11.2014 – PL – nowe rejestracje.
LISTOPAD 2014
W listopadzie 2014 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 37 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Nowe pozwolenia obejmują 23 jednostki klasyfikacyjne na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, urzędowe kody kreskowe), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze ) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w listopadzie 2014 r.” został opublikowany przez Urząd 10 grudnia 2014.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Omeprazole: Prazol (Polfa Pabianice) w dawce 40 mg to rozszerzenie względem wprowadzonej wcześniej dawki 20 mg. Zarejestrowano 31 marek omeprazolu. W postaci doustnej na rynek wprowadzono 19 marek: Bioprazol i od maja 2009 Bioprazol Bio oraz od maja 2014 Bioprazol Bio Max (Biofarm), Gasec Gastrocaps (Mepha), Helicid i od marca 2012 Helicid Forte (Zentiva), Losec (AstraZeneca; lek oryginalny), Ortanol Max i Ortanol Plus (Sandoz), Polprazol (Polpharma) i od stycznia 2010 Polprazol Acidcontrol (Polpharma; zmiana nazwy z Polprazol dla dawki 10 mg) oraz od maja 2009 Polprazol PPH (Polpharma), Prazol i od czerwca 2011 Prazol Neo (Polfa Pabianice), od lipca 2007 Loseprazol (Pro.Med.CS), od sierpnia 2008 Progastim (Recordati), od grudnia 2008 Agastin (Liconsa; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omolin), od grudnia 2010 Piastprazol (Aflofarm), od lutego 2011 Ultop (Krka), od marca 2012 Heligen (Mylan), od czerwca 2012 Goprazol (S-Lab; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Polpharma pod nazwą Polprazol PPH), od września 2012 Omeprazolum 123ratio (lek wprowadzony na rynek od maja 2009 pod nazwą Tulzol, następnie zmiana nazwy na Omeprazolum 123ratio), od maja 2013 Omeprazole Genoptim (Synoptis; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Groprazol przez Polfę Grodzisk, któremu zmieniono nazwę na Omeprazol APPH, następnie wprowadzono na rynek od maja 2011 pod nazwą Omeprazole Phargem, po czym zmieniono nazwę na Omeprazole Genoptim), od stycznia 2014 Polprazol Max (Medana Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazol Medana, z kolei zmiana nazwy na Polprazol Optima, a następnie na Polprazol Max), od marca 2014 Ventazol (Temapharm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazol Quisisana) i od lipca 2014 Omeprazol Aurobindo.
Spośród nich bez recepty jest dostępnych 7 leków: Bioprazol Bio, Bioprazol Bio Max, Ortanol Max, Piastprazol, Polprazol Acidcontrol, Polprazol Max i Prazol Neo.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Bostomac (Chemo Iberica), Ipegen (Jenson Pharmaceutical Services), Nozer (Ranbaxy) i Nozer Med (Ranbaxy; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazole Ranbaxy), Omepraz Bio (Biofarm), Omeprazol Biofarm, Omeprazole Zentiva, Omeprazol Farmax (SVUS Pharma), Ortanol (Sandoz; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omar), Omar Max (Sandoz), Omeprazamyl (Jenson Pharmaceutical Services; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omejenson), Omeprazole-1A Pharma, Omeprazol Generics (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazole Jenson).
Do sprzedaży wprowadzono także 4 marki preparatów iniekcyjnych: Helicid (Zentiva), Ortanol (Sandoz; nastąpiła zmiana nazwy na Omeprazol Sandoz, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie został wprowadzony na rynek), od listopada 2009 Polprazol (Polpharma) i od czerwca 2014 Omeprazol Mylan.
Skreślono z Rejestru: Exter (Rubio; lek był obecny na rynku), Gasec (Mepha), Losec 10 (AstraZeneca), Losec inj. (AstraZeneca; lek był obecny na rynku), Losec Pro (Bayer), Omepragal (BMM Pharma), Omeprazol Accord (Accord Healthcare), Omeprazol Arrow (Arrow Poland; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Ulzol przez Plivę Kraków, któremu następnie zmieniono nazwę na Omeprazol Pliva, a na koniec na Omeprazol Arrow), Omeprazol-Egis, Omeprazol Medana (Medana Pharma), Omeprazol Quisisana, Omeprazol-Ratiopharm inj., Omeprazol-Stada, Omeprazol Teva (postać iniekcyjna była obecna na rynku od czerwca 2009), Ortanol MUT (Sandoz), Prazigast (Jelfa; lek był obecny na rynku od czerwca 2009), Sinomenorm (+Pharma).
A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm; A16AX – Różne środki działające na przewód pokarmowy i metabolizm
Guttae stomachicae (Hyperici intractum + Menthae piperitae tinctura + Valerianae tinctura + Amara tinctura): Krople żołądkowe Amara to 7. rejestracja tego leku farmakopealnego. Na rynek wprowadzono 6 preparatów: Guttae stomachicae (Prolab), Krople żołądkowe (Farmina; w serii Apteczka Babuni), Krople żołądkowe Aflofarm, Krople żołądkowe forte (Herbapol Lublin), Krople żołądkowe T (Hasco-Lek), Krople żołądkowe T (Herbapol Kraków).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05X – Dożylne roztwory dodatkowe; B05XA – Roztwory elektrolitów; B05XA30 – Połączenia elektrolitów
Potassium chloride+sodium chloride: Kalii chloridum + Natrii chloridum Kabi (Fresenius Kabi) w 2 zestawieniach dawek to 2. zarejestrowany lek o podanym składzie. Na rynek od stycznia 2014 wprowadzono Potassium Chloride + Sodium Chloride B. Braun.
C – Układ sercowo-naczyniowy
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BA – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach z lekami moczopędnymi; C09BA05 – Ramipryl w połączeniach z lekami moczopędnymi
Ramipril+hydrochlorothiazide: Axtil Plus (Adamed) w 2 zestawieniach dawek jest 4. zarejestrowanym lekiem o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 3 marki: Ramicor Comb (Ranbaxy), Tritace Comb (Aventis Pharma) i od kwietnia 2010 Ampril HD i Ampril HL (Krka). Skreślono z Rejestru: Emren HCT (Gedeon Richter Polska), Hartil HCT (Egis), Mitripiazyd (Teva; lek był obecny na rynku od października 2010), Vivace Plus (Actavis).
C09D – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach; C09DA – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z lekami moczopędnymi; C09DA07 – Telmisartan w połączeniach z lekami moczopędnymi
Telmisartan+hydrochlorothiazide: Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan i Telmisartan HCT Teva to odpowiednio 15. i 16. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 10 marek: Micardis Plus (Boehringer Ingelheim), Pritor Plus (Bayer), od lipca 2013 Tolucombi (Krka), od grudnia 2013 Actelsar HCT (Actavis) i Telmizek Combi (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Tegizide), od marca 2014 Telmisartan/Hydrochlorothiazide Egis, od kwietnia 2014 Telmisartan/Hydrochlorothiazide Billev, od sierpnia 2014 Gisartan (Teva) i Tezeo HCT (Zentiva) oraz od października 2014 Polsart Plus (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Sigillata pod nazwą Simirtan).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Kinzalkomb (Bayer), Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, Telmotens Plus (Alvogen).
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BX – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A w innych połączeniach
Atorvastatin+amlodipine: Aston (Polpharma) to 6. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono od stycznia 2012 Amlator (Gedeon Richter). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Amlodipine/Atorvastatine Krka, Amlodipine/Atorvastatin Pfizer, Atordapin (Krka), Atorvox Plus (Teva). Skreślono z Rejestru: Caduet (Pfizer).
D – Leki stosowane w dermatologii
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AC – Pochodne imidazolu i triazolu
Miconazole: Miconal (Polfa Tarchomin) w postaci zawiesiny na skórę w aerozolu w nowej dawce 0,329% to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej żelu 2%. Na rynek wprowadzono w tej klasie 2 marki: Daktarin (McNeil; lek oryginalny) w postaci kremu, zasypki i pudru w aerozolu oraz Miconal (Polfa Tarchomin) w postaci żelu.
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego;
G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe;
G03AA09 – Dezogestrel i etinylestradiol
Desogestrel+ethinylestradiol: Desogeffik (Effik) to 10. zarejestrowana w tej klasie marka środków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek: Marvelon (Organon), Mercilon (Organon), Novynette (Gedeon Richter), Regulon (Gedeon Richter), od marca 2012 Ovulastan i Ovulastan forte (Polfa Pabianice) oraz od października 2013 Dessette i Dessette forte (Sun-Farm). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Benidette (Actavis), Benifema (Actavis) i Estmar (Zentiva). Wszystkie środki zawierają 0,15 mg dezogestrelu, a różnią się dawką etynylestradiolu: 0,02 mg zawierają Benidette, Desogeffik, Dessette, Estmar, Mercilon, Novynette i Ovulastan, a 0,03 mg zawierają Benifema, Desogeffik, Dessette forte, Estmar, Marvelon, Ovulastan forte i Regulon.
G03AA12 – Drospirenon i etinylestradiol
Drospirenone+ethinylestradiol: Maginon (Medreg) to 35. zarejestrowana marka środków antykoncepcyjnych o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 19 marek tych środków: Yasmin (Bayer), od stycznia 2007 Yasminelle (Bayer), od grudnia 2008 Yaz (Bayer), od lipca 2010 Asubtela (Temapharm), Midiana (Gedeon Richter Polska) i Naraya (Temapharm), od lutego 2011 Lesine (Teva; preparat w dawkach 3 mg + 0,03 mg zarejestrowany wcześniej przez Leon Farma pod nazwą Drosiol) i Lesinelle (Teva; preparat w dawkach 3 mg + 0,02 mg zarejestrowany wcześniej przez Leon Farma pod nazwą Drosiol), od listopada 2011 Daylette (Gedeon Richter Polska), od sierpnia 2012 Vibin (Polpharma; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Subtelineight, a następnie Subteliv) i Vibin Mini (Polpharma; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Narayeight, a następnie Naravela), od listopada 2012 Naraya Plus (Temapharm), od czerwca 2013 Lesiplus (Teva; środek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Veyann), od lipca 2013 Sidretella (Zentiva; środek zarejestrowany pierwotnie przez Leon Farma pod nazwą Pirestrol), od sierpnia 2013 Cortelle (Teva; preparat w dawkach 3 mg + 0,03 mg zarejestrowany wcześniej przez Leon Farma pod nazwą Dronin), Teenia (Gedeon Richter Polska), Varenelle (Teva; preparat w dawkach 3 mg + 0,02 mg zarejestrowany wcześniej przez Leon Farma pod nazwą Dronin) i Vixpo (Polpharma) oraz od kwietnia 2014 Mywy (Zentiva).
Nie ma jeszcze na rynku preparatów: Aliane (Bayer), Altforalle (Egis), Aneea (Gedeon Richter), Belusha (Gedeon Richter), Cleodette (Actavis), Cleonita (Actavis), Cleosensa (Actavis), Drosfemine, Drosfemine forte i Drosfemine mini (Sun-Farm), Femilux (Egis), Flexyess (Bayer), Linatera (Bayer; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Ethinylestradiol/Drospirenon Bayer), Lulina (Gedeon Richter), Palandra (Bayer).
Wszystkie środki zawierają 3 mg drospirenonu. Różnice dotyczą zawartości estrogenu oraz obecności tabletek placebo w zestawie. Dawkę 0,02 mg etynylestradiolu zawierają: Aliane, Altforalle (z placebo), Aneea, Belusha (z placebo), Cleodette, Cleonita (z placebo), Daylette (z placebo), Drosfemine (z placebo), Drosfemine mini, Femilux (z placebo), Flexyess, Lesinelle, Lesiplus (z placebo), Linatera, Maginon (z placebo), Mywy (z placebo), Naraya, Naraya Plus (z placebo), Sidretella 20, Teenia, Varenelle (z placebo), Vibin Mini (z placebo), Vixpo (z placebo), Yasminelle i Yaz (z placebo). Dawkę 0,03 mg etynylestradiolu zawierają: Altforalle (z placebo), Asubtela, Cleosensa, Cortelle, Drosfemine forte, Lesine, Lulina, Midiana, Palandra, Sidretella 30, Vibin (z placebo) i Yasmin.
G03D – Progestogeny; G03DA – Pochodne pregnenu(4)
Progesterone: Luttagen (Temapharm) to 4. zarejestrowana marka preparatów progesteronu. Na rynek wprowadzono 3 preparaty Luteina (Adamed), od czerwca 2011 Lutinus (Ferring) i od lutego 2014 Prolutex inj. (IBSA). Skreślono z Rejestru Utrogestan (Besins).
G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
Tadalafil: Exerdya (PharmaSwiss) i zarejestrowany centralnie w Unii Europejskiej również w listopadzie 2014 preparat Tadalafil Mylan to odpowiednio 3. i 4. zarejestrowana marka tadalafilu. Do sprzedaży od lipca 2014 wprowadzono Cialis (Eli Lilly). Nie pojawił się jeszcze na rynku Tadalafil PMCS (Pro.Med.CS).
Ponadto od lipca 2014 wprowadzono na rynek preparat Adcirca (Eli Lilly; wcześniejsza nazwa preparatu: Tadalafil Lilly) wskazany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego klasy II i III według klasyfikacji WHO, w celu poprawy zdolności wysiłkowej; także w leczeniu idiopatycznego tętniczego nadciśnienia płucnego oraz tętniczego nadciśnienia płucnego związanego z kolagenowym schorzeniem naczyń. Uwaga: WHO dla tadalafilu przewiduje tylko jedną klasę G04BE, chociaż wskazania preparatu Adcirca pasują do klasy C01EB – Inne leki nasercowe.
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AA – Antybiotyki
Amphotericin B: Fungizone (Bristol-Myers Squibb) to aktualnie 3. zarejestrowana marka amfoterecyny B. Do sprzedaży wprowadzono AmBisome (Gilead Sciences). Nie pojawił się jeszcze na rynku Abelcet (Teva). Skreślono z Rejestru: Amphocil (Chiesi; lek był obecny na rynku).
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01A – Środki alkilujące; L01AA – Analogi iperytu azotowego
Bendamustine: Bendamustine Accord (Accord Healthcare) to 5. zarejestrowana marka bendamustyny. Do sprzedaży wprowadzono w marcu 2011 Levact (Astellas). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Bendamustine Helm, Bendinfus i Rhomustin (wszystkie: Helm).
Cyclophosphamide: Demacylan (Sandoz) to 2. zarejestrowana marka cyklofosfamidu, w tym w nowej dawce 2 g. Na rynek wprowadzono Endoxan (Baxter).
L01C – Alkaloidy roślinne i inne produkty naturalne; L01CB – Pochodne podofilotoksyny
Etoposide: Etopozyd Accord (Accord Healthcare) to aktualnie 4. zarejestrowany preparat etopozydu, w tym w nowej dawce 250 mg/12,5 ml. Na rynek wprowadzono Etoposid-Ebewe i od marca 2014 Etoposid Actavis. Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Etoposide Kabi (Fresenius Kabi). Skreślono z Rejestru: Etomedac (Medac; lek był obecny na rynku), Etoposide (Vipharm), Etoposide (Pharmacia), Etoposid-Ratiopharm, Lastet (Nippon Kayaku; lek był obecny na rynku), Sintopozid (Sindan; lek był obecny na rynku), Vepesid (Bristol-Myers Squibb; lek oryginalny, był obecny na rynku).
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XA – Związki platyny
Cisplatin: Cisplatin Kabi (Fresenius Kabi) to 7. zarejestrowana marka preparatów cisplatyny. Do sprzedaży wprowadzono 4 leki: Cisplatin-Ebewe, od stycznia 2010 Cisplatin Teva, od maja 2012 Cisplatinum Accord (Accord Healthcare) i od maja 2014 Cisplatin Actavis. Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Cisplatin Caduceus, Cisplatin Strides (Strides Arcolab). Skreślono z Rejestru: Platidiam (Pliva-Lachema).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M04/M04A – Leki przeciw dnie moczanowej; M04AC – Leki nie wpływające na metabolizm kwasu moczowego
Colchicine: Colchican (Polfarmex) to 2. zarejestrowana marka preparatów kolchicyny. Na rynek wprowadzono Colchicum Dispert (Pharmaselect).
Kolchicynę według wskazań pozarejestracyjnych stosuje się także, obok standardowej farmakoterapii, w nawracającym zapaleniu osierdzia, co pozwala ograniczyć liczbę i częstość występowania nawrotów i skrócić czas trwania objawów.
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany
Risedronic acid: Norifaz (Adamed) to aktualnie 5. zarejestrowana marka preparatów kwasu ryzedronowego. Na rynek wprowadzono 3 leki: od marca 2008 Risendros (Zentiva), od października 2013 Yarisen (Valentis: lek wprowadzony od grudnia 2008 przez firmę Adamed pod nazwą Norifaz) i od listopada 2013 Resorpate (Ranbaxy). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Risadican (Sandoz). Skreślono z Rejestru: Actonel (Sanofi-Aventis; lek oryginalny, był obecny na rynku), Bifodron (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Adamed pod nazwą Risedronate sodium Adamed), Cladronate (Actavis), Juverital (Labormed), Rigat (Vale Pharmaceuticals), Risedrolex (Galex d.d.), Risedronat-Ratiopharm, Risemed (Medis), Risetab (Medis).
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa;
R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste
Oxymetazoline: Rinazoline (Farmak) w postaci aerozolu do nosa to 8. zarejestrowana marka donosowych preparatów oksymetazoliny. Do obrotu wprowadzono 6 marek: Acatar (US Pharmacia), Afrin i od sierpnia 2012 Afrin ND, Afrin ND Mentol i Afrin ND Rumianek (Merck Sharp & Dohme), Nasivin i Nasivin Soft (Merck), Nosox (Hasco-Lek), Oxalin (Polfa Warszawa) oraz od czerwca 2012 Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus (Wick). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży aerozole do nosa Afrin ND Glicerol (Merck Sharp & Dohme) i Resoxym Plus (ICN Polfa Rzeszów). Skreślono z Rejestru: Resoxym (ICN Polfa Rzeszów; lek był obecny na rynku)
R01AD – Kortykosteroidy
Mometasone furoate: Bloctimo (Actavis) to 7. zarejestrowana w tej klasie marka mometazonu. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Nasonex (Merck Sharp & Dohme), od lutego 2013 Nasometin (Sandoz), od sierpnia 2014 Pronasal (Teva) i od września 2014 Nasehaler (Cipla; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Mometazonu furoinian Cipla). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Momester (Polpharma), Mometasone Adamed.
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki okulistyczne;
S01A – Leki przeciwzakaźne; S01AE – Inne leki przeciwinfekcyjne
Moxifloxacin: Xiflodrop (PharmaSwiss) to 5. zarejestrowany okulistyczny lek z moksyfloksacyną, Na rynek wprowadzono 2 marki: od stycznia 2010 Vigamox (Alcon) i od sierpnia 2014 Monafox (Adamed). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Floxamic (Polpharma), Floxitrat Ofta (Sandoz).
S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę;
S01ED – Leki blokujące receptory b–adrenergiczne; S01ED51 – Timolol, preparaty złożone
Timolol+latanoprost: ApoTilaprox (Apotex) to 14. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 9 leków: Xalacom (Pfizer), od września 2011 Latacom (Adamed) i Xaloptic Combi (Polpharma), od lutego 2013 Timlatan (PharmaSwiss), od marca 2013 Tilaprox (Apotex; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą ApoLatimol), od maja 2013 Arucom (Mann), od czerwca 2013 Latanoprost+Timolol Stada, od grudnia 2013 Timprost (Actavis) i od kwietnia 2014 Latim POS (Ursapharm). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Latiteva (Teva; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Latanoprost Timolol Teva Pharma), Polprost Plus (Sandoz), Rozamax (Sopharma), Tevioplus (Teva). Skreślono z Rejestru: Xalaprost Combi (ICN Polfa Rzeszów).
S01EE – Analogi prostaglandyn
Travoprost: Travoprost Pharmathen to 7. zarejestrowana marka leku z trawoprostem. Do sprzedaży został wprowadzony Travatan (Alcon; lek oryginalny). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Bondulc (Actavis), Izba (Alcon), Lytrescio (Sandoz), Travoprost Teva i Travoprost Zentiva.
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IMS Health
2014-12-24
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2014”, Oslo 2013; “ATC Index with DDDs 2014”, Oslo 2013), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2014 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska Wydanie IX”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
