10.2011 – PL – nowe rejestracje.
NOWE REJESTRACJE – PL
PAŹDZIERNIK 2011
W październiku 2011 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 65 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w Polsce nowych produktów leczniczych, w tym 63 pozwolenia dla nowych produktów leczniczych i 2 nowe pozwolenia dla leków już wcześniej zarejestrowanych (Riflux – Polfarmex; Urogran – Herbapol Pruszków), które zostały pominięte w niniejszym zestawieniu. Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, urzędowe kody kreskowe), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze ) – Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w październiku 2011 został udostępniony 11 stycznia 2012.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Lansoprazolum: Lansoprazole Jenson (Jenson Pharmaceutical Services) to aktualnie 9. zarejestrowana marka lansoprazolu. Na rynek wprowadzono 7 marek leków: Lanzul/Lanzul S (Krka), Renazol (ICN Polfa Rzeszów), od października 2007 Zalanzo (Temapharm), od grudnia 2007 Lantrea (Teva Kraków), od stycznia 2008 Lanbax (Ranbaxy), od lipca 2008 Rapilazole (Actavis) i od marca 2009 Lanzogen (Kromme Rijn Apotheek). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Lansoprazolum 123ratio (lek został wprowadzony na rynek w grudniu 2008 pod nazwą Lansoprazolum Farmacom; wcześniejsza nazwa: Lansoprazole) i Lantrea ODT (Teva). Skreślono z Rejestru: LansoHexal (1A Pharma), LansoLek (Sandoz; preparat był na rynku od października 2006), Lansone (Gedeon Richter) Lanzostad (Stada; preparat był na rynku od maja 2007) i Opatin (Teva).
A04/A04A – Leki przeciw wymiotom i nudnościom; A04AD – Inne leki przeciwwymiotne
Dimenhydrinatum: Aviomarin (Teva) w postaci leczniczej gumy do żucia w nowej dawce 20 mg to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej tabletek w dawce 50 mg.
A06/A06A – Środki przeczyszczające; A06AD – Środki przeczyszczające działające osmotycznie; A06AD65 – Makrogol w połączeniach
Macrogolum+kalii chloridum+natrii chloridum+natrii hydrocarbonas: Clericol (Chanelle Medical) to 6. zarejestrowany preparat o podanym składzie. Do sprzedaży od kwietnia 2011 wprowadzono Moxalole (Meda Pharma). Nie pojawiły się jeszcze w obrocie preparaty: Hermalax (Hermes), Laxaherm (Hermes), Macroratio (Ratiopharm) i Movicol (Norgine).
A07 – Leki przeciwbiegunkowe o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit; A07E – Leki przeciwzapalne stosowane w chorobach jelit; A07EC – Kwas aminosalicylowy i leki o podobnym działaniu
Mesalazinum: Mezavant (Shire Pharmaceutical Contracts) w nowej dojelitowej dawce 1,2 g o przedłużonym uwalnianiu to 7. zarejestrowana marka mesalazyny. W postaci doustnej jednodawkowej do sprzedaży wprowadzono 4 leki: Asamax (Astellas Pharma), Colitan (GlaxoSmithKline, Poznań), Pentasa (Ferring) i Salofalk (Falk). Ponadto w postaci zawiesiny doustnej dostępne są Pentasa i Salofalk. Ofertę uzupełniają czopki doodbytnicze: Asamax, Colitan, Pentasa i Salofalk oraz od sierpnia 2010 Crohnax (Farmina; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Mesalazyna). Nie pojawił się jeszcze na rynku Asacol (Tillotts). Skreślono z Rejestru: Jucolon (Anpharm), Mesalazyna czopki (Farmjug), Samezil (Krka Polska).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)
Acidum acetylsalicylicum: Aspifox (Actavis) w 3 dawkach to 10. zarejestrowana w tej klasie marka preparatów kwasu acetylosalicylowego. Na rynek wprowadzono 8 marek: Acard (Polfa Warszawa), Acesan (Sun-Farm), Aspirin Protect 100 i Aspirin 300 (Bayer), Bestpirin (Teva) w dawce 75 mg, Cardiopirin (Colfarm), Encopirin Cardio 81 (Omega Rex), Polocard (Polpharma) i Proficar (Adamed). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Ratiocard (Ratiopharm).
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01E – Inne leki stosowane w chorobach serca; C01EB – Inne leki stosowane w chorobach serca
Trimetazidinum: Trioxigen (Mylan) i Trimedal (Lupin) to odpowiednio 12. i 13. zarejestrowana marka trimetazydyny. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek preparatów jednodawkowych o standardowym i przedłużonym uwalnianiu: Cyclo-Protectin MR (Ethifarm), Metazydyna (Polfa Pabianice), Preductal (Servier) i Preductal MR (Anpharm), Trimetaratio (Ratiopharm), od sierpnia 2008 Setal MR (Polfarmex), od listopada 2008 Protevasc SR (Gedeon Richter Polska), od kwietnia 2010 Trimeductan MR (Lekam) i od sierpnia 2011 Vascotazin (Actavis). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Dimesar (Lupin), Portora (Glenmark) i Trimetazidine-Ratiopharm PR. Skreślono z Rejestru: Adexor (Egis).
C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego z głównym działaniem na naczynia krwionośne; C08CA – Pochodne dihydropirydyny
Amlodipinum: Amlodipine Accord (Accord Healthcare) to 26. zarejestrowana marka amlodypiny. Na rynek wprowadzono 20 leków: Aldan (Polfarmex), Amlopin (Sandoz), Amloratio (Ratiopharm), Amlozek (Adamed), Cardilopin (Egis), Normodipine (Gedeon Richter Polska), Norvasc (Pfizer; lek oryginalny), Tenox (Krka Polska), Vilpin (Teva Kraków), od sierpnia 2006 Agen (Leciva), od stycznia 2007 Apo-Amlo (Apotex), od września 2007 Amlonor (Polfa Pabianice), od listopada 2007 Suplar (Vedim), od lipca 2008 Amlodipine Arrow (Arrow Poland), od sierpnia 2008 Adipine (ICN Polfa Rzeszów), od grudnia 2008 Lofral (Mepha), od czerwca 2010 Amlodipine Teva, od listopada 2010 Zeppeliton (+Pharma), od kwietnia 2011 Finamlox (Orion) i od lipca 2011 Amlomyl (Ivowen).
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Alozur (Ozone), Amlaxopin (Actavis), Amlodigamma (Wörwag Pharma), Amlodipine Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals) i Amlodipinum 123ratio (lek został wprowadzony na rynek w XI 2008 pod nazwą Amlodipinum Farmacom; w XI 2010 zmiana nazwy na Amlodipine Teva Pharma, a w VIII 2011 zmiana nazwy na Amlodipinum 123ratio). Skreślono z Rejestru: Amlodipine-1A (1A Pharma), Amlodipine-1A Pharma (zarejestrowany wcześniej jako Amlodipine Registratiebeheer), Amlodipine Specifar, Amlodipine Winthrop (Winthrop Medicaments), Amlodipinum TAD (TAD Pharma; lek był na rynku od sierpnia 2007), Amlomal (Sandoz) i Amlovasc (Filofarm).
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09A/C09AA – Inhibitory ACE, leki proste
Ramiprilum: Rami-A (Arrow Poland) to 19. zarejestrowana marka ramiprylu. Do obrotu wprowadzono 13 preparatów: Mitrip (Teva Kutno), Piramil (Sandoz), Ramicor (Ranbaxy), Tritace (Aventis Pharma; lek oryginalny), od grudnia 2006 Axtil (Adamed), od lutego 2007 Vivace (Actavis), od kwietnia 2007 Polpril (Polpharma), od października 2007 Ramve (Farma-Projekt), od grudnia 2007 Ramistad (Stada), od czerwca 2008 Ramipril-Ratiopharm (zarejestrowany wcześniej przez Galex d.d. jako Ramilex), od listopada 2008 Apo-Rami (Apotex), od marca 2009 Ampril (Krka) i od października 2010 Ramipril Actavis. Nie ma jeszcze w sprzedaży preparatów: Ramigamma (Woerwag), Ramipril Aurobindo (Aurobindo Pharma), Ramipril Ozone (Labormed), Ramipril Pfizer, Ramipril Teva. Skreślono z Rejestru: Ramitren (GlaxoSmithKline) i Ramrex (Sanofi-Synthelabo).
C09B – Inhibitory ACE, leki złożone; C09BB – Inhibitory ACE i blokery kanału wapniowego; C09BB04 – Peryndopryl i amlodypina
Perindoprilum tert-butylaminum+amlodipinum: Perindopril/Amlodipine Krka w 4 dawkach to 2. zarejestrowany lek o tym składzie, zawierający amlodypinę w dawce 5 mg lub 10 mg oraz 4 mg lub 8 mg połączenia peryndoprylu z tert-butyloaminą. Do sprzedaży wprowadzono od listopada 2011 preparat Amlessa (Krka).
Wcześniej zarejestrowano preparaty Reaptan (Servier) i Co-Prestarium (Servier; wprowadzony do sprzedaży od marca 2009) zawierające amlodypinę w dawce 5 mg lub 10 mg oraz 5 mg lub 10 mg połączenia peryndoprylu z argininą.
C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste
Irbesartanum: Irbesartan Pfizer to 22. zarejestrowana marka irbesartanu. Do sprzedaży w Polsce wprowadzono 2 leki: Aprovel (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb) i od kwietnia 2011 Irprestan (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Irkartaban).
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Depalong (Medana Pharma), Diasykrun (Medis), Ifirmasta (Krka), Irbenidda (Pharma Resources Dr. Schulting), Irbesartan +Pharma, Irbesartan Accord (Accord Healthcare), Irbesartan Farmaprojects, Irbesartan Genepharm, Irbesartan Invent Farma, Irbesartan Miklich, Irbesartan Ranbaxy, Irbesartan Richter (Gedeon Richter Polska), Irbesartan Sandoz, Irbesartan Teva, Irbesartan Viketo (Invent Farma), Irbesartan Winthrop (Sanofi-Aventis), Irtucalan (Medis), Karvea (Bristol-Myers Squibb) i Polsar PPH (Polpharma).
W listopadzie 2009 wycofano z unijnego rejestru preparat Irbesartan BMS (Bristol-Myers Squibb).
C10 – Leki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Leki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy HMG CoA
Rosuvastatinum: Rosuvastatin Krka to 9. zarejestrowana marka rosuwastatyny. Na rynek wprowadzono 7 marek: Crestor (AstraZeneca; lek oryginalny), od czerwca 2010 Zaranta (Gedeon Richter Polska), od sierpnia 2010 Rosucard (Zentiva) i Suvardio (Sandoz), od grudnia 2010 Zahron (Adamed), od maja 2011 Rosuvastatin Teva i od października 2011 Roswera (Krka). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży preparat Rosuvastatin-Ratiopharm.
D – Leki stosowane w dermatologii
D06 – Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii; D06A – Antybiotyki do stosowania miejscowego; D06AX – Inne antybiotyki do stosowania miejscowego
Bacitracinum+neomycinum+polymyxinum B: Polibiotic (Health-Med) to 4. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono: Maxibiotic (Emo-Farm; lek wprowadzony wcześniej na rynek przez firmę Polmex pod nazwą Neotopic), Multibiotic (Chema-Elektromet) i Tribiotic (Kato).
D07 – Kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne; D07A – Kortykosteroidy, leki proste; D07AC – Kortykosteroidy silnie działające (grupa III)
Mometasoni furoas: Momarid (Nepentes) w postaci kremu to rozszerzenie względem wprowadzonej wcześniej maści. Zarejestrowane są w tej klasie 4 marki mometazonu. Do sprzedaży wprowadzono 4 leki: Elocom (Schering-Plough; lek oryginalny), Elosone (ICN Polfa Rzeszów), Momederm (Jelfa) i od sierpnia 2010 Momarid (Nepentes; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Eztom). Skreślono z Rejestru: Biometazon (Biomed Warszawa).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestageny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA10 – Gestoden i estrogen
Gestodenum+ethinylestradiolum: Lindynette (Gedeon Richter) zawierający 75 mcg gestodenu i 30 mcg etinylestradiolu to 11. zarejestrowana marka środków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 5 środków zawierających 75 mcg gestodenu i 20 mcg etinylestradiolu – Harmonet (Pfizer), Logest (Schering), od maja 2008 Kontracept (Polfa Pabianice), od kwietnia 2009 Sylvie 20 (SymPhar) i od października 2010 Artizia (Zentiva), a także 4 środki zawierające 75 mcg gestodenu i 30 mcg etinylestradiolu – Femoden (Bayer Schering), Minulet (Pfizer), od maja 2008 Femipol (Polfa Pabianice) i od kwietnia 2009 Sylvie 30 (SymPhar). Ponadto wprowadzono preparat Mirelle (Schering) zawierający w zestawie (28 tabl. powl.) 60 mcg gestodenu i 15 mcg etinylestradiolu (24 tabl. powl.) oraz placebo (4 tabl.). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży preparat Vendiol (Gedeon Richter) o składzie identycznym, jak preparat Mirelle.
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne – penicyliny; J01CR – Złożone preparaty penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamaz; J01CR02 – Amoksycylina i inhibitor enzymatyczny
Amoxicillinum+acidum clavulanicum: Recute (Pfizer) to 11. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 7 preparatów: Amoksiklav (Sandoz), Augmentin (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), Curam (1A Pharma), Forcid (Yamanouchi), Ramoclav (Ranbaxy), Taromentin (Polfa Tarchomin) i od sierpnia 2007 Amoclan (Hikma Farmaceutica). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Amoclan BID (Hikma Farmaceutica), Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo, Claviratio (Ratiopharm) i Co-amoxiclav Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals). Skreślono z Rejestru: Klavocin (Teva Kraków).
J01G – Aminoglikozydy przeciwbakteryjne; J01GB – Inne aminoglikozydy
Amikacinum: Amikacin B. Braun (Braun) to aktualnie 2. zarejestrowana w tej klasie marka amikacyny. Zarejestrowany jest preparat Biodacyna (Polpharma). Z Rejestru skreślono Amikin (Bristol-Myers Squibb).
J01X – Inne leki przeciwbakteryjne; J01XA – Glikopeptydy przeciwbakteryjne
Vancomycinum: Vancomycinum NRIM i Vancomycin CNP Pharma to odpowiednio 8. i 9. zarejestrowana marka wankomycyny. Do obrotu wprowadzono 3 leki: Edicin (Sandoz), Vancomycin-MIP (MIP Pharma Polska) i Vancotex (Pharmatex Italia). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Acviscin (Actavis), Vancomycin Billev (Billev Pharma), Vancomycin Kabi (Fresenius Kabi) i Vancomycin PharmaSwiss. Zarejestrowane są obecnie tylko postaci iniekcyjne.
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AB – Nukleozydy i nukleotydy z wyłączeniem inhibitorów odwrotnej transkryptazy
Aciclovirum: Aciclovir Mylan inj. to 8. zarejestrowana marka acyklowiru, a 5. lek iniejcyjny. Do sprzedaży wprowadzono 4 leki iniekcyjne: Aciclovir Jelfa, Acix (Sandoz), Herpesin (Teva) i Zovirax (GlaxoSmithKline), a także 4 leki doustne: Acyclovir Stada, Hascovir (Hasco-Lek), Heviran (Polpharma) i Zovirax (GlaxoSmithKline; lek oryginalny). Skreślono z Rejestru: Apo-Acyclovir (Apotex).
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
Irinotecanum: Irinotecan Generics to 22. zarejestrowana marka irynotekanu. Na rynek wprowadzono 7 leków: Campto (Aventis Pharma; lek oryginalny), Irinotecan Hospira (wprowadzony wcześniej pod nazwą Irinotecan Mayne), od maja 2008 Irinotesin (Actavis), od grudnia 2009 Irinotecan Kabi (Fresenius Kabi), od lipca 2010 Irinotecan Medac, od października 2010 Irinotecan Accord (Accord Healthcare) i od marca 2011 Irinotecan Polpharma. Nie zostały jeszcze wprowadzone: Arinotec (Apocare Pharma), Capticil (Tabuk Poland; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Xavetta), Iricam (US Pharmacia), Irinotecan BMM Pharma, Irinotecan-Ebewe, Irinotecan Hameln rds, Irinotecan Kohne, Irinotecan Pharma-Data, Irinotecan Stada, Irinotecan Teva, Irinotecan Vipharm, Irinoxin (ICN Polfa Rzeszów), Noxecan (Sandoz) i Symtecan (SymPhar). Skreślono z Rejestru: Jovadolin (Gedeon Richter).
L02 – Leki hormonalne; L02B – Antagoniści hormonów i leki o zbliżonym działaniu; L02BG – Inhibitory enzymów
Letrozolum: Letrozole Reg Europe, Letrozole Welding i Letronorm (+Pharma) to odpowiednio 30., 31. i 32. zarejestrowana marka letrozolu. Na rynek wprowadzono 12 leków: Aromek (Celon Pharma), Femara (Novartis; lek oryginalny), Lametta (Vipharm), od kwietnia 2009 Letrozol Teva, od września 2009 Etruzil (Egis), od lutego 2010 Lostar (Polpharma; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Letrozolum Polpharma), od maja 2010 Letralan (ICN Polfa Rzeszów) i Mionic (Gedeon Richter; preparat zarejestrowany wcześniej przez Helm Pharmaceuticals pod nazwą Attozone), od czerwca 2010 Letrozole Accord (Accord Healthcare), od grudnia 2010 Apo-Letro (Apotex) i Arogen (Biogened) oraz od lipca 2011 Clarzole (Actavis). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Femtozone (Helm), Fukara (Sanofi-Aventis), Letrodotril (Teva), Letrofem (Hikma), Letromedac (Medac), Letroregiozol (Regiomedica), Letrozac (Alfred E. Tiefenbacher), Letrozole Bluefish, Letrozole Tecnimede, Letrozol Nucleus, Letrozol Regiomedica, Letrozolum Genthon, Loosyn (Synthon), Loxelza (Tabuk Poland), Picozone (Stada), Sukontix (Sandoz; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Letrozol Sandoz) i Trozel (Medicamenta). Skreślono z Rejestru: Letrozone (Ratiopharm).
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
Mycophenolas mofetil: Mycofenor (Orion) to 21. zarejestrowana marka leku zawierającego pochodne kwasu mykofenolowego, zaś Mycophenolate Arrow (Arrow Poland) w dawce 500 mg to rozszerzenie względem zarejestrowanej wcześniej dawki 250 mg. Na rynek wprowadzono 6 leków: CellCept (Roche; lek oryginalny), Myfortic (Novartis) zawierający sól sodową kwasu mykofenolowego, od lutego 2009 Myfenax (Teva), od czerwca 2010 Mycophenolate mofetil Apotex, od lipca 2011 Mycophenolate mofetil Sandoz i od października 2011 Mofimutral (ICN Polfa Rzeszów).
Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Limfocept (Service-Pharma), Mophecen (Jelfa), Myclausen (Herbert J. Passauer), Mycophenolate Arrow (Arrow Poland), Mycophenolate mofetil Accord (Accord Healthcare), Mycophenolate mofetil Alkem, Mycophenolate mofetil Astron (Astron Research), Mycophenolate mofetil Farmacon (AstraZeneca), Mycophenolate mofetil-Ratiopharm, Mycophenolate mofetil Stada, Mycophenolate mofetil Teva, Mykofenolat mofetil Actavis, Nolfemic (Blau Farma Group) i Trixin (Farmacom). Skreślono z Rejestru Mycophenolat Lek.
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Ibuprofenum: Ibuprofen LGO (Laboratorium Galenowe Olsztyn) to 25. zarejestrowana marka preparatów ibuprofenu.
Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostały wprowadzone: Ibum i Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Polfa Pabianice), Ibuprofen tabl. drażowane (Polfa Pabianice), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibufen Total (Polpharma), Ibuprom, Ibuprom Duo i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Forte, Nurofen Topss, Nurofen Ultra (zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP), Nurofen Ultra Forte, Nurofen Ultrafast i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser), Pabi-Ibuprofen (Polfa Pabianice) oraz wprowadzone w maju 2006 Ibuprom Sprint Caps (US Pharmacia, Wrocław), w lipcu 2006 Nurofen Ultra Forte (Reckitt Benckiser), w lutym 2008 Ibuprofen Aflofarm, w październiku 2008 Ibalgin (Zentiva), Ibalgin Maxi (Zentiva) oraz Nurofen Forte Express (Reckitt Benckiser), we wrześniu 2009 Aprofen i Aprofen forte (Polfarmex), w październiku 2009 Iburion (Orion), w listopadzie 2009 MIG (Berlin-Chemie), w styczniu 2010 Nurofen Express Tab (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte i w listopadzie 2008 pod nazwą Nurofen Migrenol), w maju 2010 Nurofen na ból pleców (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony wcześniej pod nazwą Nurofen Menstrual), w grudniu 2010 Spedifen (Zambon), od stycznia 2011 Ibalgin Fast (Zentiva), od marca 2011 Ibufen Junior (Polpharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans) oraz Ifenin forte (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin forte), od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek) i od sierpnia 2011 Brufen (Abbott).
Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 7 marek: Ibufen i Ibufen D (Medana Pharma), Ibum (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od sierpnia 2009 Bufenik 2% i 4% (Ratiopharm; preparat zarejestrowany wcześniej jako Ibusir), od maja 2010 Ibalgin Baby (Zentiva), od lipca 2010 Nurofen dla dzieci Forte zawiesina 4% (Reckitt Benckiser), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte zawiesina 4% (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy) oraz od października 2011 Milifen (Pinewood).
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Brufen retard (Abbott), Brufen zawiesina 2% (Abbott), Ifenin (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin), Ibuprofen Actavis (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Alchemia) i Solpaflex (GlaxoSmithKline).
Skreślono z Rejestru: Advil (Wyeth), Aktren i Aktren Junior (Bayer), Baroc (Bayer), Nurofen dla Dzieci Topss 100 (Reckitt Benckiser) i Nurofen Topss 200 (Reckitt Benckiser).
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany
Acidum ibandronicum: Ibandronate Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals) to 18. zarejestrowana marka leków zawierających kwas ibandronowy. Do sprzedaży wprowadzono 2 leki iniekcyjne: Bondronat (Roche) i Bonviva (Roche), a także 3 leki doustne: Bondronat (Roche), Bonviva (Roche) i od listopada 2011 Ossica (Gedeon Richter Polska). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Iasibon (Pharmathen) w postaci doustnej i iniekcyjnej, leki doustne Bondenza (Roche), Bonefurbitn (Liconsa), Ibandronat Apotex, Ibandronate Arrow (Arrow Poland), Ibandronic Acid Mylan, Kefort (Liconsa), Kwas ibandronowy Liconsa, Nucodran (Liconsa) i Quodixor (Pharmathen) w dawce 150 mg, Ibandronic Acid Sandoz w dawce 50 mg oraz Ibandronic acid Gentian Generics, Ibandronic Acid Teva, Ikametin (+Pharma), a także leki iniekcyjne Bondenza (Roche) i Ibandronic Acid Sandoz.
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01A – Środki znieczulające działające ogólnie; N01AX – Inne środki znieczulające działające ogólnie;
Propofolum: Curtega (Pfizer) to 8. zarejestrowana marka preparatów propofolu. Na rynek zostało wprowadzonych 6 leków: Diprivan (AstraZeneca), Plofed (Polfa Warszawa), Propofol Fresenius (Fresenius Kabi), od marca 2007 Propofol MCT/LCT Fresenius (Fresenius Kabi), od września 2009 Propofol-Lipuro (Braun) i od czerwca 2011 Provive (Claris Lifesciences). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Propofol Pfizer. Skreślono z Rejestru: Abbofol (Hospira).
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny
Quetiapinum: Quetiapine Accord (Accord Healthcare) to 38. zarejestrowana marka kwetiapiny. Na rynek wprowadzono 22 leki: Seroquel i Seroquel XR (AstraZeneca; lek oryginalny), Ketrel (Celon Pharma), od grudnia 2007 Ketipinor (Orion), od marca 2008 Ketilept (Egis) i Kventiax (Krka), od lipca 2008 Nantarid (Gedeon Richter), od października 2008 Loquen (Teva), od lipca 2009 Symquel (SymPhar; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetiapine Tiefenbacher), od sierpnia 2009 Kwetaplex (Adamed), od listopada 2009 Gentiapin (Biogened), od grudnia 2009 Quentapil (ICN Polfa Rzeszów), od stycznia 2010 Kefrenex (Axxon), od maja 2010 Poetra (GlaxoSmithKline; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Medis pod nazwą Quemed), od sierpnia 2010 Bonogren (Vipharm), od października 2010 Pinexet (Medana Pharma) i Vorta (Glenmark), od grudnia 2010 Quetiser (Sun-Farm; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetiapin Sunfarm), od lutego 2011 Stadaquel (Stada), od czerwca 2011 Etiagen (Generics), Kwetax (Teva) i Setinin (+Pharma) oraz od października 2011 Kwetinor (Lekam).
Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: ApoTiapina (Apotex), Geldoren (Vale Pharmaceuticals), Hedonin (Lannacher), Ketiap (Polpharma), Kvelux (Sandoz), Quepsan (Pro.Med), Quetap (Ratiopharm), Quetiapine Accord (Accord Healthcare), Quetiapine Arrow (Arrow Poland), Quetiapine Medis, Quetiapine Pfizer, Quetiapine-Ratiopharm (zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetifi), Quetiapinum Invent Farma, Quetiapinum Viketo (Invent Farma) i Quetilis (Medis). Skreślono z Rejestru: Quetiapine Pliva (Teva Kraków), Quetin (Zentiva).
N07 – Inne leki działające na układ nerwowy; N07X/N07XX – Inne leki działające na układ nerwowy
Riluzolum: Riluzole Mylan to 4. zarejestrowana marka riluzolu. Na rynek wprowadzono Rilutek (Aventis Pharma). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Sclefic (Actavis) i Zolerilis (Medis).
R – Układ oddechowy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03D – Inne leki działające ogólnie stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03DC – Antagoniści receptorów leukotrienowych
Montelukastum: Telumyl (Generics) to 48. zarejestrowana marka montelukastu. Do sprzedaży zostało wprowadzonych 19 leków: Singulair (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od października 2008 Drimon (Teva), od stycznia 2009 Astmirex (Temapharm), Hardic (Teva Kraków) i Monkasta (Krka), od lutego 2009 Montest (Genexo), od kwietnia 2009 Milukante (Adamed) i Promonta (ICN Polfa Rzeszów), od maja 2009 Asmenol (Polpharma), od października 2009 Eonic (Gedeon Richter) i Montelak (Medreg), od grudnia 2009 Montessan (Apotex; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Montekast), od czerwca 2010 Montespir (Biofarm) i Vizendo (GlaxoSmithKline; preparat zarejestrowany wcześniej przez Synthon pod nazwą MontSyn), od listopada 2010 Montenorm (+Pharma) i Symlukast (SymPhar), od marca 2011 Montelukast Sandoz i Spirokast (Zentiva) oraz od października 2011 Montelukast Stada.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Actamone (Actavis), Airuno (Blubit), Astmodil (Polfarmex), Astmontex (Farma-Projekt), Brogalast (Galex d.d.), Elukan (Specifar), Lamoten (Polfa Pabianice), Miralust (Adamed), Monteflow (Sun-Farm; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Montelukast Sunfarm), Montekast (Blau Farma Group II [nastąpiła zmiana nazwy podmiotu odpowiedzialnego z Arti Farma]), Montelukast-1A Pharma, Montelukast Accord (Accord Healthcare), Montelukast Helm, Montelukast Invent Farma, Montelukast Miklich, Montelukast MSD (Merck Sharp & Dohme), Montelukast Pharmathen, Montelukast Polpharma, Montelukast-Ratiopharm, Montelukastum Synthon, Montetrinas (Sigillata), Montexal (ICN Polfa Rzeszów), Montulind (Sigillata), Orilukast (Orion), Polmonte (Merck Sharp & Dohme; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Airathon), Sigilukad (Sigillata), Sitemortak (Sigillata), Telumantes (Sigillata). Skreślono z Rejestru: Lukast (Grünwalder), Singuratio (Ratiopharm).
R05 – Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05X – Inne preparaty złożone stosowane w przeziębieniach
Sirupus Plantaginis: Syrop z babki lancetowatej (Herbapol Kraków) to aktualnie 6. zarejestrowany produkt leczniczy o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 5 leków: Lancetan (Prolab), Plantagen (Gemi), Plantagis (Microfarm), Sirupus Plantaginis (Hasco-Lek) i Syrop Plantago lanceolata (Phytopharm Klęka). Skreślono z Rejestru: Lanceticum (Dr. Theiss Naturwaren).
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki okulistyczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę; S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol, preparaty złożone
Dorzolamidum+timololum: Arutidor (Mann) to 12. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 3 preparaty: Cosopt (Merck Sharp & Dohme), od kwietnia 2010 Rozacom (Adamed) i od stycznia 2011 Dotiteva (Teva) w postaci kropli wielodawkowych. Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Cosopt PF (Merck Sharp & Dohme), Dolopt Plus (Sandoz), Dorzolamide/Timolol NTC, Dorzolamid/Timolol Stada, Dotiteva Minims (Teva), Dozopres Combi (ICN Polfa Rzeszów), Oculamid (Blau Farma Group), Oftidorix (Jelfa), Tymolamid (Blau Farma Group) i Venturax (S-Lab).
V – Preparaty różne
V03/V03A – Inne środki stosowane w lecznictwie; V03AX – Inne produkty lecznicze
Homeopathicum: Placenta Comp. (Heel) w postaci tabletek to nowa postać leku, dostępnego wcześniej w postaci ampułek do iniekcji lub do picia.
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IMS Poland
2012-01-19
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
