10.2016 – nowości na rynku.

W październiku 2016 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 21 nowych marek produktów leczniczych:

Klasa ATC/WHO	Nazwa międzynarodowa	Nazwa handlowa (marka)	Podmiot odpowiedzialny	Obszar i data 1. rejestracji
A02BC	Pantoprazole	Pantoprazole Mercapharm	Mercapharm	PL 04.2012 Dialoc, zm. Pantoprazole Distriquimica, zm. 09.2016 Pantoprazole Mercapharm
B01AC	Acetylsalicylic acid	Alepton	G.L. Pharma	PL 05.2016
C01EB	Ivabradine	Bixebra	Krka	PL 07.2016
C05CX	Hippocastani seminis extractum	Aesciner retard	Genexo	PL 08.1999 Venastat*, zm. 12.2013 Aesciner retard
C07AB	Bisoprolol	Bicardiol	Accord Healthcare	PL 02.2016
C09AA	Perindopril	Perindanor	Aurobindo	PL 07.2012 Perindopril Aurobindo, zm. 12.2015 Perindanor
D11AX	Minoxidil	Minovivax	Axxon	PL 06.2016
J01XA	Teicoplanin	Teicopix	Sandoz	PL 12.2015
J01XE	Furazidin	DaFurag Max	Aflofarm	PL 09.2016
J02AC	Voriconazole	Voriconazole Mylan	Mylan	PL 07.2015
J05AB	Valganciclovir	Valganciclovir Teva	Teva	PL 10.2014
L01BB	Fludarabine	Fludarabine Accord	Accord Healthcare	PL 04.2016
L01DC	Mitomycin	Mitomycin Accord	Accord Healthcare	PL 04.2016
L01XC	Obinutuzumab	Gazyvaro	Roche	UE 07.2014
M01AE	Dexketoprofen	Ketesse Ketesse SL	Menarini	PL 08.2006 PL 06.2011
M03AX	Botulinum toxin A	Bocouture	Merz	PL 01.2011
N03AX	Brivaracetam	Briviact	UCB	UE 01.2016
R03AC	Olodaterol	Striverdi Respimat	Boehringer Ingelheim	PL 02.2014
R03BA	Budesonide	Benodil	Polpharma	PL 06.2016
S01FA56	Tropicamide + phenylephrine + lidocaine	Mydrane	Thea	PL 12.2015
S01XA	Ciclosporin	Ikervis	Santen	UE 03.2015

* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek

 

Ponadto w październiku 2016 r. wprowadzono do sprzedaży 3 nowe wersje marek już obecnych na rynku:

• N02AX52, tramadol + paracetamol: Poltram Combo Forte (Polpharma), PL 07.2016;
• N05AX, aripiprazole: Aribit ODT (Medana Pharma), PL 12.2015;
• S01EE, latanoprost: Xaloptic Free (Polpharma), PL 05.2015.

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej

B – Krew i układ krwiotwórczy

B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)

C – Układ sercowo-naczyniowy

C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01E – Inne preparaty stosowane w chorobach serca; C01EB – Inne preparaty stosowane w chorobach serca

C05 – Środki ochraniające naczynia; C05C – Preparaty wpływające stabilizująco na naczynia włosowate; C05CX – Inne środki wpływające stabilizująco na naczynia włosowate

C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09A/C09AA – Inhibitory konwertazy angiotensyny, leki proste

D – Leki stosowane w dermatologii

D11/D11A – Inne preparaty dermatologiczne; D11AX – Różne preparaty dermatologiczne

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01X – Inne leki przeciwbakteryjne;

J01XA – Glikopeptydy przeciwbakteryjne

J01XE – Pochodne nitrofuranu

J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AB – Nukleozydy i nukleotydy z wyłączeniem inhibitorów odwrotnej transkryptazy

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe;

L01B – Antymetabolity; L01BB – Analogi puryny

L01D – Antybiotyki cytotoksyczne i substancje o zbliżonym działaniu; L01DC – Inne antybiotyki cytotoksyczne

L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XC – Przeciwciała monoklonalne

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego

M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03A – Środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo; M03AX – Inne środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe; N02A – Opioidy; N02AX – Inne opioidy; N02AX52 – Tramadol w połączeniach

N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe

N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AX – Inne leki neuroleptyczne

R – Układ oddechowy

R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych;

R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AC – Selektywni agoniści receptorów b₂-adrenergicznych

R03B – Inne leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych, preparaty wziewne; R03BA – Glikokortykoidy

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki oftalmologiczne;

S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01EE – Analogi prostaglandyn

S01F – Środki rozszerzające źrenice i blokujące akomodację; S01FA – Leki przeciwcholinergiczne; S01FA56 – Tropikamid w połączeniach

S01X/S01XA – Pozostałe leki oftalmologiczne

 

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

 QuintilesIMS

2016-11-29

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2016”, Oslo 2015; “ATC Index with DDDs 2016”, Oslo 2015), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2016 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.