11.2010 – PL – nowe rejestracje.
NOWE REJESTRACJE – PL
LISTOPAD 2010
W listopadzie 2010 r. Minister Zdrowia wydał 101 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w Polsce dla nowych produktów leczniczych i 2 nowe pozwolenia dla leków już wcześniej zarejestrowanych (Flavamed – Berlin-Chemie; Soya Meno – Medana Pharma), które zostały pominięte w niniejszym zestawieniu. Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze ) – zestawienie rejestracyjne za listopad 2010 zostało udostępnione 14 stycznia 2011.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Leki stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Pantoprazolum: Pantoprazole Olinka i Pantoprazole Phargem to odpowiednio 34. i 35. zarejestrowana marka pantoprazolu. Na rynek wprowadzono 16 preparatów: Controloc i od czerwca 2009 dostępny bez recepty Controloc Control (Nycomed; lek oryginalny), od listopada 2006 Anesteloc (Adamed), od listopada 2007 Contix (Lekam), od grudnia 2007 Nolpaza (Krka), od czerwca 2008 Pantoprazol-Ratiopharm, od września 2008 Panogastin (Jelfa), od października 2008 IPP (Sandoz) oraz Noacid (Egis), od listopada 2008 Panzol (Apotex) oraz iniekcje Pantoprazol Sandoz, od sierpnia 2009 Contracid (Farma-Projekt), od marca 2010 Panprazox (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez firmę Nucleus jako Zoramyl), od lipca 2010 Pantogen (Generics), od sierpnia 2010 Gastrostad (Stada; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Tifizol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher) i Xotepic (Farmacom; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Zipantola, a następnie wprowadzony na rynek w listopadzie 2008 pod nazwą Pantoprazolum Farmacom – w marcu 2010 nastąpiła zmiana nazwy na Xotepic) i od października 2010 Ranloc (Ranbaxy). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Dyspex (Nycomed Pharma), Nelgast (Glenmark Pharmaceuticals; lek OTC), Panrazol (Actavis), Pantomed (Ratiopharm), Pantopraz (Biofarm), Pantoprazol-1A Pharma, Pantoprazol BMM Pharma (BMM Pharma), Pantoprazole Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Pantoprazol Polfa Łódź, Pantoprazol Tecnimede, Pompec (Adamed), Prasec (Mepha; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Pantomol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher), Prazopant (Actavis), a także 4 leki OTC z centralnej rejestracji unijnej: Somac Control, Pantozol Control, Pantecta Control i Pantoloc Control (wszystkie: Nycomed). Skreślono z Rejestru: Helopan (Gedeon Richter Polska).
A04/A04A – Leki przeciw wymiotom i mdłościom; A04AA – Antagoniści serotoniny (5HT3)
Ondansetronum: Ondansetron Pfizer to 10. zarejestrowany doustny preparat ondansetronu. Na rynek zostało wprowadzonych 6 marek leków doustnych: Atossa (Anpharm), Emetron (Gedeon Richter), Setronon (Pliva Kraków), Zofran i Zofran Zydis (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), od lutego 2007 OndaLek (Sandoz) i od września 2009 Ebesetron (Ebewe; poprzednia nazwa: Ondansetron Ebewe), zaś nie pojawiły się jeszcze preparaty Ondagen (Generics), Ondansetron Aurobindo i Ondansetron Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals). Ponadto do obrotu zostało wprowadzonych 5 leków dożylnych: Atossa (ICN Polfa Rzeszów), Emetron (Gedeon Richter), Setronon (Pliva Kraków), Zofran (GlaxoSmithKline; lek oryginalny) i od sierpnia 2008 Ondansetron Kabi (Fresenius Kabi), a nie pojawiły się jeszcze preparaty Ondagen (Generics), OndaLek (Sandoz), Ondansetron B.Braun i Ondansetron Claris (Claris Lifesciences). Na rynku znajduje się też Zofran w postaci czopków doodbytniczych. Skreślono z Rejestru: Emeset (Cipla), OndaHexal (Hexal), Ondansetron-1A (1A Pharma) i Ondansetron Ranbaxy.
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BB – Sulfonamidy, pochodne mocznika
Gliclazidum: Gliclazide Gentian Generics i Clazistada (Stada) o zmodyfikowanym uwalnianiu to odpowiednio 14. i 15. zarejestrowana marka gliklazydu. Na rynek wprowadzono 4 leki o standardowym uwalnianiu: Diabrezide (Molteni), Diaprel (Servier), Diazidan (ICN Polfa Rzeszów) i Glazide (Galena), a także 2 leki o przedłużonym uwalnianiu: Diaprel MR (Anpharm) i od sierpnia 2008 Gliclada (Krka). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Diagen (Generics), Diamicron (Servier), Gliclazide Richter (Gedeon Richter Polska), Glisan MR (Apotex), Gluctam MR (Egis; dawka 30 mg zarejestrowana wcześniej pod nazwą Gliclazide MR Servier), Glydium MR (Anpharm), Neoglic (Teva) i Normodiab MR (Actavis) o przedłużonym uwalnianiu. Skreślono z Rejestru: Apo-Lazid (Apotex), Diabezidum (Jelfa), Diaklat (Biofarm), Diaquit (Gedeon Richter Polska), Gliclazide (Generics), Gliklazyd (Unia), Glinormax (Teva Kutno), Glirat (Krka), Norsulin (Polfa Pabianice).
A12 – Substancje mineralne; A12A – Preparaty wapnia; A12AX – Wapń, preparaty złożone
Calcium+colecalciferolum: Orocal D3 Lemon Plus i Orocal D3 Orange Plus (Nycomed Pharma) to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej preparatów Orocal D3 i Orocal D3 Lemon, zawierających niższą dawkę witaminy D3. Zarejestrowanych jest 10 marek produktów leczniczych o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 7 marek produktów leczniczych, w różnych postaciach i dawkach: Caldetrin (Polfa Pabianice), Caltrate 600 + Witamina D (Lederle), Orocal D3 i Orocal D3 Lemon (Nycomed), Ostowap D3 i Ostowap D3 forte (Lekam), Vicalvit D (Teva Kutno), Vitrum Calcium + Vitaminum D3 (Unipharm) i od maja 2009 Recalvit D (Biofarm). Nie zostały wprowadzone do sprzedaży leki: Calvidin (Rottapharm), Kalcipos-D (Meda), Natecal D3 (ITF Pharma), Orocal D3 Forte i Orocal D3 Tab (Nycomed Pharma). Uchylono decyzję dopuszczającą do obrotu Calcichew/Vitamin D3 (Nycomed). Skreślono z Rejestru: Ostical D (GlaxoSmithKline, Poznań) i Oystercal D 500 (Holbex).
Wprowadzono jednak do obrotu co najmniej 28 suplementów diety o tym składzie: Biowap Chelat (Lekam), Calci Strong Wapń + Witamina D3 (Vitabalans), Calcium +D3 (Ozone), Calcium +D3 Aflofarm, Calcium Plus (Ortis), Calpe D3 (Pliva Kraków), Chela-Calcium D3 (Olimp Labs), D Kidusie (Oleofarm), Domowa Apteczka Wapń + D3 (Domowa Apteczka), Ellactiva Calcium Chews (Oxford Nutrascience), Lanvit Calcium + Wit. D3 (Langsteiner), Mikroelementy + Witaminy Wapń z Witaminą D3 (Colfarm), Multi Fan Calcium Vitaminum D3 (Ekolek), Osteo 800 (Polski Lek), Osteovis Calcium + D3 (Vis), Osteovit 1000 (Asa), Ostercal 1250 D (Puritan’s Pride), Plusssz Classic Calcium + Witamina D3 (Plusssz Vitamin), Płynne Calcium (Uniphar), Supherb Calcium Vitamin D3 Formula (Supherb), Supherb SignaCalcium 600D3 (Supherb), Unical 500D (Unipharm), Vitrum Calcium 1250 + Vitaminum D3 (Unipharm), Vitrum Calcium600 + D400 (Unipharm), Wapń + D3 (Vis), Wapń 500 + Witamina D3 (Ozone), WMC wapń + Witamina D3 (Walmark), Zdrovit Ca + D3 w osteoporozie (NP Pharma).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B05 – Substytuty osocza i płyny do wlewów; B05X – Dożylne roztwory dodatkowe; B05XA – Roztwory elektrolitów
Kalii chloridum: Kalium chloratum 15% Kabi (Fresenius Kabi Polska) to 2. zarejestrowany iniekcyjny preparat zawierający chlorek potasu. Do sprzedaży wprowadzono Kalium chloratum WZF 15% (Polfa Warszawa).
C – Układ sercowo-naczyniowy
C03 – Leki moczopędne; C03B – Leki moczopędne niskiego pułapu, z wyłączeniem tiazydów; C03BA – Sulfonamidy, leki proste
Indapamidum: Terpamid SR (Lekam) to 23. zarejestrowana marka indapamidu w postaci o przedłużonym uwalnianiu. Na rynek wprowadzono 11 leków o przedłużonym uwalnianiu: Diuresin SR (Polfarmex), Indapen SR (Polpharma), Indix SR (Pliva Kraków), Ipres Long (Vedim), Rawel SR (Krka), Tertensif SR (Servier), od kwietnia 2010 Indapamid-Ratiopharm SR (Ratiopharm), od czerwca 2010 Symapamid SR (SymPhar), od sierpnia 2010 Indastad (Stada) i Indipam SR (Actavis) oraz od października 2010 Opamid (Orion), a także 6 leków o standardowym uwalnianiu: Apo-Indap (Apotex), Indapen (Polpharma), Indapres (Gedeon Richter Polska), Indapsan (Sanofi-Synthelabo), od listopada 2008 Indapamidum Farmacom i od lipca 2009 Indap (Pro.Med). Nie pojawiło się jeszcze w sprzedaży 9 leków o przedłużonym uwalnianiu: Arifon SR (Anpharm), Cordapaq (Sandoz), Fodrin (Teva), Indapamid-1A Pharma, Indapamide J&P Pharma, Indapamide 1,5 mg SR Servier, Indapamide SR (Mylan), Indapamide Teva, Indapres SR (Gedeon Richter Polska), Izepox (Ozone) i Previlex (Anpharm).
C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego z głównym działaniem na naczynia krwionośne; C08CA – Pochodne dihydropirydyny
Lercanidipinum: Primacor (Berlin-Chemie) w dawce 20 mg to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanej wcześniej dawki 10 mg. Zarejestrowane są 4 marki lerkanidypiny. Karnidin (Orion), Lecalpin (Actavis), Lecramed (Medis) i Primacor (Berlin-Chemie) nie zostały jednak dotychczas wprowadzone do sprzedaży.
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste
Losartanum: Sentor (Gedeon Richter Polska) to 25. zarejestrowana marka losartanu. Do sprzedaży wprowadzono 16 leków: Cozaar (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Lorista (Krka), Losacor (Biofarm), Lozap (Zentiva), Xartan (Adamed), od sierpnia 2006 Lakea (Lek, Stryków), od stycznia 2007 Losartic (Farmacom), od stycznia 2008 Sarve (Farma Projekt), od lipca 2008 Rasoltan (Actavis), od listopada 2008 Losartan-Ratiopharm, od marca 2009 Stadazar (Stada), od listopada 2009 Presartan (ICN Polfa Rzeszów), od marca 2010 Apo-Lozart (Apotex; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Lozart) i Losagen (Generics; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Sartamerck), od lipca 2010 Losartan Arrow (Arrow Poland) i od listopada 2010 Loreblok (Orion). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Heartam (Teva), Losahyp (Grünwalder), Losarlic (Liconsa), Losartan-1A Pharma (zarejestrowany wcześniej jako Losartan Grünwalder), Losartan Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Losartan Pfizer, Lostanorm (+Pharma) i Sortabax (Ranbaxy).
Telmisartanum: Tezeo (Zentiva) to 7. zarejestrowana marka telmisartanu. Wcześniej zarejestrowano centralnie w UE 6 preparatów telmisartanu: Kinzalmono i Pritor (oba: Bayer Schering) oraz Micardis (Boehringer Ingelheim), Telmisartan Actavis, Telmisartan Teva (Teva Pharma) i Tolura (Krka). Na rynek w Polsce zostały wprowadzone 3 marki: Micardis i Pritor oraz od października 2010 Tolura.
Valsartanum: Valsartan Teva to 21. zarejestrowana marka walsartanu. Na rynku pojawiło się 9 leków: Diovan (Novartis; lek oryginalny), od marca 2008 Valsacor (Krka), od marca 2009 Valzek (Celon Pharma), od października 2009 Tensart (Egis; zarejestrowany wcześniej przez Nucleus pod nazwą Ramartan), od grudnia 2009 Anartan (Ratiopharm), od marca 2010 Nortivan (Gedeon Richter Polska) i Zelvartan (Nucleus), od lipca 2010 Bespres (Teva) i od listopada 2010 Valtap (Zentiva). Nie zostały jeszcze wprowadzone do obrotu preparaty: Avasart (Polfarmex), Cezoryn (Ozone; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Yosovaltan), Valsaran (Sun-Farm), Valsotens (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Valsartan Nucleus), Metrival, Nuclaval, Valpress i Valitazin (wszystkie cztery: Medis), Valsartan Pliva (Pliva Kraków), Valsartan-Ratiopharm i Valsavil (Pharma Resources Dr. Schultting).
C09D – Antagoniści angiotensyny II, leki złożone; C09DA – Antagoniści angiotensyny II i leki moczopędne; C09DA01 – Losartan i leki moczopędne
Losartanum+hydrochlorothiazidum: Sentor HCT (Gedeon Richter Polska) to 15. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie, a Lorista HL (Krka) to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej preparatów Lorista H i Lorista HD, w różnych dawkach. Na rynek wprowadzono 7 marek – preparaty: Hyzaar i Hyzaar forte (Merck Sharp & Dohme), Lorista H (Krka), od lutego 2008 Lozap HCT (Zentiva; poprzednia nazwa: Lozap H), od sierpnia 2008 Lorista HD (Krka), od listopada 2009 Presartan H (ICN Polfa Rzeszów), od maja 2010 Lakea HCT (Sandoz), od lipca 2010 Losartan+HCT Arrow (Arrow Poland) i od sierpnia 2010 Stadazar HCT (Stada; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Vilbinitan). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Loreblok HCT (Orion), Losacor HCT (Biofarm), Losartan HCT-1A Pharma, Losartan HCT Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Losartan Potassium HCT Alet (Alet Pharmaceuticals), Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Liconsa i Sortabax HCT (Ranbaxy).
C10 – Leki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Leki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy HMG CoA
Atorvastatinum: Atosener (Sandoz), Euroclast (Sandoz), Atorvastatin-1A Pharma i Haepcard (Sandoz) to odpowiednio 26., 27., 28. i 29. zarejestrowana marka preparatów atorwastatyny, zaś Sortis (Parke-Davis) w 4 dawkach, w nowej dla tej substancji czynnej postaci tabletek do rozgryzania i żucia, w tym w nowej dawce 5 mg, to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej tabletek powlekanych. Do obrotu wprowadzono 16 leków: Atoris (Krka), Sortis (Parke-Davis; lek oryginalny), Tulip (Sandoz), od czerwca 2006 Torvacard (Zentiva), od października 2006 Atorvox (Farmacom), od lutego 2007 Atrox (Biofarm), od stycznia 2008 Torvalipin (Actavis), od marca 2008 Atorvasterol (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorvin), od kwietnia 2008 Atractin (Medis; zarejestrowany wcześniej jako Copastatin), od listopada 2008 Corator (Lekam), od grudnia 2008 Larus (Gedeon Richter Polska; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorpharm), od maja 2009 Atorvastatinum Farmacom, od czerwca 2009 Torvazin (Egis), od grudnia 2009 Xavitor (Tabuk Poland; zarejestrowany wcześniej przez Medis pod nazwą Copator), od lipca 2010 Storvas (Ranbaxy) i od września 2010 Apo-Atorva (Apotex). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Atorgamma (Wörwag), Atorvanorm (+Pharma), Atorvastatin-Ratiopharm, Atorvastatin Teva, Gletor (Glenmark), Mephator (Mepha), Orztiza (Actavis), Pharmastatin (Medis) i Voredanin (Ozone).
D – Leki stosowane w dermatologii
D05 – Leki przeciw łuszczycy; D05A – Leki przeciw łuszczycy do stosowania miejscowego; D05AX – Inne leki przeciw łuszczycy do stosowania miejscowego; D05AX52 – Kalcypotriol, preparaty złożone
Calcipotriolum+betamethasonum: Xamiol (Leo) w nowej postaci żelu to aktualnie 2. zarejestrowany lek o tym składzie. Do obrotu został wprowadzony preparat Daivobet (Leo) w postaci maści.
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G02 – Inne preparaty ginekologiczne; G02B – Środki antykoncepcyjne do stosowania miejscowego; G02BB – Dopochwowe środki antykoncepcyjne; G02BB01 – Krążek dopochwowy z progestagenem i estrogenem
Ethinylestradiolum+etonogestrelum: Circlet (Organon) to 2. rejestracja środka antykoncepcyjnego o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono wkładkę dopochwową NuvaRing (Organon). Preparaty uwalniają 15 mcg etinylestradiolu i 120 mcg etonogestrelu na dobę.
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestageny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA12 – Drospirenon i estrogen
Drospirenonum+ethinylestradiolum: Palandra (Bayer Schering) to 13. zarejestrowana marka środków antykoncepcyjnych o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 6 środków: Yasmin (Bayer Schering), od stycznia 2007 Yasminelle (Schering), od grudnia 2008 Yaz (Bayer Schering) oraz od lipca 2010 Asubtela (Temapharm), Midiana (Gedeon Richter Polska) i Naraya (Temapharm). Nie ma jeszcze na rynku preparatów: Aliane (Bayer Schering), Dronin (Leon Farma), Drosiol (Leon Farma), Ethinylestradiol/Drospirenon Bayer (Bayer Schering), Narayeight (Temapharm) i Subtelineight (Temapharm).
Wszystkie środki zawierają 3 mg drospirenonu. Różnice dotyczą zawartości estrogenu. Dawkę 0,02 mg etinylestradiolu zawierają: Aliane, Dronin 3 mg + 0,02 mg, Drosiol 3 mg + 0,02 mg, Ethinylestradiol/Drospirenon Bayer, Naraya, Narayeight, Yasminelle i Yaz. Dawkę 0,03 mg etinylestradiolu zawierają: Asubtela, Dronin 3 mg + 0,03 mg, Drosiol 3 mg + 0,03 mg, Midiana, Palandra, Subtelineight i Yasmin.
G04 – Leki urologiczne; G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CB – Inhibitory 5α-reduktazy testosteronu
Finasteridum: Finasteride Eurogenus to aktualnie 28. zarejestrowana marka finasterydu. Na rynek zostały wprowadzone 23 leki: Finaride (Sandoz), Penester (Zentiva), Proscar (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od stycznia 2006 Zasterid (Gedeon Richter), od maja 2006 Lifin (Farmacom), od lipca 2006 Finaster (Lekam), od marca 2007 Aprost (Polfarmex), od maja 2007 Hyplafin (+Pharma), od sierpnia 2007 Finpros (Krka), od września 2007 Finamef (Mepha) oraz Finxta (Farma-Projekt), od października 2007 Apo-Fina (Apotex), od grudnia 2007 Finasterid Stada, od lutego 2008 Antiprost (Orion), od maja 2008 Androstatin (Lekam), Finasterid-Ratiopharm i Fintral (Polpharma), od lipca 2008 Symasteride (SymPhar; zarejestrowany wcześniej jako Renox przez Schwarz Pharma, Łomianki), od września 2008 Finaran (Ranbaxy), od listopada 2008 Finasteride-1A Pharma, od listopada 2009 Ulgafen (Jelfa), od grudnia 2009 FinaGen (Generics) i od sierpnia 2010 Finanorm (ICN Polfa Rzeszów). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Finasteride Aurobindo, Finasteridum Farmacom, Finasteryd Teva i Reduprost (Ozone). Skreślono z Rejestru: Ambulase (Grünenthal) i Fincar (Cipla).
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne – penicyliny; J01CR – Złożone preparaty penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamaz; J01CR02 – Amoksycylina i inhibitor enzymatyczny
Amoxicillinum+acidum clavulanicum: Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo to 10. zarejestrowana marka leków o podanym składzie, zaś Amoclan BID (Hikma Farmaceutica) w postaci wielodawkowego proszku do przygotowania zawiesiny to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej tabletek powlekanych. Do sprzedaży zostało wprowadzonych 7 preparatów: Amoksiklav (Sandoz), Augmentin (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), Curam (Sandoz), Forcid (Yamanouchi), Ramoclav (Ranbaxy), Taromentin (Polfa Tarchomin) i od sierpnia 2007 Amoclan (Hikma Farmaceutica). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Claviratio (Ratiopharm) i Co-amoxiclav Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals). Skreślono z Rejestru: Klavocin (Pliva Kraków).
J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DB – Cefalosporyny pierwszej generacji
Cefadroxilum: Tadroxil (Polfa Tarchomin) w postaci wielodawkowego proszku do przygotowania zawiesiny to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej kapsułek. Do sprzedaży wprowadzono 3 leki: Biodroxil (Sandoz), Duracef (Bristol-Myers Squibb; lek oryginalny) i Tadroxil (Polfa Tarchomin).
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XA – Związki platyny
Carboplatinum: Carbomedac (Medac) jest 8. zarejestrowanym preparatem karboplatyny. Do sprzedaży wprowadzono 4 leki: Carboplatin (Pfizer), Carboplatin-Ebewe, Cycloplatin (Pliva-Lachema) i od sierpnia 2007 Carboplatin Teva (Pharmachemie). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Carboplatin Accord (Accord Healthcare), Carboplatin BMM Pharma (Lefarm) i Carbosol (ESP Pharma). Z Rejestru wykreślono preparaty: Carboplatin Agguettant, Carboplatin-Ratiopharm, Carplat (Hexal), Paraplatin (Bristol-Myers Squibb).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M04/M04A – Leki przeciw dnie moczanowej; M04AA – Preparaty hamujące wytwarzanie kwasu moczowego
Allopurinolum: Allopurinol Teva to 5. zarejestrowana marka allopurynolu, w tym w nowej dawce 200 mg. Na rynek wprowadzono: Allupol (Gedeon Richter Polska), Milurit (Egis) i Zyloric (Aspen). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży preparat Allopurinol-1A Pharma.
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany
Acidum alendronicum: Bisfozen (Zentiva) w dawce 70 mg to aktualnie 27. zarejestrowana marka preparatów kwasu alendronowego. Leki w dawce 70 mg przyjmuje się raz w tygodniu. Na rynek wprowadzono 14 leków w dawce 70 mg: Fosamax (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Ostemax 70 Comfort (Polpharma), Ostenil 70 (Teva Kutno), Ostolek (Lekam), od kwietnia 2006 Alendronat-Ratiopharm 70, od lutego 2007 Alendromax (Arrow Generics), od maja 2007 Alendrogen (Billev Pharma), od czerwca 2007 AlendroLek 70 mg (Sandoz), od stycznia 2008 Sedron (Gedeon Richter Polska; poprzednia nazwa: Ostalon 70 mg), od czerwca 2008 Alendran 70 (Ranbaxy), od stycznia 2010 Alendronate Arrow (Arrow Poland), od kwietnia 2010 Ostodronic (Apotex) i od sierpnia 2010 Alendronat Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Akost (Polfarmex), Aldron 70 (Sandoz), Alendrion (Orion), Alendronate Medana (Medana Pharma), Alendronate sodium Accord (Accord Healthcare), Alendronate Teva 70 mg, Alendronat Pharmabill (Pharmabill), Alendronatum Farmacom (przed zmianą nazwy preparat został wprowadzony na rynek w maju 2007 przez Plivę Kraków pod nazwą Alenotop), Kwas alendronowy 70 mg (Bentley), Lendrate (Actavis) i Rekostin (Biofarm). Do sprzedaży wprowadzono ponadto 4 leki w dawce 10 mg: Alenato (ICN Polfa Rzeszów), Alenotop (Pliva Kraków), Ostenil (Teva Kutno) i Ostolek (Lekam). Natomiast nie zostały jeszcze wprowadzone: Alendromax (Arrow Generics), Alendronate Arrow (Arrow Poland) i Alendronate sodium Accord (Accord Healthcare). Skreślono z Rejestru: Alendran 10 mg (Ranbaxy), Alendronate-1A Pharma, Alendronate Pliva (Pliva Kraków), Fosamax 10 (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Lindron (Krka), Osalen (Anpharm), Rekostin 10 mg (Biofarm).
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe;
N02A – Opioidy; N02AA – Naturalne alkaloidy opium
Oxycodonum: Oxycodon Acino tabletki o przedłużonym uwalnianiu w 5 dawkach to 3. zarejestrowana marka preparatów oksykodonu. Na rynek wprowadzono 2 marki: od czerwca 2008 tabletki o przedłużonym uwalnianiu OxyContin (Norpharma) i od listopada 2010 iniekcje OxyNorm (Norpharma). Do 1997 r. Polfa Warszawa wytwarzała lek iniekcyjny Eucodalum.
N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BA – Kwas salicylowy i jego pochodne; N02BA51 – Kwas acetylosalicylowy, preparaty złożone z wyłączeniem leków psychotropowych
Acidum acetylsalicylicum+acidum ascorbicum+calcium: Ascalcin Plus o smaku malinowym (Polfa-Łódź) to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonego wcześniej preparatu Ascalcin Plus o smaku grejpfrutowym. Na rynek wprowadzono także preparat Polopiryna C Plus (Polpharma; wcześniej wprowadzony przez Polfę-Łódź pod nazwą Ascalcin Plus o smaku cytrynowym).
N02C – Preparaty przeciwmigrenowe; N02CC – Selektywni agoniści serotoniny (5HT1)
Naratriptanum: Rapritax (Sandoz) to 4. zarejestrowana marka naratriptanu. W kwietniu 2004 zarejestrowano lek oryginalny Naramig (GlaxoSmithKline), który jednak dotychczas nie został wprowadzony do sprzedaży. Nie pojawiły się także na rynku preparaty Naratriptan Sandoz i Naratriptan Teva.
N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona; N04B – Leki dopaminergiczne; N04BC – Agoniści dopaminy
Ropinirolum: Contexine (Ranbaxy) to aktualnie 13. zarejestrowana marka ropinirolu. Na rynek zostało wprowadzonych 6 marek: lek oryginalny Requip i Requip-Modutab (GlaxoSmithKline), od czerwca 2008 Adartrel (GlaxoSmithKline), od stycznia 2010 Aropilo (Vipharm), od sierpnia 2010 Parnirol (Glenmark) oraz od listopada 2010 Aropix (Temapharm) i Ceuronex (Orion). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Aparxon (Teva), Lirona (Pliva Kraków), Ropinir (Axxon), Ropinirole Arrow (Arrow Poland), Ropinstad (Stada) i Ropitor (Torrent Pharma). Skreślono z Rejestru: Ropinirole Saint-Germain (GlaxoSmithKline).
N05 – Leki psychotropowe;
N05A – Leki neuroleptyczne; N05AX – Inne leki neuroleptyczne
Risperidonum: Risperidon Stada to aktualnie 30. zarejestrowana marka preparatów rysperydonu. Na rynek wprowadzono 21 leków doustnych jednodawkowych: Rispen (Zentiva), Risperatio (Ratiopharm), Rispolept (Janssen-Cilag; lek oryginalny), Rispolux (Sandoz), Risset (Farmacom), Ryspolit (Polpharma), Speridan (Actavis), od kwietnia 2006 Risperon (Lekam), od stycznia 2007 Ziperid (ICN Polfa Rzeszów), od marca 2007 Disaperid (Biogened) i Nodir (Polfarmex), od maja 2007 Rileptid (Egis), od lipca 2007 Torendo (Krka), od sierpnia 2007 Rispofren (Biofarm), od września 2007 Doresol (Jelfa), od września 2008 Galperinon (Galena; zarejestrowany wcześniej jako Rilept), od października 2008 Ranperidon (Ranbaxy), od listopada 2008 Risperidone-Arrow (Arrow Poland), od lutego 2009 Risperidon Vipharm (zarejestrowany wcześniej pod nazwą: Risperidon Specifar), od maja 2009 Apo-Risperid (Apotex) i od marca 2010 Risperidone BMM Pharma (Lefarm). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Rinter (Teva), Risperat (Sandoz), Risperidon Aurus (Quisisana Pharma; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Rispefar), Risperidon Medochemie, Risperidon Tad (Tad Pharma), Risperigamma (Wörwag), Stadarisp (Stada) i Symperid (SymPhar). W postaci doustnej wielodawkowej do sprzedaży wprowadzono 3 leki: Apo-Risperid (Apotex), Rispolept (Janssen-Cilag) i od października 2009 Orizon (Orion), zaś nie pojawiły się jeszcze Ryspolit (Polpharma) i Stadarisp (Stada). Ponadto dostępny jest preparat parenteralny jednodawkowy o przedłużonym uwalnianiu: Rispolept Consta (Janssen-Cilag). Skreślono z Rejestru preparaty: Lioxam (Grünenthal; był na rynku), Mepharis i Mepharis S (Mepha), Ridonex (Gedeon Richter), Risnia (Cipla), Risperidone-1A Pharma, Risperidone Hexal, Risperiwin (Winthrop Medicaments) i Rispimed (Natur Produkt Zdrovit).
N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CF – Leki działające podobnie jak benzodiazepiny
Zolpidemum: Sonirem (ITF Pharma) w nowej postaci kropli doustnych to 19. zarejestrowana marka zolpidemu. Do sprzedaży zostało wprowadzonych 12 leków: Hypnogen (Zentiva), Nasen (Polfarmex), Sanval (Sandoz), Stilnox (Sanofi-Aventis), Xentic (United Pharma), Zolpic (Polpharma), Zolsana (Krka), od października 2006 Polsen (Polfa Pabianice) i Zoratio (Ratiopharm), od lutego 2007 Onirex (Orion) i ZolpiGen (Generics) oraz od grudnia 2009 Apo-Zolpin (Apotex). Nie wprowadzono dotychczas preparatów: Alfavarol (Temapharm), Insom (Walmark; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Zolpidem Walmark), Noxizol (Actavis), Sendimol (Egis), Zoltis (Biofarm) i Zonadin (Pliva Kraków). Skreślono z Rejestru: Filan (Polfa Tarchomin; poprzednia nazwa: Zolpidem), Zoldem (Expharm), Zolpidem-1A Pharma (poprzednia nazwa: Zoldam) i Zolpix (Chance).
N06 – Psychoanaleptyki;
N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
Escitalopramum: Servenon (Glenmark) to 15. zarejestrowana marka escitalopramu. Do sprzedaży wprowadzono 7 preparatów: lek oryginalny Lexapro (Lundbeck), od stycznia 2010 Depralin (Polpharma), od lutego 2010 Elicea (Krka) i Mozarin (Adamed), od czerwca 2010 Escitil (Egis) i Lenuxin (Gedeon Richter Polska) oraz od sierpnia 2010 Pramatis (Sandoz). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Aciprex (Biofarm), Deprigen (Biogened), Escertal (Zentiva; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Esoprex), Escitalopram-1A Pharma, Escitalopram Vera (Vera Pharma), Escitasan (Lannacher), Laprides (Pliva Kraków).
N06D – Leki przeciw demencji; N06DA – Antycholinoesterazy
Donepezilum: Donepezil Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals) to 29. zarejestrowana marka donepezylu, zaś Alzepezil ODT (Egis) w postaci tabl. ulegających rozpadowi w jamie ustnej to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej tabletek powlekanych. Do sprzedaży wprowadzono 18 leków: Aricept (Pfizer; lek oryginalny), Cogiton (Biofarm), Donepex (Celon Pharma), Yasnal (Krka), od lutego 2009 Donesyn (Vipharm) i Symepezil (SymPhar), od maja 2009 Donectil (ICN Polfa Rzeszów), od lipca 2009 Cognezil (Glenmark; zarejestrowany wcześniej jako Donepezil Synthon), od października 2009 Alzdone (Unia) i Donecept (Actavis), od grudnia 2009 Alzepezil (Egis), od marca 2010 Donepezil Generics i Memocept (Polpharma; preparat zarejestrowany wcześniej przez Synthon pod nazwą Synpezil), od kwietnia 2010 Mensapex (Sandoz; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą DoneSAN), od czerwca 2010 Pezilgen (Biogened), od sierpnia 2010 Apo-Doperil (Apotex) i Doneprion (Orion) oraz od września 2010 Donemed (Sun-Farm). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Dobedipil (Stada), Donecleus (Nucleus), Donepezil Alet (Alet Pharmaceuticals), Donepezil Pliva (Pliva Kraków), Donepezil Specifar, Donethon (Synthon), Memiranum (Ranbaxy), Redumas (Teva), Ricordo (Adamed) i Rizin (Teva).
Rivastigminum: Velastina (Polfa Pabianice) i Rivastigmine Mylan to odpowiednio 19. i 20. zarejestrowana marka rywastygminy. Do sprzedaży wprowadzono 5 leków: Exelon (Novartis Europharm), od sierpnia 2009 Nimvastid (Krka), od grudnia 2009 Rivastigmine Teva, od maja 2010 Prometax (Novartis Europharm) i od sierpnia 2010 Ristidic (ICN Polfa Rzeszów). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Evertas (Zentiva), Ivagalmin (Galex d.d.), Niddastig (Stada), Rivaller (SymPhar), Rivalong (Farma-Projekt), Rivastigmine Hexal, Rivastigmine-Ratiopharm, Rivastigmine Sandoz, Rivastigmine 1A Pharma, Rivastigmin Orion, Rivastinorm (+Pharma), Rivaxon (Biogened) i Riveka (Unia).
N07 – Inne leki działające na układ nerwowy; N07B – Leki stosowane w uzależnieniach;
N07BA – Leki stosowane w uzależnieniu od nikotyny
Nicotinum: Nicorette Icy White Gum (McNeil) w postaci gumy do żucia w 2 dawkach to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej 4 smaków. Zarejestrowanych jest 6 marek preparatów z nikotyną. Na rynku znajdują się następujące produkty: Nicorette (McNeil) w postaci gumy do żucia (4 smaki: Classic, FreshFruit, FreshMint i Mint), tabletek podjęzykowych Microtab, systemu transdermalnego (Nicorette Patch i od września 2009 Nicorette Invisipatch – preparat był dostępny od grudnia 2008 pod nazwą Nicorette Semi Transparent Patch; zmiana nazwy nastąpiła w lutym 2009) i inhalatora (Nicorette Inhaler); Nicotinell (Novartis) w postaci gumy do żucia i systemu transdermalnego (Nicotinell TTS); Niquitin (GlaxoSmithKline) w postaci gumy do żucia, pastylek do ssania, systemu transdermalnego i tabletek do ssania Niquitin Mini oraz preparaty Nicopass (Pierre Fabre Medicament) w postaci pastylek do ssania 1,5 mg o 2 smakach i system transdermalny Nicopatch (Pierre Fabre Medicament). Ponadto na rynku jest dostępny kosmetyk Nicofix w postaci żelu do wcierania do rąk dla palaczy, zawierający wyciągi z liścia tytoniu szlachetnego i liścia aloesu. Nie został jeszcze wprowadzony preparat Nico-Loz (Arrow Generics) w postaci miękkich pastylek w 2 dawkach i 3 smakach (Citrus, Spearmint i Toffee) oraz Nicorette Microtab Lemon (McNeil) w postaci tabl. podjęzykowych.
N07BC – Leki stosowane w uzależnieniu od opioidów;
Methadonum: Methadone hydrochloride Molteni w postaci syropu w dawce 0,5% to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonej wcześniej dawki 0,1%. Jest to jedyny zarejestrowany preparat metadonu.
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrażniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AB – Sympatykomimetyki, leki złożone z wyłączeniem kortykosterydów; R01AB06 – Preparaty z ksylometazoliną
Xylometazolinum+dexpanthenolum: Nasic Kids (JPZ Firma Doradcza) to 1. rejestracja preparatu z nowym na rynku zestawieniem substancji czynnych. Lek nie został jeszcze wprowadzony do sprzedaży.
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03D – Inne leki działające ogólnie stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03DC – Antagoniści receptorów leukotrienowych
Montelukastum: Montexal (ICN Polfa Rzeszów) i Montelukast Sunfarm (Sun-Farm) to odpowiednio 28. i 29. zarejestrowana marka montelukastu. Do sprzedaży zostało wprowadzonych 16 leków: Singulair (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od października 2008 Drimon (Teva), od stycznia 2009 Astmirex (Temapharm), Hardic (Pliva Kraków) i Monkasta (Krka), od lutego 2009 Montest (Genexo), od kwietnia 2009 Milukante (Adamed) i Promonta (Nycomed Pharma), od maja 2009 Asmenol (Polpharma), od października 2009 Eonic (Gedeon Richter) i Montelak (Medreg), od grudnia 2009 Montessan (Apotex; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Montekast), od czerwca 2010 Montespir (Biofarm) i Vizendo (GlaxoSmithKline; preparat zarejestrowany wcześniej przez Synthon pod nazwą MontSyn) oraz od listopada 2010 Montenorm (+Pharma) i Symlukast (SymPhar). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Airathon (Merck Sharp & Dohme), Astmontex (Farma-Projekt), Lukast (Grünwalder), Miralust (Adamed), Montelukast-1A Pharma, Montelukast Miklich, Montelukast MSD (Merck Sharp & Dohme), Montelukast Sandoz, Montelukast Stada, Montelukastum Synthon i Spirokast (Zentiva)..
R05 – Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05X – Inne preparaty złożone stosowane w przeziębieniach
Guaifenesinum+paracetamolum+phenylephrinum: Vicks TriActin Complete cytrynowy (Wick Pharma) to 2. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie. Wcześniej zarejestrowano Vicks SymptoMed Complete cytrynowy (Wick Pharma). Leki nie pojawiły się jeszcze na rynku.
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AE – Pochodne piperazyny
Cetirizinum: Artizin (Tabuk Poland) na receptę to aktualnie 20. zarejestrowana marka preparatów cetyryzyny. Leki w mniejszych opakowaniach (7 i 10 tabl. powl.) dostępne są najczęściej bez recepty, zaś większe opakowania oraz inne postaci (krople, płyn, syrop) – z przepisu lekarza. Leki z cetyryzyną z przepisu lekarza mogą być refundowane, ale przepisy stanowią, że wtedy nie można prowadzić ich reklamy publicznej, dlatego firmy rejestrują leki OTC pod innymi nazwami handlowymi, co umożliwia ich reklamę. Na receptę dostępnych jest 9 preparatów: Alermed (Lekam), Allertec (Polfa Warszawa), Amertil (Biofarm), CetAlergin (ICN Polfa Rzeszów), Cetyryzyna-Egis krople, Letizen (Krka), Virlix (Pliva Kraków), Zyrtec (Vedim; lek oryginalny) i od lipca 2010 Cetigran (Pol-Nil; preparat zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Cetyryozone, a wprowadzony wcześniej na rynek przez firmę Ozone pod nazwą Cetiozone). Do sprzedaży nie trafiły jeszcze: Cetelerik (US Pharmacia), Cetirizine Aurobindo i Zodac (Zentiva). Bez recepty dostępnych jest 8 preparatów: Alerzina (Lekam), Allertec WZF (Polfa Warszawa), Amertil Bio (Biofarm; wprowadzony wcześniej pod nazwą Zyx) i od listopada 2009 Amertil Biotabs (Biofarm), CetAlergin Ten (ICN Polfa Rzeszów), Zyrtec UCB (Vedim; lek oryginalny), od maja 2007 Alero (Sandoz) i od maja 2010 Alerton (Sun-Farm; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Cetiozone Lab.). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Amefar (Biofarm), Reactine (Pfizer) i Ubercet (Alfa Wassermann). Skreślono z Rejestru: Acer (Ratiopharm), Aleras (Boehringer Ingelheim), Ceratio (Ratiopharm), Cetirizine Teva, Cetrid (Cipla), CetriLek (Sandoz), Cetrivax (Norton), Cetrizen (Norton), Cetyryzyna-Egis tabl., Virlix płyn doustny (Pliva Kraków) i Zyrtec-D (Vedim).
V – Preparaty różne
V09 – Radiofarmaceutyki diagnostyczne; V09I – Wykrywanie nowotworów; V09IX – Inne radiofarmaceutyki do wykrywania nowotworów
Fludeoxyglucosum [18F]: Gluscan PL (Advanced Accelerator Applicati) jest 3. zarejestrowanym radiofarmaceutykiem zawierającym fludezoksyglukozę znakowaną izotopem fluoru 18F. Wcześniej zarejestrowano preparaty Efdege (IASON Labormedizin) i Fludeoksyglukoza Euro PET (Eckert&Ziegler Radiopharma).
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IMS Poland
2011-01-21