12.2009 – PL – nowe rejestracje.
NOWE REJESTRACJE – PL
GRUDZIEŃ 2009
W grudniu 2009 r. Minister Zdrowia wydał 167 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 161 pozwoleń dla nowych produktów leczniczych i 6 nowych pozwoleń dla leków wcześniej zarejestrowanych (Glimepiride-1A Pharma – 1A Pharma, Phenyl-Free 1 – Mead Johnson, Fito-Mix XII fix – Herbapol Pruszków), które zostały pominięte w poniższym zestawieniu. Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://www.bip.urpl.gov.pl) – zestawienie rejestracyjne za grudzień 2009 zostało udostępnione 3 lutego 2010.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Leki stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Pantoprazolum: Pantogen (Generics) to 28. zarejestrowana marka pantoprazolu. Na rynek wprowadzono 13 preparatów: Controloc i od czerwca 2009 dostępny bez recepty Controloc Control (Nycomed; lek oryginalny), od listopada 2006 Anesteloc (Adamed), od listopada 2007 Contix (Lekam), od grudnia 2007 Nolpaza (Krka), od czerwca 2008 Pantoprazol-Ratiopharm, od września 2008 Panogastin (Jelfa), od października 2008 IPP (Sandoz) oraz Noacid (Egis), od listopada 2008 Panzol (Apotex), Pantoprazolum Farmacom (zarejestrowany wcześniej jako Zipantola) oraz iniekcje Pantoprazol Sandoz, od stycznia 2009 Helopan (Polfa Grodzisk) i od sierpnia 2009 Contracid (Farma-Projekt). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Panprazox (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez firmę Nucleus jako Zoramyl), Panrazol (Actavis), Pantomed (Ratiopharm), Pantomol (Alfred E. Tiefenbacher), Pantopraz (Biofarm), Pantoprazol-1A Pharma, Pantoprazol Tecnimede, Pompec (Ranbaxy), Ranloc (Ranbaxy) i Tifizol (Alfred E. Tiefenbacher), a także 4 leki OTC z centralnej rejestracji unijnej: Somac Control, Pantozol Control, Pantecta Control i Pantoloc Control (wszystkie: Nycomed).
A04/A04A – Leki przeciw wymiotom i mdłościom; A04AA – Antagoniści serotoniny (5HT3)
Ondansetronum: Ondansetron Claris (Claris Lifesciences) to 9. zarejestrowany iniekcyjny preparat ondansetronu. Na rynek zostało wprowadzonych 5 leków dożylnych: Atossa (Anpharm), Emetron (Gedeon Richter), Setronon (Pliva Kraków), Zofran (GlaxoSmithKline; lek oryginalny) i od sierpnia 2008 Ondansetron Kabi (Fresenius Kabi), a nie pojawiły się jeszcze preparaty Ondagen (Generics), OndaLek (Sandoz) i Ondansetron B.Braun. Ponadto do obrotu zostało wprowadzonych 6 marek leków doustnych: Atossa (Anpharm), Emetron (Gedeon Richter), Setronon (Pliva Kraków), Zofran i Zofran Zydis (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), od lutego 2007 OndaLek (Sandoz) i od września 2009 Ebesetron (Ebewe; poprzednia nazwa: Ondansetron Ebewe), zaś nie pojawiły się jeszcze preparaty Ondagen (Generics) i Ondansetron Aurobindo (Aurobindo Pharma). Na rynku znajduje się też Zofran w postaci czopków doodbytniczych. Skreślono z Rejestru: Emeset (Cipla), OndaHexal (Hexal), Ondansetron-1A (1A Pharma) i Ondansetron Ranbaxy.
A06/A06A – Leki przeczyszczające; A06AD – Leki przeczyszczające działające osmotycznie
Lactulosum: Duphalac Fruit (Solvay) to rozszerzenie (nowy smak) w stosunku do wprowadzonego wcześniej preparatu Duphalac. Zarejestrowanych jest 9 marek preparatów laktulozy. Na rynek wprowadzono 8 leków: Duphalac (Solvay), Lactulol (Hasco-Lek), Lactulose-MIP (MIP Pharma Polska), Lactulosum Aflofarm, Lactulosum Nycomed, Lactulosum Polfarmex, Normalac (Molteni Polska) i Normase (Molteni). Nie został wprowadzony preparat Lactecon (Solvay).
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BB – Sulfonamidy, pochodne mocznika
Glimepiridum: Melyd (Stada) w dawce 6 mg to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej niższych dawek tego leku. Zarejestrowane są aktualnie 32. marki glimepirydu. Na rynku umieszczono dotychczas 21 leków: Amaryl (Sanofi-Aventis; lek oryginalny), od grudnia 2005 GlimeHexal (Sandoz), od stycznia 2006 Betaglid (Pliva Kraków) i Glidiamid (ICN Polfa Rzeszów), od lutego 2006 Diaril (Biofarm), Glibezid (Jelfa), Glimepirid-Ratiopharm i Glipid (Genexo), od kwietnia 2006 Glibetic (Polpharma) i Pemidal (Polfa Pabianice), od maja 2006 Glimesan (Sandoz), od lipca 2006 Symglic (SymPhar), od sierpnia 2006 Avaron (Bioton) i Glemid (Egis), od grudnia 2006 Amyx (Zentiva), od marca 2007 Limeral (Actavis), Melyd (Stada) i Oltar (Berlin-Chemie), od sierpnia 2007 Apo‑Glim (Apotex), od marca 2008 GlimTeva (Teva) i od stycznia 2009 Glimepiride Arrow (Arrow Poland). Do sprzedaży nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Everyl (GlaxoSmithKline, Poznań), GlimeGen (Generics), Glimepiride-1A Pharma, Glimepiride Andissa (Aventis Pharma), Glimepiride Astron (Astron Research), Glimepiride Sanwin (Aventis Pharma), Glimepiride Walmark, Glimepiride Winthrop (Winthrop Medicaments), GlimTek (Ratiopharm), Glitoprel (Polfarmex) i Meglimid (Krka). Skreślono z Rejestru: Glindia (Gedeon Richter).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Leki przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)
Clopidogrelum: Defrozyp (Ozone) i Agregex (Actavis) to aktualnie odpowiednio 32. i 33. zarejestrowana marka klopidogrelu. Na rynek wprowadzono 9 leków: Plavix (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb; lek oryginalny), Areplex (Adamed), Zyllt (Krka), od sierpnia 2008 Clopidix (Lekam), od listopada 2009 Clopidogrel Mylan (Mylan Pharma) i Egitromb (Egis), od grudnia 2009 Clopidogrel Teva (Teva Pharma) i Trombex (Zentiva) oraz od stycznia 2010 Grepid (Pharmathen). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Clopidogrel Jenson (Jenson Pharmaceutical Services) oraz zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej leki: Clopidogrel 1A Pharma (Acino Pharma), Clopidogrel Acino (Acino Pharma), Clopidogrel Acino Pharma (Acino Pharma), Clopidogrel Acino Pharma GmbH (Acino Pharma), Clopidogrel DURA (Mylan dura), Clopidogrel Hexal (Acino Pharma), Clopidogrel Krka (Krka), Clopidogrel Mylan Pharma (Apotex), Clopidogrel Qualimed (Qualimed), Clopidogrel Ratiopharm (Acino Pharma), Clopidogrel Ratiopharm GmbH (Acino Pharma), Clopidogrel Sandoz (Acino Pharma), Clopidogrel TAD (Tad Pharma), Clopidogrel Teva Pharma (Teva Pharma; poprzednia nazwa preparatu: Clopidogrel HCS), Clopidogrel Winthrop (Sanofi-Aventis), Iscover (Bristol-Myers Squibb), Lofradyk (Adamed), Miflexin (Adamed), Nofardom (Adamed), Zopya (Norpharm Regulatory Services) i Zylagren (Krka). W listopadzie 2009 wycofano z unijnego rejestru preparat Clopidogrel BMS (Bristol-Myers Squibb).
B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02B – Witamina K i inne hemostatyki; B02BC – Hemostatyki do stosowania miejscowego
Aprotininum+fibrinogenum+thrombinum: Artiss i Tisseel (Baxter) to roztwory do klejów tkankowych, a Artiss Lyo oraz Tisseel Lyo (Baxter) to liofilizaty do przygotowania roztworów do klejów tkankowych, zawierające ludzkie (fibrynogen i trombina) oraz syntetyczne (aprotynina) czynniki krzepnięcia krwi, stosowane jako leczenie uzupełniające podczas zabiegów chirurgicznych w celu poprawy skuteczności tamowania krwawienia w sytuacjach, gdy standardowe techniki nie są wystarczające. Wcześniej wprowadzono w Polsce preparat Tissucol Kit (Baxter), a w październiku 2008 zarejestrowano centralnie w UE preparat Evicel (Omrix biopharmaceuticals).
B03 – Leki stosowane w niedokrwistości; B03A – Preparaty żelaza; B03AC – Żelazo trójwartościowe, preparaty do podawania pozajelitowego
Ferrum: Ferinject (Vifor) zawierający kompleks żelaza z karboksymaltozą to 5. zarejestrowany preparat z żelazem do podawania pozajelitowego. Na rynek wprowadzono 3 tego typu leki: Venofer (Vifor) zawierający polisacharynian żelazowy, CosmoFer (Nebo) zawierający kompleks wodorotlenku żelazowego z dekstranem i Ferrum Lek (Sandoz) zawierający kompleks tlenku żelazowego z dekstranem. Nie został jeszcze wprowadzony preparat FerroLogic (Fresenius Medical Care) zawierający polisacharynian żelazowy.
C – Układ sercowo-naczyniowy
C03 – Leki moczopędne; C03B – Leki moczopędne niskiego pułapu, z wyłączeniem tiazydów; C03BA – Sulfonamidy, leki proste
Indapamidum: Indapres SR (Polfa Grodzisk) to 17. zarejestrowana marka indapamidu w postaci o przedłużonym uwalnianiu. Na rynku znajduje się 6 leków o przedłużonym uwalnianiu: Diuresin SR (Polfarmex), Indapen SR (Polpharma), Indix SR (Pliva Kraków), Ipres Long (Vedim), Rawel SR (Krka) i Tertensif SR (Servier), a także 6 leków o standardowym uwalnianiu: Apo-Indap (Apotex), Indapen (Polpharma), Indapres (Polfa Grodzisk), Indapsan (Sanofi-Synthelabo), od listopada 2008 Indapamidum Farmacom i od lipca 2009 Indap (Pro.Med). Nie zostało jeszcze wprowadzonych 10 leków o przedłużonym uwalnianiu: Arifon SR (Anpharm), Fodrin (Teva), Indapamide 1,5 mg SR Servier, Indapamide SR (JPZ), Indapamid-Ratiopharm SR (Ratiopharm), Indastad (Stada), Indipam SR (Actavis) Izepox (Ozone), Previlex (Anpharm) i Symapamid SR (SymPhar).
C05 – Leki ochraniające naczynia; C05B – Terapia przeciwżylakowa; C05BX – Inne leki uszczelniające naczynia
Calcii dobesilas: Calcium dobesilate Polfarmex to 6. zarejestrowana marka dobesylanu wapnia. Do sprzedaży wprowadzono 5 leków: Calcium dobesilate Aflofarm, Calcium dobesilate Galena, Calcium dobesilate Hasco (Hasco-Lek), lek oryginalny Doxium (OM Pharma) i Galvenox (Galena).
C07 – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b‑adrenergiczne
Nebivololum: Nebicon (Specifar) i Nebivolol Torrent (Torrent Pharma) to odpowiednio 15. i 16. zarejestrowana marka nebiwololu. Do sprzedaży wprowadzono 9 leków: Nebilet (Berlin-Chemie), od lipca 2008 Nedal (Polfa Warszawa), od stycznia 2009 Ebivol (Actavis), Nebinad (Farma-Projekt) i Nebivor (Orion), od czerwca 2009 Nebicard (Biofarm), od września 2009 Nebitrix (Medicamenta), od października 2009 Nebilenin (Adamed) i od stycznia 2010 Nebispes (Galex d.d.). Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Ezocem (Ozone), Lovispes (Specifar), NebivoLek (Sandoz), Nebivolol Pliva (Pliva Kraków) i Nebivolol Teva. Skrócono okres ważności pozwolenia preparatu Nebivolol-1A Pharma (poprzednia nazwa preparatu: Nebivolol Hexal).
C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego z głównym działaniem na naczynia krwionośne; C08CA – Pochodne dihydropirydyny
Amlodipinum: Amlodigamma (Wörwag Pharma) to aktualnie 26. zarejestrowana w Polsce marka amlodypiny. Na rynek wprowadzono 18 leków: Aldan (Polfarmex), Amlopin (Sandoz), Amloratio (Ratiopharm), Amlozek (Adamed), Cardilopin (Egis), Normodipine (Polfa Grodzisk), Norvasc (Pfizer; lek oryginalny), Tenox (Krka Polska), Vilpin (Pliva Kraków), od sierpnia 2006 Agen (Leciva), od stycznia 2007 Apo-Amlo (Apotex), od sierpnia 2007 Amlodipinum TAD (TAD Pharma), od września 2007 Amlonor (Polfa Pabianice), od listopada 2007 Suplar (Vedim), od lipca 2008 Amlodipine Arrow (Arrow Poland), od sierpnia 2008 Adipine (ICN Polfa Rzeszów), od listopada 2008 Amlodipinum Farmacom i od grudnia 2008 Lofral (Mepha). Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Alozur (Ozone), Amlaxopin (Actavis), Amlodipine-1A Pharma (zarejestrowany wcześniej jako Amlodipine Registratienbeheer), Amlodipine-Ratiopharm, Amlodipine Specifar, Amlodipine Teva i Zeppeliton (Pol-Nil). Skreślono z Rejestru: Amlodipine-1A (1A Pharma), Amlodipine Winthrop (Winthrop Medicaments), Amlomal (Sandoz) i Amlovasc (Filofarm).
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09A/C09AA – Inhibitory ACE, leki proste
Enalaprilum: Enalatin (Vitabalans) to aktualnie 7. zarejestrowana marka enalaprylu. Do obrotu zostało wprowadzonych 6 leków: Benalapril (Berlin-Chemie), Ednyt (Gedeon Richter), Enap (Krka), Enarenal (Polpharma), Enazil (Pliva Kraków) i Mapryl (Polfa Warszawa). Skreślono z Rejestru: Enalapril Mepha oraz wprowadzony w listopadzie 2008 Enalapril-1A Pharma (wprowadzony także wcześniej pod nazwą Epril).
Ramiprilum: Ramipril Ozone to 15. zarejestrowana marka ramiprilu. Do obrotu wprowadzono 12 leków: Mitrip (Teva Kutno), Piramil (Sandoz), Ramicor (Ranbaxy), Tritace (Aventis Pharma; lek oryginalny), od grudnia 2006 Axtil (Adamed), od lutego 2007 Vivace (Actavis), od kwietnia 2007 Polpril (Polpharma), od października 2007 Ramve (Bristol Laboratories), od grudnia 2007 Ramistad (Stada), od czerwca 2008 Ramipril-Ratiopharm (zarejestrowany wcześniej przez Galex d.d. jako Ramilex), od listopada 2008 Apo-Rami (Apotex) i od marca 2009 Ampril (Krka). Nie ma jeszcze w sprzedaży preparatów Ramitren (GlaxoSmithKline) i Ramrex (Sanofi-Synthelabo).
C09B – Inhibitory ACE, leki złożone; C09BA – Inhibitory ACE i leki moczopędne; C09BA04 – Peryndopryl i leki moczopędne
Perindoprilum+indapamidum: Teraxans (Anpharm) i Noliterax (Servier) to odpowiednio 13. i 14 zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Oba preparaty zawierają peryndopryl w połączeniu z erbuminą w nowej dawce 8 mg oraz 2,5 mg indapamidu. Na rynek wprowadzono 3 preparaty zawierające peryndopryl w połączeniu z argininą i indapamid (zastąpiły wcześniejsze preparaty zawierające peryndopryl w połączeniu z erbuminą i indapamid): Noliprel forte (Anpharm) i Tertensif Kombi (Servier), zawierające 5 mg peryndoprylu i 1,25 mg indapamidu. Od czerwca 2008 wprowadzono także 1 lek zawierający peryndopryl w połączeniu z erbuminą i indapamid: Co-Prenessa (Krka Polska) w 2 dawkach: 2 mg peryndoprylu i 0,625 mg indapamidu oraz 4 mg peryndoprylu i 1,25 mg indapamidu. Zarejestrowanych jest także 11 preparatów dotychczas nie wprowadzonych do obrotu: Arifon Kombi (Anpharm; 4 mg+1,25 mg), Prestarium Plus (Servier; 4 mg+1,25 mg), Prenix (Anpharm; 2 mg+0,625 mg), Perindopril/Indapamide Servier (Anpharm), Peryndopryl+Indapamid Servier, Noliprel (Servier) i Prenix N (Anpharm) zawierające po 2,5 mg peryndoprylu i 0,625 mg indapamidu, Ratiotensin (Ratiopharm) i Perindopril Indapamide Arrow (Arrow Poland) w 2 dawkach (połączenie peryndoprylu z erbuminą i indapamidu: 2 mg + 0,625 mg oraz 4 mg + 1,25 mg) oraz, a także preparaty Peryndopryl arginine + Indapamid Servier oraz Peryndopryl arginine + Indapamid Anpharm zawierające wyższe dawki obu składników: 10 mg peryndoprylu w połączeniu z argininą i 2,5 mg indapamidu.
C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste
Candesartanum: Candesartan-1A Pharma to 3. zarejestrowana marka kandesartanu. Na rynek został wprowadzony lek oryginalny Atacand (AstraZeneca). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży preparat Candepres (Sandoz).
Irbesartanum: Irtucalan (Medis), Diasykrun (Medis) i Irkartaban (Actavis) to odpowiednio 8., 9. i 10. zarejestrowana marka irbesartanu. W sierpniu 1997 zarejestrowano centralnie w UE preparaty Aprovel (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb; zarejestrowany w Polsce w ramach procedury narodowej w sierpniu 1998) i Karvea (Bristol-Myers Squibb), w styczniu 2007 preparat Irbesartan Winthrop (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb), w grudniu 2008 Irbesartan Krka i w październiku 2009 Irbesartan Teva. W listopadzie 2009 wycofano z unijnego rejestru preparat Irbesartan BMS (Bristol-Myers Squibb). Do sprzedaży w Polsce wprowadzono dotychczas tylko Aprovel. Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek zarejestrowane w Polsce preparaty: Irbesartan Miklich i Irbesartan Sandoz.
Valsartanum: Bespres (Teva) to 15. zarejestrowana marka walsartanu. Na rynku znajduje się 5 leków: Diovan (Novartis; lek oryginalny), od marca 2008 Valsacor (Krka), od marca 2009 Valzek (Celon Pharma), od października 2009 Tensart (Egis; zarejestrowany wcześniej przez Nucleus pod nazwą Ramartan) i od grudnia 2009 Anartan (Ratiopharm). Nie zostały jeszcze wprowadzone do obrotu preparaty: Nortivan (Polfa Grodzisk), Valsartan Nucleus i Zelvartan (Nucleus), Metrival, Nuclaval, Valpress i Valitazin (wszystkie cztery: Medis), Valsartan Pliva (Pliva Kraków) i Yosovaltan (Ozone).
C09D – Antagoniści angiotensyny II, leki złożone;
C09DA – Antagoniści angiotensyny II i leki moczopędne; C09DA01 – Losartan i leki moczopędne
Losartanum+hydrochlorothiazidum: Losartan Potassium HCT Alet (Alet Pharmaceuticals) i Losartan+HCT Arrow (Arrow Poland) to odpowiednio 9. i 10. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie, w różnych dawkach. Na rynku znajdują się 4 marki – preparaty: Hyzaar i Hyzaar forte (Merck Sharp & Dohme), Lorista H (Krka), od lutego 2008 Lozap HCT (Zentiva; poprzednia nazwa: Lozap H), od sierpnia 2008 Lorista HD (Krka) i od listopada 2009 Presartan H (ICN Polfa Rzeszów). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Lakea HCT (Sandoz), Losacor HCT (Biofarm), Losartan HCT-1A Pharma i Vilbinitan (Stada).
C09DB – Antagoniści angiotensyny II i blokery kanału wapniowego; C09DB02 – Olmesartan medoksomil i amlodypina
Olmesartanum medoxomilum+amlodipinum: Elestar (Menarini) i Sevikar (Daiichi Sankyo) to pierwsze rejestracje leków o podanym składzie.
Wcześniej w ramach centralnej rejestracji UE zarejestrowano połączenie walsartanu i amlodypiny (klasa: C09DB01) – preparaty Copalia, Dafiro, Exforge i Imprida (wszystkie: Novartis Europharm).
C10 – Leki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Leki wpływające na stężenie lipidów, leki proste;
C10AA – Inhibitory reduktazy HMG CoA
Atorvastatinum: Pharmastatin (Medis) i Storvas (Ranbaxy) to odpowiednio 16. i 17. zarejestrowany preparat z atorwastatyną. Do obrotu wprowadzono 14 leków: Atoris (Krka), Sortis (Parke-Davis; lek oryginalny), Tulip (Sandoz), od czerwca 2006 Torvacard (Zentiva), od października 2006 Atorvox (Farmacom), od lutego 2007 Atrox (Biofarm), od stycznia 2008 Torvalipin (Actavis), od marca 2008 Atorvasterol (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorvin), od kwietnia 2008 Atractin (Medis; zarejestrowany wcześniej jako Copastatin), od listopada 2008 Corator (Lekam), od grudnia 2008 Larus (Medis; zarejestrowany wcześniej jako Atorpharm), od maja 2009 Atorvastatinum Farmacom, od czerwca 2009 Torvazin (Egis) i od grudnia 2009 Xavitor (Tabuk Poland; zarejestrowany wcześniej przez Medis pod nazwą Copator). Nie został jeszcze wprowadzony preparat Voredanin (Ozone).
C10AB – Fibraty
Fenofibratum: Biofibrat (Biofarm) w 2 dawkach to aktualnie 7. zarejestrowana marka fenofibratu. Na rynek wprowadzono 5 marek: Apo-Feno (Apotex), Fenoratio i Fenoratio Retard (Ratiopharm), Grofibrat (Polfa Grodzisk), Lipanthyl (Fournier; lek oryginalny) w 3 różnych wersjach: forma zwykła i mikronizowana oraz Lipanthyl Supra (2 dawki) i od stycznia 2010 Lipanthyl NT, a od listopada 2006 także Fenardin kaps. 267 mg (Vedim; zarejestrowany wcześniej przez Laboratoires SMB jako Fenogal 267 Lidose). Natomiast nie ma jeszcze na rynku preparatów: Fenardin (Vedim) kaps. 160 mg oraz Xafenor (Fournier). Skreślono z Rejestru: Fibranat (Polfa Tarchomin), Grofibrat 67 (Polfa Grodzisk) i Fenovax (Norton).
D – Leki stosowane w dermatologii
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AE – Inne leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo
Ciclopiroxum: Polinail (Polichem) w postaci leczniczego lakieru do paznokci to 5. zarejestrowany w tej klasie preparat cyklopiroksu. Do sprzedaży wprowadzono 4 preparaty: lek oryginalny Batrafen (Sanofi-Aventis), Hascofungin (Hasco-Lek), Mycosten (Pierre Fabre) i Pirolam (Medana Pharma).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AB – Progestageny i estrogeny, preparaty sekwencyjne; G03AB05 – Dezogestrel i estrogen
Desogestrelum+ethinylestradiolum: Samba (Gedeon Richter) to preparat 3-fazowy. Wcześniej zarejestrowano środek Laurina (Organon) o identycznym składzie, ale nie został on wprowadzony do obrotu. Zarejestrowany jest także preparat 2-fazowy Gracial (Organon), ale on także nie pojawił się w sprzedaży.
G04 – Leki urologiczne; G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptorów α-adrenergicznych
Alfuzosinum: Alfabax (Ranbaxy) to aktualnie 9. zarejestrowana marka preparatów alfuzosyny. Na rynku znajdują się 4 preparaty: lek oryginalny Dalfaz, Dalfaz SR i Dalfaz Uno (Sanofi-Synthelabo), od grudnia 2006 AlfuLek (Sandoz), od maja 2007 Alfuzostad (Stada) i od listopada 2007 Alugen (Generics). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Alfuzosin-1A Pharma, Alreos (Teva; lek zarejestrowany wcześniej jako Alfu Teva SR), Cezin (Farmacom) i Kofuzin (PH & T). Preparat AlfuHexal (Sandoz) został skreślony z Rejestru.
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne – penicyliny; J01CR – Złożone preparaty penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamaz; J01CR02 – Amoksycylina i inhibitor enzymatyczny
Amoxicillinum+acidum clavulanicum: Co-amoxiclav Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals) w 2 dawkach to aktualnie 8. zarejestrowany lek o podanym składzie. Do sprzedaży zostało wprowadzonych 7 preparatów: Amoksiklav (Sandoz), Augmentin (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), Curam (Sandoz), Forcid (Yamanouchi), Ramoclav (Ranbaxy), Taromentin (Polfa Tarchomin) i od sierpnia 2007 Amoclan (Hikma Farmaceutica). Skreślono z Rejestru: Klavocin (Pliva Kraków).
J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony
Levofloxacinum: Levofloxacin Teva w iniekcjach do wlewów to aktualnie 4. zarejestrowana marka lewofloksacyny. Na rynku znajduje się lek oryginalny Tavanic (Sanofi-Aventis) w postaci doustnej i iniekcyjnej. Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty doustne: Levoxa (Actavis) i Levoxiteva (Teva). Skreślono z Rejestru: Levofloxacin Pharmabill.
J06 – Surowice odpornościowe i immunoglobuliny; J06B – Immunoglobuliny; J06BB – Immunoglobuliny swoiste; J06BB04 – Immunoglobuliny przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B
Immunoglobulinum humanum hepatitidis B: Venbig (Kedrion) do podawania dożylnego we wlewach to aktualnie 5. zarejestrowany w Polsce preparat immunoglobulin przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B. Do sprzedaży wprowadzono 2 preparaty: Gamma Anty-HBs (Biomed Lublin) do podawania domięśniowego i Hepatect CP (Biotest Pharma) do podawania dożylnego we wlewach. Nie pojawił się jeszcze na rynku dożylny Uman Big (Kedrion) oraz preparat Zutectra (Biotest Pharma) do podawania podskórnego, zarejestrowany centralnie w UE.
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BA – Analogi kwasu foliowego
Methotrexatum: Ebetrexat (Ebewe Pharma) w ampułkostrzykawkach w dawce 10 mg/ml to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanej wcześniej dawki 20 mg/ml. Zarejestrowane są 3 marki iniekcyjnego metotreksatu. Na rynku znajduje się Methotrexat-Ebewe w postaci ampułek i fiolek i od kwietnia 2007 Metoject (Medac) w ampułkostrzykawkach. Skreślono z Rejestru: Methotrexat (Pliva-Lachema).
Uwaga: preparaty doustne metotreksatu znajdują się w klasie: L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy.
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
Irinotecanum: Noxecan (Sandoz), Arinotec (Apocare Pharma), Xavetta (Tabuk Poland), Irinotecan Vipharm, Irinoxin (ICN Polfa Rzeszów) i Jovadolin (Gedeon Richter) to odpowiednio 9., 10., 11., 12., 13. i 14. zarejestrowana marka irynotekanu. Na rynku znajdują się 4 leki: Campto (Aventis Pharma; lek oryginalny), Irinotecan Hospira (wprowadzony wcześniej pod nazwą Irinotecan Mayne), od maja 2008 Irinotesin (Actavis) i od grudnia 2009 Irinotecan Kabi (Fresenius Kabi). Nie zostały jeszcze wprowadzone: Iricam (US Pharmacia), Irinotecan Accord (Accord Healthcare), Irinotecan BMM Pharma (Lefarm) i Irinotecan Teva.
Topotecanum: Topotecan Pliva (Pliva Kraków) to 4. zarejestrowany preparat topotekanu. Na rynku dostępny jest lek oryginalny Hycamtin (SmithKlineBeecham). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty Topotecan Actavis (Actavis Group) i Topotecan Teva (Teva Pharma).
L02 – Leki hormonalne; L02B – Antagoniści hormonów i leki o zbliżonym działaniu; L02BG – Inhibitory enzymów
Letrozolum: Letralan (ICN Polfa Rzeszów) to 13. zarejestrowana marka letrozolu. Na rynek zostało wprowadzonych 5 leków: Aromek (Celon Pharma), Femara (Novartis; lek oryginalny), Lametta (Vipharm), od kwietnia 2009 Letrozol Teva i od września 2009 Etruzil (Egis). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Attozone, Femtozone, Letrozone i Picozone (wszystkie cztery: Helm Pharmaceuticals) oraz Letrozole Accord (Accord Healthcare), Letrozol Sandoz i Lostar (Polpharma; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Letrozolum Polpharma).
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
Mycophenolas mofetil: Mycophenolate mofetil Accord (Accord Healthcare) i Limfocept (Gedeon Richter) to odpowiednio 10. i 11. zarejestrowana marka leku zawierającego pochodne kwasu mykofenolowego. Na rynku znajduje się CellCept (Roche; lek oryginalny) i od lutego 2009 Myfenax (Teva) – zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej, a także preparat zawierający sól sodową kwasu mykofenolowego – Myfortic (Novartis), zarejestrowany w ramach procedury wzajemnego uznania. Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Mophecen (Jelfa), Mycophenolate mofetil Apotex, Mycophenolate mofetil Farmacom, Mycophenolate mofetil Sandoz, Mycophenolate mofetil Teva i Trixin (Farmacom). Skreślono z Rejestru Mycophenolat Lek.
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;
M01AC – Oksykamy
Meloxicamum: Movmax (Tabuk Poland) to 21. zarejestrowany lek doustny zawierający meloksykam. Do sprzedaży wprowadzono 12 preparatów: Aglan (Zentiva), Aspicam (Biofarm), Meloksam (Polfa Grodzisk), Melokssia (Pliva Kraków), Meloxic (Polpharma), Movalis (Boehringer Ingelheim; lek oryginalny), od sierpnia 2006 Meloxicam Teva (w grudniu 2008 nastąpiła zmiana nazwy na Melotev, ale preparat pod nową nazwą jeszcze nie został wprowadzony do sprzedaży), od września 2006 Meloxistad (Stada), od października 2006 Melobax (Ranbaxy), od listopada 2006 MeloxiLek (Sandoz), od lutego 2007 Lormed (Pro.Med) i od lipca 2008 Meloxicam Arrow (Arrow Poland). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Antrend (Ozone), Apo-Melox (Apotex), Celomix (Keri Pharma), Enaros (Medochemie), Melobax (Ranbaxy), Meloxicam (Aflofarm), Meloxicam Aurobindo (Aurobindo Pharma) i Noflamen (Egis). Skreślono z Rejestru preparat Galoxiway (Boots).
M01AE – Pochodne kwasu propionowego; M01AE53 – Ketoprofen, leki złożone
Ketoprofenum+omeprazolum: Ketoprofen/Omeprazole Ethypharm (Meda Pharma) to 1. rejestracja preparatu o podanym składzie, w 3 dawkach. Jest to jednocześnie 1. zarejestrowany preparat zawierający kombinację niesterydowego leku przeciwzapalnego z inhibitorem pompy protonowej.
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany
Acidum alendronicum: Alendrion (Orion) w dawce 70 mg to aktualnie 27. zarejestrowana marka preparatów kwasu alendronowego. Leki w dawce 70 mg przyjmuje się raz w tygodniu. Na rynek wprowadzono 12 leków w dawce 70 mg: Fosamax (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Ostemax 70 Comfort (Polpharma), Ostenil 70 (Teva Kutno), Ostolek (Lekam), od kwietnia 2006 Alendronat-Ratiopharm 70, od lutego 2007 Alendromax (Arrow Generics), od maja 2007 Alendrogen (Billev Pharma), od czerwca 2007 AlendroLek 70 mg (Sandoz), od stycznia 2008 Sedron (Polfa Grodzisk; poprzednia nazwa: Ostalon 70 mg), od czerwca 2008 Alendran 70 (Ranbaxy) i od stycznia 2010 Alendronate Arrow (Arrow Poland). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Akost (Polfarmex), Aldron 70 (Sandoz), Alendronat Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Alendronate-1A Pharma, Alendronate sodium Accord (Accord Healthcare), Alendronate Teva 70 mg, Alendronat Pharmabill (Pharmabill), Alendronatum Farmacom (przed zmianą nazwy preparat został wprowadzony na rynek w maju 2007 przez Plivę Kraków pod nazwą Alenotop), Kwas alendronowy 70 mg (Bentley), Lendrate (Actavis), Ostodronic (Apotex) i Rekostin (Biofarm). W sprzedaży znajdują się ponadto 4 leki w dawce 10 mg: Alenato (ICN Polfa Rzeszów), Alenotop (Pliva Kraków), Ostenil (Teva Kutno) i Ostolek (Lekam). Natomiast nie zostały jeszcze wprowadzone: Alendran (Ranbaxy), Alendromax (Arrow Generics), Alendronate Arrow (Arrow Poland), Alendronate Pliva (Pliva Kraków) i Alendronate sodium Accord (Accord Healthcare). Skreślono z Rejestru: Fosamax 10 (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Lindron (Krka), Osalen (Anpharm), Rekostin 10 mg (Biofarm).
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01A – Środki znieczulające działające ogólnie; N01AX – Inne środki znieczulające działające ogólnie
Propofolum: Propofol-Lipuro (Braun) w dawce 5 mg/ml to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej wyższych dawek tego leku. Zarejestrowanych jest 6 marek preparatów propofolu. Na rynek zostało wprowadzonych 5 leków: Diprivan (AstraZeneca), Plofed (Polfa Warszawa), Propofol Fresenius (Fresenius Kabi), od marca 2007 Propofol MCT/LCT Fresenius (Fresenius Kabi) i od września 2009 Propofol-Lipuro (Braun). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Provive (Claris Lifesciences). Skreślono z Rejestru: Abbofol (Hospira).
N02 – Leki przeciwbólowe; N02A – Opioidy; N02AB – Pochodne fenylopiperydyny
Fentanylum: Fentanyl Novosis w postaci systemów transdermalnych w 5 dawkach to aktualnie 16. zarejestrowana marka fentanylu. W sprzedaży znajduje się 9 leków: Durogesic (Janssen), od kwietnia 2007 Fentanyl-Ratiopharm, od sierpnia 2007 Matrifen (Nycomed), od września 2007 Fentagesic (Pliva Kraków), od października 2007 Fentanyl Actavis, od sierpnia 2008 Fenta MX (Sandoz) i od lipca 2009 Dolforin (Gedeon Richter) w postaci systemów transdermalnych oraz Fentanyl inj. (Polfa Warszawa), zaś w marcu 2009 pojawił się na rynku preparat Effentora (Cephalon) w postaci tabletek podpoliczkowych, które musują w wilgotnym środowisku ulegając rozpadowi i uwalniając substancję czynną, zarejestrowany centralnie w Unii Europejskiej. Nie zostały wprowadzone na rynek: Fentanyl Torrex inj. (Torrex Chiesi), Rapinyl (ProStrakan) w postaci tabletek podjęzykowych oraz systemy transdermalne Fentanyl MX Sandoz i Fentanyl Stada. Nie pojawił się dotychczas w Polsce system transdermalny jontoforetyczny Ionsys (Janssen), zarejestrowany centralnie w UE w styczniu 2006, zalecany do stosowania wyłącznie w warunkach szpitalnych – Komisja Europejska 16 stycznia 2009 zawiesiła pozwolenie na dopuszczenie do obrotu tego preparatu. Nie został też jeszcze wprowadzony preparat Instanyl (Nycomed) w postaci aerozolu do nosa, zarejestrowany centralnie w UE w lipcu 2009. Skreślono z Rejestru: FentaHexal (Sandoz), Fentanyl-1A Pharma (zarejestrowany wcześniej przez Regiomedica jako Fentanyl MX) i Fentanyl TTS (Sandoz).
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
Gabapentinum: Neuroplex (Tabuk Poland) to 12. zarejestrowana marka gabapentyny. Do sprzedaży wprowadzono 4 preparaty: lek oryginalny Neurontin (Parke-Davis/Pfizer), od sierpnia 2006 Gabapentin Teva, od czerwca 2009 Neuran (Ranbaxy) i od stycznia 2010 Symleptic (SymPhar). Nie zostały dotąd wprowadzone: Gabagamma (Wörwag Pharma), Gabalept (Pliva Kraków; zarejestrowany początkowo jako Gabapentin), Gabaneural (Actavis), Gabapentin Torrex, Gabatem (Temapharm), Gordius (Gedeon Richter) i Grimodin (Egis). Skreślono z Rejestru: GabaLek (Sandoz), Gabapentin Stichting (Sandoz), Gabapentin tabl. powl. (Pliva Kraków) i Gabax (Norton).
Topiramatum: Topiran (Ranbaxy) i Talopam (Actavis) to odpowiednio 29. i 30. zarejestrowana marka topiramatu. Na rynek wprowadzono 12 preparatów: Topamax (Janssen-Cilag; lek oryginalny), od grudnia 2006 Topiramat-Ratiopharm, od grudnia 2007 Epiramat (Farmacom), od stycznia 2008 Etopro (ICN Polfa Rzeszów), od lutego 2008 TopiLek tabl. powl. (Sandoz), od września 2008 Erudan (Unia), od października 2008 Epitoram (Apotex) oraz Symtopiram (SymPhar), od lutego 2009 Toramat (Glenmark Generics), od kwietnia 2009 Topiramate Arrow (Arrow Poland), od października 2009 Topigen (Biogened) i od stycznia 2010 Epilania (Vipharm). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Epimaxan (Polpharma), Epitop (Gerot), Jactigen (Generics; poprzednia nazwa: Topimerck), Monotop (Nycomed), Oritop (Orion), Ramatop (Teva), Tidian (Zentiva), Tomalex (Galex d.d.), Topiegis (Egis; zarejestrowany wcześniej jako Topiragis – Alfred E. Tiefenbacher), Topifar (Biofarm; wcześniejsza nazwa: Topiral), TopiLek kaps. (Sandoz), Topimatil (Jelfa), Topiramate-AET (Alfred E. Tiefenbacher), Topiramate Farmacom, Topiramate Tecnimede, Topistad (Stada) i Zidoxer (Ozone). Skreślono z Rejestru preparat Topiramat-1A Pharma.
N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona; N04B – Leki dopaminergiczne; N04BC – Agoniści dopaminy
Pramipexolum: Miparkan (Specifar) to 7. zarejestrowana marka pramipeksolu. Wcześniej w ramach centralnej procedury unijnej zarejestrowano 4 leki: Sifrol i Mirapexin (oba leki: Boehringer Ingelheim) oraz Oprymea (Krka) i Pramipexole Teva. Natomiast w Polsce zarejestrowano Emwepel (Stada) i Ramixole (Temapharm). Do sprzedaży wprowadzono dotychczas tylko Mirapexin.
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AH – Diazepiny, oksazepiny i tiazepiny
Olanzapinum: Olanzamin (Sun-Farm) to 31. zarejestrowana marka olanzapiny, biorąc pod uwagę łącznie rejestracje w Polsce i w ramach unijnej procedury scentralizowanej. W sprzedaży znajduje się 11 leków: Zyprexa (Eli Lilly; lek oryginalny) i od listopada 2009 Zyprexa inj. 10 mg o standardowym uwalnianiu, Olzapin (Lekam), Zalasta (Krka), Zolafren (Adamed), Zolaxa (Polpharma), od kwietnia 2008 Olanzin (Actavis), od lipca 2008 Ranofren (Adamed), stycznia 2009 Olanzapine Teva, od lipca 2009 Sanza (Synthon), od listopada 2009 Synza (Synthon) i od stycznia 2010 Lanzapin (Biogened; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Olanzapin Nucleus). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Olanzafloc (Hexal), Olanzapin Actavis, Olanzapina Jacobsen, Olanzapina Niolib (Unia), Olanzapina Nyzol (Lesvi), Olanzapine Adamed, Olanzapine Synthon, Olanzapin Pliva (Pliva Kraków), Olanzapin-Ratiopharm, Parnassan (Polfa Grodzisk), Trylan ODT (Medis) i Zapilux (Sandoz). Nie pojawiło się jeszcze w Polsce 7 leków zarejestrowanych w ramach centralnej procedury unijnej: Olanzapine Glenmark (Glenmark Generics), Olanzapine Glenmark Europe (Glenmark Generics), Olazax (Glenmark Pharmaceuticals), Olazax Disperzi (Glenmark Pharmaceuticals), Olanzapine Mylan (Generics), Olanzapine Neopharma i preparat iniekcyjny olanzapiny o przedłużonym uwalnianiu: Zypadhera (Eli Lilly).
Quetiapinum: Quetiapinum Invent Farma i Quetiapinum Viketo (oba: Invent Farma) to odpowiednio 25. i 26. zarejestrowana marka kwetiapiny, zaś Kvelux (Sandoz) w 5 wyższych dawkach (w tym w nowej dawce 400 mg o standardowym uwalnianiu) to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanych w październiku 2009 dawek 25 mg i 50 mg tego leku. Na rynek wprowadzono 12 leków: Seroquel i Seroquel XR (AstraZeneca; lek oryginalny), Ketrel (Celon Pharma), od grudnia 2007 Ketipinor (Orion), od marca 2008 Ketilept (Egis) i Kventiax (Krka), od lipca 2008 Nantarid (Gedeon Richter), od października 2008 Loquen (Pliva Kraków), od lipca 2009 Symquel (SymPhar; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetiapine Tiefenbacher), od sierpnia 2009 Kwetaplex (Adamed), od listopada 2009 Gentiapin (Biogened), od grudnia 2009 Quentapil (ICN Polfa Rzeszów) i od stycznia Kefrenex (Axxon). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Bonogren (Vipharm), Kvelux (Sandoz), Kwetax (Teva), Quemed (Medis), Quetiapine Medis, Quetiapine Pliva (Pliva Kraków), Quetiapine-Ratiopharm (zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetifi), Quetiapin Sunfarm (Sun-Farm), Quetilis (Medis), Quetin (Zentiva), Setinin (Actavis) i Stadaquel (Stada).
N06 – Psychoanaleptyki;
N06A – Leki przeciwdepresyjne;
N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
Escitalopramum: Elicea (Krka), Depralin (Polpharma), Laprides (Pliva Kraków) i Lenuxin (Polfa Grodzisk) to odpowiednio 5., 6., 7. i 8. zarejestrowana marka escitalopramu. Do sprzedaży wprowadzono 2 preparaty: lek oryginalny Lexapro (Lundbeck) i od stycznia 2010 nowo zarejestrowany Depralin (Polpharma). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty Escitalopram Vera (Vera Pharma), Escitil (Egis) i Mozarin (Adamed).
Paroxetinum: Paroxetine-1A Pharma to aktualnie 13. zarejestrowana marka paroksetyny. Na rynku jest obecnych 7 preparatów: Paxeratio (Ratiopharm), Paxtin (Sandoz), Rexetin (Gedeon Richter), Seroxat (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), od listopada 2006 Xetanor (20 mg: Medicamenta; 30 mg: Actavis), od października 2008 Arketis (Vipharm) i od września 2009 Parogen (Generics; lek został wprowadzony w październiku 2006 pod nazwą ParoMerck – zmiana nazwy nastąpiła w grudniu 2008). Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Deprozel (Pliva Kraków), Dropax krople 10 mg/ml (Italfarmaco), Paroxetine Aurobindo (Aurobindo Pharma), Paroxetine Teva, Serestill krople 10 mg/ml (ITF Pharma). Preparaty Apo-Parox (Apotex), ParoxiHexal (Sandoz) i Winparox (Winthrop Medicaments) zostały skreślone z Rejestru.
N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
Venlafaxinum: Paxifar ER (Biofarm) to 30. zarejestrowana marka preparatów wenlafaksyny. Do obrotu wprowadzono 12 marek leków: Efectin ER (Wyeth), Velafax i od września 2007 Velafax XL (Farmacom), od grudnia 2006 Velaxin (Egis) i Venlectine kaps. o przedłużonym uwalnianiu (ICN Polfa Rzeszów), od sierpnia 2007 Symfaxin ER (SymPhar), od października 2007 Alventa (Krka), od listopada 2007 Velaxin ER (Anpharm), od października 2008 Axyven (Temapharm; po zmianie nazwy i podmiotu odpowiedzialnego z Venlafaxine Liconsa), od maja 2009 Lafactin (Apotex), od września 2009 Prefaxine (Polpharma), od listopada 2009 Faxolet ER (Polfa Pabianice) i od grudnia 2009 Faxigen XL (Generics). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Agrofan SR (Zentiva), Efevelon SR (Actavis), Enlaf (Teva), Jarvis (Gedeon Richter), Nopekar (Ozone; wcześniejsza nazwa: Estaq), Tavex (Krka), Tifaxin PR (Stada), Velaxiran MR (Ranbaxy), Venlabax MR (Ranbaxy), Venlafaxine-1A Pharma, Venlafaxine Gerot, Venlafaxin Sandoz, Venlafaxin-Ratiopharm PR, Venlafaxinum Pliva (Pliva Kraków), Venlafaxinum XL Farmacom, Venlax XL (Celon Pharma), Venlectine tabl. o standardowym uwalnianiu (ICN Polfa Rzeszów) i Xaveksin ER (Tabuk Poland).
N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w leczeniu ADHD i nootropowe; N06BX – Inne leki psychostymulujące i nootropowe
Piracetamum: Memotropil (Polpharma) inj. 20% do wstrzykiwań to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonego wcześniej roztworu 20% do wlewów dożylnych. Zarejestrowane są 4 marki piracetamu. Do sprzedaży zostały wprowadzone: Lucetam (Egis), Memotropil (Polpharma) i lek oryginalny Nootropil (UCB oraz Jelfa na licencji). Nie pojawił się jeszcze na rynku Biotropil (Biofarm).
N06D – Leki przeciw demencji; N06DA – Antycholinoesterazy
Donepezilum: Donepezil Alet (Alet Pharmaceuticals) to 19. zarejestrowana marka donepezylu. Do sprzedaży wprowadzono 11 leków: Aricept (Pfizer; lek oryginalny), Cogiton (Biofarm), Donepex (Celon Pharma), Yasnal (Krka), od lutego 2009 Donesyn (Vipharm) i Symepezil (SymPhar), od maja 2009 Donectil (ICN Polfa Rzeszów), od lipca 2009 Cognezil (Medicamenta; zarejestrowany wcześniej jako Donepezil Synthon), od października 2009 Alzdone (Unia) i Donecept (Actavis) oraz od grudnia 2009 Alzepezil (Egis). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Donemed (Sun-Farm), Donepezil Generics, DoneSAN (Sandoz), Donethon (Synthon), Memocept (Polpharma; preparat zarejestrowany wcześniej przez Synthon pod nazwą Synpezil), Pezilgen (Biogened) i Redumas (Teva).
Rivastigminum: Rivalong (Farma-Projekt) to 9. zarejestrowana marka rywastygminy. Do sprzedaży wprowadzono 3 leki: Exelon (Novartis Europharm), od sierpnia 2009 Nimvastid (Krka) i od grudnia 2009 Rivastigmine Teva (Teva Pharma). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Evertas (Zentiva) oraz zarejestrowane centralnie w UE preparaty Prometax (Novartis Europharm), Rivastigmine Hexal, Rivastigmine Sandoz i Rivastigmine 1A Pharma.
N07 – Inne leki działające na układ nerwowy; N07C/N07CA – Leki przeciw zawrotom głowy
Betahistinum: Meniserc (Solvay) to 20. zarejestrowana marka betahistyny. Na rynek wprowadzono 14 leków: Betaserc (Solvay), Microser (Formenti), od sierpnia 2007 Vestibo (Actavis), od lutego 2008 Betalan (Polfarmex), od marca 2008 Neatin (Jelfa), od maja 2008 Betahistine Pliva (Pliva Kraków), od czerwca 2008 Vertix (Farma Projekt), od sierpnia 2008 Betahistin-Ratiopharm (zarejestrowany wcześniej przez APC Instytut jako Betahistin-APC), Vertigen (Biogened) i Zenostig (Ozone), od października 2008 Polvertic (Medana Pharma; zarejestrowany wcześniej jako Avero), od listopada 2008 Lavistina (Tabuk Poland; zarejestrowany wcześniej jako Vertex), od marca 2009 Verhist (US Pharmacia; zarejestrowany wcześniej jako Vertico) i od września 2009 Histigen (Generics; preparat był dostępny wcześniej pod nazwą Histimerck; zmiana nazwy nastąpiła w maju 2009). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Acuver (Cyathus Exquirere Pharmaforschungs), Betahistyna Euroleki (Euroleki), Betahistine Walmark, Betanil forte (Biofarm) i Vertisan (Henning).
R – Układ oddechowy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AC – Selektywni agoniści receptorów b2-adrenergicznych
Salbutamolum: Ventilastin Novolizer (Meda Pharma) to 2. zarejestrowany salbutamol w inhalatorze proszkowym wielodawkowym, a aktualnie 5. zarejestrowana marka preparatów salbutamolu. Na rynku znajduje się salbutamol w postaci jednodawkowego (dawki są od siebie oddzielone) proszku do inhalacji: Ventodisk i Ventolin Dysk (GlaxoSmithKline). Ponadto są dostępne: jednodawkowe płyny do inhalacji – Steri-Neb Salamol (Norton) i Ventolin (GlaxoSmithKline; lek oryginalny); wielodawkowe aerozole do inhalacji – Velaspir (Norton) i Ventolin (GlaxoSmithKline; lek oryginalny); wielodawkowy płyn do inhalacji – Ventolin (GlaxoSmithKline). Od marca 2007 dostępny jest na rynku Buventol Easyhaler (Menarini) w inhalatorze proszkowym wielodawkowym. Skreślono z Rejestru: Salbutamol aerozol (GlaxoSmithKline, Poznań), Salamol EB aerozol (Norton).
R05 – Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających leki przeciwkaszlowe; R05CA – Leki wykrztuśne
Eucalypti aetheroleum: Inhalyptus forte (Europlant PhytoPharm) w postaci kapsułek to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanego wcześniej preparatu Inhalyptus (Europlant PhytoPharm) o niższej dawce, który jednak dotychczas nie został wprowadzony do sprzedaży.
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki okulistyczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę; S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol, preparaty złożone
Dorzolamidum+timololum: Dolopt Plus (Sandoz) i Rozacom (Adamed) to odpowiednio 2. i 3. zarejestrowany preparat o podanym składzie. Na rynek wprowadzono Cosopt (Merck Sharp & Dohme).
V – Preparaty różne
V03/V03A – Inne środki stosowane w lecznictwie; V03AX – Inne produkty lecznicze
Homeopathicum: Strumeel forte NF i Strumeel T (Heel) to zmodyfikowane wersje wprowadzonych wcześniej preparatów Strumeel i Strumeel forte N, które nie były rerejestrowane – ze składu usunięto acidum silicicum.
Homeopathicum: Traumeel S (Heel) w postaci żelu to nowa postać leku, dostępnego także w postaci tabletek, kropli i maści.
V08 – Środki cieniujące; V08A – Środki cieniujące w promieniach X zawierające jod; V08AB – Rozpuszczalne w wodzie, nefrotropowe, niskoosmolarne środki cieniujące w promieniach X
Iopamidolum: Iopamigita (Insight Agents) to aktualnie jedyny zarejestrowany preparat o tym składzie. Skreślono z Rejestru: Iopamiro (Bracco Imaging).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IMS Poland
2010-02-24
