10.2013 – nowości na rynku.
NOWOŚCI NA RYNKU
– PAŹDZIERNIK 2013
W październiku 2013 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 28 nowych marek produktów leczniczych:
|
Klasa ATC/WHO |
Nazwa międzynarodowa |
Nazwa handlowa (marka) |
Podmiot odpowiedzialny |
Obszar i data 1. rejestracji |
|
A06AD |
Kalii sulfas + magnesii sulfas + natrii sulfas |
Eziclen |
Ipsen |
PL 04.2013 |
|
A10BG |
Pioglitazonum |
Pioglitazone Bioton |
Bioton |
PL 07.2012 |
|
A10BX |
Exenatidum |
Bydureon |
Bristol-Myers Squibb/Astra Zeneca |
UE 06.2011 |
|
B05BB02 |
Kalii chloridum + glucosum |
Potassium chloride + glucose B. Braun |
Braun |
PL 10.2012 |
|
C03DA |
Spironolactonum |
Finospir |
Orion |
PL 04.2012 |
|
C09CA |
Valsartanum |
Valsartan 123ratio |
123ratio |
PL 11.2010 Valsartan Teva, zm. 11.2012 Valsartan 123ratio |
|
G03AA09 |
Desogestrelum + ethinylestradiolum |
Dessette |
Sun-Farm |
PL 01.2013 |
|
G04BE |
Sildenafilum |
Yextor |
Tactica Pharmaceuticals |
PL 10.2012 |
|
J07CA |
Diphtheriae + haemophilus + hepatitidis B + pertussis + poliomyelitidis + tetani vaccinum |
Hexacima |
Sanofi Pasteur |
UE 04.2013 |
|
L01XE |
Imatinibum |
Telux |
Nobilus Ent |
PL 04.2013 |
|
L01XE |
Regorafenibum |
Stivarga |
Bayer |
UE 08.2013 |
|
M01AE51 |
Ibuprofenum + pseudoephedrinum |
Ibum Zatoki |
Hasco-Lek |
PL 08.2013 |
|
M05BA |
Acidum ibandronicum |
Ibandronic acid Stada |
Stada |
PL 08.2012 |
|
M05BA |
Acidum risedronicum |
Yarisen |
Valentis |
PL 08.2008 Norifaz*, zm. 05.2013 Yarisen |
|
M05BA |
Acidum zoledronicum |
Osporil |
Egis |
PL 11.2012 |
|
M05BA |
Acidum zoledronicum |
Symdronic |
SymPhar |
PL 08.2012 |
|
N06AB |
Citalopramum |
Citalopram Vitabalans |
Vitabalans |
PL 06.2012 |
|
N06AB |
Escitalopramum |
Pralex |
Orion |
PL 03.2012 |
|
N06DA |
Donepezilum |
Donestad |
Stada |
PL 09.2010 Dobedipil, zm. 07.2011 Donestad |
|
N06DA |
Rivastigminum |
Permente |
Alvogen |
PL 05.2013 |
|
N06DX |
Memantinum |
Marixino |
Consilient Health |
UE 04.2013 Maruxa, zm. 08.2013 Marixino |
|
R02AD |
Lidocainum |
Trachisan |
Engelhard |
PL 06.2007 |
|
R03AC |
Salbutamolum |
Aspulmo |
Temapharm |
PL 01.2011 |
|
R05CB |
Ambroxolum |
Ambroxol 123ratio |
123ratio |
PL 08.2012 |
|
R06AE |
Levocetirizinum |
Nossin |
Apotex |
PL 04.2013 |
|
S01AE |
Ofloxacinum |
Ofloxacin-POS |
Ursapharm |
PL 11.2012 |
|
S01EC |
Dorzolamidum |
Dorzolamid Stada |
Stada |
PL 06.2011 |
|
S01ED51 |
Timololum + dorzolamidum |
Dropzol Tim |
S-Lab |
PL 08.2011 Venturax, zm. 07.2013 Dropzol Tim |
* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w październiku 2013 r. wprowadzono do sprzedaży 3 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
· A01AD, benzydaminum – Hascosept forte (Hasco-Lek), PL 07.2013;
· A06AB, sennosidum (Sennae folium) – Senalax Extra (Hasco-Lek), PL 05.2012;
· R02AA, cetylpyridinium chloride – Septolete Junior (Krka), PL 12.2006 Septolete Cherry*, zm. 2013 Septolete Junior.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A01/A01A – Preparaty stomatologiczne; A01AD – Inne środki do stosowania miejscowego w jamie ustnej
A06/A06A – Środki przeczyszczające;
A06AB – Środki przeczyszczające drażniące
A06AD – Środki przeczyszczające działające osmotycznie
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin;
A10BG – Pochodne tiazolidynodionu
A10BX – Inne leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin
B – Krew i układ krwiotwórczy
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05B – Roztwory do podawania dożylnego; B05BB – Roztwory wpływające na równowagę elektrolitową; B05BB02 – Elektrolity z węglowodanami
C – Układ sercowo-naczyniowy
C03 – Leki moczopędne; C03D – Leki oszczędzające potas; C03DA – Antagoniści aldosteronu
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestageny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA09 – Dezogestrel i estrogen
G04 – Leki urologiczne; G04B – Inne leki urologiczne, w tym przeciwskurczowe; G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J07 – Szczepionki; J07C/J07CA – Połączenia szczepionek bakteryjnych i wirusowych
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego; M01AE51 – Ibuprofen, leki złożone
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany
N – Układ nerwowy
N06 – Psychoanaleptyki;
N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
N06D – Leki przeciw demencji;
N06DA – Antycholinoesterazy
N06DX – Inne leki przeciw otępieniu starczemu
R – Układ oddechowy
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła;
R02AA – Antyseptyki
R02AD – Środki znieczulające miejscowo
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AC – Selektywni agoniści receptorów b2‑adrenergicznych
R05 – Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających leki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AE – Pochodne piperazyny
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki okulistyczne;
S01A – Leki przeciwzakaźne; S01AE – Inne leki przeciwinfekcyjne
S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę;
S01EC – Inhibitory anhydrazy węglanowej
S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol, preparaty złożone
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IMS Health
2013-11-26
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2013”, Oslo 2012; “ATC Index with DDDs 2013”, Oslo 2012), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2013 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; „Farmakopea Polska Wydanie IX”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
