10.2017 – nowości na rynku.

 

Klasa ATC/WHO	Nazwa międzynarodowa	Nazwa handlowa (marka)	Podmiot odpowiedzialny	Obszar i data 1. rejestracji/zmiany
A10AB	Insulin lispro	Insulin Lispro Sanofi	Sanofi-Aventis	UE 07.2017
A10BB	Glimepiride	Glimorion	Orion	PL 04.2017
A11CC	Colecalciferol	Dekristol	Sun-Farm	PL 03.2017
C01EB	Ivabradine	Ivabradine Zentiva	Zentiva	UE 11.2016
C02CA	Doxazosin	Doxorion	Orion	PL 04.2017
C09DA07	Telmisartan + hydrochlorothiazide	Telmidon	Accord Healthcare	PL 06.2016
D11AX	Minoxidil	Alocutan Alocutan Forte	Sun-Farm	PL 04.2017
G04BE	Sildenafil	Sildenafil Espefa	Espefa	PL 04.2016
G04CA53	Tamsulosin + solifenacin	Vesomni	Astellas	PL 10.2014
G04CB	Finasteride	Finahit	Accord Healthcare	PL 03.2011 Finasteride Accord, zm. 06.2016 Finahit
H05BX	Cinacalcet	Cinacalcet Bioton	Bioton	PL 12.2015 Cinacalcet Helm, zm. 01.2017 Cinacalcet Bioton
J02AX	Caspofungin	Caspofungin Stada	Stada	PL 01.2017
J05AF	Entecavir	Entecavir Alvogen	Alvogen	PL 08.2017
J05AF	Entecavir	Entecavir Glenmark	Glenmark	PL 06.2017
J07BF	Poliomyelitis vaccine	Poliorix	GlaxoSmithKline	PL 04.2004
M01AE	Ibuprofen	Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max	Bio-Profil Polska	PL 01.2016 Ibuprofen Sensilab, zm. 06.2017 Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max
M01AE	Ibuprofen	Lizymax	Hasco-Lek	PL 11.2016
N02AA	Oxycodone	Oxycodone Molteni	Molteni	PL 09.2016
N02BE51	Paracetamol + guaifenesin + phenylephrine	Coldrex Muco Grip	Wrafton	PL 12.2012 Paracetamol + Guaifenesin + Phenylephrine hydrochloride Perrigo, zm. 2016 Theraflu Complex Grip, zm. 04.2016 Coldrex Complex Grip, zm. 02.2017 Coldrex Muco Grip
N02BE51	Paracetamol + guaifenesin + phenylephrine	Vicks AntiGrip Complex	Wick	PL 09.2010 Vicks SymptoMed Complete cytrynowy*, zm. 01.2017 Vicks AntiGrip Complex
N02BG	Salicis corticis extractum + Sambuci floris extractum + Tiliae floris extractum + Verbasci floris extractum	Gripblocker Natural	Hasco-Lek	PL 02.1991 Sirupus Pirosil*, zm. 11.1996 Termasil*, zm. 04.2016 Gripblocker Natural
N05AH	Quetiapine	Alcreno	Accord Healthcare	PL 07.2011 Quetiapine Accord*, zm. 06.2016 Alcreno
N05CM	Valerianae radicis extractum	Baldivian Noc	Pfizer	PL 11.2016 Valeriamed Noc, zm. 01.2017 Baldivian Noc
N07CA	Cinnarizine + dimenhydrinate	Symtiver	SymPhar	PL 05.2017
R05CB	Bromhexine	Flegatussin Neoforte	Medana Pharma	PL 07.2017
S01ED51	Timolol + latanoprost	Latanoprost + Timolol Genoptim	Synoptis	PL 03.2017

* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek

 

Ponadto w październiku 2017 r. wprowadzono do sprzedaży 5 nowych wersji marek już obecnych na rynku:

• G01AF, fenticonazole: Gynoxin Optima(Recordati), PL 11.2011 Gynoxin*, zm. 07.2017 Gynoxin Optima;
• G04BE, sildenafil: Mensil Med Max(Hasco-Lek), PL 08.2012 Sildenafil Hasco*, zm. 01.2017 Mensil Med Max;
• M01AE, ibuprofen: Nurofen Mięśnie i Stawy Forte(Reckitt Benckiser), PL 08.2008 Nurofen Forte Express*, zm. 12.2016 Nurofen Mięśnie i Stawy Forte;
• N02BA51, acetylsalicylic acid + ascorbic acid + calcium: Laboratoria PolfaŁódź Przeziębienie i Grypa smak cytrynowy(Bio-Profil Polska), PL 01.2011 Ascalcin Plus o smaku cytrynowym*, zm. 03.2017 Laboratoria PolfaŁódź Przeziębienie i Grypa smak cytrynowy;
• R01AA, oxymetazoline, Oxalin Junior(Polfa Warszawa), PL 02.1999 Oxalin*, zm. 08.2017 Oxalin Junior.

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A10 – Leki stosowane w cukrzycy;

A10A – Insuliny i analogi insuliny; A10AB – Insuliny i analogi insuliny do wstrzyknięć, o krótkim czasie działania

A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BB – Sulfonamidy, pochodne mocznika

A11 – Witaminy; A11C – Witaminy A i D, włączając preparaty złożone zawierające obie witaminy; A11CC – Witamina D i analogi

C – Układ sercowo-naczyniowy

C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01E – Inne preparaty stosowane w chorobach serca; C01EB – Inne preparaty stosowane w chorobach serca

C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02C – Leki antyadrenergiczne działające obwodowo; C02CA – Antagoniści receptora a-adrenergicznego

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09D – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach; C09DA – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z lekami moczopędnymi; C09DA07 – Telmisartan w połączeniach z lekami moczopędnymi

D – Leki stosowane w dermatologii

D11/D11A – Inne preparaty dermatologiczne; D11AX – Różne preparaty dermatologiczne

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G01 – Ginekologiczne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne; G01A – Leki przeciwzakaźne i antyseptyczne, z wyłączeniem połączeń z kortykosteroidami; G01AF – Pochodne imidazolu

G04 – Leki urologiczne;

G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji

G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego;

G04CA – Antagoniści receptora α-adrenergicznego; G04CA53 – Tamsulozyna i solifenacyna

G04CB – Inhibitory 5α-reduktazy testosteronu

H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin

H05 – Homeostaza wapnia; H05B – Antagoniści hormonów przytarczyc; H05BX – Inni antagoniści hormonów przytarczyc

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AX – Inne leki przeciwgrzybicze działające ogólnie

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy

J07 – Szczepionki; J07B – Szczepionki wirusowe; J07BF – Szczepionki przeciw polio (nagminnemu porażeniu dziecięcemu)

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego;

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe;

N02A – Opioidy; N02AA – Naturalne alkaloidy opium

N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;

N02BA – Kwas salicylowy i pochodne; N02BA51 – Kwas acetylosalicylowy w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych

N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych

N02BG – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe

N05 – Leki psychotropowe;

N05A – Leki neuroleptyczne; N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny

N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CM – Inne leki nasenne i uspokajające

N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07C/N07CA – Preparaty stosowane w zawrotach głowy

R – Układ oddechowy

R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste

R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01ED – Leki blokujące receptory b–adrenergiczne; S01ED51 – Timolol w połączeniach

 

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

 

 

2017-11-27

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2017”, Oslo 2016; “ATC Index with DDDs 2017”, Oslo 2016), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2017 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.