08.2015 – nowości na rynku.
NOWOŚCI NA RYNKU – SIERPIEŃ 2015
W sierpniu 2015 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 10 nowych marek produktów leczniczych:
|
Klasa ATC/WHO |
Nazwa międzynarodowa |
Nazwa handlowa (marka) |
Podmiot odpowiedzialny |
Obszar i data 1. rejestracji |
|
C02KX |
Bosentan |
Bosentan Sandoz |
Sandoz |
PL 03.2014 |
|
G04BE |
Sildenafil |
Maxon |
Adamed |
PL 03.2011 Sildenafilum Farmacom, zm. 05.2015 Maxon |
|
G04CB |
Finasteride |
Finasteridum Bluefish |
Bluefish |
PL 12.2013 |
|
N02AE |
Buprenorphine |
Melodyn |
G.L. Pharma |
PL 09.2010 Buprenorphin Acino, zm. 02.2012 Nermin, zm. 10.2013 Buprendal*, zm. 05.2015 Melodyn |
|
N02BA51 |
Acetylsalicylic acid + ascorbic acid + caffeine |
Polopiryna Max Hot |
Polpharma |
PL 10.2012 Polopiryna Active, zm. 03.2015 Polopiryna Max Hot |
|
N03AF |
Oxcarbazepine |
Karbostad |
Stada |
PL 04.2014 Oxcarbazepine Jubilant Pharmaceuticals, zm. 07.2014 Karbostad |
|
N05AH |
Quetiapine |
Quetiapine Accord |
Accord Healthcare |
PL 10.2011 |
|
N05AX |
Aripiprazole |
Aribit |
Medana Pharma |
PL 06.2015 |
|
N07CA |
Betahistine |
Betahistine dihydrochloride Accord |
Accord Healthcare |
PL 09.2011 |
|
R05CA |
Hederae helicis folii extractum |
HeliPico |
Medana Pharma |
PL 10.2003 Helical*, zm. 08.2014 HeliPico |
Ponadto w sierpniu 2015 r. wprowadzono do sprzedaży 2 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- C09BB07, ramipril+amlodipine – Ramizek Combi (Adamed), PL 06.2014 Ramizek*, zm. 2015 Ramizek Combi;
- D06BB, aciclovir – Hascovir Lipożel Pro (Hasco-Lek), PL 05.2015.
* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
C – Układ sercowo-naczyniowy
C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02K/C02KX – Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BB – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach z blokerami kanału wapniowego; C09BB07 – Ramipryl i amlodypina
D – Leki stosowane w dermatologii
D06 – Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii; D06B – Chemioterapeutyki stosowane miejscowo; D06BB – Leki przeciwwirusowe
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04– Leki urologiczne;
G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CB – Inhibitory 5α-reduktazy testosteronu
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe;
N02A – Opioidy; N02AE – Pochodne orypawiny
N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BA – Kwas salicylowy i pochodne; N02BA51 – Kwas acetylosalicylowy w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AF – Pochodne karboksamidu
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne;
N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny
N05AX – Inne leki neuroleptyczne
N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07C/N07CA – Preparaty stosowane w zawrotach głowy
R – Układ oddechowy
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CA – Leki wykrztuśne
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IMS Health
2015-09-26
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2015”, Oslo 2014; “ATC Index with DDDs 2015”, Oslo 2014), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2015 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
