08.2012 – PL – nowe rejestracje.

NOWE REJESTRACJE – PL

SIERPIEŃ 2012

 

   W sierpniu 2012 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 89 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w Polsce produktów leczniczych, w tym 88 pozwoleń dla nowych produktów leczniczych (w tym dla 2 nowych w Polsce substancji czynnych: almotryptan i chloroprokaina) i 1 nowe pozwolenie dla leku już wcześniej zarejestrowanego (Irinolexan – Flynn Pharma), który został pominięty w niniejszym zestawieniu. Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, urzędowe kody kreskowe), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze ) – Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w sierpniu 2012, został udostępniony przez Urząd 9 października 2012.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej

Esomeprazolum: Remesolin (Actavis) to 18. zarejestrowana marka ezomeprazolu. Na rynek wprowadzono 3 leki: Nexium (AstraZeneca; lek oryginalny), od października 2010 Emanera (Krka) i od stycznia 2012 Helides (Zentiva; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Ethypharm pod nazwą Prazectol). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Esomeprazol +Pharma, Esomeprazole Polpharma inj., Esomeprazol Renantos, Esomeprazol Teva, Feprasol (Specifar), Mapresol (Specifar), Meprene (Ethypharm), Nexpes (Specifar), Nuclazox (ICN Polfa Rzeszów), Prospes (Specifar), Spemeprol (Specifar), Stomezul (Sandoz), Texibax (Ranbaxy) i Zoleprin (Hygia). Skreślono z Rejestru: Eranoprazol (Ranbaxy), Esomeprazol-Ratiopharm i Esoranban (Ranbaxy).

A05 – Leczenie chorób dróg zółciowych i wątroby; A05B – Leczenie chorób wątroby, leki lipotropowe; A05BA – Środki stosowane w chorobach wątroby

Phospholipidum essentiale: Esseliv Max (Aflofarm) to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonego wcześniej preparatu Esseliv Forte. To jedyne zarejestrowane produkty lecznicze o podanym składzie.

Do sprzedaży wprowadzono także 4 suplementy diety zawierające fosfolipidy z nasion soi (pomijając produkty z dodatkiem innych składników): Esselan Caps (Sepharma), Esselivecaps (Minskinterkaps), Essetiamed (Modern Pharmacia), Essetrax (CMP Pharmaceuticals).

A07 – Leki przeciwbiegunkowe o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit; A07D/A07DA – Leki hamujące perystaltykę jelit

Loperamidum: Loperamide Galpharm (Galpharm Healthcare) to 7. zarejestrowana marka loperamidu. Na rynek wprowadzono 6 marek: Dissenten (SPA), Imodium oraz Imodium Instant (McNeil), Laremid (Polfa Warszawa), Loperamid WZF (Polfa Warszawa), Stoperan (US Pharmacia) i od października 2012 Lopacut (Vitabalans). Skreślono z Rejestru: Stoperan Med. (US Pharmacia).

A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BB – Sulfonamidy, pochodne mocznika

Gliclazidum: Gliclazide Lupin o przedłużonym uwalnianiu to 22. zarejestrowana marka gliklazydu. Na rynek wprowadzono 4 leki o standardowym uwalnianiu: Diabrezide (Molteni), Diaprel (Servier), Diazidan (ICN Polfa Rzeszów) i Glazide (Galena), a także 4 leki o przedłużonym uwalnianiu: Diaprel MR (Anpharm), od sierpnia 2008 Gliclada (Krka), od czerwca 2011 Normodiab MR (Actavis) i od października 2012 Diagen (Generics).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Clazistada (Stada), Corazide MR (Tabuk Poland), Diabezidum (Jelfa), Diamicron (Servier), Gliclabare (Disphar), Gliclagamma MR (Wörwag), Gliclazide-1A Pharma, Gliclazide Gentian Generics, Glimatin SR (Polpharma), Glisan MR (Apotex), Gluctam MR (Egis; dawka 30 mg zarejestrowana wcześniej pod nazwą Gliclazide MR Servier), Glydium MR (Anpharm), Salson (Sandoz) i Zeglidia (+Pharma) o zmodyfikowanym uwalnianiu.

A12 – Preparaty minerałów; A12A – Wapń; A12AX – Wapń w połączeniach z witaminą D i/lub innymi substancjami

Calcium+colecalciferolum: Wapń + Witamina D3 Calcimed (Hermes) to aktualnie 9. zarejestrowana marka produktów leczniczych o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 4 marki leków w różnych postaciach i dawkach: Orocal D3 i Orocal D3 Lemon (Nycomed), Ostowap D3 (Lekam), od maja 2009 Recalvit D (Biofarm) i od sierpnia 2012 Calcilac (Sun-Farm). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży leki: CalciviD (Beres), Calvidin (Rottapharm), Kalcipos-D tabl. powl. (Meda), Natecal D3 (ITF Pharma), Orocal D3 Forte, Orocal D3 Tab, Orocal D3 Lemon Plus i Orocal D3 Orange Plus (Nycomed Pharma). Uchylono decyzję dopuszczającą do obrotu Calcichew/Vitamin D3 (Nycomed). Skreślono z Rejestru: Caldetrin (Polfa Pabianice), Caltrate 600 + Witamina D (Lederle), Kalcipos-D tabl. do ssania (Meda), Ostical D (GlaxoSmithKline, Poznań), Oystercal D 500 (Holbex), Ostowap D3 forte (Lekam), Vicalvit D (Teva Kutno) i Vitrum Calcium + Vitaminum D3 (Unipharm).

Wprowadzono także do obrotu co najmniej 35 suplementów diety o tym składzie: Ambio Minerals wapń + D3 forte 1000 (CEPD CTP), Apteo Calcium z Wit. D (Synoptis), Biowap Chelat (Lekam), Calci Strong Wapń + Witamina D3 (Vitabalans), Calcium +D3 Aflofarm, Calcium +D3 (Camette), Calcium +D3 (Ozone), Calcium + Wit. D Kic Kic 3+ (Synoptis), Calcium Plus (Ortis), Calpe D3 (Teva Kraków), Chela-Calcium D3 (Olimp Labs), D Kidusie (Olfarm), D-Vitum Calcium (Olfarm), Ellactiva Calcium Chews (Oxford Nutrascience), Juvit Gumisie z wit. D3 i wapniem (Hasco-Lek), Lanvit Calcium + Wit. D3 (Langsteiner), Mikroelementy + Witaminy Wapń z Witaminą D3 (Colfarm), Multi Fan Calcium Vitaminum D3 (Ekolek), Osteo 800 (Polski Lek), Osteovis Calcium + D3 (Vis), Osteovit 1000 (Asa), Ostercal 1250 D (Puritan’s Pride), Plusssz Classic Calcium + Witamina D3 (Plusssz Vitamin), Płynne Calcium (Uniphar), Supherb Calcium Vitamin D3 Formula (Supherb), Supherb SignaCalcium 600D3 (Supherb), Unical 500D (Unipharm), Vitrum Calcium 1250 + Vitaminum D3 (Unipharm), Vitrum Calcium600 + D400 (Unipharm), Wapń + D3 (Domowa Apteczka), Wapń + D3 (Vis), Wapń 500 + Witamina D3 (Ozone), WMC wapń + Witamina D3 (Walmark), Zdrovit Ca + D3 w osteoporozie (NP Pharma), Zdrowisie Dentusie (Genexo).

 

C – Układ sercowo-naczyniowy

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;

C09A/C09AA – Inhibitory ACE, leki proste

Benazeprilum: Benazepril Aurobindo to 4. zarejestrowana marka benazeprilu. Na rynek wprowadzono 3 leki: Lotensin (Meda; lek oryginalny wprowadzony pierwotnie przez Novartis), od lipca 2006 Lisonid (+Pharma) i od listopada 2007 Benazepril Stada.

Perindoprilum: Prenessa Q-Tab (Krka Polska) w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej tabletek Prenessa. Zarejestrowano 23 marki peryndoprylu. Na rynek wprowadzono 9 leków: Peryndopryl Anpharm (obecna nazwa: Irpax; jednak preparat o nowej nazwie nie pojawił się jeszcze na rynku), Prestarium (Servier), Prenessa (Krka Polska), od lutego 2009 Vidotin (Gedeon Richter), od marca 2009 Apo-Perindox (Apotex; zarejestrowany wcześniej jako Perindox) w dawkach 4 mg i 8 mg, od kwietnia 2009 Lextril (Glenmark) i Stopress (Polpharma), od kwietnia 2010 Cardipen (Lekam; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Presdopril) i od czerwca 2012 Perindopril Pfizer.

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Abapter (Pol-Nil), ApoPerindox (Apotex) w dawkach 5 mg i 10 mg, Coverex (Egis), Erbugen (Jenson Pharmaceutical Services), Ikarium i Ikarium forte (Polfarmex), Percarnil (Actavis), Perindopril Aurobindo, Perindopril Krka, Perindopril Arrow (Arrow Generics), Perindopril Medana (Medana Pharma), Peryl (ICN Polfa Rzeszów), Presomyl (Generics), Pritnox (Galex d.d.), Tensinor (Generics).

Peryndopryl w dawkach 2 mg, 4 mg i 8 mg dostępny jest w połączeniu z tert-butyloaminą, zaś w dawkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg w połączeniu z argininą, przy czym rejestrowane dawki dotyczą tych połączeń, a nie zawartości samego peryndoprylu. Większość zarejestrowanych marek peryndoprylu zawiera jego połączenie z tert-butyloaminą. Połączenie z argininą zawierają 4 marki: ApoPerindox, Presomyl, Prestarium i Prestarium Oro (w dawkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg), Tensinor.

Skreślono z Rejestru: Perilan (Sandoz), Perindopril BMM Pharma, Perindopril-Ratiopharm (dawka 8 mg zarejestrowana wcześniej przez Krka Polska pod nazwą Perotens), Perindoran (Ranbaxy; lek obecny na rynku od października 2009) i Rindolex (Galex d.d.).

C09B – Inhibitory ACE, leki złożone; C09BA – Inhibitory ACE i leki moczopędne;

C09BA03 – Lisinopryl i leki moczopędne

Lisinoprilum+hydrochlorothiazidum: Skopryl Plus (Alkaloid-Int) to 2. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono Lisiprol HCT (Gedeon Richter Polska; dawki 10 mg + 12,5 mg oraz 20 mg + 12,5 mg zostały pierwotnie zarejestrowane pod nazwą Diroton HCT).

C09BA04 – Peryndopryl i leki moczopędne

Perindoprilum+indapamidum: Co-Tensinor i Co-Tensinor Forte (Generics) zawierający peryndopryl w połączeniu z argininą 2 dawkach (2,5 mg+0,625 mg i 5 mg+1,25 mg) to 21. zarejestrowany preparat o podanym składzie.

Na rynek wprowadzono 4 preparaty zawierające peryndopryl w połączeniu z argininą i indapamid (zastąpiły wcześniejsze preparaty zawierające peryndopryl w połączeniu z erbuminą i indapamid): Noliprel forte (Anpharm) i Tertensif Kombi (Servier), zawierające 5 mg peryndoprylu i 1,25 mg indapamidu oraz Noliprel Bi-Forte (Servier; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Peryndopryl arginine + Indapamid Servier) i Tertensif Bi-Kombi (Anpharm; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Peryndopryl arginine + Indapamid Anpharm), zawierające 10 mg peryndoprylu i 2,5 mg indapamidu. Od czerwca 2008 wprowadzono także 1 lek zawierający peryndopryl w połączeniu z erbuminą i indapamid: Co-Prenessa (Krka Polska) w 3 dawkach: 2 mg + 0,625 mg, 4 mg + 1,25 mg oraz 8 mg +2,5 mg.

Zarejestrowanych jest także 15 marek leków dotychczas nie wprowadzonych do obrotu: Arifon Kombi (Anpharm; 4 mg+1,25 mg), Co-Presomyl (2,5 mg+0,625 mg) i Co-Presomyl Forte (5 mg+1,25 mg; Generics), Davapamid (Gedeon Richter Polska; 2 dawki: 2 mg+0,625 mg i 4 mg+1,25 mg), Lextril Combo (Glenmark; 2 dawki: 2 mg+0,625 mg i 4 mg+1,25 mg), Noliprel (Servier; 2,5 mg+0,625 mg), Noliterax (Servier; 8 mg+2,5 mg), Panoprist (Sandoz; 2 dawki: 2 mg+0,625 mg i 4 mg+1,25 mg), Perilexin (Galex d.d.; 2 mg+0,625 mg i 4 mg+1,25 mg), Perindopril Indapamide Arrow (Arrow Poland; 2 dawki: 2 mg+0,625 mg i 4 mg+1,25 mg), Peryl Combi (ICN Polfa Rzeszów; 2 dawki: 2 mg+0,625 mg i 4 mg+1,25 mg), Peryndopryl+Indapamid Servier (2 mg+0,625 mg), Prenix (Anpharm; 2 mg+0,625 mg), Prenix N (Anpharm; 2,5 mg+0,625 mg), Romapal (Galex d.d.; 2 dawki: 2 mg+0,625 mg i 4 mg+1,25 mg), Teraxans (Anpharm; 8 mg+2,5 mg).

Skreślono z Rejestru lub wygasły pozwolenia: Indix Combi (Ratiopharm; 2 dawki: 2 mg+0,625 mg i 4 mg+1,25 mg; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ratiotensin), Prestarium Plus (Servier; 4 mg+1,25 mg).

C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste

Valsartanum: Walsartan Krka to 33. zarejestrowana marka walsartanu. Na rynku pojawiło się 15 leków: Diovan (Novartis; lek oryginalny), od marca 2008 Valsacor (Krka), od marca 2009 Valzek (Celon), od października 2009 Tensart (Egis; zarejestrowany wcześniej przez Nucleus pod nazwą Ramartan), od marca 2010 Nortivan (Gedeon Richter Polska) i Zelvartan (Galex d.d.), od lipca 2010 Bespres (Teva), od listopada 2010 Valtap (Zentiva), od lutego 2011 Avasart (Polfarmex), Valsotens (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Valsartan Nucleus) oraz Vanatex (Polpharma), od czerwca 2011 Axudan (Sandoz), od lutego 2012 Valsargen (Generics), od kwietnia 2012 Apo-Valsart (Apotex) i od maja 2012 Valsartan Arrow (Arrow Poland).

Nie zostały jeszcze wprowadzone do obrotu preparaty: Avalsan (Liconsa), Cezoryn (Labormed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Yosovaltan), Metrival (Sigillata), Nuclaval (Sigillata), Simaldoz (Liconsa), Valcatuna (Liconsa), Valitazin (Mepha), Valsanorm (+Pharma), Valsargamma (Wörwag), Valsartan-1A Pharma, Valsartan Aurobindo, Valsartan Bluepharma, Valsartan Orion, Valsartan Pfizer, Valsartan Ranbaxy, Valsartan Teva i Valsavil (Stada).

Skreślono z Rejestru: Anartan (Ratiopharm; lek był obecny na rynku od grudnia 2009), Valpress (Actavis), Valsaran (Sun-Farm), Valsartan-Ratiopharm, Valsartan Tecnimede.

C09D – Antagoniści angiotensyny II, leki złożone; C09DA – Antagoniści angiotensyny II i leki moczopędne; C09DA04 – Irbesartan i leki moczopędne

Irbesartanum+hydrochlorothiazidum: Cobersigal (Galex d.d.) i Irbesartan HCT Pfizer to odpowiednio 11. i 12. zarejestrowany lek o podanym składzie. Na rynek w Polsce wprowadzono 2 leki: CoAprovel (Bristol-Myers Squibb) i od stycznia 2012 Irprezide (Actavis). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Arablocktans (Liconsa), Ifirmacombi (Krka), Irbesartan/hydrochlorothiazid +Pharma, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (Sanofi-Aventis), Irbezyd Combi (Polpharma), Karvezide (Bristol-Myers Squibb) i Lartokaz (Liconsa).

C10 – Leki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Leki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy HMG CoA

Atorvastatinum: Atrox (Biofarm) w dawce 80 mg to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej 3 niższych dawek. Zarejestrowano 41 marek preparatów atorwastatyny. W obrocie pojawiło się 19 leków: Atoris (Krka), Sortis (Pfizer; lek oryginalny), Tulip (Sandoz), od czerwca 2006 Torvacard (Zentiva), od października 2006 Atorvox (Teva), od lutego 2007 Atrox (Biofarm), od stycznia 2008 Torvalipin (Actavis), od marca 2008 Atorvasterol (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorvin), od kwietnia 2008 Atractin (ICN Polfa Rzeszów; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Copastatin), od listopada 2008 Corator (Lekam), od grudnia 2008 Larus (Gedeon Richter Polska; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorpharm), od maja 2009 Atorvastatinum Farmacom, od czerwca 2009 Torvazin (Egis), od grudnia 2009 Xavitor (Tabuk Poland; zarejestrowany wcześniej przez Medis pod nazwą Copator), od lipca 2010 Storvas (Ranbaxy), od września 2010 Apo-Atorva (Apotex), od października 2011 Atorgamma (Wörwag), od lutego 2012 Lambrinex (S-Lab), od czerwca 2012 Atorvastatinum 123ratio (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Atorvastatin Teva Pharma) i od lipca 2012 Atorvastatin Arrow (Arrow Poland).

Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Atolinka (Olinka), Atorlip (Sun-Farm), Atorock (Rockspring Healthcare), Atorvagen (Generics), Atorvanorm (+Pharma), Atorvastatin-1A Pharma, Atorvastatin Billev, Atorvastatin Bluefish, Atorvastatin Egis, Atorvastatin Miklich, Atorvastatin Olinka, Atorvastatin Pfizer, Atorvastatin Stada, Haepcard (Sandoz), Liporion (Orion), Mephator (Mepha), Olinkator (Olinka), Orztiza (Actavis), Pharmastatin (Stada), Statorva (Miklich) i Xistatin (Biokanol).

Skreślono z Rejestru: Atorvastatin-Ratiopharm, Atosener (Sandoz), Euroclast (Sandoz), Gletor (Glenmark), Voredanin (Labormed; lek był obecny na rynku od czerwca 2011).

Rosuvastatinum: Ridlip (Ranbaxy) to 18. zarejestrowana marka rosuwastatyny. Na rynek wprowadzono 9 marek: Crestor (AstraZeneca; lek oryginalny), od czerwca 2010 Zaranta (Gedeon Richter Polska), od sierpnia 2010 Rosucard (Zentiva) i Suvardio (Sandoz), od grudnia 2010 Zahron (Adamed), od maja 2011 Rosuvastatin Teva, od października 2011 Roswera (Krka), od grudnia 2011 Romazic (Polpharma) i od października 2012 Rosuvastatin-Ratiopharm. Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Actarosin (Actavis), Rosugen (Generics), Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Medana (Medana Pharma), Rosuvastatin Pharma (Pharma-EU), Surval (Glenmark), Tintaros (Actavis) i Uwatin (+Pharma).

 

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego;

G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestageny i estrogeny, preparaty jednofazowe;

Dienogestum+ethinylestradiolum: Aidee (Cyndea) to 6. zarejestrowany środek o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 3 preparaty: Jeanine (Bayer), od grudnia 2010 Atywia (Temapharm) i od sierpnia 2012 Bonadea (Zentiva). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty Dionelle (Regiomedica) i Sibilla (Gedeon Richter Polska).

G03B – Androgeny; G03BA – Pochodne 3-oksoandrostenu-4

Testosteronum: Testim (Ferring) żel 1-dawkowy to aktualnie 6. zarejestrowana marka preparatów testosteronu. W sprzedaży jest dostępnych 5 preparatów: leki iniekcyjne Omnadren (Jelfa), Testosteronum prolongatum Jelfa i od grudnia 2006 Nebido (Schering) oraz Undestor Testocaps (Organon) i od stycznia 2008 żel 1‑dawkowy Androtop (Laboratoires Besins International). Skreślono z unijnego rejestru preparaty Intrinsa (Warner Chilcott), Livensa (Warner Chilcott) i Testopatch (Pierre Fabre Medicament) w postaci systemów transdermalnych oraz z krajowego rejestru żel wielodawkowy Tostran (Ferring; lek był obecny na rynku od września 2008) i żel 1-dawkowy Testo-żel (Lekam).

G04 – Leki urologiczne;

G04B – Inne leki urologiczne, w tym przeciwskurczowe;

G04BD – Urologiczne leki przeciwskurczowe

Tolterodinum: Urimper (Actavis) w nowej dla tej substancji czynnej postaci o przedłużonym uwalnianiu i w nowej dawce 4 mg to 5. zarejestrowana marka preparatów tolterodyny. Do sprzedaży wprowadzono 3 leki: Detrusitol (Pfizer; lek oryginalny), od września 2008 Uroflow (Zentiva) i od maja 2011 Defur (Teva; zarejestrowany początkowo jako Tolterodine Teva). Nie pojawił się jeszcze na rynku preparat Tolterodine Accord (Accord Healthcare).

G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji

Sildenafilum: Sildeagil (Sun-Farm), Sildenafil Aspen, Sildenafil Hasco (Hasco-Lek) w nowej dla tej substancji czynnej postaci tabletek do rozgryzania i żucia oraz Sildenafil Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals) to odpowiednio 27., 28., 29. i 30. zarejestrowana marka syldenafilu. Na rynek zostało wprowadzonych 15 preparatów z opisanym wyżej zastosowaniem: Maxigra (Polpharma), Viagra (Pfizer), od października 2009 Vizarsin (Krka), od lipca 2010 Sildenafil Actavis, od września 2010 Sildenafil Sandoz, od grudnia 2010 Sildenafil Medana (Medana Pharma), od stycznia 2011 Sildenafil Teva, od marca 2011 Falsigra (Polfarmex), od czerwca 2011 Sildenafil Ratiopharm i Vigrande (Zentiva), od sierpnia 2011 Ecriten (Jelfa), od października 2011 Silfeldrem (+Pharma), od grudnia 2011 Sildenafil Apotex, od czerwca 2012 Sildenafil SymPhar (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil Tecnimede) i od października 2012 Lekap (Jubilant; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Syldenafil Jubilant).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Amfidor (Egis), Fildlata (Sigillata), Sildenafil-1A Pharma, Sildenafil Accord (Accord Healthcare), Sildenafil Mylan, Sildenafil Pfizer, Sildenafil Ranbaxy, Sildenafil Stada, Sildenafilum Farmacom i Vilgendra (Sigillata).

Skreślono z Rejestru: Sildenafil BMM Pharma.

Do sprzedaży wprowadzono także preparat Revatio (Pfizer). Lek zawiera sildenafil umieszczony przez WHO w klasie G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji, choć według wskazań dla tego preparatu (leczenie pacjentów z nadciśnieniem płucnym sklasyfikowanym według WHO jako klasa II i III – lek stosuje się w celu poprawy zdolności wysiłkowej; wykazano skuteczność działania leku w pierwotnych postaciach nadciśnienia płucnego oraz wtórnych związanych z chorobami tkanki łącznej) bardziej pasowałaby klasa C01EB – Inne leki nasercowe.

G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptorów α-adrenergicznych

Tamsulosinum: Tamsulosin Pfizer to 24. zarejestrowana marka tamsulozyny. Na rynek wprowadzono 16 leków: Omnic i od lipca 2006 Omnic Ocas (Astellas; lek oryginalny), Tanyz i Tanyz Eras (Krka), od marca 2006 Uprox (Farma-Projekt), od kwietnia 2006 Bazetham kaps. (Teva), od maja 2006 Fokusin (Zentiva) i Urostad (Stada), od czerwca 2006 Tamsudil (Actavis), od sierpnia 2006 Prostamnic (+Pharma), od listopada 2006 Omsal (Gedeon Richter), od stycznia 2007 Tamsugen (Generics), od czerwca 2007 Proximic (Polpharma), od sierpnia 2007 Symlosin SR (SymPhar), od lutego 2008 Tamik (Biofarm), od kwietnia 2008 Ranlosin (Lekam), od maja 2008 Apo-Tamis (Apotex) i od października 2011 Tamsunorm (ICN Polfa Rzeszów).

Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Bazetham Retard (Teva), Miktosan (Sandoz), Omipro (Jelfa), Omnitamgen (Mylan), Solesmin (Cipla), Tamispras (Apotex), Tamsulosin 1A Pharma i Tamsulosin-Stichting (Stichting Registratiebeheer).

Wygasły pozwolenia (brak w Urzędowym Wykazie 2012) dla preparatów: Flosin (Menarini; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Kiron pod nazwą Tamsulijn), TamsuLek (Sandoz; lek wprowadzony na rynek od czerwca 2006), Tamsulosin-Ratiopharm (lek wprowadzony na rynek od marca 2006) i Tamzul (Teva).

 

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony

Ciprofloxacinum: Ciprofloxacin Fair-Med (Fair-Med Healthcare) tabl. powl. to aktualnie 13. zarejestrowana w tej klasie marka cyprofloksacyny. Do obrotu wprowadzono 8 leków doustnych: Cifran (Ranbaxy), Ciphin (Zentiva), Ciprinol (Krka), Ciprobay (Bayer; lek oryginalny), Cipronex (Polpharma), Cipropol (Gedeon Richter Polska), Proxacin (Polfa Warszawa) i od sierpnia 2008 Cyprofloksacyna (Arrow Poland). Do sprzedaży wprowadzono także 6 preparatów iniekcyjnych: Ciprinol (Krka), Cipronex (Polpharma), Proxacin (Polfa Warszawa), od października 2007 Ciprofloxacin Kabi (Fresenius Kabi), od marca 2009 Ciprofloxacin Redibag (Baxter) i od lutego 2010 Ciprofloxacinum Claris (Claris Lifesciences). Nie został jeszcze wprowadzony do obrotu Ciproquin (Claris Lifesciences). Skreślono z Rejestru: Ciprobay inj. (Bayer; lek był obecny na rynku), Ciprofloxacin-1A Pharma (preparat wprowadzony do obrotu od listopada 2008, zarejestrowany pierwotnie pod nazwą CiproLek), Ciproteva tabl. powl. (Teva; lek zarejestrowany wcześniej przez Tenlec Pharma pod nazwą Cipro Tenlec) i Ciproteva inj. (Tenlec Pharma).

 

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny;

Capecitabinum: Capecitabine Glenmark i Capecitabine Actavis to odpowiednio 6. i 7. zarejestrowany preparat kapecytabiny. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Xeloda (Roche). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Capecitabine Accord, Capecitabine Krka, Capecitabine Teva i Symloda (SymPhar).

L02 – Leki hormonalne; L02B – Antagoniści hormonów i leki o zbliżonym działaniu; L02BG – Inhibitory aromatazy

Exemestanum: Exemestane FGX (FirstGenerixInternational) to 12. zarejestrowana marka eksemestanu. Do sprzedaży wprowadzono 4 leki: Aromasin (Pfizer; lek oryginalny), od grudnia 2011 Symex (SymPhar), od marca 2012 Cotamox (Actavis) i od kwietnia 2012 Glandex (Hasco-Lek). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Alvostan (EirGen), Astexana (Vipharm), Exemestane Accord (Accord Healthcare), Exemestane GlenmarkPharma (Glenmark), Exemestane Medac, Exestralan (ICN Polfa Rzeszów) i Nosteron (Gedeon Richter Polska). Skreślono z Rejestru: Exemestane PharOs Generics, Exemestan-Ratiopharm.

 

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AX – Inne niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne

Harpagophyti procumbens radicis extractum: Reumaphyt forte (Phytopharm Klęka) to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej preparatu o niższej dawce. Zarejestrowano 3 marki leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono Reumaphyt (Phytopharm Klęka). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży Doppelherz Aktiv Antireumal (Queisser) i RevmaStop (Expo Line). Na rynek wprowadzone zostały także suplementy diety o podanym składzie: Devil’s Claw (Now Foods) i Reumalin (Ozone).

M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany

Acidum ibandronicum: Ibandronic Acid Stada to 26. zarejestrowana marka leków zawierających kwas ibandronowy. Do sprzedaży wprowadzono 6 leków doustnych: Bondronat (Roche), Bonviva (Roche), od listopada 2011 Ossica (Gedeon Richter Polska), od stycznia 2012 Ibandronic Acid Mylan, od maja 2012 Ibandronat Apotex i od sierpnia 2012 Ibandronic Acid Teva, a także 3 leki iniekcyjne: Bondronat (Roche) Bonviva (Roche) i od kwietnia 2012 Osagrand (Zentiva).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Iasibon (Pharmathen) w postaci doustnej i iniekcyjnej, leki doustne Bondenza (Roche), Bonefurbit (Liconsa), Bonicid (Vaia), Ibandronate Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Ibandronic acid Polpharma w postaci doustnej i iniekcyjnej (lek w postaci doustnej został pierwotnie zarejestrowany pod nazwą Ibandronic Acid Genthon – zmiana nazwy nastąpiła w lipcu 2012), Ibandronic Acid Sandoz w postaci doustnej i iniekcyjnej, Ikametin (+Pharma), Indrofar (Vaia), Kefort (Liconsa), Kwas ibandronowy Liconsa, Nucodran (Liconsa), Osbonelle (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibandronic acid Gentian Generics), Ostone (Vaia), Quodixor (Pharmathen), a także leki iniekcyjne Bondenza (Roche), Ibandronian Actavis, Ibandronic Acid Alvogen, Ibandronic Acid Teva Pharma i Ossica (Gedeon Richter).

Skreślono z Rejestru: Ibandronate Arrow (Arrow Poland).

Acidum zoledronicum: Desinobon (Alvogen) i Symdronic (SymPhar) to odpowiednio 10. i 11. zarejestrowany lek z kwasem zoledronowym. Desinobon i Symdronic są wskazane w zapobieganiu powikłaniom kostnym (złamania patologiczne, złamania kompresyjne kręgów, napromienianie lub operacje kości lub hiperkalcemia wywołana chorobą nowotworową) u dorosłych pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości oraz w leczeniu hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową u dorosłych pacjentów.

Na rynek wprowadzono 3 leki: Zometa (Novartis Europharm) i od września 2012 Zomikos (Vipharm) wskazane w zapobieganiu powikłaniom kostnym oraz w leczeniu hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową, a także Aclasta (Novartis Europharm) stosowany w osteoporozie. Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Zoledronic acid Actavis, Zoledronic acid Teva, Zoledronic acid Medac, Zoledronic acid Mylan i Zolako (Vipharm) o wskazaniach odpowiadających lekowi Zometa oraz Zoledronic acid Teva Pharma o wskazaniach odpowiadających lekowi Aclasta.

 

N – Układ nerwowy

N01 – Środki znieczulające; N01B – Środki znieczulające działające miejscowo;

N01BA – Estry kwasu aminobenzoesowego

Chloroprocainum: Ampres (Molteni) to 1. zarejestrowana marka chloroprokainy.

N01BB – Amidy; N01BB58 – Artykaina, preparaty złożone

Articainum+epinephrinum: Ultracain (Sanofi-Aventis) to aktualnie 5. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono: Citocartin (Molteni), Septanest z adrenaliną (Septodont) i Ubistesin (3M Espe). Nie pojawił się jeszcze w obrocie preparat Dentocaine (INIBSA).

N02 – Leki przeciwbólowe;

N02A – Opioidy; N02AA – Naturalne alkaloidy opium

Oxycodonum: OxyNorm (Norpharma) w postaci roztworu doustnego to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej iniekcji. Zarejestrowano 6 marek preparatów oksykodonu. Na rynek wprowadzono 2 marki: od czerwca 2008 tabletki o przedłużonym uwalnianiu OxyContin (Norpharma) i od listopada 2010 iniekcje OxyNorm (Norpharma). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Oxycodon Acino, Oxycodone hydrochloride Accord (Accord Healthcare) i Oxydolor (Lannacher) oraz tabletki o standardowym uwalnianiu Oxycodone Vitabalans. Do 1997 r. Polfa Warszawa wytwarzała lek iniekcyjny Eucodalum.

N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol, preparaty złożone z wyłączeniem leków psychotropowych

Paracetamolum+caffeinum+phenylephrinum: Paralen Grip (Zentiva) to 3. zarejestrowana marka leku o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 2 leki: Gripex V-caps (US Pharmacia; preparat pojawił się na rynku w kwietniu 2010 pod nazwą Paracold, a po zmianie nazwy ponownie od grudnia 2010) i Febrisan Tabs (Nycomed Pharma). Skreślono z Rejestru: Actiflu (Kosmedica).

N02C – Preparaty przeciwmigrenowe; N02CC – Selektywni agoniści serotoniny (5HT₁)

Almotriptanum: Almozen (Zentiva) to 1. zarejestrowana marka almotryptanu.

N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe

Levetiracetamum: Levetiracetam Ranbaxy to 40. zarejestrowana marka lewetyracetamu. Na rynek wprowadzono 7 marek: Keppra (UCB; lek oryginalny), od października 2011 Levetiracetam Teva, od marca 2012 Levetiracetam Actavis, od kwietnia 2012 Vetira (Adamed), od maja 2012 Trund (Glenmark), od czerwca 2012 Levetiracetam GSK (GlaxoSmithKline) i od sierpnia 2012 Cezarius (Hasco-Lek). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Altein (Tabuk Poland), Dretacen (Sandoz), Eliptus (Biofarm), Epiletam (Egis), Etibral (Polfa Warszawa), Kapidokor (Vipharm), Levebon (G.L. Pharma), Levelept (Sun-Farm), Levetiracetam Accord (Accord Healthcare), Levetiracetam Actavis Group (Actavis), Levetiracetam Apotex, Levetiracetam Astron (Astron Research), Levetiracetam Aurobindo, Levetiracetam Bluefish, Levetiracetam FGX (FirstGenerixInternational), Levetiracetam Lupin, Levetiracetam Orion, Levetiracetam Pfizer, Levetiracetam PharmaSwiss, Levetiracetam Ratiopharm, Levetiracetam Stada, Levetiracetam Sun inj. (Sun Pharmaceuticals Industries Europe), Levetiracetam Zdrovit (Natur Produkt Zdrovit), Levetiragamma (Wörwag), Lewetyracetam Ewopharma, Lewetyracetam-Neuraxpharm, Matever (Pharmathen), Noepix (Sigillata), Normeg (Zentiva), Pterocyn (SVUS Pharma), Symetra (SymPhar) i Zelta (Axxon).

N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona; N04B – Leki dopaminergiczne; N04BC – Agoniści dopaminy

Apomorphinum: Apo-Go Pen, Apo-Go PFS i Apo-Go Ampoules (Britannia Pharmaceuticals) to 2. zarejestrowana marka apomorfiny. Preparaty Apo-Go Pen i Apo-Go w ampułkach były już wcześniej zarejestrowane i wprowadzone do sprzedaży przez firmę Forum. Nie pojawił się jeszcze na rynku Dacepton (Ever Neuro).

N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny

Escitalopramum: Symescital (SymPhar) to 24. zarejestrowana marka escitalopramu. Do sprzedaży wprowadzono 11 marek: Lexapro i od marca 2012 Lexapro Meltz (Lundbeck; lek oryginalny), od stycznia 2010 Depralin (Polpharma), od lutego 2010 Elicea (Krka) i Mozarin (Adamed), od czerwca 2010 Escitil (Egis) i Lenuxin (Gedeon Richter Polska), od sierpnia 2010 Pramatis (Sandoz), od kwietnia 2011 Servenon (Glenmark), od lipca 2011 Escitalopram Actavis (lek zarejestrowany początkowo przez firmę Alchemia pod nazwą Escitalopram Alchemia), od listopada 2011 Aciprex (Biofarm) i od grudnia 2011 Nexpram (Lekam).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Andepram (Alchemia), Benel (Farmalider), Deprigen (Biogened), Escertal (Zentiva; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Esoprex), Escipram (G.L. Pharma), Escitalopram Pfizer, Escitalopram PharmaSwiss, Escitalopram Teva (Teva; lek zarejestrowany początkowo przez Vera Pharma pod nazwą Escitalopram Vera), Escitasan (Stada), Esprolan (Medana Pharma), Pralex (Orion) i Pramogen (Generics).

Skreślono z Rejestru: Escitalopram-1A Pharma, Laprides (Teva), Miraklide (Vipharm).

 

R – Układ oddechowy

R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych;

R03B – Inne leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych, preparaty wziewne; R03BA – Glikokortykosteroidy

Budesonidum: Nebbud (Teva) zawiesina do nebulizacji w dawce 1 mg/2 ml to rozszerzenie względem wprowadzonej wcześniej dawki 0,5 mg/2 ml. Zarejestrowano w tej klasie 7 marek budesonidu. Do sprzedaży wprowadzono 6 leków: Budiair (Chiesi), Miflonide (Novartis), Neplit Easyhaler (Orion; nastąpiła zmiana nazwy na Budesonide Easyhaler, ale preparat pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), Pulmicort i Pulmicort Turbuhaler (AstraZeneca), Tafen Novolizer (Sandoz; nastąpiła zmiana nazwy na Budelin Novolizer, ale preparat pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku) i od lipca 2012 Nebbud (Teva). Nie wprowadzono jeszcze do obrotu preparatu Ribuspir (Chiesi).

R03D – Inne leki działające ogólnie stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03DC – Antagoniści receptorów leukotrienowych

Montelukastum: Teleact (Ranbaxy) to 53. zarejestrowana marka montelukastu. Do sprzedaży wprowadzono 21 leków: Singulair (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od października 2008 Drimon (Teva), od stycznia 2009 Astmirex (Temapharm), Hardic (Teva) i Monkasta (Krka), od lutego 2009 Montest (Genexo), od kwietnia 2009 Milukante (Adamed) i Promonta (ICN Polfa Rzeszów), od maja 2009 Asmenol (Polpharma), od października 2009 Eonic (Gedeon Richter) i Montelak (Medreg), od grudnia 2009 Montessan (Apotex; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Montekast), od czerwca 2010 Montespir (Biofarm) i Vizendo (GlaxoSmithKline; preparat zarejestrowany wcześniej przez Synthon pod nazwą MontSyn), od listopada 2010 Montenorm (+Pharma) i Symlukast (SymPhar), od marca 2011 Montelukast Sandoz i Spirokast (Zentiva), od października 2011 Montelukast Stada, od lutego 2012 Astmodil (Polfarmex), od czerwca 2012 Orilukast (Orion) i od sierpnia 2012 Montelukast Bluefish (lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Helm pod nazwą Montelukast Helm).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Actamone (Actavis), Airuno (Blubit), Alvokast (Alvogen; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Arti Farma pod nazwą Montekast), Astmontex (Farma-Projekt), Brogalast (Galex d.d.), Elukan (Specifar), Lamoten (Polfa Pabianice), Miralust (Adamed), Montak (Glenmark), Montelukast-1A Pharma, Montelukast Accord (Accord Healthcare), Montelukast Apotex, Montelukast Arrow (Arrow Poland), Montelukast Aurobindo, Montelukast Invent Farma, Montelukast Miklich, Montelukast MSD (Merck Sharp & Dohme), Montelukast Pfizer, Montelukast Pharmathen, Montelukast Polpharma, Montelukast-Ratiopharm, Montelukastum Accord (Accord Healthcare), Montelukastum Synthon, Montetrinas (Sigillata), Montexal (ICN Polfa Rzeszów), Montulind (Sigillata), Sigilukad (Sigillata), Sitemortak (Sigillata), Telumantes (Sigillata) i Telumyl (Generics).

Skreślono z Rejestru: Monteflow (Sun-Farm; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Montelukast Sunfarm), Polmonte (Merck Sharp & Dohme; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Airathon).

R05 – Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających leki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne

Ambroxolum: Ambroxol 123ratio roztwór doustny to 17. zarejestrowana marka ambroksolu. W postaci doustnej wielodawkowej (roztwór i syrop) do sprzedaży wprowadzono 9 marek: Ambro S (1A Pharma), Ambroksol Nycomed (Nycomed Pharma), Ambrosol Teva (Teva; poprzednia nazwa preparatu: Ambrosol Pliva), Deflegmin (ICN Polfa Rzeszów), Entus Junior i Entus Max (Aflofarm; poprzednia nazwa preparatu: Ambroxol), Flavamed i od listopada 2010 Flavamed Max (Berlin-Chemie), Mucosolvan i Mucosolvan Mini (Boehringer Ingelheim; lek oryginalny), od października 2011 Ambrotaxer (Sopharma) i od sierpnia 2012 Envil kaszel i Envil kaszel junior (Aflofarm; lek wprowadzony wcześniej na rynek przez Polfę Grodzisk pod nazwą Mukobron, a następnie przez Aflofarm pod nazwą Ambroxol Aflofarm). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Ambroxol hydrochloride Cyathus (Cyathus Exquirere Pharmaforschungs) i Mukambro (Cyathus Exquirere Pharmaforschungs). W postaci doustnej jednodawkowej do sprzedaży wprowadzono 8 marek: Ambro (1A Pharma), AmbroHexal (1A Pharma), Ambrosan (Pro.Med), Deflegmin (ICN Polfa Rzeszów), Flavamed (Berlin-Chemie), Mucosolvan (Boehringer Ingelheim; lek oryginalny), Tussal Expectorans (Biofarm) i od sierpnia 2012 Envil kaszel (Aflofarm; lek wprowadzony wcześniej na rynek przez Polfę Grodzisk pod nazwą Mukobron, a następnie przez Aflofarm pod nazwą Entus Max). Nie pojawiła się na rynku 1 marka: Medox (Zentiva). W postaci iniekcji na rynek wprowadzono 2 leki: Aflegan (ICN Polfa Rzeszów) i AmbroHexal (Sandoz). W postaci inhalacyjnej wielodawkowej do sprzedaży wprowadzono preparat Mucosolvan inhalacje (Boehringer Ingelheim). Skreślono z Rejestru (brak w Urzędowym Wykazie 2012): Ambro tabl. (1A Pharma), Medox krople (Zentiva; poprzednia nazwa preparatu: Mucosin), Mucosolvan granulat (Boehringer Ingelheim) i iniekcyjny Mucosolvan i.v. (Boehringer Ingelheim).

R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie;

R06AE – Pochodne piperazyny

Levocetirizinum: Lewocetyryzyna Glenmark Generics to 13. zarejestrowana marka lewocetyryzyny. Zastosowanie aktywnego izomeru cetyryzyny umożliwia zmniejszenie o połowę stosowanych dawek, a tym samym działań niepożądanych. Na rynek wprowadzono 6 leków: Xyzal (Vedim; lek oryginalny), od stycznia 2010 Cezera (Krka), od sierpnia 2010 Zenaro (Zentiva), od września 2010 Lirra (Glenmark) oraz Zyx (Biofarm) i od lutego 2012 Contrahist (Adamed). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: L-Cetirinax (Synthon), Lecetax (Axxon), Levocetirizine dihydrochloride Zentiva, Levocetirizine-Biofarm, Votrezin (Sandoz) i Zilola (Gedeon Richter Polska).

Uwaga: wprowadzonemu onegdaj na rynek preparatowi Zyx 7 (Biofarm) zawierającemu racemiczną cetyryzynę w lipcu 2008 zmieniono nazwę na Amertil Bio. Obecny aktualnie na rynku preparat Zyx zawiera lewocetyryzynę.

R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie

Desloratadinum: Desloratadine Farmaprojects, Desloratadine Peseri, Desloratadine PMCS (Pro.Med.CS) i Desloratadyna Actavis to odpowiednio 32., 33., 34. i 35. zarejestrowana marka desloratadyny. Na rynku pojawiło się 7 leków: Aerius (Merck Sharp & Dohme), Azomyr (Merck Sharp & Dohme), od sierpnia 2012 Dehistar (Galena) i Deslodyna (Hasco-Lek), od września 2012 Dynid (Glenmark) oraz od października 2012 Suprodeslon (S‑Lab) i Symdes (SymPhar).

Nie wprowadzono jeszcze do sprzedaży leków: Dasselta (Krka), Deloriar (Specifar), Delortan (Polfa Warszawa), Denovals (Specifar), Desada (Adamed), Deslix (Medana Pharma), Desloraphar (Disphar), Desloratadine +Pharma, Desloratadine Actavis, Desloratadine Glenmark, Desloratadine Labormed, Desloratadine Ratiopharm, Desloratadine Teva, Desloratadine Zentiva, Goldesin (Tactica Pharmaceuticals), Hitaxa (Adamed), Jovesto (Sandoz), Lordestin (Gedeon Richter Polska), Lorinespes (Specifar), Neoclarityn (Merck Sharp & Dohme), Rodispes (Specifar), Sigtalaz (Sigillata), Tahistol (Specifar), Yosqiero (Sandoz).

 

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki okulistyczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę; S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol, preparaty złożone

Timololum+latanoprostum: Timprost (Arrow Poland) to 12. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek zostały wprowadzone 3 leki: Xalacom (Pfizer) i od września 2011 Latacom (Blau Farma Group) oraz Xaloptic Combi (Polpharma). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: ApoLatimol (Apotex), Latanoprost + Timolol Stada, Latanoprost Timolol Teva Pharma, Latim POS (Ursapharm), Polprost Plus (Sandoz), Tevioplus (Teva), Timlatan (Jelfa) i Xalaprost Combi (ICN Polfa Rzeszów).

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL

IMS Poland

2012-11-28

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)