11.2014 – nowości na rynku.
NOWOŚCI NA RYNKU – LISTOPAD 2014
W listopadzie 2014 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 13 nowych marek produktów leczniczych:
|
Klasa ATC/WHO |
Nazwa międzynarodowa |
Nazwa handlowa (marka) |
Podmiot odpowiedzialny |
Obszar i data 1. rejestracji |
|
A04AA |
Palonosteron |
Aloxi |
Helsinn Birex |
UE 03.2005 |
|
B01AC |
Cilostazol |
Cilostop |
Biofarm |
PL 04.2014 |
|
C07AB |
Metoprolol |
Selmet |
S-Lab |
PL 07.2013 Metoprolol Aurobindo, zm. 06.2014 Selmet |
|
C09BB04 |
Perindopril + amlodipine |
Indix Plus |
Teva |
PL 05.2014 |
|
J01MA |
Levofloxacin |
Levofloxacin Genoptim |
Synoptis |
PL 05.2012 Levofloxacin Macleods, zm. 07.2014 Levofloxacin Genoptim |
|
L01XE |
Imatinib |
Leutipol |
Polpharma |
PL 11.2013 |
|
M01AH |
Celecoxib |
Aclexa |
Krka |
PL 04.2014 |
|
M01AX |
Glucosamine |
Probeven |
Proenzi |
PL 02.2013 Proenzi*, zm. 10. 2013 Probeven |
|
N03AX |
Levetiracetam |
Polkepral |
Polfa Tarchomin |
PL 01.2013 |
|
N06BX |
Piracetam |
Piracetamum 123ratio |
123ratio |
PL 04.2014 |
|
R05DB20 |
Cetrariae islandicae thalli extractum |
Herbion na kaszel |
Krka |
PL 10.2014 |
|
R05X |
Plantaginis lanceolatae herbae extractum |
PlantagoPharm |
PhytoPharm Klęka |
PL 09.2003 Sirupus Plantaginis PhytoPharm*, zm. 05.2008 Syrop Plantago lanceolata*, zm. 12.2013 PlantagoPharm |
|
S01EE |
Bimatoprost |
Bimican |
Polfa Warszawa |
PL 12.2013 Bimatoprost Polpharma, zm. 10.2014 Bimican |
* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A04/A04A – Leki przeciw wymiotom i nudnościom; A04AA – Antagoniści serotoniny (5HT3)
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)
C – Układ sercowo-naczyniowy
C07 – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07A – Leki blokujące receptory b‑adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BB – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach z blokerami kanału wapniowego; C09BB04 – Peryndopryl i amlodypina
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;
M01AH – Koksyby
M01AX – Inne niesteroidowe środki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne
N – Układ nerwowy
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
N06 – Psychoanaleptyki; N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w leczeniu ADHD i nootropowe; N06BX – Inne leki psychostymulujące i nootropowe
R – Układ oddechowy
R05 – Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniach;
R05D – Leki przeciwkaszlowe, z wyłączeniem preparatów złożonych ze środkami wykrztuśnymi; R05DB – Inne leki przeciwkaszlowe; R05DB20 – Preparaty złożone
R05X – Różne preparaty na przeziębienie
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki okulistyczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę; S01EE – Analogi prostaglandyn
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IMS Health
2014-12-23
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2014”, Oslo 2013; “ATC Index with DDDs 2014”, Oslo 2013), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2014 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska Wydanie IX”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
