09.2014 – nowości na rynku.
NOWOŚCI NA RYNKU – WRZESIEŃ 2014
We wrześniu 2014 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 28 nowych marek produktów leczniczych:
|
Klasa ATC/WHO |
Nazwa międzynarodowa |
Nazwa handlowa (marka) |
Podmiot odpowiedzialny |
Obszar i data 1. rejestracji |
|
B01AX |
Defibrotide |
Defitelio |
Gentium |
UE 10.2013 |
|
B05BB01 |
Calcium chloride + magnesium chloride + potassium chloride + sodium acetate + sodium chloride + sodium citrate |
Płyn wieloelektrolitowy Fresenius |
Fresenius Kabi |
PL 06.2014 |
|
C03DA |
Eplerenone |
Espiro |
Polpharma |
PL 05.2012 |
|
C07AB |
Nebivolol |
Emzok |
Teva |
PL 11.2009 Nebivolol Teva, zm. 06.2013 Emzok |
|
C10AA |
Atorvastatin |
Atorvastatin Genoptim |
Synoptis |
PL 08.2011 Olinkator, zm. 06.2014 Atorvastatin Genoptim |
|
D07AC |
Mometasone furoate |
Momecutan |
Sun-Farm |
PL 04.2014 |
|
D10BA |
Isotretinoin |
Actaven |
Actavis |
PL 12.2013 Acnenor, zm. 05.2014 Actaven |
|
G02BA |
Levonorgestrel |
Levosert |
Gedeon Richter Polska |
PL 07.2013 |
|
G03AA15 |
Chlormadinone + ethinylestradiol |
Belara |
Gedeon Richter Polska |
PL 07.2014 |
|
J01FA |
Azithromycin |
Azithromycin Krka |
Krka |
PL 07.2014 |
|
J01MA |
Moxifloxacin |
Floxitrat |
Sandoz |
PL 11.2011 |
|
J01MA |
Moxifloxacin |
Moloxin |
Krka |
PL 07.2014 |
|
J02AC |
Voriconazole |
Voriconazole Accord |
Accord Healthcare |
UE 05.2013 |
|
J07AJ52 |
Diphtheriae + pertussis + tetani vaccinum |
Tdap szczepionka SSI |
Statens Serum Institut |
PL 09.2013 |
|
L01BC |
Capecitabine |
Symloda |
SymPhar |
PL 07.2012 |
|
L01BC |
Capecitabine |
Vopecidex |
PharmaSwiss |
PL 12.2012 |
|
L01XE |
Imatinib |
Imatinib Actavis |
Actavis |
UE 04.2013 |
|
L01XX |
Aflibercept |
Zaltrap |
Sanofi-Aventis |
UE 02.2013 |
|
L02BB |
Bicalutamide |
Bicalutamide Accord |
Accord Healthcare |
PL 03.2011 |
|
M01AE |
Ibuprofen |
Ibuprofen Dr. Max |
Dr. Max |
PL 07.2014 |
|
M03AC |
Cisatracurium |
Cisatracurium Mylan |
Mylan |
PL 06.2013 |
|
N02BE |
Paracetamol |
Sinebriv |
Actavis |
PL 08.2010 Paracetamol Actavis, zm. 03.2014 Sinebriv |
|
N04BC |
Apomorphine |
Dacepton |
Ever Neuro |
PL 03.2012 |
|
N06AX |
Tianeptine |
Atinepte |
Polpharma |
PL 07.2012 |
|
N06DX |
Memantine |
Memantin NeuroPharma |
Neuraxpharm |
PL 09.2013 Memantyna NeuroPharma, zm. 05.2014 Memantin NeuroPharma |
|
R01AA |
Xylometazoline |
Disnemar Xylo |
Abbott |
PL 03.2012 Xyladur, zm. 08.2014 Disnemar Xylo |
|
R01AD |
Mometasone furoate |
Nasehaler |
Cipla |
PL 02.2013 Mometazonu furoinian Cipla, zm. 08.2014 Nasehaler |
|
R03DC |
Montelukast |
Montelukast Aurobindo |
Aurobindo |
PL 10.2013 |
Ponadto we wrześniu 2014 r. wprowadzono do sprzedaży 1 nową wersję marki już obecnej na rynku:
■ N05AX, aripiprazole – Abilify Maintena (Otsuka), UE 11.2013.
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AX – Inne leki przeciwzakrzepowe
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05B – Roztwory do podawania dożylnego; B05BB – Roztwory wpływające na równowagę elektrolitową; B05BB01 – Elektrolity
C – Układ sercowo-naczyniowy
C03 – Leki moczopędne; C03D – Leki oszczędzające potas; C03DA – Antagoniści aldosteronu
C07 – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07A – Leki blokujące receptory b‑adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A
D – Leki stosowane w dermatologii
D07 – Kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne; D07A – Kortykosteroidy, leki proste; D07AC – Kortykosteroidy silnie działające (grupa III)
D10 – Leki przeciwtrądzikowe; D10B – Preparaty przeciwtrądzikowe działające ogólnie; D10BA – Retynoidy stosowane w leczeniu trądziku
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G02 – Inne preparaty ginekologiczne; G02B – Środki antykoncepcyjne stosowane miejscowo; G02BA – Domaciczne środki antykoncepcyjne
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA15 – Chlormadinon i etinylestradiol
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01F – Makrolidy, linkozamidy i streptograminy; J01FA – Makrolidy
J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu
J07 – Szczepionki; J07A – Szczepionki bakteryjne; J07AJ – Szczepionki przeciw krztuścowi; J07AJ52 – Krztusiec, oczyszczony antygen w połączeniach z toksoidami
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;
L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02B – Antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu; L02BB – Antyandrogeny
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03A – Środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo; M03AC – Inne czwartorzędowe związki amoniowe
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy
N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona; N04B – Leki dopaminergiczne; N04BC – Agoniści dopaminy
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AX – Inne leki neuroleptyczne
N06 – Psychoanaleptyki;
N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
N06D – Leki przeciw demencji; N06DX – Inne leki przeciw otępieniu starczemu
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa;
R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste
R01AD – Kortykosteroidy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03D – Inne leki działające ogólnie stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03DC – Antagoniści receptorów leukotrienowych
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
2014-10-25
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2014”, Oslo 2013; “ATC Index with DDDs 2014”, Oslo 2013), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2014 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska Wydanie IX”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
