09.2016 – nowości na rynku.

We wrześniu 2016 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 19 nowych marek produktów leczniczych:

Klasa ATC/WHO	Nazwa międzynarodowa	Nazwa handlowa (marka)	Podmiot odpowiedzialny	Obszar i data 1. rejestracji
A02BC	Lansoprazole	Lansoprazole Genoptim	Synoptis	PL 02.2015 Lansoprazol Momaja, zm. Lansoprazol Liconsa, zm. 07.2016 Lansoprazole Genoptim
B01AC	Cilostazol	Stepcil	Aflofarm	PL 03.2016
B02BD	Coagulation factor VIII	Beriate	CSL Behring	PL 04.2015
C08CA	Amlodipine	Damloc	S-Lab	PL 04.2016
C09AA	Ramipril	Awerpil	Artespharm	PL 05.2013 Ramipril Aurobindo, zm. 04.2016 Awerpil
C09CA	Valsartan	Valsartan Genoptim	Synoptis	PL 03.2016
C09DB07	Candesartan + amlodipine	Candezek Combi	Adamed	PL 05.2016
C10AA	Simvastatin	Sistat	S-Lab	PL 02.2016
D07XC	Betamethasone + salicylic acid	Salbetan	Sun-Farm	PL 12.2015
G04BE	Sildenafil	Sildenamed	Axxon	PL 11.2012 Sildenafil Axxon*, zm. 05.2015 Sildenamed
G04CB	Finasteride	Adaster	Adamed	PL 05.2009 Finasteride Aurobindo, zm. 01.2016 Adaster
L01BA	Pemetrexed	Pemetrexed Alvogen	Alvogen	PL 02.2016
M01AX	Chondroitin sulfate	Cartexan	Sequoia	PL 07.2015
N01AX	Propofol	Propofol Norameda	Norameda	PL 02.2012
N01BB	Lidocaine	Dynexan	Kreussler	PL 07.2015
N02BA51	Acetylsalicylic acid + caffeine + paracetamol	Etopiryna Extra	Polpharma	PL 05.2013 Etopiryna Plus, zm. 07.2015 Etopiryna Extra
N05CD	Midazolam	Midazolam Sandoz	Sandoz	PL 02.2013
R05X	Pelargonii radicis extractum	Pelafen	Phytopharm Klęka	PL 02.2016
S01BC	Pranoprofen	Prattack	Pharmaheads	PL 12.2008 Oftalar, zm. 2011 Prattack

* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej

B – Krew i układ krwiotwórczy

B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)

B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02B – Witamina K i inne hemostatyki; B02BD – Czynniki krzepnięcia krwi

C – Układ sercowo-naczyniowy

C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego działające głównie na naczynia; C08CA – Pochodne dihydropirydyny

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;

C09A/C09AA – Inhibitory konwertazy angiotensyny, leki proste

C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste

C09D – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach; C09DB – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z blokerami kanału wapniowego; C09DB07 – Kandesartan i amlodypina

C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A

D – Leki stosowane w dermatologii

D07 – Kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne; D07X – Kortykosteroidy, inne połączenia; D07XC – Kortykosteroidy silnie działające, inne połączenia

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G04 – Leki urologiczne;

G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji

G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CB – Inhibitory 5α-reduktazy testosteronu

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01B – Antymetabolity; L01BA – Analogi kwasu foliowego

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AX – Inne niesteroidowe środki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne

N – Układ nerwowy

N01 – Środki znieczulające;

N01A – Środki do znieczulenia ogólnego; N01AX – Inne środki do znieczulenia ogólnego

N01B – Środki do znieczulenia miejscowego; N01BB – Amidy

N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BA – Kwas salicylowy i pochodne; N02BA51 – Kwas acetylosalicylowy w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych

N05 – Leki psychotropowe; N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CD – Pochodne benzodiazepiny

R – Układ oddechowy

R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05X – Różne preparaty na przeziębienie

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki oftalmologiczne; S01B – Leki przeciwzapalne; S01BC – Niesteroidowe leki przeciwzapalne

 

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

 

 

QuintilesIMS

2016-10-24

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2016”, Oslo 2015; “ATC Index with DDDs 2016”, Oslo 2015), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2016 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.