09.2012 – PL – nowe rejstracje.
WRZESIEŃ 2012
We wrześniu 2012 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 51 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, urzędowe kody kreskowe), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze ) – Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu we wrześniu 2012, został udostępniony przez Urząd 9 października 2012.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02A – Środki zobojętniające kwasy żołądkowe; A02AD – Preparaty złożone i kompleksy zawierające związki glinu, wapnia i magnezu
Aluminii hydroxidum/oxidum+magnesii hydroxidum: Maalox bez cukru (Sanofi-Aventis) to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej tabletek do ssania (z cukrem) i zawiesiny. Na rynek wprowadzono 3 marki: Aflomag o smaku miętowym (Aflofarm), Alumag (Gedeon Richter Polska) i Maalox (Sanofi-Aventis). Skreślono z Rejestru: Gastal (Teva Kraków), Gastromal (Biogened), Magmill (Hasco-Lek), Polmantis (Biogened), Regla pH i Regla pH forte (UCB).
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BG – Pochodne tiazolidynodionu
Pioglitazonum: Pioglitazone Pfizer to 18. zarejestrowana marka pioglitazonu. Na rynku w Polsce pojawił się 1 lek: Actos (Takeda). Nie zostało jeszcze wprowadzonych do sprzedaży w Polsce 9 leków z centralnej rejestracji unijnej: Glidipion (lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Pioglitazone Actavis Group), Glustin (Takeda), Paglitaz (Krka), Pioglitazone Accord (Accord Healthcare), Pioglitazone Actavis, Pioglitazone Krka, Pioglitazone Teva, Pioglitazone Teva Pharma i Sepioglin (Vaia) oraz 7 leków zarejestrowanych w Polsce: Cetoglitazone (Alchemia), Lispecip (Specifar), Meglispes (Specifar), Piobetos (Jelfa), Piodiglin (Specifar), Pioglitazone Bioton, Sympion (SymPhar). Skreślono z Rejestru: Zipion (Zentiva).
C – Układ sercowo-naczyniowy
C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02C – Leki antyadrenergiczne działające obwodowo; C02CA – Antagoniści receptora a-adrenergicznego
Urapidilum: Tachyben (Ever Neuro) to 2. zarejestrowana marka urapidylu. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Ebrantil (Nycomed). Zarejestrowane są tylko postaci iniekcyjne i do wlewów dożylnych.
C03 – Leki moczopędne; C03D – Leki oszczędzające potas; C03DA – Antagoniści aldosteronu
Eplerenonum: Nonpres (Polfa Pabianice) to 7. zarejestrowana marka eplerenonu. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Inspra (Pfizer). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Eplerenotif (Alfred E. Tiefenbacher), Eplerium (Liconsa), Eridanus (Gedeon Richter Polska), Espiro (Polpharma) i Plerecard (+Pharma).
C10 – Leki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Leki wpływające na stężenie lipidów, leki proste;
C10AA – Inhibitory reduktazy HMG CoA
Atorvastatinum: Actozora (Actavis) to 42. zarejestrowana marka preparatów atorwastatyny. W obrocie pojawiło się 19 leków: Atoris (Krka), Sortis (Pfizer; lek oryginalny), Tulip (Sandoz), od czerwca 2006 Torvacard (Zentiva), od października 2006 Atorvox (Teva), od lutego 2007 Atrox (Biofarm), od stycznia 2008 Torvalipin (Actavis), od marca 2008 Atorvasterol (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorvin), od kwietnia 2008 Atractin (ICN Polfa Rzeszów; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Copastatin), od listopada 2008 Corator (Lekam), od grudnia 2008 Larus (Gedeon Richter Polska; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorpharm), od maja 2009 Atorvastatinum Farmacom, od czerwca 2009 Torvazin (Egis), od grudnia 2009 Xavitor (Tabuk Poland; zarejestrowany wcześniej przez Medis pod nazwą Copator), od lipca 2010 Storvas (Ranbaxy), od września 2010 Apo-Atorva (Apotex), od października 2011 Atorgamma (Wörwag), od lutego 2012 Lambrinex (S-Lab), od czerwca 2012 Atorvastatinum 123ratio (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Atorvastatin Teva Pharma) i od lipca 2012 Atorvastatin Arrow (Arrow Poland).
Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Atolinka (Olinka), Atorlip (Sun-Farm), Atorock (Rockspring Healthcare), Atorvagen (Generics), Atorvanorm (+Pharma), Atorvastatin-1A Pharma, Atorvastatin Billev, Atorvastatin Bluefish, Atorvastatin Egis, Atorvastatin Miklich, Atorvastatin Olinka, Atorvastatin Pfizer, Atorvastatin Stada, Haepcard (Sandoz), Liporion (Orion), Mephator (Mepha), Olinkator (Olinka), Orztiza (Actavis), Pharmastatin (Stada), Statorva (Miklich) i Xistatin (Biokanol).
Skreślono z Rejestru: Atorvastatin-Ratiopharm, Atosener (Sandoz), Euroclast (Sandoz), Gletor (Glenmark), Voredanin (Labormed; lek był obecny na rynku od czerwca 2011).
Fluvastatinum: Fluvastatinum Accord (Accord Healthcare) o przedłużonym uwalnianiu to aktualnie 5. zarejestrowana marka fluwastatyny. Na rynek wprowadzono lek oryginalny: Lescol i Lescol XL (Novartis). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty FluvaHexal (Hexal), FluvaLek (Sandoz) i Fluvastad XL (Stada). Skreślono z Rejestru: Fluvagen (Generics).
Rosuvastatinum: Rosuvastatin Pfizer to 19. zarejestrowana marka rosuwastatyny. Na rynek wprowadzono 9 marek: Crestor (AstraZeneca; lek oryginalny), od czerwca 2010 Zaranta (Gedeon Richter Polska), od sierpnia 2010 Rosucard (Zentiva) i Suvardio (Sandoz), od grudnia 2010 Zahron (Adamed), od maja 2011 Rosuvastatin Teva, od października 2011 Roswera (Krka), od grudnia 2011 Romazic (Polpharma) i od października 2012 Rosuvastatin-Ratiopharm. Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Actarosin (Actavis), Ridlip (Ranbaxy), Rosugen (Generics), Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Medana (Medana Pharma), Rosuvastatin Pharma (Pharma-EU), Surval (Glenmark), Tintaros (Actavis) i Uwatin (+Pharma).
C10AX – Inne leki wpływające na stężenie lipidów; C10AX06 – Triglicerydy kwasów omega-3 łącznie z innymi estrami i kwasami
Omega-3 acidorum esteri ethylici 90: Omega 3 Sandoz i Lipasterix (Sandoz) to odpowiednio 2. i 3. zarejestrowany lek zawierający nienasycone kwasy tłuszczowe szeregu omega-3 – estry etylowe kwasów eikozapentaenowego (EPA) i dokozaheksaenowego (DHA). Do sprzedaży od sierpnia 2007 został wprowadzony Omacor (Pronova Biopharma). Preparaty o powyższym składzie dostępne są z przepisu lekarza. Skreślono z Rejestru: BioCardine 900 (Scandinavian Laboratories & Marine Biologics), Fish Oil (Biogal), Galomega (Gal) i Trienyl (Lek Stryków).
Większość preparatów na rynku zawiera nienasycone kwasy tłuszczowe pochodzące z oleju z mięśni ryb sardynkowych. Niektóre preparaty zawierają dodatek witaminy E jako przeciwutleniacza. Co najmniej 100 preparatów zostało wprowadzonych jako środki spożywcze – suplementy diety: 3-Omega 1000 mg (Generica), ActiveLife Ochrona Organizmu EPA DHA Omega-3 Fish Oil 500 (Unipharm), ActiveLife Ochrona Organizmu Salmon Oil (Unipharm), ActivePharm Omega 3 Ochrona Serca (Active Pharm), Apteo Omega-3 (Synoptis), BioCardine Omega-3 (Scandinavian Laboratories & Marine Biologics), Bioforte Omega 3 (Vitadirect), Bioforte Omega Vit (Vitadirect), Biomarin (Energy), Bio-Omega 3 Natural (Pharma Nord), Bioton dla zdrowia Zdrowe Serce Prodiab (Bioton), Biotter Omega-3 +Witamina E Forte (Diagnosis), Biotter Omega-3 z Witaminą E (Diagnosis), Cormega 1000 (Verco), Doppelherz Aktiv Omega-3 (Queisser), Enzomega MSE (MSE Pharmaceutika), Eskimo 3 (Cardinova), Fish-Salmon Oil (Alter Medica), Galomega (Gal), Galomega Formuła IQ (Gal), Gold Omega 3 (Olimp Labs), Kids IQ (Hasco-Lek), Koncentrat Olej Rybi 1000 mg (Solgar), Lanepa (Lanes), LeenLife Nutraceutical Omega 3+6 (LeenLife), Linia Serca Omega 3 Complex Eikonol (Colfarm), Lit’l Squirts DHA Dla Dzieci Mądre Rybki (Solgar), Mareol Omega 3 (Adamed), Marsjanki Tran (Walmark), Maxicor Omega3 Forte (SVUS Pharma), Medical Omega 3 (Camette), Megafyt Biotherapy Omega 3 (Europlant Phytopharm), Mega Omega 3 (Avet), Naturkaps Omega-3 (Hasco-Lek), Naturkaps Omega-3 Mite (Hasco-Lek), Naturkaps Omega-3 Forte (Hasco-Lek), Naturkaps Omega-3 Premium (Hasco-Lek), Ogrody Zdrowia Serce (Hasco-Lek), Omecardin (Biofarm), Omega 3 (BioGarden), Omega 3 (CaliVita), Omega-3 (Elanda), Omega-3 (Herbapol Kraków), Omega 3 (Laboratoria Natury), Omega 3 (Microfarm), Omega-3 (Now Foods), Omega-3 (Naturell), Omega 3 (Olimp Labs), Omega 3 500 mg (Polfa-Łódź), Omega 3 (Sun-Farm), Omega 3 (Starpharma), Omega 3 (Tactica Pharmaceuticals), Omega3 (Temofarm), Omega 3-6-9 (Alter Medica), Omega 3 Aktiv Plus z witaminą E (Virde), Omega 3 Blu Forte (Avec), Omega-3 Extra (Lysi), Omega 3 Farm (Invent Farm), Omega 3 Forte (SVUS Pharma), Omega 3 Forte System (Vitadirect), Omega 3 Futurebiotics 1000 mg (Futurebiotics), Omega 3 Hi EPA (Nature’s Sunshine Products), Omega 3 Max 1000mg (Donum Naturea), Omega-3 Maxx (Lysi), Omega 3 smak cytrynowy (Lysi), Omega-3 Vital (Lysi), Omega-3 w kapsułkach (Vitamex), Omegadefend (Meditop), Omegafresh (Biovico), Omegaforte 60% Omega-3 (Holbex), Omegaforte 65% Omega-3 (Holbex), Omegamax (Verco), Omegaplatinum 90% Omega-3 (Holbex), Omegarden 3 (BioGarden), Omega Rybki Kwasy Omega 3 + DHA (Mason Vitamins), Pharma Zdrowia Colester Oil (Pharm Service), Platinum Omega-3 Fish (Olfarm), Pregna250 DHA (Verco), Prenatal DHA (Puritan’s Pride), Protego Omega-3 (Salvum), Royal Plus Omega 3 (Danfarma), Royal Plus Omega 3 Premium (Danfarma), Scandic Omega 3 Cardio Formula (Camette), Smart Omega (Galena), Super Omega 3 (Walmark), SupHerb Omega-3 (SupHerb), Tran EPA DHA Alaska Deep Sea Fish Oil (Medpharma), Tran Grenlandzki (S-Lab), Tran Omega 3 (Domowa Apteczka), Tran Szwedzki (Camette), Vibovit Omega-3 żelki (Teva Kutno), ViDHA Plus (Sigma-Tau), Vitamarin Junior (Medana Pharma), Vitana Fiorvit (Vitapol-Farm), Vitrum Omega-3 (Unipharm), Vitrum Omega-3 Forte (Unipharm), Viva Active Omega 3 (G-Explorers), Viva Omega 3 Ochrona Serca (G-Explorers), Yomi Omega-3 (Anlit) i Zdrovit Protect Omega 3-Forte (NP Pharma). Nie wszystkie z wymienionych produktów są obecnie dostępne na rynku. Powyższe zestawienie nie uwzględnia preparatów z dodatkiem innych składników ani preparatów pochodzenia roślinnego zawierających triglicerydy nienasyconych kwasów tłuszczowych, pochodzących głównie z olejów z ogórecznika, wiesiołka, lnu, dyni, rzepaku i nasion czarnej porzeczki.
D – Leki stosowane w dermatologii
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AE – Inne leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo
Ciclopiroxum: Mycosten (Pierre Fabre) w postaci kremu to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej płynu na skórę i pudru leczniczego. Zarejestrowano w tej klasie 6 marek cyklopiroksu. Do sprzedaży wprowadzono 5 leków: Batrafen (Sanofi-Aventis; lek oryginalny), Hascofungin (Hasco-Lek), Mycosten (Pierre Fabre), Pirolam (Medana Pharma) i od lutego 2011 Polinail (Polichem). Nie pojawił się jeszcze na rynku Ciclolack (Sun-Pharm).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G01 – Leki ginekologiczne przeciwzakaźne i antyseptyczne; G01A – Leki przeciwzakaźne i antyseptyczne, z wyłączeniem leków złożonych z kortykosterydami; G01AX – Inne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne
Camelliae sinensis folii extractum: Veregen (Medigene) to 1. zarejestrowany produkt leczniczy o podanym składzie, w postaci maści. Jest wskazany w leczeniu brodawek zewnętrznych narządów płciowych spowodowanych przez zakażenie niektórymi typami wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV).
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H03 – Leki stosowane w chorobach tarczycy; H03C/H03CA – Preparaty jodu
Kalii iodidum: Jodek potasu G.L. Pharma to aktualnie 3. zarejestrowana marka produktów leczniczych zawierających jodek potasu. Do sprzedaży wprowadzono 2 leki: Jodid (Merck) i Jodox (Berlin-Chemie).
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny;
Capecitabinum: Coloxet (Egis) i Capecitabine Polpharma to odpowiednio 8. i 9. zarejestrowana marka kapecytabiny. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Xeloda (Roche). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Capecitabine Accord, Capecitabine Actavis, Capecitabine Glenmark, Capecitabine Krka, Capecitabine Teva i Symloda (SymPhar).
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
Topotecanum: Topotecan Cipla to 14. zarejestrowana marka topotekanu. Na rynek wprowadzono 6 preparatów: Hycamtin (SmithKlineBeecham; lek oryginalny), od kwietnia 2010 Topotecan Teva, od grudnia 2010 Topotecan Accord (Accord Healthcare), od listopada 2011 Potactasol (Actavis) oraz od kwietnia 2012 Topotecan Kabi (Fresenius Kabi Oncology) i Topotecan Medac. Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Topotecan Actavis, Topotecan Eagle, Topotecan-Ebewe, Topotecan Hospira, Topotecan Logenex, Topotecan Mylan i Topotecanum Accord (Accord Healthcare).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Ibuprofenum: Ibuprofen Forte Hasco (Hasco-Lek) w dawce 400 mg to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej preparatu Ibuprofen Hasco w dawce 200 mg, zaś Ibum dla dzieci (Hasco-Lek) w postaci czopków to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej postaci doustnych. Zarejestrowano 26 marek preparatów ibuprofenu.
Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostały wprowadzone: Ibum i Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Polfa Pabianice), Ibuprofen-Pabi (Polfa Pabianice), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibufen Total (Polpharma), Ibuprom, Ibuprom Duo i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Forte, Nurofen Topss, Nurofen Ultra (zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP), Nurofen Ultra Forte, Nurofen Ultrafast i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone w maju 2006 Ibuprom Sprint Caps (US Pharmacia, Wrocław), w lipcu 2006 Nurofen Ultra Forte (Reckitt Benckiser), w lutym 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express, po czym w lutym 2012 zmiana powrotna na Ibuprofen Aflofarm), w październiku 2008 Ibalgin (Zentiva), Ibalgin Maxi (Zentiva) oraz Nurofen Forte Express (Reckitt Benckiser), we wrześniu 2009 Aprofen i Aprofen forte (Polfarmex), w październiku 2009 Iburion (Orion), w listopadzie 2009 MIG (Berlin-Chemie), w styczniu 2010 Nurofen Express Tab (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte i w listopadzie 2008 pod nazwą Nurofen Migrenol), w maju 2010 Nurofen na ból pleców (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony wcześniej pod nazwą Nurofen Menstrual), w grudniu 2010 Spedifen (Zambon), od stycznia 2011 Ibalgin Fast (Zentiva), od marca 2011 Ibufen Junior (Polpharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans) oraz Ifenin forte (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin forte), od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od sierpnia 2011 Brufen (Abbott), od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma) i od lipca 2012 Ibuprofen LGO (Laboratorium Galenowe Olsztyn).
Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 9 marek: Ibufen i Ibufen D (Medana Pharma), Ibum o smaku malinowym (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od sierpnia 2009 Bufenik 2% i 4% (Ratiopharm; preparat zarejestrowany wcześniej jako Ibusir), od maja 2010 Ibalgin Baby (Zentiva), od lipca 2010 Nurofen dla dzieci Forte zawiesina 4% (Reckitt Benckiser), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte zawiesina 4% (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od października 2011 Milifen (Pinewood), od lutego 2012 Ibum zawiesina o smaku bananowym (Hasco-Lek), od marca 2012 MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie), od sierpnia 2012 Brufen zawiesina 2% (Abbott) i od września 2012 Ibum forte zawiesina (Hasco-Lek).
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Brufen retard (Abbott), Ibuprofen Actavis (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Alchemia), Ibuprofen Banner i Ibuprofen Banner Pharmacaps (Banner Pharmacaps), Ibuprofen Lysine Perrigo (Wrafton), Ifenin (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin), Kidofen czopki (Aflofarm), Nurofen Ultra Forte do rozpuszczania i Nurofen Ultra Forte rozpuszczalny (oba: Reckitt Benckiser).
Skreślono z Rejestru: Pabi-Ibuprofen tabl. powl. 400 mg (Polfa Pabianice) i Solpaflex (GlaxoSmithKline).
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany
Acidum zoledronicum: Zoledronic Acid Polpharma to 12. zarejestrowany lek z kwasem zoledronowym. Zoledronic Acid Polpharma jest wskazany w zapobieganiu powikłaniom kostnym (złamania patologiczne, złamania kompresyjne kręgów, napromienianie lub operacje kości lub hiperkalcemia wywołana chorobą nowotworową) u dorosłych pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości oraz w leczeniu hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową u dorosłych pacjentów.
Na rynek wprowadzono 3 leki: Zometa (Novartis Europharm) i od września 2012 Zomikos (Vipharm) wskazane w zapobieganiu powikłaniom kostnym oraz w leczeniu hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową, a także Aclasta (Novartis Europharm) stosowany w osteoporozie. Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Desinobon (Alvogen), Symdronic (SymPhar), Zoledronic acid Actavis, Zoledronic acid Teva, Zoledronic acid Medac, Zoledronic acid Mylan i Zolako (Vipharm) o wskazaniach odpowiadających lekowi Zometa oraz Zoledronic acid Teva Pharma o wskazaniach odpowiadających lekowi Aclasta.
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BA – Kwas salicylowy i jego pochodne; N02BA51 – Kwas acetylosalicylowy, preparaty złożone z wyłączeniem leków psychotropowych
Acidum acetylsalicylicum+pseudoephedrinum: Grifexin (Sandoz) to 2. zarejestrowany preparat o podanym składzie. Na rynek od września 2009 wprowadzono Aspirin Complex (Bayer).
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny
Olanzapinum: Olanzapina Aurobindo to 53. zarejestrowana marka olanzapiny. Do sprzedaży wprowadzono 23 marki: Zyprexa (Eli Lilly; lek oryginalny) i od listopada 2009 Zyprexa inj. 10 mg o standardowym uwalnianiu, Olzapin (Lekam), Zalasta (Krka), Zolafren i Zolafren-Swift (Adamed), Zolaxa i od lutego 2012 Zolaxa Rapid (Polpharma), od kwietnia 2008 Olanzin (Actavis), od lipca 2008 Ranofren (Adamed), od stycznia 2009 Olanzapine Teva, od lipca 2009 Sanza (Glenmark), od listopada 2009 Synza (+Pharma), od stycznia 2010 Lanzapin (Biogened; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Nucleus pod nazwą Olanzapin Nucleus), od marca 2010 Olzin (Egis; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Synthon jako Olanzapine Synthon), Parnassan (Gedeon Richter Polska) i Zapilux (Sandoz), od lipca 2010 Olasyn (Celon Pharma), od sierpnia 2010 Olpinat (Vipharm), od września 2010 Zypadhera inj. o przedłużonym uwalnianiu (Eli Lilly), od grudnia 2010 Olanzapina Mylan (Generics), od kwietnia 2011 Olanzaran (Ranbaxy), od lipca 2011 Olanzapine Apotex (Apotex), od listopada 2011 Anzorin (Orion), od maja 2012 Olazax (Glenmark), od czerwca 2012 Olazax Disperzi (Glenmark) i od października 2012 Zopridoxin (ICN Polfa Rzeszów).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Arkolamyl (Generics), Bloonis (Zentiva), Egolanza (Egis), Kozylex (Quisisana Pharma; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Asterilon), Lazapix (Quisisana Pharma), Nykob (IWA Consulting), Olanzamin (Sun-Farm), Olanzapin Actavis, Olanzapina Invent Farma, Olanzapina Krka, Olanzapina Lilly (Eli Lilly), Olanzapina Olpin (Blubit; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Olanzapina Nyzol), Olanzapina Stada (Stada; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Medis pod nazwą Olstadryn), Olanzapina TZF (Polfa Tarchomin; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Invent Farma pod nazwą Olanzapina Viketo), Olanzapine Accord (Accord Healthcare), Olanzapine Adamed, Olanzapine Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Olanzapine Egis, Olanzapine Galenicum (Galenicum Health), Olanzapine Pfizer, Olanzapine Ranbaxy (Lekam), Olanzapine Sanovel, Olanzapin-Ratiopharm, Olanzapin Stada (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Excalibur Pharma pod nazwą Clingozan), Olanzomer (Unia; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Olanzapina Niolib), Trylan ODT (Medis). Nie pojawiły się w Polsce 3 leki zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej: Olanzapine Glenmark (Glenmark Generics), Olanzapine Glenmark Europe (Glenmark Generics) i Olanzapine Neopharma.
Skreślono z Rejestru: Olanzafloc (Hexal), Olanzapine Arrow (Arrow Poland).
Quetiapinum: Kwetiapina Neuropharma (Neuraxpharm) w dawce 50 mg to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanych wcześniej innych dawek tego leku. Zarejestrowano 36 marek kwetiapiny. Na rynek wprowadzono 23 marki: Seroquel i Seroquel XR (AstraZeneca; lek oryginalny), Ketrel (Celon Pharma), od grudnia 2007 Ketipinor (Orion), od marca 2008 Ketilept (Egis) i Kventiax (Krka), od lipca 2008 Nantarid (Gedeon Richter), od października 2008 Loquen (Teva), od lipca 2009 Symquel (SymPhar; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetiapine Tiefenbacher), od sierpnia 2009 Kwetaplex (Adamed), od listopada 2009 Gentiapin (Biogened), od grudnia 2009 Quentapil (ICN Polfa Rzeszów), od stycznia 2010 Kefrenex (Axxon), od maja 2010 Poetra (GlaxoSmithKline; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Medis pod nazwą Quemed), od sierpnia 2010 Bonogren (Vipharm), od października 2010 Pinexet (Medana Pharma) i Vorta (Glenmark), od grudnia 2010 Quetiser (Sun-Farm; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetiapin Sunfarm), od lutego 2011 Stadaquel (Stada), od czerwca 2011 Etiagen (Generics), Kwetax (Teva) i Setinin (+Pharma) i od maja 2012 ApoTiapina (Apotex).
Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Geldoren (Gedeon Richter Polska), Ketiap (Polpharma), Kwetax XR (Teva), Kwetiapina Neuropharma (Neuraxpharm), Quepsan (Pro.Med), Quetiapine Accord (Accord Healthcare), Quetiapine Actavis, Quetiapine Arrow (Arrow Poland), Quetiapine Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Quetiapine Lupin, Quetiapine Medis, Quetiapine Pfizer, Quetiapinum Invent Farma, Quetiapinum Viketo (Invent Farma) i Quetilis (Medis).
Skreślono z Rejestru: Hedonin (Lannacher), Kvelux (Sandoz), Kwetinor (Lekam; lek był obecny na rynku od października 2011), Quetap (Ratiopharm), Quetiapine-Ratiopharm (lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetifi).
N06 – Psychoanaleptyki; N06D – Leki przeciw otępieniu starczemu; N06DX – Inne leki przeciw otępieniu starczemu
Memantinum: Biomentin (Biofarm) to 3. zarejestrowana marka memantyny. Na rynek wprowadzono 2 leki z centralnej rejestracji unijnej: Axura (Merz) i Ebixa (Lundbeck).
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrażniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste
Xylometazolinum: Xylometazolin 123ratio to aktualnie 11. zarejestrowana marka ksylometazoliny. Na rynek wprowadzono 7 leków w różnych postaciach: Otrivin (Novartis), Xylogel (Polfa Warszawa), Xylometazolin WZF (Polfa Warszawa), Xylometazolin VP (ICN Polfa Rzeszów), Xylorin (GlaxoSmithKline, Poznań), od kwietnia 2010 Nasorin (Orion) oraz Sudafed XyloSpray i Sudafed XyloSpray HA (McNeil). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Ksylometazoliny Chlorowodorek Basic Pharma, Xyladur (Premier Research) i Xylo-Mepha. Skreślono z Rejestru: Donosan (Ratiopharm), Sudaxyl i Sudaxyl HA (McNeil).
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
Desloratadinum: Metlox (Krotex-Poland) i Desloratadyna Ibermedgen to odpowiednio 36. i 37. zarejestrowana marka desloratadyny. Na rynku pojawiło się 7 leków: Aerius (Merck Sharp & Dohme), Azomyr (Merck Sharp & Dohme), od sierpnia 2012 Dehistar (Galena) i Deslodyna (Hasco-Lek), od września 2012 Dynid (Glenmark) oraz od października 2012 Suprodeslon (S‑Lab) i Symdes (SymPhar).
Nie wprowadzono jeszcze do sprzedaży leków: Dasselta (Krka), Deloriar (Specifar), Delortan (Polfa Warszawa), Denovals (Specifar), Desada (Adamed), Deslix (Medana Pharma), Desloraphar (Disphar), Desloratadine +Pharma, Desloratadine Actavis, Desloratadine Farmaprojects, Desloratadine Glenmark, Desloratadine Labormed, Desloratadine Peseri, Desloratadine PMCS (Pro.Med.CS), Desloratadine Ratiopharm, Desloratadine Teva, Desloratadine Zentiva, Desloratadyna Actavis, Goldesin (Tactica Pharmaceuticals), Hitaxa (Adamed), Jovesto (Sandoz), Lordestin (Gedeon Richter Polska), Lorinespes (Specifar), Neoclarityn (Merck Sharp & Dohme), Rodispes (Specifar), Sigtalaz (Sigillata), Tahistol (Specifar), Yosqiero (Sandoz).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IMS POLAND
2012-11-28
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
