W październiku 2018 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 39 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 19 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej – GTIN [Global Trade Item Number]), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/pl/biuletyny-i-wykazy/produkty-lecznicze/2018 ) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w październiku 2018 r.” został opublikowany przez Urząd 13 listopada 2018.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej

Pantoprazole: Pantosis Max (Mercapharm) to 35. zarejestrowana marka pantoprazolu. Na rynek wprowadzono 27 marek: Controloc i od czerwca 2009 Controloc Control (Takeda; lek oryginalny), od listopada 2006 Anesteloc (Adamed), od listopada 2007 Contix (Lekam), od grudnia 2007 Nolpaza (Krka), od października 2008 IPP (Sandoz; iniekcje wprowadzono od listopada 2008 pod pierwotną nazwą Pantoprazol Sandoz) oraz Noacid (Egis), od listopada 2008 Panzol (Apotex), od sierpnia 2009 Contracid (Recordati), od marca 2010 Panprazox tabl. (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez firmę Nucleus jako Zoramyl, po wprowadzeniu na rynek jako Panprazox skreślony z Rejestru; następnie przejęcie leku Pantoprazole Phargem i zmiana nazwy na Panprazox), od sierpnia 2010 Gastrostad (Stada; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Tifizol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher), od października 2010 Ranloc (Ranbaxy), od marca 2011 Contix ZRD (Lekam), od czerwca 2011 Panrazol (Actavis), od marca 2012 Pantopraz (Biofarm), Pantoprazole Bluefish i Prazolacid (PharmaSwiss), od września 2012 Pantoprazole Reig Jofre, od października 2012 Ozzion (Zentiva), od grudnia 2012 Nolpaza Control (Krka; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pantoprazol Pharmaheads), od grudnia 2013 Panzol Pro (Apotex; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pantoprazol Apotex), od kwietnia 2014 Pantoprazol Krka, od czerwca 2014 Pantoprazole Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pantoprazol Macleods) i Pantoprazole Genoptim SPH (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Pharmafile pod nazwą Prazafile), od sierpnia 2014 Pantopraz Bio (Biofarm; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Pharmafile pod nazwą Zolepharm), od stycznia 2015 Pamyl (Mylan) i Ranloc Med (Ranbaxy), od grudnia 2015 Pantoprazol Teva (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Pharmafile pod nazwą Neutroflux, wprowadzony na rynek od sierpnia 2012 pod nazwą Pantoprazol 123ratio), od marca 2016 Pantoprazol Vitama, od sierpnia 2016 Gerdin i Gerdin Max (S-Lab), od października 2016 Pantoprazole Mercapharm (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Dialoc, a następnie pod nazwą Pantoprazole Distriquimica) i od września 2018 Pantoprazol Accord (Accord Healthcare).

Wśród nich w postaci iniekcji wprowadzono 5 leków: Controloc (Takeda), IPP (Sandoz; lek wprowadzony pierwotnie pod nazwą Pantoprazol Sandoz), Nolpaza (Krka), Pantoprazol Accord (Accord Healthcare) i Pantoprazole Reig Jofre.

Bez recepty dostępnych jest 11 leków: Anesteloc Max (Adamed), Contix ZRD (Lekam), Controloc Control (Takeda), Gerdin Max (S-Lab), Nolpaza Control (Krka), Pantopraz Bio (Biofarm), Pantoprazol Teva, Pantoprazole Genoptim SPH (Synoptis), Panzol Pro (Apotex), Prazolacid (PharmaSwiss), Ranloc Med (Ranbaxy).

Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży leki doustne: Asteloc (Adamed), Pantoprazol Beximco i Pantorena (Vitama), a także 3 leki OTC z centralnej rejestracji unijnej: Somac Control, Pantozol Control i Pantoloc Control (wszystkie: Takeda).

W postaci iniekcji nie pojawiły się jeszcze w obrocie: Pantoprazole Aurovitas, Pantoprazole Mylan (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Agila Specialties pod nazwą Pantoprazole Agila), Pantoprazol Sun (Sun Pharmaceutical Industries).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Prazopant (Actavis; lek był obecny na rynku od października 2011).

A03/A03A – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03AX – Inne leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych

Menthae piperitae aetheroleum: Oleomint (Medana Pharma) to jedyny zarejestrowany lek zawierający olejek eteryczny z mięty pieprzowej. Oleomint jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym do objawowego leczenia skurczów przewodu pokarmowego o umiarkowanym nasileniu, wzdęć i bólu brzucha, szczególnie u pacjentów z zespołem jelita drażliwego. Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 8 do 12 lat.

A11 – Witaminy; A11C – Witaminy A i D, włączając preparaty złożone zawierające obie witaminy; A11CC – Witamina D i analogi

Colecalciferol: Thorens (Italfarmaco) to 9. zarejestrowana marka produktu leczniczego z witaminą D3. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek: Devikap (Medana Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitaminum D3 solutio aquosa), Juvit D3 (Hasco-Lek), Vigantol (Merck), Vigantoletten (Merck), od sierpnia 2017 Solderol (Lekam; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitamin D3 Radaydrug) i od października 2017 Dekristol (Sun-Farm).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Fultium-D3 (Internis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Atrium D3), Vitamin D3 Sandoz.

Ponadto na rynek wprowadzono co najmniej 120 marek środków spożywczych z kolekalcyferolem (podkreślono obecnie dostępne w sprzedaży – dane z okresu lipiec-wrzesień 2018): Ambiovit D (Laboratorium Galenowe Olsztyn), Apo D3, Apo D3 Forte, Apo D3 Max i Apo D3 żujki (Apotex), Apteo dziecko witamina D twist-off, Apteo witamina D i Apteo witamina D forte (Synoptis), Baby Vitt D3 (Madson Natural 3D), Bene Vobis Witamina D3 (Młyn Oliwski), BigGarden Pharmacy Witamina D (Sequoia), Bio-Witamina D3 D-Pearls (Pharma Nord), Bioaron D (Phytopharm Klęka), Biotter Vitamina D3 i Biotter Vitamina D3 Forte (Diagnosis), BioVitum Witamina D3 (Colfarm), Bobik D (Elantis), Bobolen D (Polski Lek), Calperos Vita-D3 i Calperos Vita-D3 Forte (Teva), Cefavit D3 (Cefak), D 2000 Forte (UniPhar), D-Vit (Ale), D‑Vitum i D-Vitum Forte (Oleofarm), D3 Biane (Pileje), D3-Ecovit (Krotex), D3-Max Soleil (Goldfarmex), D3 Mono SCT (Nutropharma), D3Vita+ (Biofarm), D3 Vita-Tree (Tree Pharma), D3 witamina (Puritan’s Pride), De-Vit D3 (Nord Farm), Defree (Valentis), Dekristolvit D3 (mibe), Delfarma naturalnie witamina D3 (Delfarma), Detrical 4Mama (Natur Produkt Pharma), Doppelherz Aktiv Witamina D3 (Queisser), DOZ Product Witamina D3 (DOZ), Dr.Max+ Witamina D (Dr. Max), Evital D (Elantis), Fin VitaD3Tabs (Hankintatukku), Gold-Vit D Max, Gold-Vit D3 Baby i Gold-Vit D3 Junior (Olimp), Goldes D3 (Tactica Pharmaceuticals), Hartuś witamina D3 (Laboratoria Natury), Hexavit D3 (Hexanova), Ibuvit D (Medana Pharma), Immunalis Tabs D3 (Madson), Infavit Baby Witamina D3 i Infavit Junior Witamina D3 (Diagnosis), Juvit Baby D3 (Hasco-Lek), Laboratoria PolfaŁódź Witamina D3 i Laboratoria PolfaŁódź Witamina D3 Max (Laboratoria Polfa Łódź), Life Baby’s witamina D3 i Life witamina D3 (Super-Pharm Poland), Linecon witamina D (Oleofarm), Marsjanki Mini D-krople (Walmark), Marsjanki Pro D-Żujki (Walmark), Max Vita D3 (Colfarm), Mel Tiki Witamina D (Nutropharma), Minivita D (Holbex), Mio Bio Kidavit (S-Lab), Molekin D3, Molekin D3 dla dzieci i Molekin D3 Forte (Natur Produkt Pharma), Musseo+ witamina D3 (Apteneo), Na zdrowie witamina D3 (Nord Farm), Natural D3 Expert (Xenico Pharma), Neovit D3 (Galena), Nordic Vitamin D3 (Nordic Naturals), Optivitum D (Phytopharm Klęka), Oriovit-D (Orion), Osteoxin D3 (Biovico), Pharmasis Vitaminum D3 Forte (Ekspres Apteczny), Plusssz 3+ Junior witamina D3 (Polski Lek), Pregnamed witamina D (Sequoia), Produkt ze znakiem Zyskaj Zdrowie witamina D3 (Zyskaj Zdrowie), Protego witamina D (Salvum), Ranvit D3 (Ranbaxy), Revitaben D (Nord Pharm), Rodzina Zdrowia D3 Optima (Silesian Pharma), Solevitum D3 (Aflofarm), SymVitum D3 (Symphar), Tar Vit D3, Tar Vit D3 Forte i Tar Vit D3 Junior (Polfa Tarchomin), V-D3 witamina D3 dla dzieci (Unidem), Vigantoletten Max (Merck), Vimont witamina D3, Vimont witamina D3 forte i Vimont żelki z witaminą D3 (S-Lab), Vitabio D (PerfFarma), Vita Buer D3 (Takeda), Vita D (Dicofarm i S.I.I.T.), Vita D Bambino (Dicofarm), Vita D Express (Labomar), Vita D Forte (S.I.I.T.), Vita-D krople w kapsułkach (Dicofarm), Vita D Plus (Noblepharma), Vita Gal Witamina D3 (Gal), Vitadena D (Novascon Pharmaceuticals), Vitaderol Baby i Vitaderol Forte (Sequoia), Vitamina D3 (Aminvest), Vitamina D3 Forte (Helvetia), Vitamina D3 Vitalgold (Alg Pharma), Vitamin D3 (Langsteiner), Vitaminum D-Sandoz (Master Pharm), Vitaminum D2000 AMS, Vitaminum D2000 Colfarm, Vitaminum D3 Polfa-Łódź (Sensilab Polska), Vitbaby D (Ayanda), Vitbaby D Comfort (Salvum Lab), Vitole D (Medana Pharma), Vitrum D3 i Vitrum D3 Forte (Takeda), Vitter Blue Vitamina D3 Forte i Vitter Blue Vitamina D3 Forte Plus (Diagnosis), Witamilki witamina D3 (Colfarm), Witamina D (Beehealthy Natural Products), Witamina D (Kadefarm), Witamina D (Naturell), Witamina D dla niemowląt (Olfarm), Witamina D Expert (Expertmedic), Witamina D Forte (Walmark), Witamina D Twist-off (Profit Pharm), Witamina D3 (Avet Pharma), Witamina D3 (Hasco-Lek), Witamina D3 (Herbapol Poznań), Witamina D3 (Naturell), Witamina D3 (Panawit), Witamina D3 i Witamina D3 w płynie (Solgar), Witamina D3 (Soul-Farm), Witamina D3 i Witamina D3 forte (Teva), Witamina D3 (Vitadiet), Witamina D3 Forte (Aura Herbals), Witamina D3 Forte (Polski Lek), Witamina D3 Medica (Medicaline), Witamina D3 Medis (Medisfarm), Witamina D3 naturalnego pochodzenia (Futuremed), Witamina D3 Pamex i Witamina D3 Baby Pamex, Xenivit Witamina D (Xenico Pharma).

 

B – Krew i układ krwiotwórczy

B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AB – Grupa heparyny

Sulodexide: Sulovas (Aflofarm) to 2. zarejestrowana marka sulodeksydu. Do sprzedaży wprowadzono Vessel Due F (Alfasigma).

 

C – Układ sercowo-naczyniowy

C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego działające głównie na naczynia; C08CA – Pochodne dihydropirydyny

Lacidipine: Lacinis (Vitama) to 5. zarejestrowana marka lacydypiny. Na rynek wprowadzono 3 marki: Lacipil (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), od sierpnia 2014 Lapixen (Biofarm) i od lutego 2015 Lacydyna (Rivopharm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Lacidipine Rivopharm). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Lapimyl (Generics).

 

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AX – Inne leki przeciwgrzybicze działające ogólnie

Caspofungin: Caspofungin Sandoz to 13. zarejestrowana marka kaspofunginy. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: Cancidas (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od września 2017 Caspofungin Adamed, od października 2017 Caspofungin Stada, od lutego 2018 Dalvocans (Alvogen) i od sierpnia 2018 Caspofungin Fresenius Kabi (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Caspofungin Pfizer).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Caspofungin Accord (Accord Healthcare), Caspofungin Genfarma, Caspofungin Mylan, Caspofungin Ranbaxy, Caspofungin Solinea, Caspofungin Zentiva, Fornega (Pharmathen).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Caspofungin Teva.

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AX – Inne leki przeciwwirusowe

Inosine pranobex+zinc: Neosine Duo (Aflofarm) to 1. zarejestrowana marka leków o podanym składzie – lek od razu pojawił się na rynku: od października 2018.

Neosine Duo stosuje się wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku nawracających infekcji górnych dróg oddechowych; w leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex) oraz w stanach zwiększonego zapotrzebowania na cynk, występującego w wyżej wymienionych wskazaniach. Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1. roku życia.

 

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe;

L01A – Środki alkilujące; L01AA – Analogi iperytu azotowego

Bendamustine: Bendamustine Sandoz GmbH to 13. zarejestrowana marka bendamustyny. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek: od marca 2011 Levact (Astellas), od lutego 2015 Bendamustine Accord (Accord Healthcare), od stycznia 2016 Bendamustine Intas, od kwietnia 2016 Bendamustine Sandoz (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Helm pod nazwą Rhomustin), od maja 2016 Bendamustine Stada, od lipca 2016 Bendamustine Glenmark, od stycznia 2017 Bendamustine Actavis i od czerwca 2017 Bendamustine Zentiva.

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Bendamustine Helm, Bendamustine Kabi (Fresenius Kabi), Bendamustyna medac, Benmak (Makpharm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ledufan).

L01B – Antymetabolity; L01BB – Analogi puryny

Clofarabine: Clofarabine Norameda to 2. zarejestrowana marka klofarabiny. Do sprzedaży wprowadzono Evoltra (Genzyme).

L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XE – Inhibitory kinazy białkowej

Everolimus: Everolimus Genthon, Everolimus Krka i Everolimus Synthon to odpowiednio 7., 8. i 9. zarejestrowana w tej klasie marka ewerolimusu. Na rynek wprowadzono 2 leki: Afinitor (Novartis Europharm) i od grudnia 2011 lek sierocy Votubia (Novartis Europharm).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Everolimus Accord (Accord Healthcare), Everolimus Stada, Everolimus Teva, Linevero (Ethypharm).

Gefitinib: Gefitinib Stada i Gefitinib Krka to odpowiednio 5. i 6. zarejestrowana marka gefitynibu. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Iressa (AstraZeneca). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Gefitinib Glenmark, Gefitinib Mylan i Gefitinib Sandoz.

 

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo

Ibuprofen: Ibuprom Sport spray (US Pharmacia) w nowej postaci aerozolu na skórę to rozszerzenie względem żeli Ibuprom Sport. Zarejestrowano w tej klasie 5 marek ibuprofenu. Na rynek wprowadzono 4 marki: Dolgit krem (Dolorgiet), Ibuprom Sport (US Pharmacia; lek wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą Ibutop, następnie pod nazwą Dolgit, a później pod nazwą Ibuprom żel), Metafen żel Forte (Medana Pharma; lek wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą Ibufen) i od września 2017 Nurofen Mięśnie i Stawy (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Nurofen) oraz Ibuprom Sport żel (US Pharmacia).

Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Ibured i Ibured Forte (Amara).

 

N – Układ nerwowy

N01 – Środki znieczulające; N01B – Środki do znieczulenia miejscowego; N01BB – Amidy

Lidocaine: Lidocaine Fresenius Kabi w postaci iniekcji to 13. zarejestrowana w tej klasie marka preparatów lidokainy. Do sprzedaży wprowadzono 12 marek: Bobodent (Hasco-Lek) żel 0,5%, Lidocain-Egis aerozol 10%, Lidoposterin (Kade) maść 5%, Lignocainum Jelfa (PharmaSwiss) żel 2%, Lignox (Chema-Elektromet) żel 5%, od czerwca 2011 Versatis (Grünenthal) w postaci plastrów leczniczych o stężeniu 5% oraz iniekcje: Lignocain 2% (Braun), Lignocainum hydrochloricum WZF 1% i 2% (Polfa Warszawa), Xylocaine 2% (Aspen), od marca 2015 Lidocaine Grindeks, od października 2015 Lignox Spray (Chema-Elektromet), od czerwca 2016 iniekcje Lidocaine Accord (Accord Healthcare) i od września 2016 żel 2% do stosowania w jamie ustnej Dynexan (Kreussler).

N02 – Leki przeciwbólowe; N02C – Preparaty przeciwmigrenowe; N02CC – Selektywni agoniści serotoniny (5HT₁)

Sumatriptan: Sumatriptan Aurovitas to 9. zarejestrowana marka sumatryptanu. Na rynek wprowadzono 6 leków: Imigran (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), Sumamigren (Polpharma), od lutego 2007 Cinie (Zentiva), od września 2009 Frimig (Orion), od stycznia 2010 Amigrenex (Exeltis Poland) i od czerwca 2017 ApoMigra (Apotex; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sumatriptan Momaja).

Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Sumamigren Control (Medana Pharma), Sumigra (Sandoz).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Dolorstad (Stada; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sumatriptan Stada), Migrenoxin (Bristol Laboratories).

N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe

Lacosamide: Trelema (G.L. Pharma) to 14. zarejestrowana marka lakosamidu, w tym w nowej dawce 100 mg w roztworze do infuzji. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek: Vimpat (UCB; lek oryginalny), od sierpnia 2018 Cosim (Gedeon Richter Polska) oraz od października 2018 cztery marki: Lackepila (Symphar), Lacosamide Accord (Accord Healthcare), Lacosamide Glenmark i Lacosamide Teva.

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Arkvimma (SVUS Pharma), Epilac (Adamed), Lacosamide Stada, Lacosamide Zentiva, Midza (Belupo), Seizpat (Mylan), Zilibra (Polpharma).

N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07C/N07CA – Preparaty stosowane w zawrotach głowy; N07CA52 – Cinnaryzyna w połączeniach

Cinnarizine+dimenhydrinate: Artigo (Biofarm) to 3. rejestracja leku złożonego o podanym składzie. Na rynek wprowadzono od października 2017 Symtiver (Symphar). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Arlevert (Henning).

 

R – Układ oddechowy

R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CA – Leki wykrztuśne

Thymi herbae extractum: Bronchostop na kaszel (Macron) w postaci pastylek to 8. zarejestrowany lek zawierający wyciąg z ziela tymianku. Na rynek wprowadzono produkty lecznicze zawierające syrop tymiankowy złożony, wytwarzane przez 6 firm: Amara, Gemi, Hasco-Lek, Herbapol Lublin, Herbapol Wrocław, Prolab. Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży preparat Sallevia (Conforma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Syrop tymiankowy Labima).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Syrop tymiankowy złożony Aflofarm.

R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie

Rupatadine: Rupatadine Genoptim (Synoptis) to 9. zarejestrowana marka rupatadyny. Na rynek wprowadzono 3 marki: od maja 2011 Rupafin (Uriach), od maja 2018 Alerprof (Teva) i od czerwca 2018 Rupatadine Bluefish.

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Rupaller (Aflofarm), Rupatadinum Uriach, Rupaxa (Biofarm), Rupoclar (Vitama) i Rupurix (Aurovitas).

 

V – Preparaty różne

V09 – Radiofarmaceutyki diagnostyczne; V09I – Wykrywanie nowotworów; V09IX – Inne radiofarmaceutyki do wykrywania nowotworów

Fludeoxyglucose [¹⁸F]: V-PET (Voxel) to 11. zarejestrowana marka fludeoksyglukozy (¹⁸F), która jest wskazana do stosowania podczas badań z wykorzystaniem pozytonowej tomografii emisyjnej (ang. Positron Emission Tomography – PET) u dorosłych i dzieci. Wcześniej zarejestrowano 10 marek radiofarmaceutyków zawierających fludezoksyglukozę znakowaną izotopem fluoru ¹⁸F: Efdege (IASON), FDG Pozyton (Centrum Onkologii im. prof. Franciszka Łukaszczyka w Bydgoszczy), FDGtomosil (Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach), Fludeoksyglukoza Euro-PET (Eckert&Ziegler Radiopharma), Fludeoxyglucose (¹⁸F) Biont, Fludeoxyglucose (¹⁸F) Monrol, Fludeoxyglucose (¹⁸F) UJV, Glunektik (Synektik), Gluscan i Gluscan PL (Advanced Accelerator Applications) oraz Steripet (GE Healthcare).

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

 

 

 

2018-11-23

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

Źródła:

– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2018”, Oslo 2017; “ATC Index with DDDs 2018”, Oslo 2017), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2018 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;

– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.