09.2010 – PL – nowe rejestracje.
NOWE REJESTRACJE – PL
WRZESIEŃ 2010
We wrześniu 2010 r. Minister Zdrowia wydał 152 pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 149 pozwoleń dla nowych produktów i 3 pozwolenia dla leków homeopatycznych firmy Dagomed Pharma już wcześniej zarejestrowanych (Chamomilla Dagomed 44 Bolesne ząbkowanie, Luffa Dagomed 40 Katar alergiczny, Ranunculus Dagomed 26 Opryszczka wargowa), które zostały pominięte w niniejszym zestawieniu. Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze ) – zestawienie rejestracyjne za wrzesień 2010 zostało udostępnione 10 listopada 2010.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A01/A01A – Preparaty stomatologiczne; A01AB – Preparaty przeciwzakaźne i antyseptyczne do stosowania miejscowego w jamie ustnej
Miconazolum: Loramyc (Bioalliance Pharma) w nowej postaci tabl. adhezyjnych podpoliczkowych to 2. marka preparatów mikonazolu zarejestrowana w tej klasie terapeutycznej. Do sprzedaży wprowadzono Daktarin Oral (Janssen-Cilag) żel.
A02 – Leki stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością;
A02A – Leki zobojętniające kwasy żołądkowe; A02AX – Inne leki zobojętniające kwasy żołądkowe – preparaty złożone
Natrii alginas+Calcii carbonas+Natrii hydrogenocarbonas: Gaviscon o smaku mięty TAB (Reckitt Benckiser) w postaci tabl. do rozgryzania i żucia to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanej wcześniej zawiesiny.
A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Pantoprazolum: Pantoprazol Polfa Łódź to 33. zarejestrowana marka pantoprazolu. Na rynek wprowadzono 16 preparatów: Controloc i od czerwca 2009 dostępny bez recepty Controloc Control (Nycomed; lek oryginalny), od listopada 2006 Anesteloc (Adamed), od listopada 2007 Contix (Lekam), od grudnia 2007 Nolpaza (Krka), od czerwca 2008 Pantoprazol-Ratiopharm, od września 2008 Panogastin (Jelfa), od października 2008 IPP (Sandoz) oraz Noacid (Egis), od listopada 2008 Panzol (Apotex) oraz iniekcje Pantoprazol Sandoz, od sierpnia 2009 Contracid (Farma-Projekt), od marca 2010 Panprazox (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez firmę Nucleus jako Zoramyl), od lipca 2010 Pantogen (Generics), od sierpnia 2010 Gastrostad (Stada; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Tifizol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher) i Xotepic (Farmacom; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Zipantola, a następnie wprowadzony na rynek w listopadzie 2008 pod nazwą Pantoprazolum Farmacom – w marcu 2010 nastąpiła zmiana nazwy na Xotepic) i od października 2010 Ranloc (Ranbaxy). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Dyspex (Nycomed Pharma), Nelgast (Glenmark Pharmaceuticals; lek OTC), Panrazol (Actavis), Pantomed (Ratiopharm), Pantopraz (Biofarm), Pantoprazol-1A Pharma, Pantoprazol BMM Pharma (BMM Pharma), Pantoprazole Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Pantoprazol Tecnimede, Pompec (Adamed), Prasec (Mepha; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Pantomol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher), Prazopant (Actavis), a także 4 leki OTC z centralnej rejestracji unijnej: Somac Control, Pantozol Control, Pantecta Control i Pantoloc Control (wszystkie: Nycomed). Skreślono z Rejestru: Helopan (Gedeon Richter Polska).
A07 – Leki przeciwbiegunkowe, przeciwzapalne i przeciwzakaźne stosowane w chorobach jelit; A07E – Leki przeciwzapalne stosowane w chorobach jelit; A07EA – Kortykosteroidy stosowane miejscowo
Budesonidum: Budenofalk (Dr. Falk Pharma) w postaci nowej dla tej substancji czynnej postaci pianki doodbytniczej to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej kapsułek dojelitowych. Do sprzedaży wprowadzono 2 leki doustne: Budenofalk (Dr. Falk Pharma) i Entocort (AstraZeneca) o przedłużonym uwalnianiu.
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BB – Sulfonamidy, pochodne mocznika
Gliclazidum: Gliclazide Richter (Gedeon Richter Polska) o zmodyfikowanym uwalnianiu to aktualnie 13. zarejestrowana marka gliklazydu. Na rynek wprowadzono 4 leki o standardowym uwalnianiu: Diabrezide (Molteni), Diaprel (Servier), Diazidan (ICN Polfa Rzeszów) i Glazide (Galena), a także 2 leki o przedłużonym uwalnianiu: Diaprel MR (Anpharm) i od sierpnia 2008 Gliclada (Krka). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Diagen (Generics), Diamicron (Servier), Glisan MR (Apotex), Gluctam MR (Egis; dawka 30 mg zarejestrowana wcześniej pod nazwą Gliclazide MR Servier), Glydium MR (Anpharm), Neoglic (Teva) i Normodiab MR (Actavis) o przedłużonym uwalnianiu. Skreślono z Rejestru: Apo-Lazid (Apotex), Diabezidum (Jelfa), Diaklat (Biofarm), Diaquit (Gedeon Richter Polska), Gliclazide (Generics), Gliklazyd (Unia), Glinormax (Teva Kutno), Glirat (Krka), Norsulin (Polfa Pabianice).
A11 – Witaminy; A11C – Witaminy A i D, włączając preparaty złożone; A11CC – Witamina D i analogi
Alfacalcidolum: One-Alpha kaps. (Leo Pharma) to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanego wcześniej preparatu iniekcyjnego. Do sprzedaży wprowadzono 2 preparaty doustne: Alfadiol (GlaxoSmithKline Poznań) i Alfakalcydol IF (Instytut Farmaceutyczny). Nie wprowadzono jeszcze na rynek preparatu iniekcyjnego One-Alpha (Leo Pharma).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Leki przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)
Clopidogrelum: Klepisal (Alchemia) i Clopimef (Mepha) to odpowiednio 59. i 60. zarejestrowana marka klopidogrelu. Na rynek wprowadzono 17 leków: Plavix (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb; lek oryginalny), Areplex (Adamed), Zyllt (Krka), od sierpnia 2008 Clopidix (Lekam), od listopada 2009 Clopidogrel Mylan (Mylan Pharma) i Egitromb (Egis), od grudnia 2009 Clopidogrel Teva (Teva Pharma) i Trombex (Zentiva), od stycznia 2010 Grepid (Pharmathen), od marca 2010 Plavocorin (Sandoz), od maja 2010 Clopidogrel Apotex (Apotex; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Clopidogrel Mylan Pharma), Clopidogrel GSK (GlaxoSmithKline) i Tessyron (Gedeon Richter), od czerwca 2010 Agregex (Actavis), od lipca 2010 Carder (Farma-Projekt) i Miflexin (Ratiopharm) oraz od sierpnia 2010 Clopinovo (Arti Farma). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Agrelex (Galex d.d.), Clogrel (Polpharma), Clopidim (Specifar), Clopidogrel Actavis, Clopidogrel Arrow (Arrow ApS), Clopidogrel Jenson (Jenson Pharmaceutical Services), Clopidogrel Pliva (Pliva Kraków), Clopidogrel Quisisana (Quisisana Pharma), Clopidroratio (Ratiopharm), Clopigamma (Wörwag), Cloroden (IWA Consulting), Defrozyp (Ozone), Hemafluid (1A Pharma), Lofradyk (Adamed), Nofardom (Adamed), Pegorel (IWA Consulting), Picturlop (IWA Consulting), Platarex (Pliva Kraków), Sudroc (Miklich), Trogran (Glenmark), Tuxedon (ICN Polfa Rzeszów), Vatoud (IWA Consulting) oraz zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej leki: Clopidogrel 1A Pharma (Acino Pharma), Clopidogrel Acino (Acino Pharma), Clopidogrel Acino Pharma (Acino Pharma), Clopidogrel Acino Pharma GmbH (Acino Pharma), Clopidogrel DURA (Mylan dura), Clopidogrel HCS, Clopidogrel Hexal (Acino Pharma), Clopidogrel Krka (Krka), Clopidogrel Qualimed (Qualimed), Clopidogrel Ratiopharm (Acino Pharma), Clopidogrel Ratiopharm GmbH (Acino Pharma), Clopidogrel Sandoz (Acino Pharma), Clopidogrel TAD (Tad Pharma), Clopidogrel Teva Generics B.V., Clopidogrel Teva Pharma (Teva Pharma; poprzednia nazwa preparatu: Clopidogrel HCS), Clopidogrel Winthrop (Sanofi-Aventis), Iscover (Bristol-Myers Squibb), Zopya (Norpharm Regulatory Services) i Zylagren (Krka). W listopadzie 2009 wycofano z unijnego rejestru preparat Clopidogrel BMS (Bristol-Myers Squibb).
C – Układ sercowo-naczyniowy
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09A/C09AA – Inhibitory ACE, leki proste
Cilazaprilum: Cilapril (Celon Pharma) to 6. zarejestrowana marka cilazaprylu. Na rynek zostało wprowadzonych 5 leków: Inhibace (Roche; lek oryginalny), od września 2007 Cilan (Polfarmex), od czerwca 2009 Cazaprol (Krka), od sierpnia 2010 Inhibestril (Teva) i od września 2010 Symibace (SymPharm).
Lisinoprilum: Lisinopril Pfizer to 9. zarejestrowana marka lisinoprylu. Do sprzedaży wprowadzono 7 leków: Diroton (Gedeon Richter), LisiHexal (Sandoz), Lisinoratio (Ratiopharm), Lisiprol (Gedeon Richter Polska), Prinivil (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Ranopril (Ranbaxy) i od września 2009 Ikapril (Polfa Pabianice; preparat został wcześniej zarejestrowany przez Galex d.d. pod nazwą Lisinolex). Nie pojawił się jeszcze na rynku preparat Lisoniril (+Pharma). Skreślono z Rejestru: Lisinopril-1A (1A Pharma) i Novatec (Merck Sharp & Dohme).
Perindoprilum: Perindopril Pfizer to 21. zarejestrowana marka preparatów peryndoprylu. Na rynek zostało wprowadzonych 9 leków: Peryndopryl Anpharm (obecna nazwa: Irpax; jednak preparat o nowej nazwie nie pojawił się jeszcze na rynku), Prestarium (Servier), Prenessa (Krka Polska), od lutego 2009 Vidotin (Gedeon Richter), od marca 2009 Apo-Perindox (Apotex; zarejestrowany wcześniej jako Perindox), od kwietnia 2009 Lextril (Glenmark) i Stopress (Polpharma), od października 2009 Perindoran (Ranbaxy) i od kwietnia 2010 Cardipen (Lekam; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Presdopril). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Coverex (Egis), Ikarium i Ikarium forte (Polfarmex), Percarnil (Actavis), Perilan (Sandoz), Perinace (Archie Samuel), Perindopril (Krka), Perindopril-1A Pharma, Perindopril Arrow (Arrow Generics), Perindopril-Ratiopharm, Perindopril tert-butylamin BMM Pharma (Lefarm) i Perotens (Krka Polska).
Ramiprilum: Ramipril Pfizer to 17. zarejestrowana marka ramiprylu, zaś Ramipril Teva w dawkach 1,25 mg i 2,5 mg to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanej wcześniej dawki 5 mg. Do obrotu wprowadzono 13 preparatów: Mitrip (Teva Kutno), Piramil (Sandoz), Ramicor (Ranbaxy), Tritace (Aventis Pharma; lek oryginalny), od grudnia 2006 Axtil (Adamed), od lutego 2007 Vivace (Actavis), od kwietnia 2007 Polpril (Polpharma), od października 2007 Ramve (Farma-Projekt), od grudnia 2007 Ramistad (Stada), od czerwca 2008 Ramipril-Ratiopharm (zarejestrowany wcześniej przez Galex d.d. jako Ramilex), od listopada 2008 Apo-Rami (Apotex), od marca 2009 Ampril (Krka) i od października 2010 Ramipril Actavis. Nie ma jeszcze w sprzedaży preparatów: Ramipril Aurobindo (Aurobindo Pharma), Ramipril Ozone, Ramipril Teva. Skreślono z Rejestru: Ramitren (GlaxoSmithKline) i Ramrex (Sanofi-Synthelabo).
C09B – Inhibitory ACE, leki złożone; C09BA – Inhibitory ACE i leki moczopędne; C09BA09 – Fosinopryl i leki moczopędne
Fosinoprilum+hydrochlorothiazidum: Monotens HCT (PharmaSwiss) to 3. zarejestrowany lek o tym składzie. Do sprzedaży wprowadzono w lipcu 2009 preparat Fosicard Plus (Actavis). Nie pojawił się jeszcze na rynku lek FosiTeva HCTZ (Teva).
C09D – Antagoniści angiotensyny II, leki złożone; C09DA – Antagoniści angiotensyny II i leki moczopędne; C09DA06 – Kandesartan i leki moczopędne
Candesartanum+hydrochlorothiazidum: Candapres HCT (Sandoz) to 1. rejestracja preparatów o podanym składzie, w 2 dawkach.
C10 – Leki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Leki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy HMG CoA
Atorvastatinum: Atorvastatin-Ratiopharm to 25. zarejestrowany preparat atorwastatyny, zaś Tulip (Sandoz) w 4 dawkach, tym razem zarejestrowany w ramach procedury europejskiej, to m.in. rozszerzenie o dawki 40 mg i 80 mg w stosunku do wprowadzonych wcześniej dawek 10 mg i 20 mg, zarejestrowanych w ramach procedury narodowej. Do obrotu wprowadzono 16 leków: Atoris (Krka), Sortis (Parke-Davis; lek oryginalny), Tulip (Sandoz), od czerwca 2006 Torvacard (Zentiva), od października 2006 Atorvox (Farmacom), od lutego 2007 Atrox (Biofarm), od stycznia 2008 Torvalipin (Actavis), od marca 2008 Atorvasterol (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorvin), od kwietnia 2008 Atractin (Medis; zarejestrowany wcześniej jako Copastatin), od listopada 2008 Corator (Lekam), od grudnia 2008 Larus (Gedeon Richter Polska; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorpharm), od maja 2009 Atorvastatinum Farmacom, od czerwca 2009 Torvazin (Egis), od grudnia 2009 Xavitor (Tabuk Poland; zarejestrowany wcześniej przez Medis pod nazwą Copator), od lipca 2010 Storvas (Ranbaxy) i od września 2010 Apo-Atorva (Apotex). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Atorgamma (Wörwag), Atorvanorm (+Pharma), Atorvastatin Teva, Gletor (Glenmark), Mephator (Mepha), Orztiza (Actavis), Pharmastatin (Medis) i Voredanin (Ozone).
Rosuvastatinum: Zahron (Adamed) to 6. zarejestrowana marka rosuwastatyny. Na rynek wprowadzono 4 marki: Crestor (AstraZeneca; lek oryginalny), od czerwca 2010 Zaranta (Gedeon Richter Polska) i od sierpnia 2010 Rosucard (Zentiva) oraz Suvardio (Sandoz). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży preparat Rosuvastatin Teva.
D – Leki stosowane w dermatologii
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AE – Inne leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo
Terbinafinum: Dermogen krem (Generics) to 7. zarejestrowana marka terbinafiny do stosowania miejscowego. Na rynku znajduje się 5 leków: Lamisilatt (Novartis) w postaci aerozolu, kremu, żelu i płynu do stosowania na skórę oraz Tenasil (Homeofarm), Terbiderm (Gedeon Richter), Undofen Max (GlaxoSmithKline, Poznań) i od października 2007 Terbistad (Stada) w postaci kremu. Nie został jeszcze wprowadzony do sprzedaży krem Zelefion (Temapharm).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego;
G03F – Progestageny i estrogeny, leki złożone; G03FA – Progestageny i estrogeny, preparaty zawierające stałe dawki; G03FA14 – Dydrogesteron i estrogen
Norethisteronum+estradiolum: Femoston Mini (Solvay) to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonego wcześniej preparatu Femoston Conti, zawierającego 2 razy większe dawki obu składników.
G03G – Gonadotropiny i inne stymulatory owulacji; G03GA – Gonadotropiny
Menotropinum: Menopur (Ferring) w wielodawkowych opakowaniach 600 j.m. i 1200 j.m. to rozszerzenie w wstosunku do wprowadzonego wcześniej preparatu jednodawkowego. Na rynek zostały wprowadzone 3 preparaty w dawce 75 j.m.: Menogon (Ferring), Menopur (Ferring), Merional (IBSA). Skreślono z Rejestru: Humegon (Organon) i Pergonal (Merck Serono).
G04 – Leki urologiczne; G04B – Inne leki urologiczne, w tym przeciwskurczowe; G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji
Sildenafilum: Ecriten (Jelfa) i Silderec (Gedeon Richter) to odpowiednio15. i 16. zarejestrowana marka syldenafilu. Na rynek zostało wprowadzonych 5 preparatów z opisanym wyżej zastosowaniem: Maxigra (Polpharma), Viagra (Pfizer), od października 2009 Vizarsin (Krka), od lipca 2010 Sildenafil Actavis i od września 2010 Sildenafil Sandoz. Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Falsigra (Polfarmex), Sildenafil-1A Pharma, Sildenafil BMM Pharma, Sildenafil Medana (Medana Pharma), Sildenafil Ratiopharm, Sildenafil Tecnimede, Sildenafil Teva, Vigrande (Zentiva).
Do sprzedaży wprowadzono także preparat Revatio (Pfizer). Lek zawiera sildenafil umieszczony przez WHO w klasie G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji, choć według wskazań dla tego preparatu (leczenie pacjentów z nadciśnieniem płucnym sklasyfikowanym według WHO jako klasa II i III – lek stosuje się w celu poprawy zdolności wysiłkowej; wykazano skuteczność działania leku w pierwotnych postaciach nadciśnienia płucnego oraz wtórnych związanych z chorobami tkanki łącznej) bardziej pasowałaby klasa C01EB – Inne leki nasercowe.
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H01 – Hormony przysadki i podwzgórza oraz ich analogi; H01B – Hormony tylnego płata przysadki; H01BA – Wazopresyna i jej analogi
Desmopressinum: Noctissin (Actavis) tabl. w 2 dawkach to aktualnie 4. zarejestrowana marka preparatów dezmopresyny. Na rynku dostępny jest preparat Minirin (Ferring) w postaci aerozolu, kropli do nosa, iniekcji oraz tabletek (2 dawki), a od sierpnia 2008 liofilizat doustny Minirin Melt. Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Desmotev tabl. (Teva) i Presinex (PH & T) aerozol do nosa. Skreślono z Rejestru: krople do nosa Desmopryn (Medana Pharma) i aerozol do nosa Nocutil (Biofarm).
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne;
J01DD – Cefalosporyny trzeciej generacji
Ceftazidimum: Ceftazidime Pfizer to aktualnie 6. zarejestrowany lek zawierający ceftazydym. Do sprzedaży wprowadzono 5 leków: Biotum (Polpharma), Fortum (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), Mirocef (Pliva Kraków), od kwietnia 2010 Ceftagen (Stragen) i od września 2010 Zefadym (Actavis).
J01DH – Karbapenemy
Meropenemum: Meropenem Sandoz, Mepereost i Reopemest (wszystkie: Sandoz) to 1. zarejestrowane leki generyczne. Do sprzedaży wprowadzono Meronem (AstraZeneca).
J01DH51 – Imipenem + inhibitor enzymatyczny
Imipenemum+cilastatinum: Imipenemum/Cilastatinum Hospira i Imipenem/Cilastatin Kabi (Fresenius Kabi) to odpowiednio 5. i 6. zarejestrowany lek o podanym składzie. Na rynek został wprowadzony lek oryginalny Tienam (Merck Sharp & Dohme). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy, Imipenem/Cilastatin Teva i Ransetron (Ranbaxy).
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01A – Leki alkilujące;
L01AA – Analogi iperytu azotowego
Bendamustinum: Levact (Astellas Pharma) inj. to 1. rejestracja leku zawierającego bendamustynę.
L01AX – Inne leki alkilujące
Temozolomidum: Temostad (Stada) to 7. zarejestrowana marka temozolomidu. Na rynek wprowadzone zostały 3 preparaty: Temodal (Schering-Plough), od czerwca 2010 Temozolomide Teva (Teva Pharma) i od sierpnia 2010 Temomedac (Medac). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży 3 leki zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej: Temozolomide Hospira, Temozolomide Hexal i Temozolomide Sandoz.
L01D – Antybiotyki cytotoksyczne i substancje o zbliżonym działaniu; L01DB – Antracykliny i substancje o podobnej budowie
Idarubicinum: Idarubicin Teva to 1. zarejestrowany lek generyczny, w nowej dla tej substancji czynnej postaci roztworu do wstrzykiwań. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Zavedos (Pfizer) w postaci proszku do przygotowania roztworu do wstrzykiwań.
L02 – Leki hormonalne;
L02A – Hormony i ich analogi; L02AE – Analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę
Leuprorelinum: Lucrin PDS (Abbott) w postaci mikrosfer do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonego wcześniej preparatu Lucrin Depot. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Lucrin Depot (Abbott) i od marca 2008 Eligard (Astellas Pharma).
L02B – Antagoniści hormonów i leki o zbliżonym działaniu; L02BG – Inhibitory enzymów
Exemestanum: Glandex (Haco-Lek), Exestralan (ICN Polfa Rzeszów) i Nosteron (Gedeon Richter Polska) to odpowiednio 4., 5. i 6. zarejestrowana marka eksemestanu. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Aromasin (Pfizer). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Astexana (Vipharm) i Exemestane GlenmarkPharma (Glenmark Pharmaceuticals).
Letrozolum: Loxelza (Tabuk Poland) to 22. zarejestrowana marka letrozolu. Na rynek zostało wprowadzonych 9 leków: Aromek (Celon Pharma), Femara (Novartis; lek oryginalny), Lametta (Vipharm), od kwietnia 2009 Letrozol Teva, od września 2009 Etruzil (Egis), od lutego 2010 Lostar (Polpharma; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Letrozolum Polpharma), od maja 2010 Letralan (ICN Polfa Rzeszów) i Mionic (Gedeon Richter; preparat zarejestrowany wcześniej przez Helm Pharmaceuticals pod nazwą Attozone) oraz od czerwca 2010 Letrozole Accord (Accord Healthcare). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Apo-Letro (Apotex), Arogen (Biogened), Clarzole (Actavis), Femtozone (Helm Pharmaceuticals), Letrodotril (Teva), Letrofem (Hikma Farmaceutica), Letrozole Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Letrozol Nucleus, Letrozol Sandoz, Letrozone (Ratiopharm), Picozone (Stada) i Trozel (Medicamenta).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03A – Środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo; M03AC – Inne czwartorzędowe związki amoniowe
Rocuronii bromidum: Rocuronium Teva i Roqurum (Jelfa) to odpowiednio 7. i 8. zarejestrowany preparat zawierający bromek rokuronium. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Esmeron (Organon) i od października 2009 Rocuronium Kabi (Fresenius Kabi). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Rocuronium B. Braun, Rocuronium-Ratiopharm, Rocuronium Sandoz i Rocuronium Tamarang.
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany
Acidum ibandronicum: Ibandronic Acid Sandoz inj. to 7. zarejestrowany lek zawierający ibandronian sodowy, a 1. zarejestrowany generyk iniekcyjny. Do sprzedaży wprowadzono 2 leki iniekcyjne: Bondronat (Roche) i Bonviva (Roche), a także 2 leki doustne: Bondronat (Roche) w dawce 50 mg i Bonviva (Roche) w dawce 150 mg przyjmowanej 1 raz w miesiącu. Nie pojawiły się jeszcze na rynku: leki doustne Bodenza (Roche) i Ibandronic Acid Mylan w dawce 150 mg oraz Ossica (Gedeon Richter Polska) i Ibandronic Acid Teva w 2 dawkach, a także lek iniekcyjny Bodenza (Roche).
Acidum risedronicum: Resorpate (Ranbaxy) i Rigat (Vale Pharmaceuticals) to odpowiednio 9. i 10. zarejestrowana marka preparatów kwasu ryzedronowego. Na rynku znajdują się 3 preparaty: Actonel (Sanofi-Aventis; lek oryginalny), od marca 2008 Risendros (Zentiva) i od grudnia 2008 Norifaz (Adamed). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty Bifodron (Adamed; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Risedronate sodium Adamed), Juverital (Ozone), Nofemix (Teva), Risedrolex (Galex d.d.) i Risedronat-Ratiopharm.
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe;
N02A – Opioidy; N02AE – Pochodne orypawiny
Buprenorphinum: Buprenorphin Acino w postaci systemu transdermalnego to 4. zarejestrowana w tej klasie marka buprenorfiny. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: Bunondol (Polfa Warszawa) inj. i tabl. podjęzykowe, Temgesic (Reckitt Benckiser) tabl. podjęzykowe i Transtec (Grünenthal) system transdermalny.
N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol, preparaty złożone z wyłączeniem leków psychotropowych
Paracetamolum+pseudoephedrinum: Coldrex KTR (GlaxoSmithKline) to 2. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono Grippokaps (Hasco-Lek) z niższą o połowę dawką paracetamolu (250 mg). Oba preparaty zawierają 30 mg pseudoefedryny.
N02C – Preparaty przeciwmigrenowe; N02CC – Selektywni agoniści serotoniny (5HT1)
Zolmitriptanum: Zolmitriptan Stada to 5. zarejestrowana marka zolmitryptanu. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Zomig (AstraZeneca). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Zolmiles (Actavis), Zolmitriptan Actavis i Zolmitriptan Teva.
N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona; N04B – Leki dopaminergiczne; N04BC – Agoniści dopaminy
Pramipexolum: Ritmorest (Gedeon Richter Polska) to 14. zarejestrowana marka pramipeksolu. W ramach centralnej procedury unijnej zarejestrowano 4 leki: Sifrol i Mirapexin (oba leki: Boehringer Ingelheim) oraz Oprymea (Krka) i Pramipexole Teva. Natomiast w Polsce zarejestrowano wcześniej 9 leków: Emwepel (Stada), Miparkan (Specifar), Neliprax (Arti Farma), Pexopar (Biogened), Praminorm (+Pharma), Pramipexole Orion, Pramipeksol Synthon, Pramixil (CSC Pharmaceuticals Handels) i Ramixole (Temapharm). Do sprzedaży wprowadzono dotychczas tylko Mirapexin.
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne;
N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny
Olanzapinum: Olanzapine Accord (Accord Healthcare), Clingozan (Excalibur Pharma) i Arkolamyl (Generics) to odpowiednio 42., 43. i 44. zarejestrowana marka olanzapiny, zaś Anzorin (Orion) w postaci tabl. powlekanych to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanych wcześniej tabl. ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Do sprzedaży wprowadzono 17 leków: Zyprexa (Eli Lilly; lek oryginalny) i od listopada 2009 Zyprexa inj. 10 mg o standardowym uwalnianiu, Olzapin (Lekam), Zalasta (Krka), Zolafren (Adamed), Zolaxa (Polpharma), od kwietnia 2008 Olanzin (Actavis), od lipca 2008 Ranofren (Adamed), od stycznia 2009 Olanzapine Teva, od lipca 2009 Sanza (Glenmark), od listopada 2009 Synza (+Pharma), od stycznia 2010 Lanzapin (Biogened; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Nucleus pod nazwą Olanzapin Nucleus), od marca 2010 Olzin (Egis; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Synthon jako Olanzapine Synthon), Parnassan (Gedeon Richter Polska) i Zapilux (Sandoz), od lipca 2010 Olasyn (Celon Pharma), od sierpnia 2010 Olpinat (Vipharm) i od września 2010 Zypadhera (Eli Lilly). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Asterilon (Quisisana Pharma), Anzorin (Orion), Lazapix (Quisisana Pharma), Nykob (IWA Consulting), Olanzamin (Sun-Farm), Olanzapin Actavis, Olanzapina Invent Farma, Olanzapina Jacobsen, Olanzapina Nyzol (Blubit), Olanzapina Viketo (Invent Farma), Olanzapine Adamed, Olanzapine Ranbaxy, Olanzapin-Ratiopharm, Olanzaran (Ranbaxy), Olanzomer (Unia; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Olanzapina Niolib), Olstadryn (Medis) i Trylan ODT (Medis). Nie pojawiło się w Polsce 7 leków zarejestrowanych w ramach centralnej procedury unijnej: Olanzapine Apotex (Apotex Europe), Olanzapine Glenmark (Glenmark Generics), Olanzapine Glenmark Europe (Glenmark Generics), Olazax (Glenmark Pharmaceuticals), Olazax Disperzi (Glenmark Pharmaceuticals), Olanzapine Mylan (Generics) i Olanzapine Neopharma. Skreślono z Rejestru: Olfanzafloc (Hexal), Olanzapin Pliva (Pliva Kraków).
N05AL – Benzamidy
Amisulpridum: Candela (Celon Pharma) to 5. zarejestrowana marka amisulprydu. Na rynek został wprowadzony lek oryginalny Solian (Sanofi-Aventis) oraz od lipca 2010 Amisan (Pro.Med). W obrocie nie pojawiły się jeszcze preparaty Alzin (Farmacom) i Amisulpride Teva.
N06 – Psychoanaleptyki; N06D – Leki przeciw demencji; N06DA – Antycholinoesterazy
Donepezilum: Ricordo (Adamed) i Dobedipil (Stada) to odpowiednio 27. i 28. zarejestrowana marka donepezylu, zaś Cognezil (Glenmark) w postaci tabl. ulegających rozpadowi w jamie ustnej to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej tabl. powlekanych. Do sprzedaży wprowadzono 18 leków: Aricept (Pfizer; lek oryginalny), Cogiton (Biofarm), Donepex (Celon Pharma), Yasnal (Krka), od lutego 2009 Donesyn (Vipharm) i Symepezil (SymPhar), od maja 2009 Donectil (ICN Polfa Rzeszów), od lipca 2009 Cognezil (Glenmark; zarejestrowany wcześniej jako Donepezil Synthon), od października 2009 Alzdone (Unia) i Donecept (Actavis), od grudnia 2009 Alzepezil (Egis), od marca 2010 Donepezil Generics i Memocept (Polpharma; preparat zarejestrowany wcześniej przez Synthon pod nazwą Synpezil), od kwietnia 2010 Mensapex (Sandoz; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą DoneSAN), od czerwca 2010 Pezilgen (Biogened), od sierpnia 2010 Apo-Doperil (Apotex) i Doneprion (Orion) oraz od września 2010 Donemed (Sun-Farm). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Donecleus (Nucleus), Donepezil Alet (Alet Pharmaceuticals), Donepezil Pliva (Pliva Kraków), Donepezil Specifar, Donethon (Synthon), Memiranum (Ranbaxy), Redumas (Teva) i Rizin (Teva).
Rivastigminum: Rivastinorm (+Pharma) i Ivagalmin (Galex d.d.) to odpowiednio 17. i 18. zarejestrowana marka rywastygminy. Do sprzedaży wprowadzono 5 leków: Exelon (Novartis Europharm), od sierpnia 2009 Nimvastid (Krka), od grudnia 2009 Rivastigmine Teva, od maja 2010 Prometax (Novartis Europharm) i od sierpnia 2010 Ristidic (ICN Polfa Rzeszów). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Evertas (Zentiva), Niddastig (Stada), Rivaller (SymPhar), Rivalong (Farma-Projekt), Rivastigmine Hexal, Rivastigmine-Ratiopharm, Rivastigmine Sandoz, Rivastigmine 1A Pharma, Rivastigmin Orion, Rivaxon (Biogened) i Riveka (Unia).
N07 – Inne leki działające na układ nerwowy;
N07B – Leki stosowane w uzależnieniach; N07BA – Leki stosowane w uzależnieniu od nikotyny
Nicotinum: Nicorette Microtab Lemon (McNeil) w postaci tabl. podjęzykowych w 2 dawkach to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej tabl. podjęzykowych Nicorette Microtab. Zarejestrowanych jest 6 marek preparatów z nikotyną. Na rynku znajdują się następujące produkty: Nicorette (McNeil) w postaci gumy do żucia (4 smaki: Classic, FreshFruit, FreshMint i Mint), tabletek podjęzykowych Microtab, systemu transdermalnego (Nicorette Patch i od września 2009 Nicorette Invisipatch – preparat był dostępny od grudnia 2008 pod nazwą Nicorette Semi Transparent Patch; zmiana nazwy nastąpiła w lutym 2009) i inhalatora (Nicorette Inhaler); Nicotinell (Novartis) w postaci gumy do żucia i systemu transdermalnego (Nicotinell TTS); Niquitin (GlaxoSmithKline) w postaci gumy do żucia, pastylek do ssania, systemu transdermalnego i tabletek do ssania Niquitin Mini oraz preparaty Nicopass (Pierre Fabre Medicament) w postaci pastylek do ssania 1,5 mg o 2 smakach i system transdermalny Nicopatch (Pierre Fabre Medicament). Ponadto na rynku jest dostępny kosmetyk Nicofix w postaci żelu do wcierania do rąk dla palaczy, zawierający wyciągi z liścia tytoniu szlachetnego i liścia aloesu. Nie został jeszcze wprowadzony preparat Nico-Loz (Arrow Generics) w postaci miękkich pastylek w 2 dawkach i 3 smakach (Citrus, Spearmint i Toffee).
N07X/N07XX – Inne leki działające na układ nerwowy
Tetrabenazinum: Tetmodis (Orpha-Devel) to 1. zarejestrowany w Polsce lek zawierający tetrabenazynę.
R – Układ oddechowy
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AD – Środki znieczulające miejscowo
Benzocainum+cetylpyridinii chloridum: Septolete Plus o smaku miodu i limonki (Krka) to pastylki będące rozszerzeniem w stosunku do obecnych na rynku pastylek Septolete Plus, zaś aerozol Septolete Plus (Krka) do stosowania w jamie ustnej to nowa postać leku o podanym składzie.
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03D – Inne leki działające ogólnie stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03DC – Antagoniści receptorów leukotrienowych
Montelukastum: Spirokast (Zentiva) to 26. zarejestrowana marka montelukastu. Do sprzedaży zostało wprowadzonych 14 leków: Singulair (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od października 2008 Drimon (Teva), od stycznia 2009 Astmirex (Temapharm), Hardic (Pliva Kraków) i Monkasta (Krka), od lutego 2009 Montest (Genexo), od kwietnia 2009 Milukante (Adamed) i Promonta (Nycomed Pharma), od maja 2009 Asmenol (Polpharma), od października 2009 Eonic (Gedeon Richter) i Montelak (Medreg), od grudnia 2009 Montessan (Apotex; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Montekast) oraz od czerwca 2010 Montespir (Biofarm) i Vizendo (GlaxoSmithKline; preparat zarejestrowany wcześniej przez Synthon pod nazwą MontSyn). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Airathon (Merck Sharp & Dohme), Lukast (Grünwalder), Miralust (Adamed), Montelukast-1A Pharma, Montelukast Miklich, Montelukast MSD (Merck Sharp & Dohme), Montelukast Sandoz, Montelukast Stada, Montelukastum Synthon, Montenorm (+Pharma) i Symlukast (SymPhar).
R05 – Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05X – Inne preparaty złożone stosowane w przeziębieniach
Guaifenesinum+paracetamolum+phenylephrinum: Vicks SymptoMed Complete cytrynowy (Wick Pharma) to 1. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie.
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki okulistyczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę;
S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol, preparaty złożone
Dorzolamidum+timololum: Dotiteva (Teva) to 4. zarejestrowany preparat o podanym składzie. Na rynek wprowadzono Cosopt (Merck Sharp & Dohme) i od kwietnia 2010 Rozacom (Adamed). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Dolopt Plus (Sandoz).
S01EE – Analogi prostaglandyn
Latanoprostum: Latalux (Jelfa) i Xalaprost (ICN Polfa Rzeszów) to odpowiednio 9. i 10. zarejestrowana marka latanoprostu. Na rynek wprowadzono 3 leki: Xalatan (Pfizer; lek oryginalny), od marca 2010 Xaloptic (Polpharma) i od kwietnia Latanoprost Arrow (Arrow Poland). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Arrowprost (Arrow Generics), Latanoprost Actavis, Ocumer (Farma-Projekt), Prolasol (Premier Research) i Solusin (Premier Research).
V – Preparaty różne
V06 – Odżywki;
V06C – Odżywki dla dzieci; V06CA – Odżywki nie zawierające fenyloalaniny
Nutrimentum: Milupa PKU 2 Activa Tomato (Milupa) i Milupa PKU 2 Mix Vanilla (Milupa) to preparaty stosowane w leczeniu fenyloketonurii, przeznaczone dla dzieci i młodzieży. Na rynku dostępne są już produkty lecznicze o takim przeznaczeniu: Milupa PKU 1, Milupa PKU 1 mix, Milupa PKU 2, Milupa PKU 2 mix (Milupa), Milupa PKU 2 prima (Milupa), Milupa PKU 2 secunda (Milupa), Milupa PKU 2 shake choco (Milupa), Milupa PKU 2 shake truskawkowo-waniliowy (Milupa), Phenyl-Free 1 (Bristol-Myers Squibb), XP Analog LCP (SHS) i od marca 2009 XP Maxamum o smaku pomarańczowym (SHS). Skreślono z Rejestru: XP Analog (SHS).
V06D – Inne odżywki; V06DX – Odżywki o innym składzie
Nutrimentum: Milupa PKU 3 Activa Tomato, Milupa PKU 3 Shake Cacao i Milupa PKU 3 Shake Mokka (Milupa) to preparaty do leczenia dietetycznego chorych z fenyloketonurią, przeznaczone dla młodzieży i dorosłych. Na rynek wprowadzono już produkty lecznicze stosowane w fenyloketonurii: Milupa PKU 3 (Milupa), Milupa PKU 3 advanta (Milupa) Milupa PKU 3 shake pomarańczowy (Milupa), Phenyl-Free 2, Phenyl-Free 2HP (Bristol-Myers Squibb), P-AM Maternal (SHS), P-AM Universal (SHS), od marca 2009 Lophlex o smaku neutralnym, Lophlex o smaku owoców leśnych i Lophlex o smaku pomarańczowym (SHS) oraz od grudnia 2009 Easiphen o smaku owoców leśnych (SHS). Nie pojawiły się jeszcze preparaty: PKU Lophlex LQ o smaku cytrynowym, PKU Lophlex LQ o smaku owoców leśnych i PKU Lophlex LQ o smaku pomarańczowym (SHS) oraz preparat Milupa PKU 3 tempora (Milupa) przeznaczony do leczenia dietetycznego kobiet z fenyloketonurią i hiperfenyloalaninemią przed ciążą, podczas ciąży oraz w okresie laktacji.
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IMS Poland
2010-11-24
