnianiu to aktualnie 6. marka preparatów kwasu walproinowego lub walproinianu sodu zarejestrowana w Polsce. Leki doustne jednodawkowe dostępne są jako preparaty o zwykłym i o przedłużonym uwalnianiu, w tym także w wersji dojelitowej. Na rynek wprowadzono 5 marek: Convulex (Gerot), Depakine (Sanofi-Aventis), Orfiril (Desitin), od lipca 2007 Absenor (Orion) i od września 2007 ValproLek (Sandoz). Skreślono z Rejestru: Apilepsin (Krka), Depakine 200 (Sanofi-Aventis), Valproic acid ER-APC (APC Instytut), Valpro-Ratiopharm Chrono (Ratiopharm; lek wprowadzony na rynek od czerwca 2007).
N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
Levetiracetamum: Dretacen (Sandoz) to 11. zarejestrowana marka lewetyracetamu. Na rynek wprowadzono 2 marki: Keppra (UCB; lek oryginalny) i od października 2011 Levetiracetam Teva. Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Cezarius (Hasco-Lek), Levetiracetam Accord (Accord Healthcare), Levetiracetam Actavis, Levetiracetam Actavis Group (Actavis), Levetiracetam Ratiopharm, Levetiracetam Sun inj. (Sun Pharmaceuticals Industries Europe), Matever (Pharmathen) i Trund (Glenmark).
N05 – Leki psychotropowe; N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CF – Leki działające podobnie jak benzodiazepiny
Zolpidemum: Zolpidem Vitabalans to 18. zarejestrowana marka zolpidemu. Do sprzedaży zostało wprowadzonych 11 leków: Hypnogen (Zentiva), Nasen (Polfarmex), Sanval (Sandoz), Stilnox (Sanofi-Aventis), Xentic (United Pharma), Zolpic (Polpharma), Zolsana (Krka), od października 2006 Polsen (Polfa Pabianice), od lutego 2007 Onirex (Orion) i ZolpiGen (Generics) oraz od grudnia 2009 Apo-Zolpin (Apotex). Nie wprowadzono dotychczas preparatów: Insom (Vulum; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Zolpidem Walmark), Noxizol (Actavis), Sonirem (ITF Pharma), Zolpidem Pfizer, Zoltis (Biofarm) i Zonadin (Teva Kraków). Skreślono z Rejestru: Sendimol (Egis) i Zoratio (Ratiopharm; lek wprowadzony na rynek od października 2006).
N06 – Psychoanaleptyki; N06D – Leki przeciw demencji; N06DA – Antycholinoesterazy
Donepezilum: Mensapex (Sandoz) w postaci rozpadających się w ustach lamelek to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej postaci tego leku. Zarejestrowano 35 marek donepezylu. Do sprzedaży wprowadzono 18 leków: Aricept (Pfizer; lek oryginalny), Cogiton (Biofarm), Donepex (Celon Pharma), Yasnal i od czerwca 2011 Yasnal Q‑Tab (Krka), od lutego 2009 Donesyn (Vipharm) i Symepezil (SymPhar), od maja 2009 Donectil (ICN Polfa Rzeszów), od lipca 2009 Cognezil (Glenmark; zarejestrowany wcześniej jako Donepezil Synthon), od października 2009 Alzdone (Unia) i Donecept (Actavis), od grudnia 2009 Alzepezil (Egis) i od czerwca 2011 Alzepezil ODT (Egis), od kwietnia 2010 Mensapex (Sandoz; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą DoneSAN), od czerwca 2010 Pezilgen (Biogened), od sierpnia 2010 Apo-Doperil (Apotex) i Doneprion (Orion), od września 2010 Donemed (Sun-Farm), od marca 2011 Ricordo (Adamed) i od września 2011 Pamigen (Generics; lek wprowadzony na rynek w marcu 2010 pod nazwą Donepezil Generics).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Altzer (Hikma), Dobedipil (Stada), Donecleus (Nucleus), Donegen ODT (Generics), Donepegamma (Wörwag), Donepenorm (+Pharma; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Donepezil Alet), Donepezil Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Donepezil Hydrochloride Accord (Accord Healthcare), Donepezil hydrochloride Sanovel, Donepezil Peseri (Peseri Trading), Donepezil Polfarmex, Donepezil Teva (lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Donepezil Pliva), Donepezil Stada (lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Donepezil Specifar), Donethon (Synthon), Memiranum (Ranbaxy), Redumas i Redumas ODT (Teva) oraz Rizin (Teva).
Skreślono z Rejestru (brak w Urzędowym Wykazie 2012): Memocept (Polpharma; preparat wprowadzony na rynek od marca 2010, zarejestrowany wcześniej przez Synthon pod nazwą Synpezil).
Rivastigminum: Rivastigmine Teva Pharma w postaci roztworu doustnego to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej kapsułek. Zarejestrowanych jest 31. marek rywastygminy. Do sprzedaży wprowadzono 15 leków: Exelon (Novartis Europharm), od sierpnia 2009 Nimvastid (Krka), od grudnia 2009 Rivastigmine Teva, od maja 2010 Prometax (Novartis Europharm), od sierpnia 2010 Ristidic (ICN Polfa Rzeszów), od stycznia 2011 Rivastigmin Orion, Rivaxon (Biogened) i Riveka (Unia), od marca 2011 Symelon (SymPhar; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Rivaller), od czerwca 2011 Rivaldo (Polfa Pabianice; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Velastina), od lipca 2011 Rivastigmine Teva Pharma, od sierpnia 2011 Rivastigmin Stada (lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Niddastig), od września 2011 Rivastigmine Mylan, od stycznia 2012 Signelon (Synteza) i od lutego 2012 Rivastigmine Actavis.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Evertas (Zentiva), Ivagalmin (Galex d.d.), Loristiven (Blau Farma Group), Rivalong (Farma-Projekt), Rivastigmine 1A Pharma, Rivastigmine Genthon, Rivastigmine Hexal, Rivastigmine Pol-Nil, Rivastigmine-Ratiopharm, Rivastigmine Sandoz, Rivastigmine Synthon, Rivastigmine Synthon Hispania, Rivastigmine Tiefenbacher (Alfred E. Tiefenbacher), Rivastigmine Torrent, Rivastin (Polpharma) i Rivastinorm (+Pharma).
N07 – Inne leki działające na układ nerwowy; N07B – Leki stosowane w uzależnieniach; N07BC – Leki stosowane w uzależnieniu od opioidów;
Buprenorphinum: Buprenorphine Actavis w 2 dawkach to 4. zarejestrowany w tej klasie preparat buprenorfiny. Zarejestrowane wcześniej preparaty Bunorfin (Molteni), Buprenorphine Alkaloid i Subutex (Reckitt Benckiser) dotychczas nie pojawiły się w sprzedaży.
R – Układ oddechowy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych;
R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AC – Selektywni agoniści receptorów b2-adrenergicznych
Salmeterolum: Solovent (Polpharma) aerozol inhalacyjny to 5. zarejestrowana marka salmeterolu. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: lek oryginalny Serevent jako aerozol wziewny i w postaci proszku do inhalacji Serevent Dysk oraz od kwietnia 2008 Pulmoterol (Lekam) w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach (zarejestrowany w kwietniu 2004 r. jako Salmevent). Nie pojawiły się jeszcze na rynku aerozole wziewne Pulveril (Sandoz) i Salmetik (GlaxoSmithKline, Poznań).
R03D – Inne leki działające ogólnie stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03DC – Antagoniści receptorów leukotrienowych
Montelukastum: Montelukast Apotex to 49. zarejestrowana marka montelukastu, zaś Drimon (Teva) w postaci doustnego granulatu to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej tabletek do ssania i tabletek powlekanych. Do sprzedaży zostało wprowadzonych 19 leków: Singulair (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od października 2008 Drimon (Teva), od stycznia 2009 Astmirex (Temapharm), Hardic (Teva) i Monkasta (Krka), od lutego 2009 Montest (Genexo), od kwietnia 2009 Milukante (Adamed) i Promonta (ICN Polfa Rzeszów), od maja 2009 Asmenol (Polpharma), od października 2009 Eonic (Gedeon Richter) i Montelak (Medreg), od grudnia 2009 Montessan (Apotex; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Montekast), od czerwca 2010 Montespir (Biofarm) i Vizendo (GlaxoSmithKline; preparat zarejestrowany wcześniej przez Synthon pod nazwą MontSyn), od listopada 2010 Montenorm (+Pharma) i Symlukast (SymPhar), od marca 2011 Montelukast Sandoz i Spirokast (Zentiva), od października 2011 Montelukast Stada i od lutego 2012 Astmodil (Polfarmex).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Actamone (Actavis), Airuno (Blubit), Alvokast (Blau Farma Group II [nastąpiła zmiana nazwy podmiotu odpowiedzialnego z Arti Farma]; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Montekast), Astmontex (Farma-Projekt), Brogalast (Galex d.d.), Elukan (Specifar), Lamoten (Polfa Pabianice), Miralust (Adamed), Monteflow (Sun-Farm; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Montelukast Sunfarm), Montelukast-1A Pharma, Montelukast Accord (Accord Healthcare), Montelukast Bluefish (lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Helm pod nazwą Montelukast Helm), Montelukast Invent Farma, Montelukast Miklich, Montelukast MSD (Merck Sharp & Dohme), Montelukast Pharmathen, Montelukast Polpharma, Montelukast-Ratiopharm, Montelukastum Synthon, Montetrinas (Sigillata), Montexal (ICN Polfa Rzeszów), Montulind (Sigillata), Orilukast (Orion), Polmonte (Merck Sharp & Dohme; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Airathon), Sigilukad (Sigillata), Sitemortak (Sigillata), Telumantes (Sigillata) i Telumyl (Generics).
R05 – Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających leki przeciwkaszlowe; R05CA – Leki wykrztuśne
Hederae helicis folii extractum: Herbion Hedera helix (Krka) to 6. zarejestrowany preparat z wyciągiem z liści bluszczu pospolitego. Do sprzedaży wprowadzono 5 leków: Hedelix (Kreuwel Meuselbach), Hederasal (Herbapol Wrocław), Hederoin (Herbapol Wrocław), Helical (Medana Pharma) i Prospan (Engelhard). Skreślono z Rejestru: Bronchopect (Herbapol Poznań).
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AE – Pochodne piperazyny
Cetirizinum: Cetrix (Vitabalans) na receptę to aktualnie 17. zarejestrowana marka preparatów cetyryzyny. Na receptę dostępnych jest 8 preparatów: Alermed (Lekam), Allertec (Polfa Warszawa), Amertil (Biofarm), CetAlergin (ICN Polfa Rzeszów), Cetyryzyna-Egis krople, Letizen (Krka), Zyrtec (Vedim; lek oryginalny) i od lipca 2010 Cetigran (Axxon; preparat zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Cetyryozone, a wprowadzony wcześniej na rynek przez firmę Ozone pod nazwą Cetiozone). Do sprzedaży nie trafiły jeszcze: Artizin (Tabuk Poland) i Cetirizine Aurobindo. Bez recepty dostępnych jest 10 preparatów: Alerzina (Lekam), Allertec WZF (Polfa Warszawa), Amertil Bio (Biofarm; wprowadzony wcześniej pod nazwą Zyx), Cetyryzyna Egis tabl. powl., od listopada 2009 Amertil Biotabs (Biofarm), CetAlergin Ten (ICN Polfa Rzeszów) i Zyrtec UCB (Vedim; lek oryginalny), od maja 2007 Alero (Sandoz), od maja 2010 Alerton (Sun-Farm; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Cetiozone Lab.) i od lipca 2011 Acatarick Allergy (US Pharmacia; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Cetelerik). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Amefar (Biofarm) i Ubercet (Alfa Wassermann). Skreślono z Rejestru: Zodac (Zentiva).
Levocetirizinum: Zilola (Gedeon Richter Polska) to 9. zarejestrowany lek z lewocetyryzyną. Zastosowanie aktywnego izomeru cetyryzyny umożliwia zmniejszenie o połowę stosowanych dawek, a tym samym działań niepożądanych. Na rynek wprowadzono 6 leków: Xyzal (Vedim; lek oryginalny), od stycznia 2010 Cezera (Krka), od sierpnia 2010 Zenaro (Zentiva), od września 2010 Lirra (Glenmark) oraz Zyx (Biofarm) i od lutego 2012 Contrahist (Adamed). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Contrahist (Adamed), L-Cetirinax (Synthon) i Levocetirizine-Biofarm.
Uwaga: wprowadzonemu onegdaj na rynek preparatowi Zyx 7 (Biofarm) zawierającemu racemiczną cetyryzynę w lipcu 2008 zmieniono nazwę na Amertil Bio.
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki okulistyczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę; S01EE – Analogi prostaglandyn
Latanoprostum: Latanoprost NTC i Optopress (oba: NTC) to odpowiednio 19. i 20. zarejestrowana marka latanoprostu. Na rynek wprowadzono 7 leków: Xalatan (Pfizer; lek oryginalny), od marca 2010 Xaloptic (Polpharma), od kwietnia 2010 Latanoprost Arrow (Arrow Poland), od grudnia 2010 Latalux (Jelfa), od kwietnia 2011 Rozaprost (Adamed), od czerwca 2011 Latanost (Blau Farma Group) i od października 2011 Apo-Lataprox (Apotex). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Arrowprost (Arrow Generics), Arulatan (Mann), Hyxazin (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Latanoprost Actavis), Latacris (Sun-Farm), Latanoprost-1A Pharma, Latanoprost Mylan (Mylan; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Premier Research pod nazwą Prolasol), Latanoprost Premier Research, Ocumer (Farma-Projekt), Polprost (Sandoz), Teviop (Teva; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Premier Research pod nazwą Solusin) i Xalaprost (ICN Polfa Rzeszów).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IMS POLAND
2012-03-27
