10.2014 – nowości na rynku.
NOWOŚCI NA RYNKU – PAŹDZIERNIK 2014
W październiku 2014 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 29 nowych marek produktów leczniczych:
Klasa ATC/WHO |
Nazwa międzynarodowa |
Nazwa handlowa (marka) |
Podmiot odpowiedzialny |
Obszar i data 1. rejestracji |
A06AA |
Docusate sodium |
Ulgix Laxi |
Hasco-Lek |
PL 04.2004 Doculax*, zm. 02.2014 Ulgix Laxi |
A07DA |
Loperamide |
Loper |
Sun-Farm |
PL 03.2013 Loperam-SF, zm. 08.2013 Loper |
A10BB |
Gliclazide |
Gliclastad |
Stada |
PL 08.2012 Gliclazide Lupin, zm. 2014 Gliclastad |
A10BD07 |
Metformin + sitagliptin |
Ristfor |
Merck Sharp & Dohme |
UE 03.2010 |
A10BH |
Sitagliptin |
Ristaben |
Merck Sharp & Dohme |
UE 03.2010 |
C01AA |
Digoxin |
Digoxin Sopharma |
Sopharma |
PL 07.2013 |
C05BX |
Calcium dobesilate |
Dobenox forte |
Hasco-Lek |
PL 09.2014 |
C07AB |
Metoprolol |
Metoprololum 123ratio |
123ratio |
PL 03.2010 Metoratio ZK*, zm. 10.2013 Metoprololum 123ratio |
C07FB07 |
Bisoprolol + amlodipine |
Sobycombi |
Krka |
PL 08.2014 |
C09CA |
Losartan |
Losartan Krka |
Krka |
PL 03.2012 |
C09DA07 |
Telmisartan + hydrochlorothiazide |
Polsart Plus |
Polpharma |
PL 08.2013 Simirtan, zm. 07.2014 Polsart Plus |
D01AC |
Ketoconazole |
Nizax Activ |
Hasco-Lek |
PL 06.2014 |
D11AX |
Minoxidil |
Alopexy |
Pierre Fabre |
PL 02.2011 |
G02AD |
Misoprostol |
Misodel |
Ferring |
PL 01.2014 |
G04CB |
Finasteride |
Nezyr |
Axxon |
PL 10.2013 |
H02AB |
Dexamethasone sodium phosphate |
Demezon |
Sun-Farm |
PL 07.2014 |
J02AC |
Itraconazole |
Ipozumax |
Temapharm |
PL 06.2014 |
J02AC |
Itraconazole |
Itrokast |
Axxon |
PL 05.2014 |
J05AF |
Tenofovir disoproxil |
Tenofovir disoproxil Teva |
Teva |
PL 06.2014 |
L03AB |
Peginterferon beta‑1a |
Plegridy |
Biogen Idec |
UE 07.2014 |
L04AX |
Methotrexate |
Metotab |
Medac |
PL 05.2013 |
M01AE51 |
Ibuprofen + pseudoephedrine |
Rinafen Zatoki |
Bio-Profil Polska |
PL 04.2014 |
N02BE51 |
Paracetamol + caffeine |
Choligrip Effect |
GlaxoSmithKline |
PL 11.2013 Panadol Extra Active, zm. 05.2014 Choligrip Effect |
N05AH |
Loxapine |
Adasuve |
Alexza |
UE 12.2013 |
N06AB |
Sertraline |
ApoSerta |
Apotex |
PL 03.2014 |
N06DA |
Rivastigmine |
Rivastigmin NeuroPharma |
Neuraxpharm |
PL 06.2012 Rywastygmina-neuraxpharm, zm. 05.2014 Rivastigmin NeuroPharma |
N07BA |
Nicotine |
Niccorex Lemon Niccorex Mint |
USP Zdrowie |
PL 08.2014 |
R03BB |
Ipratropium bromide |
Atrodil |
Polpharma |
PL 07.2014 |
S01EC54 |
Brinzolamide + brimonidine |
Simbrinza |
Alcon |
UE 07.2014 |
* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w październiku 2014 r. wprowadzono do sprzedaży 1 nową wersję marki już obecnej na rynku:
· N02BE, paracetamol – Apap Fast (US Pharmacia), PL 12.2010 Paracetamol Accord, zm. 01.2014 Apap Fast.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A06/A06A – Środki przeciw zaparciom; A06AA – Preparaty zmiękczające masy kałowe
A07 – Leki przeciwbiegunkowe o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit; A07D/A07DA – Leki hamujące perystaltykę jelit
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin;
A10BB – Sulfonamidy, pochodne mocznika
A10BD – Preparaty złożone doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi; A10BD07 – Metformina i sitagliptyna
A10BH – Inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4)
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01A – Glikozydy nasercowe; C01AA – Glikozydy naparstnicy
C05 – Leki ochraniające naczynia; C05B – Leczenie przeciwżylakowe; C05BX – Inne leki uszczelniające naczynia
C07 – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne;
C07A – Leki blokujące receptory b‑adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne
C07F – Leki β-adrenolityczne w połączeniach z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi; C07FB – Selektywne leki β-adrenolityczne w połączeniach z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi; C07FB07 – Bisoprolol w połączeniach z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste
C09D – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach; C09DA – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z lekami moczopędnymi; C09DA07 – Telmisartan w połączeniach z lekami moczopędnymi
D – Leki stosowane w dermatologii
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AC – Pochodne imidazolu i triazolu
D11/D11A – Inne preparaty dermatologiczne; D11AX – Różne preparaty dermatologiczne
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G02 – Inne preparaty ginekologiczne; G02A – Środki pobudzające czynność skurczową macicy; G02AD – Prostaglandyny
G04 – Leki urologiczne; G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CB – Inhibitory 5α-reduktazy testosteronu
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H02 – Kortykosteroidy działające ogólnie; H02A – Kortykosteroidy działające ogólnie, leki proste; H02AB – Glukokortykoidy
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L03/L03A – Środki pobudzające układ odpornościowy; L03AB – Interferony
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego; M01AE51 – Ibuprofen w połączeniach
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny
N06 – Psychoanaleptyki;
N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
N06D – Leki przeciw demencji; N06DA – Antycholinoesterazy
N07 – Inne leki działające na układ nerwowy; N07B – Leki stosowane w uzależnieniach; N07BA – Leki stosowane w uzależnieniu od nikotyny
R – Układ oddechowy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03B – Inne leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych, preparaty wziewne; R03BB – Leki antycholinergiczne
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki okulistyczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę; S01EC – Inhibitory anhydrazy węglanowej; S01EC54 – Brynzolamid w połączeniach
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IMS Health
2014-11-27
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2014”, Oslo 2013; “ATC Index with DDDs 2014”, Oslo 2013), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2014 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska Wydanie IX”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.