09.2013 – nowości na rynku.

NOWOŚCI NA RYNKU – WRZESIEŃ 2013

 

We wrześniu 2013 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 19 nowych marek produktów leczniczych:

Klasa ATC/WHO	Nazwa międzynarodowa	Nazwa handlowa (marka)	Podmiot odpowiedzialny	Obszar i data 1. rejestracji
A02BC	Esomeprazolum	Mesopral	Polpharma	PL 07.2011 Meprene, zm. 05.2013 Mesopral
A12AX	Calcium + colecalciferolum	Calperos D3	Teva	PL 03.1997 (tabl. musujące), 05.1999 (proszek musujący) Vicalvit D*, zm. 09.2011 Calperos D3
C05BX	Calcii dobesilas	Calcium dobesilate Polfarmex	Polfarmex	PL 12.2009
C08CA	Amlodipinum	Amlodipinum 123ratio	123ratio	PL 07.2009 Amlodipine Teva*, zm. 11.2012 Amlodipinum 123ratio
D07CA01	Acidum fusidicum + hydrocortisonum	Fusacid H	Chema-Elektromet	PL 04.2013
G03AA	Dienogestum + ethinylestradiolum	Dionelle	Kade	PL 05.2012
G04BE	Sildenafilum	Rosytona	Actavis	PL 11.2012
J05AR01	Lamivudinum + zidovudinum	Lamiwudyna/ Zydowudyna Mylan	Mylan	PL 12.2011
L01AX	Temozolomidum	Temozolomide Glenmark	Glenmark	PL 04.2013
L01DB	Idarubicinum	Idarubicin Teva	Teva	PL 09.2010
L01XX	Irinotecanum	Irinotecan-Ebewe	Ebewe	PL 06.2011
M05BA	Acidum ibandronicum	Ibandronic acid Sandoz	Sandoz	PL 06.2011
N02BA51	Acidum acetylsalicylicum + acidum ascorbicum + calcium	Pyramidon	Adamed	PL 01.2011 Calcastin C, zm. 07.2013 Pyramidon
N02BE51	Paracetamolum + acidum ascorbicum	APAP Przeziębienie FAST	US Pharmacia	PL 10.2003 APAP C Plus*, zm. 01.2013 APAP Przeziębienie FAST
N02BE51	Paracetamolum + acidum ascorbicum + phenylephrinum	APAP Przeziębienie HOT	US Pharmacia	PL 04.2004 ActiFlu Extra C*, zm. 01.2013 APAP Przeziębienie HOT
N02BE51	Paracetamolum + phenylephrinum	APAP Przeziębienie CAPS	US Pharmacia	PL 02.2013
N03AX	Levetiracetamum	Levetiracetam Ranbaxy	Ranbaxy	PL 08.2012
N04BC	Ropinirolum	Polpix SR	Polpharma	PL 06.2012
S01CA	Dexamethasonum + tobramycinum	Tobrosopt-Dex	Polfa Warszawa	PL 06.2013

* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej

A12 – Preparaty minerałów; A12A – Wapń; A12AX – Wapń w połączeniach z witaminą D i/lub innymi substancjami

C – Układ sercowo-naczyniowy

C05 – Leki ochraniające naczynia; C05B – Terapia przeciwżylakowa; C05BX – Inne leki uszczelniające naczynia

C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego z głównym działaniem na naczynia krwionośne; C08CA – Pochodne dihydropirydyny

D – Leki stosowane w dermatologii

D07 – Kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne; D07C – Kortykosteroidy w połączeniu z antybiotykami; D07CA – Kortykosteroidy o słabym działaniu w połączeniu z antybiotykami; D07CA01 – Hydrokortyzon w połączeniu z antybiotykami

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestageny i estrogeny, preparaty jednofazowe

G04 – Leki urologiczne; G04B – Inne leki urologiczne, w tym przeciwskurczowe; G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV, preparaty złożone; J05AR01 – Zydowudyna i lamiwudyna

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe;

L01A – Leki alkilujące; L01AX – Inne leki alkilujące

L01D – Antybiotyki cytotoksyczne i substancje o zbliżonym działaniu; L01DB – Antracykliny i substancje o podobnej budowie

L01X/L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;

N02BA – Kwas salicylowy i jego pochodne; N02BA51 – Kwas acetylosalicylowy, preparaty złożone z wyłączeniem leków psychotropowych

N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol, preparaty złożone z wyłączeniem leków psychotropowych

N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe

N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona; N04B – Leki dopaminergiczne; N04BC – Agoniści dopaminy

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki okulistyczne; S01C – Połączenia leków przeciwzapalnych z przeciwinfekcyjnymi; S01CA – Połączenia kortykosteroidów z lekami przeciwinfekcyjnymi

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL

IMS Health

2013-10-28

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2013”, Oslo 2012; “ATC Index with DDDs 2013”, Oslo 2012), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2013 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; „Farmakopea Polska Wydanie IX”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.