08.2017 – PL – nowe rejestracje.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A03/A03A – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03AA – Syntetyczne leki przeciwcholinergiczne, estry z grupą aminową trzeciorzędową
Mebeverine: Auroverin MR (Aurovitas) to 2. zarejestrowana marka mebeweryny. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Duspatalin I Duspatalin Retard (BGP Products).
A06/A06A – Środki przeciw zaparciom; A06AD – Środki przeczyszczające działające osmotycznie
Lactulose: Lactulosum Takeda Forte (Takeda) to rozszerzenie względem wprowadzonej wcześniej niższej dawki. Zarejestrowano 11 marek produktów leczniczych z laktulozą. Na rynek wprowadzono 8 marek: Duphalac (BGP Products Poland) i Duphalac Fruit (Abbott), Lactulosum Hasco (Hasco-Lek; preparat wprowadzony wcześniej pod nazwą Lactulol), Lactulose-MIP (MIP Pharma Polska), Lactulosum Aflofarm, Lactulosum Polfarmex, Lactulosum Takeda (preparat wprowadzony wcześniej pod nazwą Lactulosum Nycomed), Normalac (Molteni) i od maja 2015 Lactulosum Amara.
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Lactugel (MIP Pharma), Lactulose Fresenius (Fresenius Kabi), Lactulosum Espefa.
Ponadto wprowadzono 5 środków spożywczych z laktulozą: Lactulosum (Polfarmex), Lactulosum Max syrop i Lactulosum Max syrop o smaku pomarańczowym (Takeda), Prolaxan Kids (Sensilab Polska) i Solaq (Solinea).
A14 – Środki anaboliczne do stosowania ogólnego; A14A – Sterydy anaboliczne; A14AA – Pochodne androstanu
Prasterone: Prasteronum Aflofarm to 4. zarejestrowana marka prasteronu (dehydroepiandrosteronu). Do sprzedaży wprowadzono: Biosteron (Lekam), DHEA Eljot i Stymen (Aflofarm; lek wprowadzony wcześniej pod nazwami DHEA 10 mg, BioStym Balance, DHEA AFL).
Skreślono z Rejestru: BioStym Forte (Curtis Health Caps; zarejestrowany pierwotnie pod nazwą DHEA 25 mg), BioStym Max (Curtis Health Caps; zarejestrowany pierwotnie pod nazwą DHEA 50 mg), DHEA dla kobiet (Medana Pharma), DHEA dla mężczyzn (Medana Pharma).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05B – Roztwory do podawania dożylnego; B05BA – Roztwory do żywienia pozajelitowego; B05BA10 – Połączenia
Nutrimentum: SmofKabiven extra Nitrogen i SmofKabiven extra Nitrogen EF (Fresenius Kabi) to emulsje do infuzji zawierające roztwory glukozy, emulsji tłuszczowej oraz aminokwasów, z elektrolitami i bez, będące rozszerzeniem względem innych preparatów tej marki (SmofKabiven, SmofKabiven EF i SmofKabiven Peripheral).
Na rynek zostały wprowadzone różnego typu roztwory do żywienia pozajelitowego, wytwarzane przez firmy: Baxter (Aminomel 10 E, Aminomel 12,5 E, Aminomel Nephro, Multimel [3 rodzaje], Numeta G 16% E, Olimel [5 rodzajów]), Braun (Nutriflex Basal, Nutriflex Lipid peri, Nutriflex Lipid special, Nutriflex Omega plus, Nutriflex Omega special, Nutriflex Omega special without electrolytes, Nutriflex peri, Nutriflex plus, Nutriflex special), Fresenius Kabi (Aminomix 1 Novum, Kabiven i Kabiven Peripheral, SmofKabiven, SmofKabiven EF i SmofKabiven Peripheral).
Nie zostały jeszcze wprowadzone: Clinimix (Baxter [2 rodzaje]), Lipoflex plus, Lipoflex peri i Lipoflex special (Braun), Numeta G 16% E i Numeta G 13% E Preterm (Baxter), Nutriflex Lipid plus, Nutriflex Omega peri i Nutriflex Omega special without electrolytes (Braun), Omegaflex plus i Omegaflex special (Braun), Pediaven (Fresenius Kabi [5 rodzajów]).
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01B – Leki przeciwarytmiczne, klasa I i III; C01BC – Leki przeciwarytmiczne klasy I C
Propafenone: Tonicard (Accord Healthcare) to 3. zarejestrowana marka propafenonu. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Polfenon (Polpharma) i Rytmonorm (BGP Products Poland).
C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego działające głównie na naczynia; C08CA – Pochodne dihydropirydyny
Amlodipine: Amlozek Swift (Adamed) w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej tabletek Amlozek. Zarejestrowano 28 marek amlodypiny. Na rynek wprowadzono 21 marek: Aldan (Polfarmex), Amlopin (Sandoz), Amlozek (Adamed), Cardilopin (Proterapia), Normodipine (Gedeon Richter Polska), Norvasc (Pfizer; lek oryginalny), Tenox (Krka Polska), Vilpin (Teva), Amlodipinum 123ratio (lek wprowadzony na rynek w XI 2008 pod nazwą Amlodipinum Farmacom; w XI 2010 zmiana nazwy na Amlodipine Teva Pharma, a w VIII 2011 zmiana nazwy na Amlodipinum 123ratio), od sierpnia 2006 Agen (Zentiva), od stycznia 2007 Apo-Amlo (Apotex), od września 2007 Amlonor (Polfa Pabianice), od sierpnia 2008 Adipine (PharmaSwiss), od kwietnia 2011 Finamlox (Orion), od lipca 2011 Amlomyl (Generics), od lutego 2012 Amlaxopin (Actavis), od sierpnia 2012 Amlodipine Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), od marca 2014 Amlodipine Vitabalans, od maja 2014 Amlodipine Aurobindo, od stycznia 2015 Alneta (VVB) i od września 2016 Damloc (S-Lab).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Almiden (Accord Healthcare), Amlodigamma (Wörwag), Amlodipine Aurovitas, Amlodipine Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Amlodipine Medreg, Amlodipine Sopharma, Normapina (Medicplast).
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09D – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach; C09DB – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z blokerami kanału wapniowego; C09DB01 – Walsartan i amlodypina
Valsartan+amlodipine: Ditanpine (Polfarmex) to 11. zarejestrowana marka leków o podanym składzie.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Asbima (Zentiva), Bespres plus (Teva), Copalia, Dafiro i Exforge (wszystkie trzy: Novartis Europharm) oraz Amlodipine/Valsartan Mylan, Amlodipine + Valsartan Sandoz, Sarpin (Vitama), Valsamix (Apotex) i Wamlox (Krka).
Ostatnio skreślono z unijnego Rejestru: Imprida (Novartis Europharm).
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A w połączeniach z innymi środkami wpływającymi na stężenie lipidów; C10BA06 – Rusuwastatyna i ezetymib
Rosuvastatin+ezetimibe: Rozor (BGP Products Poland) to 3. zarejestrowany lek o podanym składzie. Na rynek wprowadzono od marca 2015 Rosulip Plus (Egis). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Zenon (Zentiva).
D – Leki stosowane w dermatologii
D02/D02A – Preparaty zmiękczające i osłaniające; D02AX – Inne preparaty zmiękczające i osłaniające
Propylene glycol: Oviderm (Galenica) to 1. rejestracja preparatu dermatologicznego z glikolem polietylenowym jako substancją czynną. Oviderm jest stosowany w leczeniu suchej skóry.
D10 – Leki przeciwtrądzikowe; D10B – Preparaty przeciwtrądzikowe działające ogólnie; D10BA – Retynoidy stosowane w leczeniu trądziku
Isotretinoin: Sotret (Ranbaxy) to 8. zarejestrowana marka doustnej izotretynoiny. Na rynek wprowadzono 7 preparatów: Aknenormin (Almirall Hermal), Izotek (PharmaSwiss), od stycznia 2007 Curacne (Pierre Fabre), od kwietnia 2010 Axotret (Axxon; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Ranbaxy pod nazwą Sotret), od sierpnia 2012 Isoderm (Sun-Farm), od września 2014 Actaven (Actavis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Acnenor) i od grudnia 2016 Tretoskin (Vitama; lek wprowadzony na rynek od sierpnia 2006 pod nazwą Tretinex).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Isotretinoin Jenson (Generics).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne;
G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu
Solifenacin: Solifenacin Stada i ApoSoli (Apotex) to odpowiednio 10. i 11. zarejestrowana marka solifenacyny. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Vesicare (Astellas). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Belsanor (Gedeon Richter Polska), Silamil (Ranbaxy), Solifenacin Medreg, Solifenacin PMCS (Pro.Med.CS), Solifenacin Sandoz, Soluro (Accord Healthcare), Uronorm (Orion) i Vesisol (G.L. Pharma).
G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
Tadalafil: Tadilecto (Krka) i Tadalafil Belupo to odpowiednio 16. i 17. zarejestrowana marka tadalafilu, w tym 14. i 15. marka ze wskazaniem w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Aby tadalafil działał skutecznie w zaburzeniach erekcji, konieczna jest stymulacja seksualna.
Do sprzedaży od lipca 2014 wprowadzono Cialis (Eli Lilly). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Erlis (Polpharma), Exerdya (PharmaSwiss), Filotadal (Teva), Tadalafil Accord (Accord Healthcare), Tadalafil Medana (Medana Pharma), Tadalafil Mylan, Tadalafil PMCS (Pro.Med.CS), Tadalafil Teva, Vixantus (Actavis), Tadalafil Apotex, Tadis (Teva).
Ponadto zarejestrowano 2. marki ze wskazaniami wyłącznie w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego. Od lipca 2014 wprowadzono na rynek preparat Adcirca (Eli Lilly; wcześniejsza nazwa preparatu: Tadalafil Lilly), natomiast nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Talmanco (Mylan; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Tadalafil Generics).
Uwaga: WHO dla tadalafilu przewiduje tylko jedną klasę G04BE, chociaż wskazania preparatów Adcirca i Talmanco pasują do klasy C01EB – Inne leki nasercowe. Niektóre preparaty tadalafilu w dawce 20 mg (Tadalafil Accord) mają jednak zarejestrowane podwójne wskazania: zarówno do stosowania w zaburzeniach erekcji, jak i w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.
Vardenafil: Vardenafil Zentiva i Vardenafil Accord (Accord Healthcare) to odpowiednio 4. i 5. zarejestrowana marka wardenafilu. Do sprzedaży wprowadzono Levitra (Bayer). Na rynku w Polsce nie pojawiły się jeszcze: Viavardis (Krka) i Vivanza (Bayer).
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H02 – Kortykosteroidy działające ogólnie; H02A – Kortykosteroidy działające ogólnie, leki proste; H02AB – Glukokortykoidy
Methylprednisolone: Meprelon (Sun-Farm) w 2 nowych dawkach iniekcyjnych 16 mg i 32 mg to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej dawek 250 mg i 1000 mg. Zarejestrowano w sumie 6 marek metyloprednizolonu. Do sprzedaży wprowadzono 3 leki iniekcyjne: Depo-Medrol (Pfizer) zawierający octan metyloprednizolonu, Solu-Medrol (Pfizer) zawierający sól sodową bursztynianu metyloprednizolonu i od października 2012 Meprelon (Sun-Farm) zawierający sól sodową bursztynianu metyloprednizolonu, a także 3 leki doustne: Medrol (Pfizer), Metypred (Orion) i od października 2011 Meprelon (Sun-Farm).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty iniekcyjne zawierające sól sodową bursztynianu metyloprednizolonu: Methylprednisolone Sopharma i Metypred (Orion).
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01A/J01AA – Tetracykliny
Tigecycline: Tigecycline Sandoz i Tigecycline Teva to odpowiednio 2. i 3. zarejestrowana marka leku zawierającego antybiotyk glicylocyklinowy tigecyklinę, o budowie podobnej do tetracyklin. Do sprzedaży wprowadzono od sierpnia 2006 lek oryginalny Tygacil (Pfizer).
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe;
J05AE – Inhibitory proteazy
Darunavir: Darunavir Teva to 5. zarejestrowana marka darunawiru. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Prezista (Janssen-Cilag). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Darunavir Mylan, Darunavir Sandoz, Darunavir Stada.
J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
Entecavir: Entecavir Alvogen to 7. zarejestrowana marka entekawiru. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Baraclude (Bristol-Myers Squibb). Nie pojawiły się jeszcze na rynku Entecavir Glenmark, Entecavir Polpharma, Entecavir Sandoz, Entecavir Stada, Entecavir Teva.
J05AG – Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
Nevirapine: Nevirapine Accord (Accord Healthcare) to 4. zarejestrowana marka newirapiny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od listopada 2013 Nevirapine Mylan i od marca 2014 Viramune (Boehringer Ingelheim; lek oryginalny). Nie pojawił się jeszcze na rynku: Nevirapine Teva.
J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, połączenia; J05AR03 – Dizoproksyl tenofowiru i emtrycytabina
Tenofovir disoproxil+emtricitabine: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Accord (Accord Healthcare) to 11. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Truvada (Gilead Sciences) i od lipca 2017 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Dunotrisin (Alvogen), Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., Emtricitabine+Tenofovir disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir Stada, Ictastan (Actavis).
J05AX – Inne leki przeciwwirusowe
Inosine pranobex: NeoGrip (PharmaSwiss) to 7. zarejestrowana marka preparatów pranobeksu inozyny. Na rynek wprowadzono 5 marek: Groprinosin i od listopada 2015 Groprinosin Baby (Gedeon Richter Polska), Isoprinosine (Ewopharma), od grudnia 2010 Neosine (Aflofarm), od lipca 2015 Eloprine (Polfarmex) oraz od lipca 2016 Eloprine forte (Polfarmex) i Pranosin (Galena). Nie pojawił się w sprzedaży Neotac (Tactica Pharmaceuticals).
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny;
Capecitabine: Capecitabine LEK-AM to 14. zarejestrowana marka kapecytabiny. Na rynek wprowadzono 11 marek: Xeloda (Roche; lek oryginalny), od stycznia 2014 Capecitabine Accord i Capecitabine Zentiva, od marca 2014 Capecitabine Adamed (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Actabi) i Capecitabine Teva, Capecitabine Glenmark i Ecansya (Krka; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Capecitabine Krka), od czerwca 2014 Capecitabine Medac, od sierpnia 2014 Xalvobin (Alvogen), od września 2014 Symloda (SymPhar), od lutego 2015 Capecitalox (Mylan).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Capecitabine Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Capecitabine Fresenius Kabi.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Capecitabine Sandoz, Capelym (Generics; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Capecitabine Strides), Coloxet (Egis).
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
Everolimus: Everolimus Teva to 3. zarejestrowana w tej klasie marka ewerolimusu, w tym w nowej dawce 7,5 mg, wskazana w leczeniu zaawansowanego raka piersi z ekspresją receptorów hormonalnych, nowotworów neuroendokrynnych układu pokarmowego lub płuc oraz raka nerkowo komórkowego. Na rynek wprowadzono 2 leki: Afinitor (Novartis Europharm) wskazany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, u których postęp choroby nastąpił w trakcie lub po przebytej terapii anty-VEGF (czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego) i od grudnia 2011 lek sierocy Votubia (Novartis Europharm) wskazany w leczeniu pacjentów w wieku 3 lat i starszych z gwiaździakiem podwyściółkowym olbrzymiokomórkowym (SEGA) w przebiegu stwardnienia guzowatego (TSC), którzy wymagają leczenia, ale nie kwalifikują się do leczenia operacyjnego.
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02B – Antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu; L02BB – Antyandrogeny
Bicalutamide: Bicalutamid Farmax (SVUS) to 12. zarejestrowana marka bikalutamidu. Na rynku pojawiło się 6 preparatów: Casodex (AstraZeneca; lek oryginalny), Bicalutamide Teva (Teva; preparat wprowadzony w marcu 2008 pod nazwą Bicalutamide Ingers), od sierpnia 2007 Bicalutamide Polpharma, od listopada 2009 Binabic (Oncogenerika), od lutego 2010 Bicalutamide Apotex i od września 2014 Bicalutamide Accord (Accord Healthcare).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do obrotu: Bicalutamida Pentafarma, Bicalutamida Tecnimede, Bicalutamide Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Bicalutamide Kabi (Fresenius Kabi), Bicastad (Stada).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Calubloc (Actavis; lek był obecny na rynku od sierpnia 2007), Festone (Sandoz; wcześniejsza nazwa preparatu: BicaLek), Prostide (ICN Polfa Rzeszów; lek był obecny na rynku od września 2009).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Ketoprofen: Sprintafen (Omega Pharma) w postaci tabletek powlekanych to rozszerzenie względem zarejestrowanego wcześniej jednodawkowego granulatu powlekanego, który można wysypać bezpośrednio na język. Zarejestrowano 7 marek ketoprofenu. Z postaci doustnych o standardowym uwalnianiu do obrotu wprowadzono Ketonal (zmiana nazwy na Ketonal Active dostępny bez recepty) i Ketonal forte (Sandoz), Profenid (Sanofi-Aventis; lek oryginalny), od maja 2008 Refastin (Medana Pharma) i od października 2010 Ketoprofen-SF (Sun-Farm). Z postaci doustnych o przedłużonym uwalnianiu wprowadzono Bi-Profenid (Sanofi-Aventis), Febrofen (Medana Pharma), Profenid (Sanofi-Aventis) i od grudnia 2007 Ketonal Duo (Sandoz), natomiast nie pojawił się jeszcze w sprzedaży preparat Ketonal Uno (Sandoz). Ponadto dostępne są leki parenteralne: Ketonal (Sandoz) i Ketoprofen-SF (Sun-Farm) w postaci iniekcji oraz czopki Profenid (Sanofi-Aventis).
M04/M04A – Leki przeciw dnie moczanowej; M04AA – Preparaty hamujące wytwarzanie kwasu moczowego
Allopurinol: Allopurinol Medreg to 4. zarejestrowana marka allopurynolu. Na rynek wprowadzono 2 marki: Allupol (Gedeon Richter Polska) i Milurit (Proterapia). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Argadopin (Sandoz).
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;
N02BB – Pirazolony
Metamizole: Metamizole Kabi (Fresenius Kabi) to 5. zarejestrowana marka metamizolu. Do sprzedaży wprowadzono preparaty: Pyralgin inj. (Polpharma), Pyralgina tabl. 500 mg (Polpharma), od czerwca 2011 Pyralgina Sprint (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pyralgina Aqua) i od lipca 2013 Re-Algin (Sopharma). Nie pojawiły się na rynku (do sierpnia 2017): Dialginum (Chemax Pharma) i Metamizole Kalceks.
N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
Paracetamol+diphenhydramine: Omnipap Noc (Actavis) to 5. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Apap Noc (US Pharmacia) i od sierpnia 2017 Paracetamol + Difenhydramina Hasco Noc (Hasco-Lek). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Padoze Noc (Chanelle Medical) i Paracetamol/Diphenhydramine Hydrochloride Chanelle (Chanelle Medical).
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
Gabapentin: Epigapent (Glenmark) to 9. zarejestrowana marka gabapentyny. Do sprzedaży wprowadzono 5 preparatów: Neurontin (Pfizer; lek oryginalny), od sierpnia 2006 Gabapentin Teva, od czerwca 2009 Neuran (Ranbaxy), od stycznia 2010 Symleptic (SymPhar), od września 2010 Gabagamma (Wörwag). Nie zostały dotąd wprowadzone: Gabacol (Accord Healthcare), Gabapentin Aurobindo, Grimodin (Egis).
N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
Venlafaxine: Venlafaxine Vitama to 16. zarejestrowana marka wenlafaksyny. Do obrotu wprowadzono 15 marek: Efectin ER (Pfizer), Velafax (Teva), od grudnia 2006 Venlectine (PharmaSwiss), od października 2007 Alventa (Krka), od listopada 2007 Velaxin ER (Proterapia), od października 2008 Axyven (Axxon; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Venlafaxine Liconsa), od maja 2009 Lafactin (Apotex), od września 2009 Prefaxine (Polpharma), od listopada 2009 Faxolet ER (Polfa Pabianice), od grudnia 2009 Faxigen XL (Generics), od kwietnia 2010 Efevelon SR (Actavis), od lutego 2011 Venlafaxine Bluefish XL (Bluefish Pharmaceuticals), od kwietnia 2011 Oriven (Orion), od grudnia 2013 Venlafaxine Ranbaxy i od stycznia 2014 Olwexya (Krka; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Tavex).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Depretaxer (Sopharma), Jarvis (Gedeon Richter; lek był obecny na rynku), Paxifar ER (Biofarm), Tonpular PR (Wockhardt), Velafax XL (Teva; lek był obecny na rynku od września 2007), Venlafaxine Fair-Med (Fair-Med Healthcare; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Afaxine), Venlafaxine Mylan.
R – Układ oddechowy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AL – Leki adrenergiczne w połączeniu z lekami antycholinergicznymi; R03AL02 – Salbutamol i bromek ipratropium
Salbutamol+ipratropium bromide: Iprixon Neb (Adamed) roztwór do nebulizacji to obecnie jedyny zarejestrowany preparat o podanym składzie.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Ipramol Steri-Neb (Teva) roztwór do nebulizacji.
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
Bilastine: Clatra i Bilaxten (oba: Menarini) w nowej postaci roztworu doustnego oraz w tabletkach ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawce 10 mg to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej tabletek 20 mg. Do sprzedaży wprowadzono 2 leki: od lipca 2011 Clatra (Menarini) i od sierpnia 2011 Bilaxten (Menarini).
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice;
S01EC – Inhibitory anhydrazy węglanowej
Dorzolamide: Nodofree (Polfa Warszawa) to 13. zarejestrowana marka kropli do oczu z dorzolamidem. Opakowanie nie zawiera konserwantów, gdyż wyposażone jest w wielodawkowy kroplomierz zapobiegający zanieczyszczeniu roztworu bakteriami dzięki systemowi składającemu się z silikonowej membrany i filtrowaniu powietrza zasysanego do butelki. Do obrotu wprowadzono 10 preparatów: lek oryginalny Trusopt (Santen), od września 2008 Rozalin (Adamed), od listopada 2010 Dorzolamid Teva, od lutego 2011 Dorzostill (Bruschettini), od września 2011 Oftidor (PharmaSwiss), od marca 2012 Dropzol (S-Lab), od maja 2012 Nodom (Polfa Warszawa), od października 2013 Dorzolamid Stada, od kwietnia 2015 Dolopt (Sandoz; wcześniejsza nazwa: DorzoLek) i od czerwca 2016 Dorzolamide Genoptim (Synoptis).
Nie zostały jeszcze wprowadzone: Rozdol (Sun-Farm), Vizidor (PharmaSwiss).
S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol w połączeniach
Timolol+dorzolamide: Nodofree Combi (Polfa Warszawa) to 13. zarejestrowana marka leku o podanym składzie. Opakowanie nie zawiera konserwantów, gdyż wyposażone jest w wielodawkowy kroplomierz zapobiegający zanieczyszczeniu roztworu bakteriami dzięki systemowi składającemu się z silikonowej membrany i filtrowaniu powietrza zasysanego do butelki. Na rynek wprowadzono 9 preparatów: Cosopt i od grudnia 2012 Cosopt PF (Santen), od kwietnia 2010 Rozacom (Adamed), od stycznia 2011 Dotiteva (Teva) w postaci kropli wielodawkowych, od sierpnia 2012 Oftidorix (PharmaSwiss), od października 2013 Dropzol Tim (S-Lab; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Venturax), od lutego 2014 Nodom Combi (Polpharma), od maja 2014 Dorzolamide + Timolol Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Dorzolamide/Timolol NTC), od kwietnia 2015 Dolopt Plus (Sandoz) i od lipca 2017 Duokopt (Thea).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Candotim (Apotex), Dorzolamide + Timolol Warren (Warren Generics), Vizidor Duo (PharmaSwiss).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Tymolamid (+Pharma; lek był obecny na rynku od marca 2012).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
2017-11-28
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2017”, Oslo 2016; “ATC Index with DDDs 2017”, Oslo 2016), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2017 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
