08.2018 – PL – nowe rejestracje.

C – Układ sercowo-naczyniowy

C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów;

C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AX – Inne środki wpływające na stężenie lipidów

Ezetimibe: Ezetymib Aristo to 16. zarejestrowana marka ezetymibu. Na rynek wprowadzono 11 marek: Ezetrol (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od kwietnia 2018 siedem leków generycznych: Coltowan (Gedeon Richter Polska), Ezehron (Adamed), Ezen (Zentiva), Ezetimibe Apotex, Ezoleta (Krka), Lipegis (Egis), Symezet (Symphar; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ezetimibe SymPhar), od czerwca 2018 Ezetimibe Mylan i Mizetib (Polpharma) oraz od sierpnia 2018 Ezolip (Orion; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ezetimibe Glenmark).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Exebir (Accord Healthcare), Ezetimibe Alchemia, Ezetimibe Aurovitas, Ezetimibe Teva.

C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BX – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A w innych połączeniach; C10BX09 – Rosuwastatyna i amlodypina

Rosuvastatin+amlodipine: Rozuwastatyna + Amlodypina Aristo w 4 zestawieniach dawek to 3. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono od stycznia 2016 Rosudapin (Krka) i od sierpnia 2018 Zahron Combi (Adamed).

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy

Tenofovir disoproxil: Tenofovir disoproxil Aurovitas to 13. zarejestrowana marka dizoproksylu tenofowiru. Do sprzedaży wprowadzono 9 marek: Viread (Gilead Sciences; lek oryginalny), od października 2014 Tenofovir disoproxil Teva, od lipca 2017 Tenofovir disoproxil Mylan, od grudnia 2017 Tenofovir disoproxil Accord (Accord Healthcare), od stycznia 2018 Tenofovir disoproxil Sandoz, od marca 2018 Tenofovir disoproxil Stada, od czerwca 2018 Tenofovir Polpharma, od lipca 2018 Ictady (Actavis) i od sierpnia 2018 Tenofovir disoproxil Zentiva.

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Celovir (Celon), Tenofovir Synoptis, Tenofovir Zentiva.

J07 – Szczepionki; J07B – Szczepionki wirusowe; J07BB – Szczepionki przeciw grypie

Influenzae vaccinum: Fluarix Tetra (GlaxoSmithKline) szczepionka czterowalentna to 6. zarejestrowana marka (łącznie: w Polsce i centralnie w UE) szczepionek przeciw grypie sezonowej, a 4. szczepionka czterowalentna. Do sprzedaży w Polsce wprowadzono 2 marki szczepionek iniekcyjnych trójwalentnych Fluarix (GlaxoSmithKline) i Influvac (Mylan Healthcare) oraz 2 marki szczepionek czterowalentnych: od sierpnia 2017 VaxigripTetra (Sanofi Pasteur) i od sierpnia 2018 Influvac Tetra (Mylan).

Nie pojawiły się na rynku w Polsce: preparat iniekcyjny Preflucel (Nanotherapeutics; szczepionka przygotowana w hodowlach komórek Vero) oraz szczepionka czterowalentna Fluenz Tetra (MedImmune) w postaci aerozolu do nosa.

Ostatnio skreślono z Rejestru: IDflu (Sanofi Pasteur; preparat był obecny na rynku w Polsce od września 2010), Intanza (Sanofi Pasteur), Vaxigrip (Sanofi Pasteur; preparat był obecny na rynku).

Ponadto zarejestrowano:

– 4 szczepionki przeciwko grypie pandemicznej A/H5N1:

Adjupanrix [GlaxoSmithKline Biologicals; poprzednia nazwa: Pandemic Influenza Vaccine (H5N1)] zawierającą namnażany w zarodkach kurzych rozszczepiony inaktywowany wirion oraz adiuwant AS03;

Foclivia (Novartis Vaccines and Diagnostics) zawierającą namnażane w zarodkach kurzych antygeny powierzchniowe (hemaglutyninę i neuraminidazę) i ulepszony adiuwant;

Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter (Nanotherapeutics) zawierającą namnażany na komórkach linii Vero cały inaktywowany winion;

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (preparat zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune) w postaci zawiesiny podawanej jako aerozol do nosa, zawierającą żywy atenuowany wirus grypy pandemicznej H5N1, wytwarzany w komórkach Vero odwrotną techniką genetyczną, namnażany w zapłodnionych jajach kurzych pochodzących od zdrowych stad kurzych;

– 3 szczepionki prepandemiczne A/H5N1, przeznaczone do stosowania w 4.-5. fazie rozwoju pandemii:

Aflunov (GlaxoSmithKline) zawierającą namnażane w zarodkach kurzych inaktywowane antygeny powierzchniowe wirusa oraz adiuwant MF59C.1;

Prepandrix (GlaxoSmithKline Biologicals) zawierającą namnażany w zarodkach kurzych rozszczepiony inaktywowany wirion i adiuwant AS03;

Vepacel (Nanotherapeutics) zawierającą cały inaktywowany wirion namnażany w komórkach Vero (ciągła linia komórek pochodząca od ssaków).

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe

L01XE – Inhibitory kinazy białkowej

Everolimus: Linevero (Ethypharm) to 5. zarejestrowana w tej klasie marka ewerolimusu. Na rynek wprowadzono 2 leki: Afinitor (Novartis Europharm) i od grudnia 2011 lek sierocy Votubia (Novartis Europharm).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Everolimus Stada i Everolimus Teva.

L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe

Bortezomib: Bortezomib medac to 18. zarejestrowana marka bortezomibu. Do sprzedaży wprowadzono 7 marek: Velcade (Janssen-Cilag; lek oryginalny), od września 2015 Bortezomib Adamed, od grudnia 2015 Bortezomib Accord (Accord Healthcare) i Bortezomib Glenmark, od maja 2016 Vortemyel (Alvogen), od listopada 2016 Bortezomib Actavis i od kwietnia 2017 Bortezomib Zentiva.

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Borteclarmia (Sigillata), Bortezomib Hetero, Bortezomib Hospira (Pfizer), Bortezomib Mylan, Bortezomib PharmaSwiss, Bortezomib Polpharma, Bortezomib Sandoz, Bortezomib Stada, Bortezomib Sun, Zegomib (Egis).

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego

Ibuprofen: Ibutact (Tactica Pharmaceuticals) zawiesina doustna to 44. zarejestrowana marka ibuprofenu.

Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 10 marek: Ibufen dla dzieci o smaku malinowym (Medana Pharma), Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym (Medana Pharma; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Ibufen D), Ibum o smaku malinowym (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od lipca 2010 Nurofen dla dzieci Forte zawiesina 4% (Reckitt Benckiser), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina 4% (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od października 2011 Milifen (Pinewood), od lutego 2012 Ibum o smaku bananowym (Hasco-Lek), od marca 2012 MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie), od sierpnia 2012 Brufen zawiesina 2% (Mylan), od września 2012 Ibum forte o smaku malinowym (Hasco-Lek), od maja 2013 Ibum forte o smaku bananowym (Hasco-Lek), od sierpnia 2013 MIG dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina (Berlin-Chemie), od lipca 2014 Ibufen dla dzieci forte o smaku malinowym (Polpharma), od sierpnia 2015 Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy i Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy (Reckitt Benckiser), od stycznia 2016 Pediprofen (Sequoia; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Farmalider pod nazwą Ibuprofen Liderfarm), od kwietnia 2017 Ibum forte o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo Forte) oraz od grudnia 2017 Babyfen (Dr. Max; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Alkaloid-INT), Ibuprom dla dzieci (US Pharmacia) i Ibuprom dla dzieci Forte (US Pharmacia).

Z postaci 1 dawkowych na rynek zostały wprowadzone 24 marki: Ibum i Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Polfa Pabianice), Ibuprofen-Pabi (Polfa Pabianice), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibuprom i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Express Forte (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nurofen Caps), Nurofen Forte i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone od maja 2006 Ibuprom Sprint (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Sprint Caps), od lutego 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express, po czym w lutym 2012 zmiana powrotna na Ibuprofen Aflofarm), od października 2008 Ibalgin Maxi (Sanofi-Aventis) od listopada 2009 MIG (Berlin-Chemie), od stycznia 2010 Nurofen Express Tab 400 mg (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte), od maja 2010 Nurofen na ból pleców (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony wcześniej pod nazwą Nurofen Menstrual), od grudnia 2010 Spedifen (Zambon), od stycznia 2011 Ibalgin Fast (Sanofi-Aventis), od marca 2011 Ibufen Junior (Polpharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans) oraz Ifenin forte (Teva; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin forte), od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od stycznia 2012 Ibuprom Max Sprint (US Pharmacia), od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma), od lipca 2012 Ibuprofen LGO (Laboratorium Galenowe Olsztyn), od listopada 2012 Ifenin (Teva; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin), od grudnia 2012 Kidofen czopki (Aflofarm), od stycznia 2013 czopki Ibum dla dzieci (Hasco-Lek), od czerwca 2013 Nurofen Express Femina (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP, następnie zmiana nazwy i wprowadzenie na rynek pod nazwą Nurofen Ultra), od lipca 2013 Nurofen Express Forte rozpuszczalny (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony do sprzedaży od lipca 2006 pod nazwą Nurofen Ultra Forte rozpuszczalny), od września 2014 Ibuprofen Dr. Max, od stycznia 2015 Metafen Ibuprofen (Polpharma; lek wprowadzony na rynek od września 2009 przez firmę Polfarmex pod nazwą Aprofen), od marca 2015 Ibufen Mini Junior (Polpharma), od lipca 2015 Ibum Express (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Forte Hasco, wprowadzony na rynek od grudnia 2013 pod nazwą Ibum Forte Minicaps), od grudnia 2015 Ibuprofen Teva i Ibuprofen Teva Max (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Irfen, a następnie Ibuprofen 123ratio), od czerwca 2016 Ibuprom RR (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Max, a wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą Ibuprom Duo), od lipca 2016 Ibuprofen Forte DOZ (lek w dawce 400 mg wprowadzony do sprzedaży od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO), od grudnia 2016 Iburapid (Nord Farm), od stycznia 2017 Metafen Ibuprofen Caps (Polpharma) oraz od października 2017 Nurofen Mięśnie i Stawy Forte (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony od października 2008 pod nazwą Nurofen Forte Express), Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max (lek w dawce 400 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Sensilab) i Lizymax (Hasco-Lek).

Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Axoprofen i Axoprofen Forte (Axxon), Buscofem (Ipsen), Byfonen (Alkaloid-Int), Ibenal, Ibenal Forte i Ibenal Max (Lekam), Ibudolor Quick (Stada), Ibufarmalid (Farmalider), Ibufen dla dzieci o smaku pomarańczowym (Medana Pharma), Ibum o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo), Ibum Easy, Ibum Easy Forte i Ibum Easy Junior (Hasco-Lek), Ibuprofen Alkaloid-INT, Ibuprofen Dermogen, Ibuprofen Banner, Ibuprofen Bril (Bristol), Ibuprofen Farmalider, Ibuprofen Lysine InnFarm (Inn-Farm), Ibuprofen Sensilab (Sensilab Polska), Modafen Junior (Zentiva).

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe; N02A – Opioidy; N02AA – Naturalne alkaloidy opium; N02AA55 – Oksykodon i nalokson

Oxycodone+naloxone: Oxylaxon (G.L. Pharma) w 5 kombinacjach dawek to 6. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: od czerwca 2010 Targin (Mundipharma) oraz od sierpnia 2017 Oxyduo (Teva) i Oxynador (Krka). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Oxycodone + Naloxone Ethypharm i Xanconalon (Sandoz).

N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne;

N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny

Quetiapine: Kventiax SR (Krka) o przedłużonym uwalnianiu w dawce 400 mg to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej niższych dawek. Zarejestrowano 20 marek kwetiapiny. Na rynek wprowadzono 17 marek: Ketrel (Celon Pharma), od grudnia 2007 Ketipinor (Orion), od marca 2008 Ketilept (Proterapia) i Kventiax (Krka), od sierpnia 2009 Kwetaplex (Adamed), od grudnia 2009 Quentapil (PharmaSwiss), od stycznia 2010 Kefrenex (Axxon), od sierpnia 2010 Bonogren (Vipharm), od października 2010 Pinexet (Medana Pharma), od czerwca 2011 Etiagen (Generics) i Setinin (+Pharma), od maja 2012 ApoTiapina (Apotex), od sierpnia 2014 Kwetaplex XR (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Teva pod nazwą Kwetax XR), od marca 2015 Quetiapin NeuroPharma (Neuraxpharm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Kwetiapina Neuropharma), od kwietnia 2015 Kventiax SR (Krka), od grudnia 2015 Kvelux SR (Sandoz; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Quetiapine Pharmathen), od stycznia 2016 Pinexet SR (Medana Pharma), od marca 2016 Ketilept Retard (Egis), od kwietnia 2016 Etiagen XR (Generics), od kwietnia 2017 Symquel XR (SymPhar; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Quetiapine Intas, a następnie Quentapil SR), od maja 2017 Atrolak (Accord Healthcare; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Quetiapine Accord), od lipca 2017 Bonogren SR (Vipharm) i od października 2017 Alcreno (Accord Healthcare; lek wprowadzony od sierpnia 2015 pod pierwotną nazwą Quetiapine Accord).

Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Quetiapine Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Quetiapine Krka, Quetrina (Pharmathen).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Quetiapine Lupin.

N05AL – Benzamidy

Sulpiride: Sulpiryd Hasco (Hasco-Lek) to aktualnie 2. zarejestrowana marka sulpirydu. Na rynek wprowadzono 1 markę: Sulpiryd Teva (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sulpiryd Pliva).

Skreślono z Rejestru: Eglonyl (Alkaloid), Meresa (Dolorgiet), Sulpirid (Belupo), Sulpiryl (Bayer Schering).

N05AX – Inne leki neuroleptyczne

Aripiprazole: Aryzalera (Krka) w dawce 20 mg to rozszerzenie względem innych wprowadzonych dawek. Zarejestrowano 26 marek arypiprazolu. Do sprzedaży wprowadzono 21 marek: Abilify (Otsuka; lek oryginalny) w postaci iniekcji o standardowym uwalnianiu oraz postaci doustnych, od września 2014 Abilify Maintena w postaci iniekcji o przedłużonym uwalnianiu, od kwietnia 2015 Aryzalera (Krka), od sierpnia 2015 Aribit (Medana Pharma), od września 2015 Apra (Adamed), od października 2015 Aripiprazole Sandoz, Aripiprazole SymPhar, Arypiprazol Glenmark i Asduter (Vipharm), od grudnia 2015 Aripilek (Lekam), od stycznia 2016 Aripiprazole Zentiva, Explemed i Explemed Rapid (Proterapia), od kwietnia 2016 Aripiprazole Accord (Accord Healthcare) i Lemilvo (Actavis), od czerwca 2016 Aricogan (G.L. Pharma), Aripiprazole +Pharma i Aripsan (Pro.Med.CS), od sierpnia 2016 Aripiprazole Stada, od października 2016 Aribit ODT (Medana Pharma), od grudnia 2016 Preheftari (Bioton) i Apra-Swift (Adamed), od lutego 2017 Apra (Adamed), od lipca 2017 Aripiprazole Mylan Pharma (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Aripiprazole Pharmathen) i Aripiprazole NeuroPharma (neuraxpharm) oraz od sierpnia 2018 Aripiprazole Apotex (lek w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Aripiprazole Genthon).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Apiprax (Axxon), Aprizexen (PharmaSwiss), Aripiprazole Orion, Lazurex (Polpharma), Ripizol (Polfarmex).

Paliperidone: Parnido (Krka) to 4. zarejestrowana marka paliperydonu. Na rynku od listopada 2016 pojawił się Xeplion (Janssen-Cilag).

Nie wprowadzono jeszcze do sprzedaży: Invega (Janssen-Cilag) i Trevicta (Janssen-Cilag; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paliperidone Janssen).

N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne

Agomelatine: Unbremi (Sigillata) to 3. zarejestrowana marka agomelatyny. Do sprzedaży od lipca 2009 wprowadzono Valdoxan (Servier). Nie pojawił się na rynku Thymanax (Servier).

Mianserin: Deprexolet (Polfa Pabianice) w dawce 60 mg to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej 2 niższych dawek tego leku. Zarejestrowano 4 marki mianseryny. Na rynek wprowadzono 4 leki: Deprexolet (Polfa Pabianice), Lerivon (Organon; lek oryginalny), Miansec (PharmaSwiss; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Mianserin) i Miansegen (Generics; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Miansemerck).

R – Układ oddechowy

R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste

Xylometazoline: Xylometazoline Coldact (Ranbaxy) to 13. zarejestrowana marka ksylometazoliny. Na rynek wprowadzono 9 marek w różnych postaciach: Otrivin i od maja 2014 Otrivin Menthol (GlaxoSmithKline), Xylogel (Polfa Warszawa), Xylometazolin WZF (Polfa Warszawa), Xylometazolin VP (PharmaSwiss), Xylorin (Omega Pharma), od kwietnia 2010 Sudafed XyloSpray i Sudafed XyloSpray HA (McNeil), od sierpnia 2013 Xylometazolin Vibrocil (GlaxoSmithKline; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Otrivin), od grudnia 2013 Xylometazolin 123ratio, od września 2014 Disnemar Xylo (Mylan; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Xyladur), od października 2015 Sudafed XyloSpray dla dzieci (McNeil), od listopada 2016 Xylometazolin Teva (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Xylometazolin 123ratio) i Sudafed XyloSpray HA dla dzieci (McNeil) oraz od września 2017 Orinox (Dr. Max Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Xylometazolin Dr. Max).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Otrivin Katar i Zatoki (GlaxoSmithKline) i Snup (Stada).

R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AK – Leki adrenergiczne w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi lekami, z wyłączeniem leków antycholinergicznych; R03AK07 – Formoterol i budesonid

Formoterol+budesonide: Airbufo Forspiro (Sandoz) proszek do inhalacji to 6. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 3 marki: Symbicort Turbuhaler (AstraZeneca), od grudnia 2015 Bufomix Easyhaler (Orion), od sierpnia 2017 Symbicort (AstraZeneca) aerozol inhalacyjny i od grudnia 2017 DuoResp Spiromax (Teva).

Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: BiResp Spiromax (Teva), Bufar Easyhaler (Orion; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Orest Easyhaler).

R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie

Desloratadine: Desloratadyna Symphar to 32. zarejestrowana marka desloratadyny. Na rynku pojawiły się 22 marki: Aerius (Merck Sharp & Dohme), Azomyr (Merck Sharp & Dohme), od sierpnia 2012 Deslodyna (Hasco-Lek), od września 2012 Dynid (Glenmark), od października 2012 Suprodeslon (S Lab), od grudnia 2012 Hitaxa (Adamed) i Jovesto (Sandoz), od stycznia 2013 Delortan (Polfa Warszawa), od marca 2013 Dasselta (Krka), od kwietnia 2013 Goldesin (Tactica Pharmaceuticals), od maja 2013 Desloratadine Actavis, od lipca 2013 Desloratadine Mylan, od listopada 2013 Desloratadyna Apotex, od lutego 2014 Aleric Deslo Active (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metlox, a następnie Aleric Deslo), od kwietnia 2014 Teslor (Aflofarm), od listopada 2015 Desloratadine Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Desloratadyna Ibermedgen), od grudnia 2015 Flynise (Teva; nastąpiła zmiana nazwy na AlergoTeva, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), od stycznia 2016 Hitaxa Fast (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Desada) i Hitaxa Fast Junior (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Desada, a następnie Hitaxa Fast), od kwietnia 2016 Desloratadine Dr. Max (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Desloratadine Lupin), od czerwca 2016 Alerdes (SymPhar; lek wprowadzony od października 2012 pod pierwotną nazwą Symdes), od listopada 2016 Desloratadine +Pharma, od lutego 2017 Laboratoria PolfaŁódź Alergo Max (Bio-Profil Polska), od marca 2017 Delortan Allergy (Polfa Warszawa), od maja 2017 Delorissa (Apotex; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Lorinespes) i od marca 2018 Desloratadine Sopharma.

Nie wprowadzono jeszcze do sprzedaży leków: Aleric Deslo Pro (US Pharmacia), Desalergo (Medicplast), Desetax (Axxon), Deslix (Medana Pharma), Desloratadine Aurovitas, Desloratadine Genepharm (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Desloratadine Peseri), Desloratadine Ratiopharm, Desloratadine Teva, Lordestin (Gedeon Richter), Neoclarityn (Merck Sharp & Dohme), Teslor fast i Teslor fast junior (Aflofarm).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Dehistar (Galena; lek był obecny na rynku od sierpnia 2012), Deslodyna pro (Hasco-Lek), Laboratoria PolfaŁódź Alergo Max Junior (Bio-Profil Polska), Pylodes (PharmaSwiss; lek był obecny na rynku od stycznia 2017).

Rupatadine: Rupoclar (Vitama) to 8. zarejestrowana marka rupatadyny. Na rynek wprowadzono 3 marki: od maja 2011 Rupafin (Uriach), od maja 2018 Alerprof (Teva) i od czerwca 2018 Rupatadine Bluefish.

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Rupaller (Aflofarm), Rupatadinum Uriach, Rupaxa (Biofarm) i Rupurix (Aurovitas).

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki oftalmologiczne;

S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01EA – Sympatykomimetyki stosowane w leczeniu jaskry

Brimonidine: Briglau Free (Polfa Warszawa) to 8. zarejestrowana marka brymonidyny. Na rynku pojawiło się 6 leków: Alphagan (Allergan), od czerwca 2009 Luxfen (PharmaSwiss), od marca 2012 Biprolast (Adamed), od marca 2013 Briglau PPH (Polpharma), od kwietnia 2015 Brymont (Blumont) i od kwietnia 2017 Oculobrim (Synoptis).

Nie wprowadzono jeszcze do sprzedaży preparatu Briglau (Medana Pharma).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Brimogen (Generics; lek był obecny na rynku od listopada 2010).

S01G – Leki zmniejszające przekrwienie i przeciwalergiczne; S01GX – Inne preparaty przeciwalergiczne

Olopatadine: Olodon Free (Polfa Warszawa) to 6. zarejestrowana marka olopatadyny – lek nie zawiera środków konserwujących. Na rynek wprowadzono 4 marki: Opatanol (Novartis Europharm; lek oryginalny), od marca 2014 Nolodon (Polfa Warszawa), od maja 2015 Oftahist (Adamed) i od marca 2016 Alerpalux (PharmaSwiss).

Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży preparat Ofnol (Abdi; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Olopatadyna Abdi).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Olopatadine Zentiva.

V – Preparaty różne

V09 – Radiofarmaceutyki diagnostyczne; V09I – Wykrywanie nowotworów; V09IX – Inne radiofarmaceutyki do wykrywania nowotworów

Fluoromethylcholine [18F]: Fluorochol (Advanced Accelerator Applications) to 4. zarejestrowany radiofarmaceutyk zawierający fluorometylocholinę znakowaną izotopem fluoru 18F. Wcześniej zarejestrowano: Fluorocholine (18F) Synektik, IASOcholine (IASON), MonFCH (Monrol).

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

 

 

2018-09-27

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

Źródła:

– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2018”, Oslo 2017; “ATC Index with DDDs 2018”, Oslo 2017), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2018 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;

– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.

Podobne wpisy