09.2015 – nowości na rynku.

NOWOŚCI NA RYNKU – WRZESIEŃ 2015

 

We wrześniu 2015 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 13 nowych marek produktów leczniczych:

Klasa ATC/WHO	Nazwa międzynarodowa	Nazwa handlowa (marka)	Podmiot odpowiedzialny	Obszar i data 1. rejestracji
A02BC	Esomeprazole	Escid Control	Actavis	PL 04.2015
C03BA	Indapamide	Sophtensif	Sopharma	PL 01.2014
C09CA	Valsartan	Walsartan Krka	Krka	PL 08.2012
C09DA07	Telmisartan + hydrochlorothiazide	Telmizek HCT	Adamed	PL 08.2013 Tegizide, zm. 01.2014 Telmizek Combi*, zm. 05.2015 Telmizek HCT
D01AE	Ciclopirox	Axopirox	Axxon	PL 05.2015
D07CC	Betamethasone + fusidic acid	Fucibet Lipid	Leo	PL 05.2015
J01DC	Cefuroxime	Furocef	Krka	PL 07.2015
J01MA	Levofloxacin	Levalox	Krka	PL 06.2015
L01XC	Nivolumab	Opdivo	Bristol-Myers Squibb	UE 06.2015
L01XX	Bortezomib	Bortezomib Adamed	Adamed	PL 07.2015
N02BA	Acetylsalicylic acid	Pyramidon Fast	Adamed	PL 04.2015
N02BE51	Paracetamol + caffeine + phenylephrine	Febrisan Zatoki	Takeda	PL 03.2008 Febrisan Tabs*, zm. 08.2015 Febrisan Zatoki
N05AX	Aripiprazole	Apra	Adamed	PL 08.2015

* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek

 

Ponadto we wrześniu 2015 r. wprowadzono do sprzedaży 2 nowe wersje marek już obecnych na rynku:

·      R02AX, flurbiprofen – Strepsils Intensive Direct (Reckitt Benckiser), PL 03.2015;

·      R06AE, cetirizine – Cetirizine Genoptim SPH (Synoptis), PL 07.2014 Cetirizinum Fair-Med, zm. 02.2015 Cetirizine Genoptim SPH.

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej

C – Układ sercowo-naczyniowy

C03 – Leki moczopędne; C03B – Leki moczopędne niskiego pułapu, z wyłączeniem tiazydów; C03BA – Sulfonamidy, leki proste

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;

C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste

C09DA – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z lekami moczopędnymi; C09DA07 – Telmisartan w połączeniach z lekami moczopędnymi

D – Leki stosowane w dermatologii

D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AE – Inne leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo

D07 – Kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne; D07C – Kortykosteroidy w połączeniach z antybiotykami; D07CC – Kortykosteroidy silnie działające w połączeniach z antybiotykami

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;

J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DC – Cefalosporyny drugiej generacji

J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;

L01XC – Przeciwciała monoklonalne

L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;

N02BA – Kwas salicylowy i pochodne

N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych

N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AX – Inne leki neuroleptyczne

R – Układ oddechowy

R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AX – Inne preparaty stosowane w chorobach gardła

R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AE – Pochodne piperazyny

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

IMS Health

2015-10-24

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2015”, Oslo 2014; “ATC Index with DDDs 2015”, Oslo 2014), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2015 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.