08.2014 – PL – nowe rejestracje.
NOWE REJESTRACJE – PL
SIERPIEŃ 2014
W sierpniu 2014 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 49 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, obejmujących 22 jednostki klasyfikacyjne na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, urzędowe kody kreskowe), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze ) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w sierpniu 2014 r.” został opublikowany przez Urząd 10 września 2014.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A01/A01A – Preparaty stomatologiczne; A01AB – Preparaty przeciwzakaźne i antyseptyczne do stosowania miejscowego w jamie ustnej
Doxycycline: Ligosan (Heraeus Kulzer) to 1. zarejestrowana w tej klasie marka doksycykliny w postaci żelu okołozębowego w napełnionym cylindrycznym wkładzie, przeznaczonego do leczenia przewlekłego i agresywnego zapalenia przyzębia, gdy kieszonka przyzębna ma głębokość ≥5 mm. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych jako metoda uzupełniająca konwencjonalne leczenie niechirurgiczne zapalenia przyzębia.
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Omeprazole: Omeprazol Farmax (SVUS Pharma) to 32. zarejestrowana marka omeprazolu. W postaci doustnej na rynek wprowadzono 19 marek: Bioprazol i od maja 2009 Bioprazol Bio oraz od maja 2014 Bioprazol Bio Max (Biofarm), Gasec Gastrocaps (Mepha), Helicid i od marca 2012 Helicid Forte (Zentiva), Losec (AstraZeneca; lek oryginalny), Ortanol Max i Ortanol Plus (Sandoz), Polprazol (Polpharma) i od stycznia 2010 Polprazol Acidcontrol (Polpharma; zmiana nazwy z Polprazol dla dawki 10 mg) oraz od maja 2009 Polprazol PPH (Polpharma), Prazol i od czerwca 2011 Prazol Neo (Polfa Pabianice), od lipca 2007 Loseprazol (Pro.Med.CS), od sierpnia 2008 Progastim (Recordati), od grudnia 2008 Agastin (Liconsa; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omolin), od grudnia 2010 Piastprazol (Aflofarm), od lutego 2011 Ultop (Krka), od marca 2012 Heligen (Mylan), od czerwca 2012 Goprazol (S-Lab; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Polpharma pod nazwą Polprazol PPH), od września 2012 Omeprazolum 123ratio (lek wprowadzony na rynek od maja 2009 pod nazwą Tulzol, następnie zmiana nazwy na Omeprazolum 123ratio), od maja 2013 Omeprazole Genoptim (Synoptis; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Groprazol przez Polfę Grodzisk, któremu zmieniono nazwę na Omeprazol APPH, następnie wprowadzono na rynek od maja 2011 pod nazwą Omeprazole Phargem, po czym zmieniono nazwę na Omeprazole Genoptim), od stycznia 2014 Polprazol Max (Medana Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazol Medana, z kolei zmiana nazwy na Polprazol Optima, a następnie na Polprazol Max), od marca 2014 Ventazol (Temapharm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazol Quisisana) i od lipca 2014 Omeprazol Aurobindo.
Spośród nich bez recepty jest dostępnych 7 leków: Bioprazol Bio, Bioprazol Bio Max, Ortanol Max, Piastprazol, Polprazol Acidcontrol, Polprazol Max i Prazol Neo.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Bostomac (Chemo Iberica), Ipegen (Jenson Pharmaceutical Services), Losec Pro (Bayer), Nozer (Ranbaxy) i Nozer Med (Ranbaxy; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazole Ranbaxy), Omepraz Bio (Biofarm), Omeprazol Accord (Accord Healthcare), Omeprazol Biofarm, Omeprazole Zentiva, Ortanol (Sandoz; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omar), Omar Max (Sandoz), Omeprazamyl (Jenson Pharmaceutical Services; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omejenson), Omeprazole-1A Pharma, Omeprazol Generics (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazole Jenson).
Do sprzedaży wprowadzono także 4 marki preparatów iniekcyjnych: Helicid (Zentiva), Ortanol (Sandoz; nastąpiła zmiana nazwy na Omeprazol Sandoz, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie został wprowadzony na rynek), od listopada 2009 Polprazol (Polpharma) i od czerwca 2014 Omeprazol Mylan.
Skreślono z Rejestru: Exter (Rubio; lek był obecny na rynku), Gasec (Mepha), Losec 10 (AstraZeneca), Losec inj. (AstraZeneca; lek był obecny na rynku), Omepragal (BMM Pharma), Omeprazol Arrow (Arrow Poland; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Ulzol przez Plivę Kraków, któremu następnie zmieniono nazwę na Omeprazol Pliva, a na koniec na Omeprazol Arrow), Omeprazol-Egis, Omeprazol Medana (Medana Pharma), Omeprazol Quisisana, Omeprazol-Ratiopharm inj., Omeprazol-Stada, Omeprazol Teva (postać iniekcyjna była obecna na rynku od czerwca 2009), Ortanol MUT (Sandoz), Prazigast (Jelfa; lek był obecny na rynku od czerwca 2009), Sinomenorm (+Pharma).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)
Epoprostenol: Veletri (Actelion Registration) w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji z dołączonym rozpuszczalnikiem to rozszerzenie względem wersji bez rozpuszczalnika wprowadzonej do sprzedaży od czerwca 2014. To aktualnie jedyna zarejestrowana w Polsce marka epoprostenolu, gdyż skreślono z Rejestru obecny dawniej na rynku preparat Flolan (GlaxoSmithKline).
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05B – Roztwory do podawania dożylnego; B05BA – Roztwory do żywienia pozajelitowego;
Nutrimentum: Pediaven (Fresenius Kabi) w 5 wersjach (G15, G20, G25, NN1, NN2) to roztwory do infuzji wskazane do żywienia pozajelitowego pacjentów, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.
Pediaven G15, G20 lub G25 jest wskazany do zapewnienia dziennego zapotrzebowania na azot (aminokwasy lewoskrętne), glukozę, elektrolity, pierwiastki śladowe a także płyny u niemowląt, dzieci i młodzieży, w stanie stabilnym, szczególnie bez nadmiernych strat przez przewód pokarmowy i bez ciężkiego niedożywienia.
Pediaven NN1 jest wskazany do zapewnienia dziennego zapotrzebowania na azot (aminokwasy lewoskrętne), glukozę, elektrolity, pierwiastki śladowe a także płyny u noworodków, urodzonych przedwcześnie oraz o czasie, w ciągu pierwszych 24 do 48 godzin ich życia.
Pediaven NN2 jest wskazany do zapewnienia dziennego zapotrzebowania na azot (aminokwasy lewoskrętne), glukozę, elektrolity, pierwiastki śladowe i płyny u noworodków, urodzonych przedwcześnie oraz o czasie, od 2. dnia życia do 1. miesiąca życia (wiek skorygowany dla noworodków urodzonych przedwcześnie).
Na rynek zostało wprowadzonych wiele różnego typu roztworów do żywienia pozajelitowego, zarówno w postaci roztworów glukozy i aminokwasów, jak również preparatów złożonych, z elektrolitami i bez, a także do zastosowań specjalnych – w określonych stanach chorobowych (np. przy niewydolności nerek lub wątroby) lub dla określonych grup pacjentów (np. dzieci), wytwarzanych przez firmy: Baxter (Aminomel, ClinOleic, Multimel, Numeta G, Olimel, Primene), Braun (Aminoplasmal, Lipofundin, Nutriflex), Fresenius Kabi (Aminomix Novum, Aminosteril, Aminoven Infant, Intralipid, Kabiven, Nephrotect, Omegaven, SmofKabiven, SmofKabiven EF, SmofKabiven Peripheral, Smoflipid, Vamin, Vaminolact). Nie został jeszcze wprowadzony Clinimix (Baxter).
Skreślono z Rejestru preparaty: Aminoplasmal B. Braun 10% E (Braun), Clinomel (Baxter), Compleven (Fresenius Kabi), Glamin (Fresenius Kabi), Ivelip (Baxter), Lipovenoes (Fresenius Kabi), OliClinomel (Baxter), Periplasmal z glukozą (Braun), Salviamin Hepar (Clintec) i Soyacal (Grifols).
C – Układ sercowo-naczyniowy
C07 – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07F – Leki β-adrenolityczne w połączeniach z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi; C07FB – Selektywne leki β-adrenolityczne w połączeniach z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi; C07FB07 – Bisoprolol w połączeniach z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi
Bisoprolol+amlodipine: Sobycombi (Krka) to 2. zarejestrowany lek o podanym składzie, w 4 zestawieniach dawek. Na rynku od lutego 2012 pojawił się Concoram (Merck).
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BB – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach z blokerami kanału wapniowego; C09BB02 – Enalapryl i lerkanidypina
Enalapril+lercanidipine: Coripren (Krka) w dawkach po 20 mg to rozszerzenie względem zarejestrowanych wcześniej niższych dawek. Zarejestrowano 3 marki leków o podanym składzie, które jeszcze nie zostały wprowadzone na rynek: Coripren (Recordati), Elernap (Krka) i Lercaprel (Recordati).
C09D – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach; C09DA – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z lekami moczopędnymi; C09DA06 – Kandesartan w połączeniach z lekami moczopędnymi
Candesartan+hydrochlorothiazide: Candesartan + Hydrochlorothiazide Liconsa to 7. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 3 marki: od września 2011 Karbicombi (Krka), od grudnia 2011 Candepres HCT (Sandoz) i od grudnia 2012 Carzap HCT (Zentiva). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Canderox HCTZ (Medicplast), Candesartan HCT Pfizer, Candesartan HCT Teva. Skreślono z Rejestru: Candertan HCT (Gedeon Richter Polska), Candesartan HCT Actavis, Candesartan HCT-Ratiopharm, Candesartan/HCT Teva, Candezek Plus (Adamed), Co-Akanid (+Pharma), Kandesar Comp (Orion; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Kandesar HCT).
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AX – Inne środki wpływające na stężenie lipidów;
Ezetimibe: Ezetimibe Mylan to 5. zarejestrowana marka ezetymibu. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Ezetrol (Merck Sharp & Dohme). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Ezen (Zentiva), Lipegis (Egis) i Tactus (Sandoz). Skreślono z Rejestru: Ezetimibe Teva.
D – Leki stosowane w dermatologii
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AE – Inne leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo
Terbinafine: Terbinafine-APC (APC Instytut) w postaci aerozolu to 14. zarejestrowana marka terbinafiny do stosowania miejscowego. Na rynek wprowadzono 11 leków: Lamisilatt (Novartis) w postaci roztworu na skórę, aerozolu płynnego, kremu i żelu oraz Tenasil (PharmaSwiss), Terbiderm (Gedeon Richter), Undofen Max (Omega Pharma), od października 2007 Terbistad (Stada), od lipca 2011 Myconafine (Axxon; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Temapharm pod nazwą Zelefion), od maja 2012 Tersilat (Sun-Farm), od czerwca 2012 Terbilum (Oceanic), od listopada 2012 Terbinafina Ziaja, od stycznia 2013 Scholl krem przeciwgrzybiczny do stóp (Reckitt Benckiser) i od sierpnia 2013 Lamifortan Active (PharmaSwiss). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Erfinazin (Polfarmex) w postaci roztworu na skórę i Terbinafin HM (Health-Med) w postaci kremu. Skreślono z Rejestru: Dermogen (Generics).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G02 – Inne preparaty ginekologiczne; G02C/G02CX – Inne preparaty ginekologiczne;
Cimicifugae racemosae rhizomatis extractum: Klimadynon (Bionorica) to aktualnie 2. zarejestrowana marka leku zawierającego wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej. Na rynek wprowadzono Klimafemin (Herbapol Lublin). Skreślono z Rejestru: Klimasol (Phytopharm Klęka), Menofem (Bionorica) i Remifemin (Schaper & Brümmer).
G04 – Leki urologiczne; G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CB – Inhibitory 5α-reduktazy testosteronu
Dutasteride: Dutasteryd Regiomedica to 3. zarejestrowana marka dutasterydu. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Avodart (GlaxoSmithKline). Nie pojawił się jeszcze preparat Dutasteride Teva.
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01X/J01XX – Inne leki przeciwbakteryjne;
Linezolid: Linezolid Polpharma, Linezolid Sandoz i Gramposimide (Synthon) w postaci roztworów do infuzji to odpowiednio 5., 6. i 7. zarejestrowana marka linezolidu. Na rynek wprowadzono 3 marki: Zyvoxid (Pfizer; lek oryginalny) w postaci doustnej i iniekcyjnej, od maja 2014 Dilizolen (Glenmark) w postaci iniekcji i od sierpnia 2014 Anozilad (Actavis) w postaci doustnej. Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Pneumolid (Alvogen) w postaci iniekcji. Skreślono z Rejestru: Linezolid Teva.
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu
Voriconazole: Voriconazole Stada w postaci doustnej to 8. zarejestrowana marka worykonazolu, a Voriconazol Polpharma w postaci iniekcyjnej to rozszerzenie względem zarejestrowanych wcześniej tabletek powlekanych. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Vfend (Pfizer). Nie pojawiły się jeszcze na rynku Voriconazole Accord (Accord Healthcare), Voriconazole Tiefenbacher (Alfred E. Tiefenbacher), Voriconazole Sandoz, Voriconazole Teva, Voriconazol Polpharma, Voricostad (Stada).
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01D – Antybiotyki cytotoksyczne i substancje o zbliżonym działaniu; L01DC – Inne antybiotyki cytotoksyczne
Mitomycin: Mitomycin Agila (Agila Specialties) w nowej dawce 40 mg to 2. zarejestrowana marka mitomycyny. Do sprzedaży wprowadzono Mitomycin C Kyowa (Nordic Pharma).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AH – Koksyby
Celecoxib: Zelsiglat (Sigillata) to 3. zarejestrowana marka celekoksybu. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Celebrex (Pfizer). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży lek Aclexa (Krka).
Etoricoxib: Etoricoxib Zydus to 2. zarejestrowana marka etorykoksybu. Na rynku pojawiał się lek oryginalny Arcoxia (Merck Sharp & Dohme).
M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03A – Środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo; M03AC – Inne czwartorzędowe związki amoniowe
Cisatracurium: Cisatracurium Strides (Strides Arcolab) to 6. zarejestrowana marka leków z cisatrakurium. Do sprzedaży wprowadzono 4 leki: Nimbex (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), od sierpnia 2012 Cisatracurium Kabi (Fresenius Kabi), od października 2012 Cisatracurium Actavis i od grudnia 2012 Cisatracurium Hospira. Nie pojawił się jeszcze na rynku Cisatracurium Mylan. Skreślono z Rejestru: Cisatracurium Teva.
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01A – Środki do znieczulenia ogólnego; N01AX – Inne środki do znieczulenia ogólnego
Propofol: Propofol Sandoz to 9. zarejestrowana marka propofolu. Na rynek wprowadzono 6 leków: Diprivan (AstraZeneca), Plofed (Polfa Warszawa), Propofol Fresenius (Fresenius Kabi), od marca 2007 Propofol MCT/LCT Fresenius (Fresenius Kabi), od września 2009 Propofol-Lipuro (Braun) i od czerwca 2011 Provive (Claris Lifesciences). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży Nylosed (Polfa Warszawa) i Propofol Norameda. Skreślono z Rejestru: Curtega (Pfizer), Propofol Pfizer.
N02 – Leki przeciwbólowe; N02C – Preparaty przeciwmigrenowe; N02CC – Selektywni agoniści serotoniny (5HT1)
Zolmitriptan: Zolmitriptan Zentiva to 4. zarejestrowana marka zolmitryptanu. Na rynek wprowadzono 3 leki: Zomig (AstraZeneca; lek oryginalny), od marca 2012 Zolmiles (Actavis) i od kwietnia 2013 Zolmitriptan Stada. Skreślono z Rejestru: Triptex (Mepha), Zolmitriptan Actavis, Zolmitriptan Teva, Zolmitryptan Renantos.
N07 – Inne leki działające na układ nerwowy; N07B – Leki stosowane w uzależnieniach; N07BA– Leki stosowane w uzależnieniu od nikotyny
Nicotine: Niccorex Lemon i Niccorex Mint (US Pharmacia) w postaci gumy do żucia w 2 dawkach to 8. zarejestrowana marka preparatów z nikotyną. Na rynku pojawiły się następujące marki:
– Nicopass (Pierre Fabre Medicament) w postaci pastylek do ssania w 2 dawkach o 2 smakach (lukrecjowo-miętowym i świeżej mięty);
– Nicorette (McNeil) w postaci gumy do żucia (4 smaki: Classic, FreshFruit, FreshMint i Icy White) i od września 2012 Nicorette Coolmint, systemu transdermalnego (od września 2009 Nicorette Invisipatch – preparat był dostępny od grudnia 2008 pod nazwą Nicorette Semi Transparent Patch; zmiana nazwy nastąpiła w lutym 2009) i inhalatora (Nicorette Inhaler) oraz od lipca 2013 aerozolu do stosowania w jamie ustnej Nicorette Spray;
– Niquitin (GlaxoSmithKline) w postaci pastylek do ssania, systemu transdermalnego (Niquitin i Niquitin Przezroczysty), tabletek do ssania Niquitin Mini oraz od stycznia 2014 jako Niquitin miętowe listki w postaci lamelek rozpadających się w jamie ustnej.
Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Exmo (Actavis) system transdermalny, Exmo Fruit i Exmo Mint (Actavis) w postaci gumy do żucia, Nico Fruit i Nico Mint (Apotex) w postaci gumy do żucia, Nico-Loz (Actavis) w postaci miękkich pastylek w 2 dawkach i 3 smakach (Citrus, Spearmint i Toffee) i Nicotine Perrigo (Wrafton) tabl. do ssania.
Skreślono z Rejestru: Nicorette Freshdrops (McNeil; preparat był obecny na rynku) w postaci tabl. do ssania, Nicorette Microtab Lemon (McNeil) w postaci tabl. podjęzykowych, Nicotinell (Novartis) w postaci gumy do żucia i systemu transdermalnego (Nicotinell TTS), system transdermalny Nicopatch (Pierre Fabre Medicament), Niquitin Mini smak wiśniowy (McNeil) w postaci tabletek do ssania.
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki okulistyczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę;
S01EC – Inhibitory anhydrazy węglanowej
Brinzolamide: Brinzolamide Sandoz to 1. zarejestrowany lek generyczny. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Azopt (Alcon).
S01EE – Analogi prostaglandyn
Travoprost: Lytrescio (Sandoz) i Travoprost Teva to odpowiednio 4. i 5. zarejestrowana marka leku z trawoprostem. Do sprzedaży został wprowadzony Travatan (Alcon; lek oryginalny). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Bondulc (Actavis) i Izba (Alcon).
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IMS Health
2014-09-25
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2014”, Oslo 2013; “ATC Index with DDDs 2014”, Oslo 2013), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2014 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska Wydanie IX”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
