11.2017 – nowości na rynku.
| Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
| C02CA | Doxazosin | Doxazosin Genoptim | Synoptis | PL 09.2016 |
| C09BB02 | Enalapril + lercanidipine | Co-Lecalpin | Actavis | PL 04.2016 |
| G04BE | Sildenafil | Remidia | Polpharma | PL 10.2016 |
| J01CR02 | Amoxicillin + clavulanic acid | Hiconcil Combi | Krka | PL 08.2015 |
| J05AE | Darunavir | Darunavir Mylan | Mylan | UE 01.2017 |
| J05AF | Entecavir | Entecavir Teva | Teva | PL 07.2017 |
| J05AH | Oseltamivir | Ebilfumin | Actavis | UE 05.2014 |
| J05AR09 | Emtricitabine + tenofovir disoproxil + elvitegravir + cobicistat | Stribild | Gilead Sciences | UE 05.2013 |
| L04AB | Etanercept | Erelzi | Sandoz | UE 06.2017 |
| N02AA | Morphine | Morphine Kalceks | Kalceks | PL 02.2017 |
| N02BA | Acetylsalicylic acid | Maxipirin | Dr. Max | PL 05.2017 |
| N02BB | Metamizole | Metamizole Kabi | Fresenius Kabi | PL 08.2017 |
| R03DX | Mepolizumab | Nucala | GlaxoSmithKline | UE 12.2015 |
Ponadto w listopadzie 2017 r. wprowadzono do sprzedaży 4 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- A11JB, magnesium + pyridoxine: Magne B6 Forte (Sanofi-Aventis), PL 06.2009 Magne B6 Active, zm. 12.2010 Magne B6 Forte;
- R01AA, oxymetazoline, Nasivin Baby (Merck), PL 12.2001 Nasivin Sanft 0,01%, zm. 05.2002 Nasivin Soft 0,01%*, zm. 12.2016 Nasivin Baby;
- R01AA, oxymetazoline, Nasivin Classic (Merck), PL 01.2002 Nasivin Sanft 0,05%, zm. 07.2003 Nasivin Soft 0,05%*, zm. 12.2016 Nasivin Classic;
- R01AA, oxymetazoline, Nasivin Kids (Merck), PL 12.2001 Nasivin Sanft 0,025%, zm. 07.2003 Nasivin Soft 0,025%*, zm. 12.2016 Nasivin Kids.
* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A11 – Witaminy; A11J – Inne preparaty witamin w połączeniach; A11JB – Witaminy z minerałami
C – Układ sercowo-naczyniowy
C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02C – Leki antyadrenergiczne działające obwodowo; C02CA – Antagoniści receptora a-adrenergicznego
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BB – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach z blokerami kanału wapniowego; C09BB02 – Enalapryl i lerkanidypina
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji (uwaga: Remidia jest wskazana do stosowania u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym w celu poprawy wydolności wysiłkowej)
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne, penicyliny; J01CR – Połączenia penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamazy; J01CR02 – Amoksycylina i inhibitor enzymatyczny
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe;
J05AE – Inhibitory proteazy
J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
J05AH – Inhibitory neuraminidazy
J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, połączenia; J05AR09 – Emtrycytabina, dizoproksyl tenofowiru, elwitegrawir i kobicystat
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AB – Inhibitory czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α)
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe;
N02A – Opioidy; N02AA – Naturalne alkaloidy opium
N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;
N02BA – Kwas salicylowy i pochodne
N02BB – Pirazolony
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03D/R03DX – Inne leki do stosowania ogólnego w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych;
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
2017-12-28
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2017”, Oslo 2016; “ATC Index with DDDs 2017”, Oslo 2016), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2017 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
