11.2015 – nowości na rynku.
NOWOŚCI NA RYNKU – LISTOPAD 2015
W listopadzie 2015 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 17 nowych marek produktów leczniczych:
|
Klasa ATC/WHO |
Nazwa międzynarodowa |
Nazwa handlowa (marka) |
Podmiot odpowiedzialny |
Obszar i data 1. rejestracji |
|
C09DA07 |
Telmisartan + hydrochlorothiazide |
Zanacodar Combi |
PharmaSwiss |
PL 06.2015 |
|
D11AX |
Ivermectin |
Soolantra |
Galderma |
PL 07.2015 |
|
G03AA07 |
Levonorgestrel + ethinylestradiol |
Orlifique |
Polpharma |
PL 04.2015 |
|
G03CA |
Estradiol |
Lenzetto |
Gedeon Richter Polska |
PL 08.2015 |
|
J06BA |
Immune globulins |
Hizentra |
CSL Behring |
UE 04.2011 |
|
L01AX |
Temozolomide |
Temozolomide Accord |
Accord Healthcare |
UE 03.2010 Temozolomide Hospira, zm. 05.2015 Temozolomide Accord |
|
M01AC |
Meloxicam |
Reumelox |
Polpharma |
PL 04.2004 Meloxic*, zm. 03.2013 Reumelox |
|
M04AC |
Colchicine |
Colchican |
Polfarmex |
PL 11.2014 |
|
N02BE |
Paracetamol |
Omnipap |
Actavis |
PL 08.2011 Paracetamol Sigillata, zm. 10.2011 Paracetamol Actavis*, zm. 09.2015 Omnipap |
|
N03AX |
Pregabalin |
Pregabalin Sandoz |
Sandoz |
UE 06.2015 |
|
N04BC |
Pramipexole |
Hitoff |
Adamed |
PL 08.2010 Pramipeksol Synthon, zm. 01.2015 Hitoff |
|
R02AA20 |
Benzydamine + cetylpyridinium bromide |
Septolete Ultra |
Krka |
PL 08.2015 |
|
R05CA |
Hederae helicis folii extractum |
Hedussin |
Phytopharm Klęka |
PL 08.2015 |
|
R05DB |
Butamirate |
Toselix Forte |
Galena |
PL 09.2015 |
|
R05X |
Plantaginis lanceolatae herbae extractum |
Syrop z babki lancetowatej Amara |
Amara |
PL 03.2015 |
|
R06AX |
Desloratadine |
Desloratadine Genoptim |
Synoptis |
PL 09.2012 Desloratadyna Ibermedgen, zm. 08.2015 Desloratadine Genoptim |
|
S01GX |
Azelastine |
Azelastin Comod |
Ursapharm |
PL 10.2012 Azelastin Ursapharm, zm. 06.2014 Azelastin Comod |
* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w listopadzie 2015 r. wprowadzono do sprzedaży 1 nową wersję marki już obecnej na rynku:
· J05AX, inosine pranobex – Groprinosin Baby (Gedeon Richter Polska), PL 03.2015.
C – Układ sercowo-naczyniowy
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09D – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach; C09DA – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z lekami moczopędnymi; C09DA07 – Telmisartan w połączeniach z lekami moczopędnymi
D – Leki stosowane w dermatologii
D11/D11A – Inne preparaty dermatologiczne; D11AX – Różne preparaty dermatologiczne
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego;
G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA07 – Lewonorgestrel i etinylestradiol
G03C – Estrogeny; G03CA – Estrogeny naturalne i półsyntetyczne, leki proste
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AX – Inne leki przeciwwirusowe
J06 – Surowice odpornościowe i immunoglobuliny; J06B – Immunoglobuliny; J06BA – Immunoglobuliny ludzkie normalne
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01A – Środki alkilujące; L01AX – Inne środki alkilujące
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AC – Oksykamy
M04/M04A – Leki przeciw dnie moczanowej; M04AC – Leki nie wpływające na metabolizm kwasu moczowego
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona; N04B – Leki dopaminergiczne; N04BC – Agoniści dopaminy
R – Układ oddechowy
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AA – Antyseptyki; R02AA20 – Różne
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach;
R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CA – Leki wykrztuśne
R05D – Leki przeciwkaszlowe, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki wykrztuśne; R05DB – Inne leki przeciwkaszlowe
R05X – Różne preparaty na przeziębienie
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01G – Leki zmniejszające przekrwienie i przeciwalergiczne; S01GX – Inne preparaty przeciwalergiczne
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IMS Health
2015-12-22
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2015”, Oslo 2014; “ATC Index with DDDs 2015”, Oslo 2014), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2015 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
