10.2017 – PL – nowe rejestracje.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BA – Pochodne biguanidu

Metformin: Meladine SR (Accord Healthcare) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu to 17. zarejestrowana marka metforminy. Na rynku pojawiło się 11 marek: Glucophage i Glucophage XR (Merck Santé), Metfogamma (Wörwag), Metformax (Teva), Metformin Galena, Metifor (Polfarmex), Siofor (Berlin-Chemie), od grudnia 2007 Formetic (Polpharma), od maja 2010 Metformin Bluefish, od sierpnia 2010 Etform (Sandoz), od września 2010 Avamina (Bioton) i od grudnia 2015 Metformin Vitabalans.

Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Formetic SR (Polpharma), Langerin (Zentiva), Lyomet SR (Generic Partners; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metformin SR Actavis), Metformin Aurobindo (Aurobindo), Metformin XR SymPhar, Sophamet (Sopharma).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Diamed (Medreg).

A11 – Witaminy;

A11C – Witaminy A i D, włączając preparaty złożone zawierające obie witaminy; A11CC – Witamina D i analogi

Colecalciferol: Atrium D3 (Internis) to 8. zarejestrowana marka produktu leczniczego z witaminą D3. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek: Devikap (Medana Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitaminum D3 solutio aquosa), Juvit D3 (Hasco-Lek), Vigantol (Merck), Vigantoletten (Merck), od sierpnia 2017 Solderol (Lekam; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitamin D3 Radaydrug) i od października 2017 Dekristol (Sun-Farm). Nie pojawił się jeszcze na rynku: Vitamin D3 Sandoz.

Ponadto na rynek wprowadzono co najmniej 105 marek środków spożywczych z kolekalcyferolem (podkreślono obecnie dostępne w sprzedaży – dane z okresu sierpień-październik 2017): Ambiovit D (Laboratorium Galenowe Olsztyn), Apo D3, Apo D3 Forte, Apo D3 Max i Apo D3 żujki (Apotex), Apteo dziecko witamina D twist-off, Apteo witamina D i Apteo witamina D forte (Synoptis), Baby Vitt D3 (Madson Natural 3D), Bene Vobis Witamina D3 (Młyn Oliwski), BigGarden Pharmacy Witamina D (Sequoia), Bio-Witamina D3 D-Pearls (Pharma Nord), Bioaron D (Phytopharm Klęka), Biotter Vitamina D3 i Biotter Vitamina D3 Forte (Diagnosis), BioVitum Witamina D3 (Colfarm), Bobik D (Elantis), Bobolen D (Polski Lek), Calperos Vita-D3 i Calperos Vita-D3 Forte (Teva), Cefavit D3 (Cefak), D 2000 Forte (UniPhar), D-Vit (Ale), D‑Vitum i D-Vitum Forte (Oleofarm), D3-Ecovit (Krotex), D3-Max Soleil (Goldfarmex), D3 Mono SCT (Holbex), D3Vita+ (Biofarm), D3 Vita-Tree (Tree Pharma), D3 witamina (Puritan’s Pride), De-Vit D3 (Nord Farm), Defree (Valentis), Dekristolvit D3 (mibe), Detrical 4Mama (Natur Produkt Pharma), Doppelherz Aktiv Witamina D3 (Queisser), DOZ Product Witamina D3 (DOZ), Dr.Max+ Witamina D (Dr. Max), Evital D (Elantis), Fin VitaD3Tabs (Hankintatukku), Gold-Vit D3 Baby i Gold-Vit D3 Junior (Olimp), Goldes D3 (Tactica Pharmaceuticals), Hartuś witamina D3 (Laboratoria Natury), Hexavit D3 (Hexanova), Ibuvit D (Medana Pharma), Immunalis Tabs D3 (Madson), Infavit Baby Witamina D3  i Infavit Junior Witamina D3 (Diagnosis), Juvit Baby D3 (Hasco-Lek), Laboratoria Polfa Łódź Witamina D3 i Laboratoria Polfa Łódź Witamina D3 Max (Bio-Profil Polska), Life Baby’s witamina D3 i Life witamina D3 (Super-Pharm Poland), Linecon witamina D (Oleofarm), Marsjanki Mini D-krople (Walmark), Marsjanki Pro D-Żujki (Walmark), Max Vita D3 (Colfarm), Mel Tiki Witamina D (Holbex), Minivita D (Holbex), Mio Bio Kidavit (S-Lab), Molekin D3 i Molekin D3 Forte (Natur Produkt Pharma), Natural D3 Expert (Xenico Pharma), Neovit D3 (Galena), Nordic Vitamin D3 (Nordic Naturals), Oriovit-D (Orion), Osteoxin D3 (Biovico), Pharmasis Vitaminum D3 Forte (Ekspres Apteczny), Plusssz 3+ Junior witamina D3 (Polski Lek), Pregnamed witamina D (Sequoia), Produkt ze znakiem Zyskaj Zdrowie witamina D3 (Zyskaj Zdrowie), Protego witamina D (Salvum), Revitaben D (Nord Pharm), Rodzina Zdrowia D3 Optima (Silesian Pharma), Solevitum D3 (Aflofarm), SymVitum D3 (SymPhar), Tar Vit D3, Tar Vit D3 Forte i Tar Vit D3 Junior (Polfa Tarchomin), V-D3 witamina D3 dla dzieci (Unidem), Vigantoletten Max (Merck), Vimont witamina D3, Vimont witamina D3 forte i Vimont żelki z witaminą D3 (S-Lab), Vitabio D (PerfFarma), Vita Buer D3 (Takeda), Vita D (Dicofarm i S.I.I.T.), Vita D Bambino (Dicofarm), Vita D Express (Labomar), Vita D Forte (S.I.I.T.), Vita-D krople w kapsułkach (Dicofarm), Vita Gal Witamina D3 (Gal), Vitadena D (Naturikon Pharmaceuticals i Novascon Pharmaceuticals), Vitaderol Baby i Vitaderol Forte (Sequoia), Vitamina D3 (Aminvest), Vitamin D3 (Langsteiner), Vitaminum D-Sandoz (Master Pharm), Vitaminum D2000 AMS, Vitaminum D2000 Colfarm, Vitaminum D3 Polfa-Łódź (Sensilab Polska), Vitbaby D (Ayanda), Vitbaby D Comfort (Salvum Lab), Vitole D (Medana Pharma), Vitrum D3 i Vitrum D3 Forte (Unipharm), Witamilki witamina D3 (Colfarm), Witamina D (Beehealthy Natural Products), Witamina D (Kadefarm), Witamina D (Naturell), Witamina D dla niemowląt (Olfarm), Witamina D Expert (Expertmedic), Witamina D Forte (Walmark), Witamina D Twist-off (Profit Pharm), Witamina D3 (Hasco-Lek), Witamina D3 (Herbapol Poznań), Witamina D3 (Solgar), Witamina D3 (Soul-Farm), Witamina D3 i Witamina D3 forte (Teva), Witamina D3 (Vitadiet), Witamina D3 Forte (Polski Lek), Witamina D3 Medica (Medicaline), Witamina D3 Medis (Medisfarm), Witamina D3 naturalnego pochodzenia (Futuremed), Xenivit Witamina D (Xenico Pharma).

A11D – Witamina B1 bez dodatku innych substancji oraz jej połączenia z witaminami B6 i B12; A11DB – Witamina B1 w połączeniu z witaminą B6 i/lub witaminą B12

Thiamine+pyridoxine+cyanocobalamin+lidocaine: Neiraxin B (Kalceks) w postaci iniekcyjnej to 1. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Lek jest wskazany w leczeniu hematologicznych i neurologicznych objawów wynikających z przewlekłego niedoboru witamin B1, B6 i B12 u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.

Neurotropowe witaminy z grupy B stosowane są w leczeniu chorób zapalnych i zwyrodnieniowych nerwów i aparatu ruchowego. Witamina B1 jest witaminą o działaniu hamującym zapalenie nerwów. Jej fosforylowana pochodna, pirofosforan tiaminy (TPP), jako kofaktor karboksylazy reguluje przemianę węglowodanów i jest stosowana w przypadku kwasicy metabolicznej. Witamina B6 reguluje przemianę białek, tłuszczów i węglowodanów. Witamina B12 jest potrzebna w metabolizmie komórkowym, podczas rozwoju erytrocytów i czynności systemu nerwowego. Witamina B12 jest katalizatorem syntezy kwasów nukleinowych, a tym samym budowy nowych jąder komórkowych. Chlorowodorek lidokainy jest dodany w celu złagodzenia bólu po podaniu leku.

Dawniej również w składzie preparatu iniekcyjnego Milgamma N (Wörwag) lidokaina wymieniana była jako substancja czynna, ale obecnie została w nim zaliczona do substancji pomocniczych.

 

B – Krew i układ krwiotwórczy

B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)

Acetylsalicylic acid: Aspicont (Medicofarma) i Acticard (Medicofarma) to odpowiednio 19. i 20. zarejestrowana w tej klasie marka preparatów kwasu acetylosalicylowego. Na rynek wprowadzono 13 marek: Acard (Polfa Warszawa), Acesan (Sun-Farm), Aspirin Cardio (Bayer; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Aspirin Protect 100), Bestpirin (Teva), Encopirin Cardio 81 (Medicofarma), Polocard (Pfizer), Proficar (Adamed), od lutego 2012 Aspifox i Aspifox Cardio (Actavis), od stycznia 2016 Cardiopirin (PharmaSwiss; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vasopirin), od marca 2016 Anacard Medica Protect (Hasco-Lek; lek wprowadzony od listopada 2013 pod pierwotną nazwą Hascopiryn Cardio, a następnie pod nazwą Anacard Protect), od sierpnia 2016 Lecardi (Espefa), od października 2016 Alepton (G.L. Pharma) i od maja 2017 Abrea (Krka).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Acetylsalicylic Acid Sandoz, Bonacard (Eubioco), Cardioas (Esculap), Eubiocard (Eubioco), Neuroas (Esculap).

 

C – Układ sercowo-naczyniowy

C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01C – Leki pobudzające pracę serca, z wyłączeniem glikozydów nasercowych; C01CA – Leki adrenergiczne i dopaminergiczne

Phenylephrine: Phenylephrine Unimedic w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji to rozszerzenie względem zarejestrowanego wcześniej roztworu do wstrzykiwań. Lek jest wskazany w leczeniu niedociśnienia tętniczego podczas znieczulenia podpajęczynówkowego, zewnątrzoponowego i ogólnego.

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09D – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach; C09DB – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z blokerami kanału wapniowego; C09DB01 – Walsartan i amlodypina

Valsartan+amlodipine: Sartesta (Polpharma) to 13. zarejestrowana marka leków o podanym składzie.

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Amlodipine/Valsartan Mylan, Amlodipine + Valsartan Sandoz, Asbima (Zentiva), Bespres plus (Teva), Copalia (Novartis Europharm), Dafiro (Novartis Europharm), Dipperam (Sandoz), Ditanpine (Polfarmex), Exforge (Novartis Europharm), Sarpin (Vitama), Valsamix (Apotex) i Wamlox (Krka).

 

D – Leki stosowane w dermatologii

D06 – Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii; D06A – Antybiotyki stosowane miejscowo; D06AX – Inne antybiotyki stosowane miejscowo

Ozenoxacin: Dubine (Ferrer) to 1. zarejestrowana marka ozenoksacyny. Lek Dubine jest wskazany do krótkotrwałego leczenia liszajca zakaźnego bezpęcherzowego u dorosłych, młodzieży i dzieci (w wieku poniżej 2. lat). Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania produktów leczniczych o działaniu przeciwbakteryjnym.

Ozenoksacyna należy do grupy chinolonów niefluorowanych o podwójnym hamującym działaniu na enzymy biorące udział w replikacji DNA bakterii: gyrazę A DNA i topoizomerazę typu IV. Działanie to jest związane ze zdolnością chinolonów do stabilizacji kompleksów DNA, a w rezultacie również gyrazy DNA i topoizomerazy typu IV, blokującej progresję widełek replikacyjnych.

Rozwój oporności na chinolony przypisuje się mutacji punktowej w pojedynczych regionach genów kodujących enzymy gyrazę DNA (gyrA) i topoizomerazę typu IV (grlA) określanych jako Regiony Determinujące Oporność na Chinolony (ang. Quinolone Resistance-Determining Regions, QRDR). Ozenoksacyna wykazuje podwójne działanie związane z hamowaniem obu tych enzymów. W konsekwencji tej docelowej aktywności hamującej i właściwości bakteriobójczych dla ozenoksacyny obserwuje się małą częstość spontanicznego rozwoju zmutowanych szczepów. W przypadku działania ozenoksacyny na bakterie Gram-dodatnie nie obserwuje się oporności krzyżowej na leki przeciwbakteryjne z innych grup, a ozenoksacyna zachowuje aktywność w stężeniach mniejszych niż stężenia krytyczne wobec zmutowanych szczepów opornych na inne dostępne na rynku chinolony. Ozenoksacyna wykazuje taką samą aktywność względem szczepów metycylinowrażliwych i metycylinoopornych wszystkich badanych gatunków bakterii.

 

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne; G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu

Solifenacin: Afenix (Polpharma) i Solifenacin Mylan to odpowiednio 13. i 14. zarejestrowana marka solifenacyny. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Vesicare (Astellas). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: ApoSoli (Apotex), Belsanor (Gedeon Richter Polska), Silamil (Ranbaxy), Solifenacin Farmax (SVUS), Solifenacin Medreg, Solifenacin PMCS (Pro.Med.CS), Solifenacin Sandoz, Solifenacin Stada, Soluro (Accord Healthcare), Uronorm (Orion) i Vesisol (G.L. Pharma).

 

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;

J01A/J01AA – Tetracykliny

Tigecycline: Tigecycline Mylan to 4. zarejestrowana marka leku zawierającego antybiotyk glicylocyklinowy tigecyklinę, o budowie podobnej do tetracyklin. Do sprzedaży wprowadzono od sierpnia 2006 lek oryginalny Tygacil (Pfizer). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Tigecycline Sandoz i Tigecycline Teva.

J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne, penicyliny; J01CR – Połączenia penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamazy; J01CR02 – Amoksycylina i inhibitor enzymatyczny

Amoxicillin+clavulanic acid: Augmentin MFF (GlaxoSmithKline) w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej to rozszerzenie względem wprowadzonych innych postaci i dawek marki Augmentin. Zarejestrowano 13 marek leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 9 marek: Amoksiklav (Sandoz), Augmentin (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), Forcid (Yamanouchi), Ramoclav (Ranbaxy), Taromentin (Polfa Tarchomin), od sierpnia 2007 Amoclan (Hikma Farmaceutica), od sierpnia 2014 Auglavin (Polpharma; tabl. powlekane zostały zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo), od grudnia 2014 Co-amoxiclav Bluefish i od grudnia 2016 Amylan (Generics).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Afreloxa (Actavis), Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi (Fresenius Kabi), Auglavin PPH (Polpharma), Hiconcil combi (Krka), Xamolex (Vitama).

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, połączenia; J05AR03 – Dizoproksyl tenofowiru i emtrycytabina

Tenofovir disoproxil+emtricitabine: Emtricitabine/Tenofovir Zentiva to 12. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Lek zawiera fumaran disoproksylu tenofowiru w odróżnieniu od preparatu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva z centralnej rejestracji unijnej, który zawiera siarczan disoproksylu tenofowiru. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Truvada (Gilead Sciences), od lipca 2017 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka oraz od września 2017 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva.

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Dunotrisin (Alvogen), Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Accord (Accord Healthcare), Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., Emtricitabine+Tenofovir disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, Emtricitabine/Tenofovir Stada, Ictastan (Actavis).

 

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02A – Hormony i środki o zbliżonym działaniu; L02AE – Analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę

Goserelin: Xanderla i Xanderla LA (Teva) to 3. zarejestrowana marka gosereliny. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Zoladex i Zoladex LA (AstraZeneca) i od czerwca 2016 Reseligo (Alvogen).

L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy

Methotrexate: Methofill (Accord Healthcare) w tabletkach to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej ampułkostrzykawek i zarejestrowanych we wrześniu 2017 wstrzykiwaczy. Zarejestrowano w tej klasie 10 marek metotreksatu, w tym 5. marek iniekcyjnych. Na rynek zostały wprowadzone 4 marki: od lutego 2011 Metex (Medac) w ampułkostrzykawkach, od czerwca 2013 Ebetrexat (Ebewe) w ampułkostrzykawkach, od kwietnia 2016 Namaxir (Actavis) w ampułkostrzykawkach i od maja 2017 Methofill (Accord Healthcare) w ampułkostrzykawkach. Nie zostały jeszcze wprowadzone: Metex Pen (Medac) we wstrzykiwaczach i Nordimet (Nordic Group) we wstrzykiwaczach.

Ponadto zarejestrowano 5 marek doustnych. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: Methotrexat-Ebewe, Trexan (Orion) i od października 2014 Metotab (Medac). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Jylamvo (Therakind) i Methotrexate Orion.

 

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;

M01AB – Pochodne kwasu octowego i związki o podobnej budowie

Diclofenac: Diclofenacum natricum APC Instytut to 15. zarejestrowana w tej klasie marka diklofenaku. Na rynek wprowadzono 12 marek diklofenaku, w różnych postaciach: Cataflam (Novartis), Diclac i Diclac Duo (Sandoz), Dicloberl i Dicloberl Retard (Berlin-Chemie), DicloDuo (PharmaSwiss), Diclofenac GSK (GlaxoSmithKline, Poznań), Dicloratio i Dicloratio Retard (Ratiopharm), Dicloreum i Dicloreum Retard (Alfa Wassermann), Majamil prolongatum i Majamil PPH (Polpharma; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Diclofenac Polpharma), Naklofen inj. i Naklofen Duo (Krka), Olfen i Olfen SR (Mepha) oraz Olfen Uno (Ratiopharm; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Dicloratio Uno), lek oryginalny Voltaren i Voltaren SR (Novartis) oraz Voltaren Acti, Voltaren Acti Forte, Voltaren Express i od marca 2012 Voltaren Express Forte (GlaxoSmithKline) oraz od kwietnia 2015 Dicuno (Vitabalans).

Nie pojawiły się jeszcze w obrocie: Akis (IBSA), Viklaren (PharmaSwiss).

Do sprzedaży wprowadzono 5 preparatów zawierających sól potasową diklofenaku: od stycznia 1996 Cataflam (Novartis), od listopada 2002 Voltaren Acti (GlaxoSmithKline), od kwietnia 2010 Voltaren Express i Voltaren Express Forte (GlaxoSmithKline), od listopada 2010 Voltaren Acti Forte (GlaxoSmithKline; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Voltaren Acti Extra) i od kwietnia 2015 Dicuno (Vitabalans). Inne preparaty zawierają sól sodową diklofenaku.

Postaci iniekcyjne to 5 marek: Akis, Diclac, Dicloreum, Naklofen i Voltaren. Postaci doodbytnicze to 5 marek: Diclac, Dicloberl, Diclofenac GSK, Diclofenacum natricum APC Instytut i Dicloratio. Postaci doustne dojelitowe to 5 marek: Diclac, Dicloreum, Majamil PPH, Viklaren i Voltaren. Postaci doustne o tradycyjnym uwalnianiu to 4 marki: Cataflam, Dicuno, Olfen oraz Voltaren Acti, Voltaren Acti Forte, Voltaren Express i Voltaren Express Forte. Postaci doustne o przedłużonym uwalnianiu to 6 marek: Dicloberl Retard, Dicloratio Retard, Dicloreum Retard, Diclotard, Olfen SR i Olfen Uno oraz Voltaren SR. Postaci doustne o jednoczesnym tradycyjnym i przedłużonym uwalnianiu to 3 marki: Diclac Duo, DicloDuo i Naklofen Duo. Postać doustna dojelitowa o przedłużonym uwalnianiu to 1 marka: Majamil prolongatum.

Ostatnio skreślono z Rejestru: Olfen kaps. doodbytnicze (Mepha), Voltaren czopki (Novartis).

M01AC – Oksykamy

Meloxicam: Remolexam (Vital Pharma) to 19. zarejestrowana marka meloksykamu. Do sprzedaży wprowadzono 15 marek: Aglan (Zentiva), Aspicam (Biofarm), Meloksam (Gedeon Richter Polska), Meloxic (Polpharma), Movalis (Boehringer Ingelheim; lek oryginalny), od września 2006 Meloxistad (Stada), od października 2006 Melobax (Ranbaxy), od lutego 2007 Lormed (Pro.Med), od czerwca 2010 dostępny bez recepty Opokan w dawce 7,5 mg (Aflofarm; wcześniejsza nazwa preparatu: Meloxicam), od lipca 2010 receptowy Opokan forte w dawce 15 mg (Aflofarm; wcześniejsza nazwa preparatu: Meloxicam), od listopada 2011 Trosicam (Alpex), od lipca 2012 Moilec (Gedeon Richter Polska; wcześniejsza nazwa w dawce 7,5 mg: Meloksam), od kwietnia 2014 Meloxicamum 123ratio (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Meloxicam Teva i wprowadzony na rynek w sierpniu 2006; w grudniu 2008 zmiana nazwy na Melotev, a w grudniu 2013 na Meloxicamum 123ratio), od listopada 2015 Reumelox (Polpharma; wprowadzony wcześniej w dawce 7,5 mg pod nazwą Meloxic), od stycznia 2016 Meloxicam Adamed (lek w dawce 7,5 mg zarejestrowany pierwotnie przez firmę Medochemie pod nazwą Enaros), od marca 2016 Mel (Hasco-Lek) i od lipca 2016 Mel Forte (Hasco-Lek). Spośród nich 3 leki dostępne są w postaci iniekcji: Aglan, Movalis i Opokan INJ.

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Antrend (Nord Farm), MeloxiMed i MeloxiMed Forte (US Pharmacia), Noflamen (Egis).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Celomix (Actavis), Meloxicam Actavis (Actavis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Meloxicam Arrow 7,5 mg), MeloxiLek (Sandoz; lek był dostępny na rynku od listopada 2006), Ortopedina (Actavis) i Ortopedina Forte (Actavis; lek wprowadzony na rynek od lipca 2008 pod pierwotną nazwą Meloxicam Arrow, a następnie od kwietnia 2015 pod nazwą Ortopedina Forte).

M01AE – Pochodne kwasu propionowego

Ibuprofen: Ibudolor Quick (Stada) w nowej postaci jednodawkowego proszku doustnego to 47. zarejestrowana marka ibuprofenu.

Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostało wprowadzonych 25 marek: Ibum, Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Polfa Pabianice), Ibuprofen-Pabi (Polfa Pabianice), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibuprom i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Express Forte (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nurofen Caps), Nurofen Forte i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone od maja 2006 Ibuprom Sprint (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Sprint Caps), od lutego 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express, po czym w lutym 2012 zmiana powrotna na Ibuprofen Aflofarm), od października 2008 Ibalgin (Zentiva) i Ibalgin Maxi (Zentiva) od listopada 2009 MIG (Berlin-Chemie), od stycznia 2010 Nurofen Express Tab 400 mg (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte), od maja 2010 Nurofen na ból pleców (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony wcześniej pod nazwą Nurofen Menstrual), od grudnia 2010 Spedifen (Zambon), od stycznia 2011 Ibalgin Fast (Zentiva), od marca 2011 Ibufen Junior (Polpharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans) oraz Ifenin forte (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin forte), od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od stycznia 2012 Ibuprom Max Sprint (US Pharmacia), od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma), od lipca 2012 Ibuprofen LGO (Laboratorium Galenowe Olsztyn), od listopada 2012 Ifenin (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin), od grudnia 2012 Kidofen czopki (Aflofarm), od stycznia 2013 czopki Ibum dla dzieci (Hasco-Lek), od czerwca 2013 Nurofen Express Femina (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP, następnie zmiana nazwy i wprowadzenie na rynek pod nazwą Nurofen Ultra), od lipca 2013 Nurofen Express Forte rozpuszczalny (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony do sprzedaży od lipca 2006 pod nazwą Nurofen Ultra Forte rozpuszczalny), od grudnia 2013 Ibum Forte Minicaps (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Forte Hasco, w maju 2015 zmiana nazwy na Ibum Express, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od września 2014 Ibuprofen Dr. Max, od stycznia 2015 Ibuprofen Generics i Metafen Ibuprofen (Polpharma; lek wprowadzony na rynek od września 2009 przez firmę Polfarmex pod nazwą Aprofen), od marca 2015 Ibufen Mini Junior (Polpharma), od grudnia 2015 Ibuprofen Teva i Ibuprofen Teva Max (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Irfen, a następnie Ibuprofen 123ratio), od czerwca 2016 Ibuprom RR (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Max, a wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą Ibuprom Duo), od lipca 2016 Ibuprofen Forte DOZ (lek w dawce 400 mg wprowadzony do sprzedaży od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO), od grudnia 2016 Iburapid (Nord Farm), od stycznia 2017 Metafen Ibuprofen Caps (Polpharma) oraz od października 2017 Nurofen Mięśnie i Stawy Forte (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony od października 2008 pod nazwą Nurofen Forte Express), Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max (Bio-Profil Polska; lek w dawce 400 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Sensilab) i Lizymax (Hasco-Lek).

Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 11 marek: Ibufen dla dzieci o smaku malinowym (Medana Pharma), Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym (Medana Pharma; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Ibufen D), Ibum o smaku malinowym (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od sierpnia 2009 Bufenik 2% i 4% (Teva; preparat zarejestrowany pierwotnie jako Ibusir, wprowadzony na rynek pod nazwą Bufenik, po czym zmiana nazwy na Ibuprofen Teva, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od maja 2010 Ibalgin Baby (Zentiva; zmiana nazwy na Modafen Baby, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od lipca 2010 Nurofen dla dzieci Forte zawiesina 4% (Reckitt Benckiser), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina 4% (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od października 2011 Milifen (Pinewood), od lutego 2012 Ibum o smaku bananowym (Hasco-Lek), od marca 2012 MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie), od sierpnia 2012 Brufen zawiesina 2% (BGP Products Poland), od września 2012 Ibum forte o smaku malinowym (Hasco-Lek), od maja 2013 Ibum forte o smaku bananowym (Hasco-Lek), od sierpnia 2013 MIG dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina (Berlin-Chemie), od lipca 2014 Ibufen dla dzieci forte o smaku malinowym (Polpharma), od sierpnia 2015 Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy i Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy (Reckitt Benckiser), od stycznia 2016 Pediprofen (Sequoia; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Farmalider pod nazwą Ibuprofen Liderfarm), od kwietnia 2016 Ifenin dla dzieci (Actavis) i od kwietnia 2017 Ibum forte o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo Forte).

Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Buscofem (Boehringer Ingelheim), Galprofen i Galprofen Max (Galpharm Healthcare), Ibalgin Rapid i Ibalgin Rapid Forte (Zentiva), Ibenal, Ibenal Forte i Ibenal Max (Lekam), Ibufarmalid (Farmalider), Ibufen dla dzieci o smaku pomarańczowym (Medana Pharma), Ibum o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo), Ibuprofen Alkaloid-INT, Ibuprofen Dermogen, Ibuprofen Galpharm Max (Galpharm Healthcare; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen APC Max), Ibuprofen Banner, Ibuprofen Bril (Bristol), Ibuprofen Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Ibuprofen Farmalider, Ibuprofen Galpharm tabl. drażowane (Galpharm Healthcare; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen APC), Ibuprofen Lysine InnFarm (Inn-Farm), Ibuprofen Lysine Perrigo (Wrafton), Ibuprom dla dzieci (US Pharmacia) i Ibuprom dla dzieci Forte (US Pharmacia), Ibuprofen Sensilab (Sensilab Polska) w dawce 200 mg, Modafen Junior (Zentiva), Tesprofen (Galpharm Healthcare).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Ibuprofen Galpharm tabl. powl. (Galpharm Healthcare).

Naproxen: Apo-Napro Fast (Apotex) w nowej postaci kapsułek to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej tabletek Apo-Napro. Zarejestrowano w tej klasie 11. marek naproksenu. Na rynek wprowadzono 9 marek: Aleve (Bayer), Anapran i Anapran Neo (Polfa Pabianice), Naproxen Hasco doustny i czopki (Hasco-Lek), Naproxen Aflofarm, Naproxen Polfarmex, Pabi-Naproxen tabl. (Polfa Pabianice), od kwietnia 2009 Apo-Napro (Apotex), od marca 2010 Naxii (US Pharmacia; preparat wprowadzony wcześniej pod nazwą Boloxen), od stycznia 2013 Nalgesin i Nalgesin Forte (Krka), od lipca 2013 Anapran EC (Adamed) i od marca 2014 Nalgesin Mini (Krka). Spośród nich bez recepty dostępnych jest 5 leków: Aleve, Anapran Neo, Nalgesin Mini, Naproxen Aflofarm, Naxii.

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Etrixenal (Proenzi) i Napritum (Vitama).

M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo

Etofenamate: FortanMed (US Pharmacia) to 3. zarejestrowana marka etofenamatu. Na rynek wprowadzono 2 marki: Rheumon (Meda) i Traumon (Meda).

Ibuprofen+menthol: Ibument (Ziaja) to 3. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 2 marki: Dip Rilif (Mentholatum; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod pierwotną nazwą Deep Relief) i Ibum (Hasco-Lek).

M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03B – Środki zwiotczające mięśnie działające ośrodkowo; M03BX – Inne środki działające ośrodkowo

Thiocolchicoside: Tiocolis (Biofarm) to 1. zarejestrowana marka tiokolchikozydu. Lek jest wskazany w leczeniu wspomagającym bolesnych przykurczów mięśni w ostrych chorobach kręgosłupa, u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat.

Działanie farmakologiczne analogu siarki naturalnie występującego glukozydu kolchicyny, tiokolchikozydu, polega na zwiotczaniu mięśni, zarówno u ludzi, jak i u zwierząt. Tłumi lub znacząco łagodzi napięcia wywołane centralnie: w spastycznych wzmożonych napięciach, obniża bierny opór mięśni podczas rozciągania oraz albo obniża, albo usuwa pozostałe napięcie. Działa także jak środek zwiotczający na mięśnie trzewne: zwłaszcza udowodnione dla macicy. Z drugiej strony, tiokolchikozyd nie wykazuje efektu kuraryny, gdyż działa poprzez centralny układ nerwowy, a nie poprzez porażenie płytki motorycznej. Farmakologiczny sposób działania tiokolchikozydu jest znany częściowo: najnowsze badania (2003 oraz 2007) pokazują, iż działanie zwiotczające mięśnie wynika z agonistycznego działania na receptory glicynowe znajdujące się głównie w pniu mózgu i rdzeniu kręgowym. Dlatego też nie zaburza mimowolnej motoryki, nie wywołuje porażenia, tym samym nie powoduje żadnego ryzyka zaburzenia czynności oddechowych. Tiokolchikozyd nie wpływa na układ krążenia. Ponadto, tiokolchikozyd działa także jako antagonista receptorów GABA (umiejscowionych głównie w korze mózgowej), działaniu temu przypisuje się farmakologiczne właściwości drgawkowe lub sprzyjające wystąpieniu drgawek.

 

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe; N02A – Opioidy; N02AA – Naturalne alkaloidy opium

Oxycodone: Oxycodon Stada w nowej postaci kapsułek to 11. zarejestrowana marka oksykodonu. Na rynek wprowadzono 7 marek: od czerwca 2008 OxyContin (Norpharma), od listopada 2010 OxyNorm (Norpharma), od lipca 2013 Oxydolor (G.L. Pharma), od grudnia 2014 Reltebon (Actavis), od grudnia 2015 Accordeon (Accord Healthcare; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Oxycodone hydrochloride Accord) i Oxycodone Vitabalans oraz od października 2017 Oxycodone Molteni.

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Oxycodone Ethypharm (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pancod), Oxycodone hydrochloride Wockhardt i Xancodal (Sandoz).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Oxycodon Acino, Oxycodone Teva.

 

R – Układ oddechowy

R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CA – Leki wykrztuśne

Hederae helicis folii extractum: Hedecton (Krewel Meuselbach) syrop to 13. zarejestrowana marka preparatów z wyciągiem z liści bluszczu pospolitego, a Hedelix (Krewel Meuselbach) w nowej postaci tabletek musujących to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej syropu. Do sprzedaży wprowadzono 9 marek: Hedelix (Kreuwel Meuselbach), Hederasal (Herbapol Wrocław), Hederoin (Herbapol Wrocław), PiniHelix (Apipol-Farma), Prospan (Engelhard), od stycznia 2015 Herbion na kaszel mokry (Krka; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Herbion Hedera helix, a następnie Herbion Ivy), od sierpnia 2015 HeliPico (Medana Pharma; lek wprowadzony pierwotnie do sprzedaży pod nazwą Helical), od listopada 2015 Hedussin (Phytopharm Klęka) i od lutego 2016 Tuspan (Sopharma).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Hedera helix Boehringer Ingelheim, Mucohelix (Boehringer Ingelheim), Syrop z bluszczu Labima.

R07/R07A/R07AX – Inne preparaty działające na układ oddechowy

Nitric oxide: Sprężony gaz medyczny VasoKINOX (Air Liquide Sante) 800 ppm to rozszerzenie względem zarejestrowanego wcześniej preparatu 450 ppm. Zarejestrowano 4 marki tlenku azotu: INOmax (Linde Healthcare), Noxap (Air Products), Tlenek azotu Messer (Messer Polska) i VasoKINOX (Air Liquide Sante).

 

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki oftalmologiczne;

S01A – Leki przeciwzakaźne; S01AE – Fluorochinolony

Ofloxacin: Ofloxacin ELC (ELC Group) to 6. zarejestrowany okulistyczny lek z ofloksacyną. Na rynek wprowadzono 4 leki: Floxal (Mann), od października 2013 Ofloxacin-POS (Ursapharm), od grudnia 2013 Oflodinex (Polpharma) i od lutego 2015 Ofloxamed (Sun-Farm). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Floximox (Teva).

S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol w połączeniach

Timolol+travoprost: Travoprost+Timolol Genoptim (Synoptis) to 3. zarejestrowany lek zawierający kombinację beta-blokera timololu i analogu prostaglandyn trawoprostu. Na rynek wprowadzono DuoTrav (Novartis Europharm) zarejestrowany w centralnej procedurze europejskiej. Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Rozaduo (Adamed).

 

 

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

 

 

 

IQVIA

2017-12-28

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

Źródła:

– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2017”, Oslo 2016; “ATC Index with DDDs 2017”, Oslo 2016), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2017 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;

– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.