10.2015 – nowości na rynku.
NOWOŚCI NA RYNKU – PAŹDZIERNIK 2015
W październiku 2015 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 21 nowych marek produktów leczniczych:
|
Klasa ATC/WHO |
Nazwa międzynarodowa |
Nazwa handlowa (marka) |
Podmiot odpowiedzialny |
Obszar i data 1. rejestracji |
|
B05BB01 |
Calcium chloride + magnesium chloride + potassium chloride + sodium acetate + sodium chloride + sodium citrate |
Optilyte |
Fresenius Kabi |
PL 06.2014 Płyn wieloelektrolitowy Fresenius, zm. 04.2015 Optilyte |
|
C02KX |
Riociguat |
Adempas |
Bayer |
UE 03.2014 |
|
C09BB04 |
Amlodipine + perindopril |
Vilpin Combi |
Teva |
PL 05.2014 Indix Plus*, zm. 09.2015 Vilpin Combi |
|
C09CA |
Telmisartan |
Telmabax |
Ranbaxy |
PL 04.2013 Telmisartan Ranbaxy, zm. 04.2014 Telmabax |
|
C10AA |
Atorvastatin |
Atorvastatin Vitama |
Vitama |
PL 12.2014 |
|
G03AA10 |
Gestodene + ethinylestradiol |
Lisvy |
Gedeon Richter |
PL 12.2014 apleek, zm. 08.2015 Lisvy |
|
G03DA |
Progesterone |
Crinone |
Merck |
PL 05.2015 |
|
J05AR14 |
Darunavir + cobicistat |
Rezolsta |
Janssen-Cilag |
UE 11.2014 |
|
J07BM |
Papillomavirus vaccine |
Gardasil 9 |
Sanofi Pasteur MSD |
UE 06.2015 |
|
L01XC |
Pembrolizumab |
Keytruda |
Merck Sharp & Dohme |
UE 07.2015 |
|
L01XE |
Imatinib |
Imatinib Medac |
Medac |
UE 09.2013 |
|
N01BA |
Chloroprocaine |
Ampres |
Molteni |
PL 08.2012 |
|
N02AA |
Morphine |
Morphini hydrochloridum Sopharma |
Sopharma |
PL 05.2013 |
|
N03AX |
Pregabalin |
Pregabalin Zentiva |
Zentiva |
UE 07.2015 |
|
N05AX |
Aripiprazole |
Aripiprazole Sandoz |
Sandoz |
UE 08.2015 |
|
N05AX |
Aripiprazole |
Aripiprazole SymPhar |
SymPhar |
PL 07.2015 |
|
N05AX |
Aripiprazole |
Arypiprazol Glenmark |
Glenmark |
PL 07.2015 |
|
N05AX |
Aripiprazole |
Asduter |
Vipharm |
PL 07.2015 |
|
N07BA |
Nicotine |
Niko-Lek Lemon Niko-Lek Mint |
US Pharmacia |
PL 08.2014 Niccorex Lemon* / Niccorex Mint*, zm. 07.2015 Niko‑Lek Lemon / Niko‑Lek Mint |
|
R05DB |
Butamirate |
Natussic |
Hasco-Lek |
PL 02.2015 Infectussic, zm. 04.2015 Natussic |
|
V03AF |
Dexrazoxane |
Cyrdanax |
Pharmaselect |
PL 06.2012 |
* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w październiku 2015 r. wprowadzono do sprzedaży 4 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
■ M01AE, ibuprofen – Brufen Forte (BGP Products), PL 02.2013;
■ N01BB, lidocaine – Lignox Spray (Chema-Elektromet), PL 04.2015;
■ N07CA, betahistine – Betaserc ODT (BGP Products), PL 02.2015;
■ R01AA, xylometazoline – Sudafed XyloSpray dla dzieci (McNeil), PL 07.2015.
B – Krew i układ krwiotwórczy
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05B – Roztwory do podawania dożylnego; B05BB – Roztwory wpływające na równowagę elektrolitową; B05BB01 – Elektrolity
C – Układ sercowo-naczyniowy
C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02K/C02KX – Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BB – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach z blokerami kanału wapniowego; C09BB04 – Peryndopryl i amlodypina
C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego;
G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA10 – Gestoden i etinylestradiol
G03D – Progestogeny; G03DA – Pochodne pregnenu(4)
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, połączenia; J05AR14 – Darunawir i kobicystat
J07 – Szczepionki; J07B – Szczepionki wirusowe; J07BM – Szczepionki przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego; {J07BM03 – Szczepionki przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (podtypy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) [klasa będzie obowiązywać od roku 2016]}
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;
L01XC – Przeciwciała monoklonalne
L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01B – Środki do znieczulenia miejscowego;
N01BA – Estry kwasu aminobenzoesowego
N01BB – Amidy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02A – Opioidy; N02AA – Naturalne alkaloidy opium
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AX – Inne leki neuroleptyczne
N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07B – Leki stosowane w leczeniu uzależnień;
N07BA – Leki stosowane w leczeniu uzależnienia od nikotyny
N07C/N07CA – Preparaty stosowane w zawrotach głowy
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05D – Leki przeciwkaszlowe, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki wykrztuśne; R05DB – Inne leki przeciwkaszlowe
V – Preparaty różne
V03/V03A – Pozostałe środki stosowane w lecznictwie; V03AF – Środki odtruwające stosowane podczas chemioterapii przeciwnowotworowej
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IMS Health
2015-11-24
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2015”, Oslo 2014; “ATC Index with DDDs 2015”, Oslo 2014), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2015 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
