08.2011 – PL – nowe rejestracje.

NOWE REJESTRACJE – PL

SIERPIEŃ 2011

 

W sierpniu 2011 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 125 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w Polsce nowych produktów leczniczych, w tym 121 pozwoleń dla nowych produktów leczniczych i 4 nowe pozwolenia dla leków już wcześniej zarejestrowanych (Maxalt i Maxalt RPD – Merck Sharp & Dohme), które zostały pominięte w niniejszym zestawieniu. Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, urzędowe kody kreskowe), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze ) – zestawienie rejestracyjne za sierpień 2011 zostało udostępnione 11 października 2011.

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej

Omeprazolum: Omeprazol Quisisana to 31. zarejestrowana marka omeprazolu. W postaci doustnej na rynek wprowadzono 16 marek leków: Bioprazol i od maja 2009 Bioprazol Bio (Biofarm), Exter (Rubio), Gasec i Gasec Gastrocaps (Mepha), Helicid (Zentiva), Losec (AstraZeneca; lek oryginalny), Omeprazol-Egis, Ortanol Max i Ortanol Plus (Sandoz), Polprazol (Polpharma) i od maja 2009 Polprazol PPH oraz od stycznia 2010 Polprazol Acidcontrol (Polpharma; zmiana nazwy z Polprazol dla dawki 10 mg), Prazol i od czerwca 2011 Prazol Neo (Polfa Pabianice), od lipca 2007 Loseprazol (Liconsa), od sierpnia 2008 Progastim (Labormed), od grudnia 2008 Agastin (Temapharm; po zmianie nazwy z Omolin), od maja 2009 Tulzol (Teva), od grudnia 2010 Piastprazol (Temapharm), od lutego 2011 Ultop (Krka) i od maja 2011 Omeprazole Phargem (Phargem; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Groprazol przez Polfę Grodzisk, któremu następnie zmieniono nazwę na Omeprazol APPH, a na koniec na Omeprazole Phargem).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Heligen (Jenson Pharmaceutical Services), Ipegen (Jenson Pharmaceutical Services), Omejenson (Jenson Pharmaceutical Services), Omeprazol Arrow (Arrow Poland; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Ulzol przez Plivę Kraków, któremu następnie zmieniono nazwę na Omeprazol Pliva, a na koniec na Omeprazol Arrow), Omeprazole-1A Pharma, Omeprazole Jenson (Jenson Pharmaceutical Services), Omeprazol Medana (Medana Pharma), Omeprazol-Ratiopharm, Omeprazol-Stada (Stada), Ortanol MUT (Sandoz) i Sinomenorm (+Pharma).

Do sprzedaży wprowadzono także 7 marek preparatów iniekcyjnych: Helicid (Zentiva), Losec (AstraZeneca), Ortanol (Sandoz), od czerwca 2009 Omeprazol Teva i Prazigast (Jelfa), od października 2009 Omepragal (SMB) i od listopada 2009 Polprazol (Polpharma).

Nie pojawił się jeszcze w obrocie preparat iniekcyjny Omeprazol Mylan.

Skreślono z Rejestru: Notis (Toll Manufacturing Services), Omar (Sandoz).

Pantoprazolum: Pamyl (Jenson Pharmaceutical Services) to 46. zarejestrowana marka pantoprazolu. Na rynek wprowadzono 17 marek: Controloc i od czerwca 2009 dostępny bez recepty Controloc Control (Nycomed; lek oryginalny), od listopada 2006 Anesteloc (Adamed), od listopada 2007 Contix (Lekam), od grudnia 2007 Nolpaza (Krka), od czerwca 2008 Pantoprazol-Ratiopharm, od września 2008 Panogastin (Jelfa), od października 2008 IPP (Sandoz) oraz Noacid (Egis), od listopada 2008 Panzol (Apotex) oraz Pantoprazol Sandoz, od sierpnia 2009 Contracid (Farma-Projekt), od marca 2010 Panprazox (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez firmę Nucleus jako Zoramyl), od lipca 2010 Pantogen (Generics), od sierpnia 2010 Gastrostad (Stada; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Tifizol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher) i Xotepic (Farmacom; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Zipantola, a następnie wprowadzony na rynek w listopadzie 2008 pod nazwą Pantoprazolum Farmacom), od października 2010 Ranloc (Ranbaxy), od marca 2011 Contix ZRD (Lekam) i od czerwca 2011 Panrazol (Actavis). W postaci iniekcji wprowadzono 3 leki: Controloc, Nolpaza i Pantoprazol Sandoz.

Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Acidwell (Sandoz), Adozol (+Pharma), Dyspex I.V. (Nycomed Pharma), Gastronorm (M.R. Pharma), Nelgast (Glenmark Pharmaceuticals; lek OTC), Ozzion (Vale Pharmaceuticals), Panglen (Glenmark), Pantomed (Ratiopharm), Pantopraz (Biofarm), Pantoprazol BMM Pharma (BMM Pharma), Pantoprazole Arrow (Arrow Poland), Pantoprazole Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Pantoprazole Olinka, Pantoprazole Phargem, Pantoprazole Wockhardt, Pantoprazol Polfa Łódź, Pantoprazol-Ratiopharm inj., Pantoprazol Tecnimede, Pantul (Gerot), Pompec (Adamed), Prasec (Ratiopharm; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Pantomol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher), Prazopant inj. (Actavis), Previfect (Sandoz), Zgaton (Ratiopharm; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Pantomol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher, a następnie pod nazwą Prasec 20 mg przez firmę Mepha), Zipantola inj. (Teva Kraków), a także 4 leki OTC z centralnej rejestracji unijnej: Somac Control, Pantozol Control, Pantecta Control i Pantoloc Control (wszystkie: Nycomed). W postaci iniekcji nie pojawiło się jeszcze w obrocie 6 leków: Dyspex I.V., Gastrostad Inj, Panprazox, Pantoprazol-Ratiopharm, Prazopant i Zipantola.

Skreślono z Rejestru: Helopan (Gedeon Richter Polska) i Pantoprazol-1A Pharma.

A07 – Leki przeciwbiegunkowe, przeciwzapalne i przeciwzakaźne stosowane w chorobach jelit;

A07A – Leki przeciwzakaźne stosowane w chorobach jelit; A07AX – Inne leki przeciwzakaźne stosowane w chorobach jelit

Nifuroxazidum: Zyfurax Forte (Hasco-Lek) to rozszerzenie względem zarejestrowanej wcześniej niższej dawki tego leku. Zarejestrowane są 4 marki nifuroksazydu. Na rynek wprowadzono preparaty Nifuroksazyd Hasco (Hasco-Lek) i Nifuroksazyd Richter (Gedeon Richter Polska) w postaciach jednodawkowej (tabl. powl.) i wielodawkowej (zawiesina) oraz od sierpnia 2007 Endiex (Zentiva). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Zyfurax (Hasco-Lek).

A07D/A07DA – Leki hamujące perystaltykę jelit

Loperamidum: Lopacut (Vitabalans) to 6. zarejestrowana marka loperamidu. Na rynek wprowadzono 5 marek: Dissenten (SPA), Imodium oraz Imodium Instant (McNeil), Laremid (Polfa Warszawa), Loperamid WZF (Polfa Warszawa) i Stoperan (US Pharmacia). Nie został jeszcze wprowadzony Stoperan Med. (US Pharmacia).

A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BF – Inhibitory α-glukozydazy

Acarbosum: Acarbose Tecnimede to 3. zarejestrowany lek generyczny. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Glucobay (Bayer Schering). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży AcarGen (Generics) i Adeksa (Polfarmex).

A12 – Substancje mineralne; A12A – Preparaty wapnia; A12AX – Wapń, preparaty złożone

Calcium+colecalciferolum: CalciviD (Beres) to aktualnie 9. zarejestrowana marka produktów leczniczych o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 4 marki leków, w różnych postaciach i dawkach: Orocal D3 i Orocal D3 Lemon (Nycomed), Ostowap D3 i Ostowap D3 forte (Lekam), Vicalvit D (Teva Kutno) i od maja 2009 Recalvit D (Biofarm). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży leki: Calcilac (Sun-Farm), Calvidin (Rottapharm), Kalcipos-D (Meda), Natecal D3 (ITF Pharma), Orocal D3 Forte, Orocal D3 Tab, Orocal D3 Lemon Plus i Orocal D3 Orange Plus (Nycomed Pharma). Uchylono decyzję dopuszczającą do obrotu Calcichew/Vitamin D3 (Nycomed). Skreślono z Rejestru: Caldetrin (Polfa Pabianice), Caltrate 600 + Witamina D (Lederle), Ostical D (GlaxoSmithKline, Poznań), Oystercal D 500 (Holbex) i Vitrum Calcium + Vitaminum D3 (Unipharm).

Wprowadzono także do obrotu co najmniej 28 suplementów diety o tym składzie: Biowap Chelat (Lekam), Calci Strong Wapń + Witamina D3 (Vitabalans), Calcium +D3 (Ozone), Calcium +D3 Aflofarm, Calcium Plus (Ortis), Calpe D3 (Teva Kraków), Chela-Calcium D3 (Olimp Labs), D Kidusie (Oleofarm), Ellactiva Calcium Chews (Oxford Nutrascience), Lanvit Calcium + Wit. D3 (Langsteiner), Mikroelementy + Witaminy Wapń z Witaminą D3 (Colfarm), Multi Fan Calcium Vitaminum D3 (Ekolek), Osteo 800 (Polski Lek), Osteovis Calcium + D3 (Vis), Osteovit 1000 (Asa), Ostercal 1250 D (Puritan’s Pride), Plusssz Classic Calcium + Witamina D3 (Plusssz Vitamin), Płynne Calcium (Uniphar), Supherb Calcium Vitamin D3 Formula (Supherb), Supherb SignaCalcium 600D3 (Supherb), Unical 500D (Unipharm), Vitrum Calcium 1250 + Vitaminum D3 (Unipharm), Vitrum Calcium600 + D400 (Unipharm), Wapń + D3 (Domowa Apteczka), Wapń + D3 (Vis), Wapń 500 + Witamina D3 (Ozone), WMC wapń + Witamina D3 (Walmark), Zdrovit Ca + D3 w osteoporozie (NP Pharma).

 

B – Krew i układ krwiotwórczy

B01/B01A – Leki przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)

Clopidogrelum: Clopidogrel Vale Pharmaceuticals i Agreta (Farmak) to odpowiednio 69. i 70. zarejestrowana marka klopidogrelu. Na rynek wprowadzono 22 leki: Plavix (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb; lek oryginalny), Areplex (Adamed), Zyllt (Krka), od sierpnia 2008 Clopidix (Lekam), od listopada 2009 Clopidogrel Mylan i Egitromb (Egis), od grudnia 2009 Clopidogrel Teva i Trombex (Zentiva), od stycznia 2010 Grepid (Pharmathen), od marca 2010 Plavocorin (Sandoz), od maja 2010 Clopidogrel Apotex (Apotex; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Clopidogrel Mylan Pharma), Clopidogrel GSK (GlaxoSmithKline) i Tessyron (Gedeon Richter), od czerwca 2010 Agregex (Actavis), od lipca 2010 Carder (Farma-Projekt) i Miflexin (Ratiopharm), od sierpnia 2010 Clopinovo (Blau Farma Group II), od grudnia 2010 Clopidogrel Arrow (Arrow ApS), od stycznia 2011 Clogrel (Polpharma) i Tuxedon (ICN Polfa Rzeszów), od marca 2011 Trogran (Glenmark) i od maja 2011 Lopigalel (Galex d.d.; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Agrelex).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Baldiclod (Alchemia), Clopidim (Specifar), Clopidogrel Accord (Accord Healthcare), Clopidogrel Actavis, Clopidogrel Alet, Clopidogrel IWA (IWA Consulting; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Picturlop), Clopidogrel Jenson (Jenson Pharmaceutical Services), Clopidogrel Pfizer, Clopidogrel Quisisana, Clopidogrel Wockhardt, Clopidostad (Stada), Clopidroratio (Ratiopharm), Clopigamma (Wörwag), Clopimef (Mepha), Cloroden (Tabuk Poland), Defrozyp (Labormed), Hemafluid (1A Pharma), Klepisal (Alchemia), Klopidogrel Pentafarma, Klopidogrel West Pharma, Lofradyk (Adamed), Nofardom (Adamed), Pegorel (S-Lab), Platarex (Teva Kraków), Sarovex (Tabuk Poland), Sudroc (Miklich), Vatoud (Alvogen), Vixam (Polfarmex) oraz zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej leki: Clopidogrel Acino (Acino Pharma), Clopidogrel Acino Pharma (Acino Pharma), Clopidogrel Acino Pharma GmbH (Acino Pharma), Clopidogrel DURA (Mylan dura), Clopidogrel HCS, Clopidogrel Hexal (Acino Pharma), Clopidogrel Krka (Krka), Clopidogrel Qualimed (Qualimed), Clopidogrel Ratiopharm (Acino Pharma), Clopidogrel Ratiopharm GmbH (Acino Pharma), Clopidogrel TAD (Tad Pharma), Clopidogrel Teva Generics B.V., Clopidogrel Teva Pharma (Teva Pharma; poprzednia nazwa preparatu: Clopidogrel HCS), Clopidogrel Teva Pharma B.V., Clopidogrel Winthrop (Sanofi-Aventis), Iscover (Bristol-Myers Squibb), Zopya (Krka) i Zylagren (Krka).

W listopadzie 2009 wycofano z unijnego rejestru Clopidogrel BMS (Bristol-Myers Squibb), w lutym 2011 Clopidogrel 1A Pharma (Acino Pharma), a w marcu 2011 Clopidogrel Sandoz (Acino Pharma). Skreślono z polskiego rejestru: Clopidogrel Pliva (Teva Kraków).

B05 – Substytuty osocza i płyny do wlewów; B05A – Krew i preparaty krwiozastępcze; B05AA – Substytuty osocza i frakcje białek osocza krwi

Gelatinum+electrolyta: Gelaspan (Braun) to aktualnie 3. zarejestrowany preparat zawierający roztwór żelatyny i elektrolity. Do sprzedaży wprowadzono 2 preparaty: Gelofusine (Braun) i Geloplasma (Fresenius Kabi). Skreślono z Rejestru Gelafundin (Braun). W tej samej klasie znajdują się także roztwory albumin, dekstranu i hydroksyetyloskrobi oraz hydroksyetyloskrobi z elektrolitami.

 

C – Układ sercowo-naczyniowy

C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego z głównym działaniem na naczynia krwionośne; C08CA – Pochodne dihydropirydyny

Lercanidipinum: Lerpin (Torrent) to 5. zarejestrowana marka lerkanidypiny. Na rynek od sierpnia 2011 wprowadzono Karnidin (Orion). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Lecalpin (Actavis), Lecramed (Medis) i Primacor (Berlin-Chemie).

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;

C09B – Inhibitory ACE, leki złożone; C09BA – Inhibitory ACE i leki moczopędne; C09BA02 – Enalapryl i leki moczopędne

Enalaprilum+hydrochlorothiazidum: Enarenal Plus (Polpharma) zawierający 20 mg enalaprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu to 4. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Większość pozostałych leków zawiera 10 mg enalaprylu. Na rynek wprowadzono 2 leki: Enap H (Krka) zawierający 25 mg hydrochlorotiazydu i Enap HL (Krka) zawierający 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Nie został jeszcze wprowadzony na rynek preparat Benalapril Plus (Berlin-Chemie) zawierający 25 mg hydrochlorotiazydu. Nie został też wprowadzony preparat EnaTeva (Teva) zawierający 20 mg enalaprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Skreślono z Rejestru: Enalapril Plus-1A (Hexal) i Epril Plus (Sandoz).

C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste

Losartanum: Zeprez (Alkaloid) i Losartan Tecnimede to odpowiednio 25. i 26. zarejestrowana marka losartanu. Do sprzedaży wprowadzono 17 leków: Cozaar (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Lorista (Krka), Losacor (Biofarm), Lozap (Zentiva), Xartan (Adamed), od sierpnia 2006 Lakea (Lek, Stryków), od stycznia 2007 Losartic (Teva), od stycznia 2008 Sarve (Farma Projekt), od lipca 2008 Rasoltan (Actavis), od listopada 2008 Losartan-Ratiopharm, od marca 2009 Stadazar (Stada), od listopada 2009 Presartan (ICN Polfa Rzeszów), od marca 2010 Apo-Lozart (Apotex; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Lozart) i Losagen (Generics; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Sartamerck), od lipca 2010 Losartan Arrow (Arrow Poland), od listopada 2010 Loreblok (Orion) i od marca 2011 Sortabax (Ranbaxy). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Heartam (Teva), Losahyp (Sandoz), Losargamma (Wörwag), Losarlic (Liconsa), Losartan Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Losartan Pfizer i Lostanorm (+Pharma). Skreślono z Rejestru: Losartan-1A Pharma (zarejestrowany wcześniej jako Losartan Grünwalder), Sentor (Gedeon Richter Polska).

Telmisartanum: Tanydon (Gedeon Richter) i Zmertan (Adamed) to odpowiednio 13. i 14. zarejestrowana marka telmisartanu. Na rynek w Polsce zostały wprowadzone 3 leki: Micardis (Boehringer Ingelheim), Pritor (Bayer Schering) i od października 2010 Tolura (Krka). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Actelsar (Sigillata), Kinzalmono (Bayer Schering), Telmark (Glenmark), Telmisartan Actavis, Telmisartan-Ratiopharm, Telmisartan Sandoz, Telmisartan Teva, Telmisartan Teva Pharma i Tezeo (Zentiva).

C09D – Antagoniści angiotensyny II, leki złożone; C09DA – Antagoniści angiotensyny II i leki moczopędne; C09DA01 – Losartan i leki moczopędne

Losartanum+hydrochlorothiazidum: Losartan HCT Tecnimede to 17. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 10 marek – preparaty: Hyzaar i Hyzaar forte (Merck Sharp & Dohme), Lorista H (Krka), od lutego 2008 Lozap HCT (Zentiva; poprzednia nazwa: Lozap H), od sierpnia 2008 Lorista HD (Krka), od listopada 2009 Presartan H (ICN Polfa Rzeszów), od maja 2010 Lakea HCT (Sandoz), od lipca 2010 Losartan+HCT Arrow (Arrow Poland), od sierpnia 2010 Stadazar HCT (Stada; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Vilbinitan), od lutego 2011 Loreblok HCT (Orion), od marca 2011 Losacor HCT (Biofarm) i Lorista HL (Krka) oraz od sierpnia 2011 Sortabax HCT (Ranbaxy). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Losagen Combi (Generics), Losargamma HCT (Wörwag), Losartan HCT Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Losartan Hydrochlorotiazyd HCS, Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Liconsa i Lostanorm HCT (+Pharma; lek zarejestrowany wcześniej przez Alet Pharmaceuticals pod nazwą Losartan Potassium HCT Alet). Skreślono z Rejestru: Losartan HCT-1A Pharma, Sentor HCT (Gedeon Richter Polska).

C10 – Leki wpływające na stężenie lipidów;

C10A – Leki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy HMG CoA

Atorvastatinum: Xistatin (Biokanol), Atolinka (Olinka), Olinkator (Olinka) oraz Atorvastatin Olinka to odpowiednio 37., 38., 39. i 40. zarejestrowana marka preparatów atorwastatyny.

Do obrotu wprowadzono 17 leków: Atoris (Krka), Sortis (Pfizer/Parke-Davis; lek oryginalny), Tulip (Sandoz), od czerwca 2006 Torvacard (Zentiva), od października 2006 Atorvox (Teva), od lutego 2007 Atrox (Biofarm), od stycznia 2008 Torvalipin (Actavis), od marca 2008 Atorvasterol (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorvin), od kwietnia 2008 Atractin (ICN Polfa Rzeszów; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Copastatin), od listopada 2008 Corator (Lekam), od grudnia 2008 Larus (Gedeon Richter Polska; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorpharm), od maja 2009 Atorvastatinum Farmacom, od czerwca 2009 Torvazin (Egis), od grudnia 2009 Xavitor (Tabuk Poland; zarejestrowany wcześniej przez Medis pod nazwą Copator), od lipca 2010 Storvas (Ranbaxy), od września 2010 Apo-Atorva (Apotex) i od czerwca 2011 Voredanin (Labormed).

Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Atorgamma (Wörwag), Atorlip (Sun-Farm), Atorvagen (Generics), Atorvanorm (+Pharma), Atorvastatin-1A Pharma, Atorvastatin Bluefish, Atorvastatin Egis, Atorvastatin Miklich, Atorvastatin-Ratiopharm, Atorvastatin Teva, Atorvastatin Teva Pharma, Atosener (Sandoz), Euroclast (Sandoz), Gletor (Glenmark), Haepcard (Sandoz), Mephator (Mepha), Orztiza (Actavis), Pharmastatin (Stada) i Statorva (Miklich).

Rosuvastatinum: Roswera (Krka) to 8. zarejestrowana marka rosuwastatyny, w tym w nowych dawkach 15 mg i 30 mg. Na rynek wprowadzono 6 marek: Crestor (AstraZeneca; lek oryginalny), od czerwca 2010 Zaranta (Gedeon Richter Polska), od sierpnia 2010 Rosucard (Zentiva) i Suvardio (Sandoz), od grudnia 2010 Zahron (Adamed) i od maja 2011 Rosuvastatin Teva. Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży preparat Rosuvastatin-Ratiopharm.

C10B – Leki wpływające na stężenie lipidów, leki złożone; C10BX – Inhibitory reduktazy HMG CoA, leki złożone inne

Atorvastatinum+amlodipinum: Amlator (Gedeon Richter) to 2. rejestracja leku zawierającego połączenie atorwastatyny i amlodypiny. Wcześniej zarejestrowano Caduet (Pfizer), ale lek nie pojawił się jeszcze w sprzedaży.

 

D – Leki stosowane w dermatologii

D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AE – Inne leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo

Ciclopiroxum: Mycosten (Pierre Fabre) w postaci 8% leczniczego lakieru do paznokci to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej 1% płynu do stosowania na skórę i 1% pudru leczniczego. Zarejestrowanych jest w tej klasie 5 marek cyklopiroksu. Do sprzedaży wprowadzono 5 leków: Batrafen (Sanofi-Aventis; lek oryginalny), Hascofungin (Hasco-Lek), Mycosten (Pierre Fabre), Pirolam (Medana Pharma) i od lutego 2011 Polinail (Polichem).

 

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestageny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA10 – Gestoden i estrogen

Gestodenum+ethinylestradiolum: Vendiol (Gedeon Richter), zawierający w zestawie (28 tabl. powl.) 60 mcg gestodenu i 15 mcg etinylestradiolu (24 tabl. powl.) oraz placebo (4 tabl.), to 10. zarejestrowana marka środków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 5 środków zawierających 75 mcg gestodenu i 20 mcg etinylestradiolu – Harmonet (Pfizer), Logest (Schering), od maja 2008 Kontracept (Polfa Pabianice), od kwietnia 2009 Sylvie 20 (SymPhar) i od października 2010 Artizia (Zentiva), a także 4 środki zawierające 30 mcg etinylestradiolu – Femoden (Bayer Schering), Minulet (Pfizer), od maja 2008 Femipol (Polfa Pabianice) i od kwietnia 2009 Sylvie 30 (SymPhar). Ponadto wprowadzono preparat Mirelle (Schering) o składzie identycznym, jak preparat Vendiol.

G04 – Leki urologiczne; G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego;

G04CA – Antagoniści receptorów α-adrenergicznych

Tamsulosinum: Bazetham Retard (Teva) tabl. o przedłużonym uwalnianiu to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonego wcześniej preparatu Bazetham kaps. o zmodyfikowanym uwalnianiu. Zarejestrowano 24 marki tamsulozyny. Na rynek wprowadzono 17 leków: Omnic i od lipca 2006 Omnic Ocas (Astellas Pharma; lek oryginalny), Tanyz i Tanyz Eras (Krka), od marca 2006 Tamsulosin-Ratiopharm i Uprox (Farma-Projekt), od kwietnia 2006 Bazetham (Teva), od maja 2006 Fokusin (Zentiva) i Urostad (Stada), od czerwca 2006 Tamsudil (Actavis) i TamsuLek (Sandoz), od sierpnia 2006 Prostamnic (+Pharma), od listopada 2006 Omsal (Gedeon Richter), od stycznia 2007 Tamsugen (Generics), od czerwca 2007 Proximic (Polpharma), od sierpnia 2007 Symlosin SR (Symphar), od lutego 2008 Tamik (Biofarm), od kwietnia 2008 Ranlosin (Lekam) i od maja 2008 Apo-Tamis (Apotex). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Flosin (Menarini; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Kiron pod nazwą Tamsulijn), Omipro (Jelfa), Solesmin (Cipla), Tamsulosin-Stichting (Stichting Registratiebeheer), Tamsunorm (ICN Polfa Rzeszów) i Tamzul (Teva). Skreślono z Rejestru preparaty: Tamsec (Walmark), Tamsulosin +Pharma, Tamsulosini Hydrochloridum Yamanouchi (Astellas Pharma), Tamsulosin-Registratiebeheer (Stichting Registratiebeheer) i Wintamsu (Winthrop Medicaments).

G04CB – Inhibitory 5α-reduktazy testosteronu

Finasteridum: Finasteridum Teva to 29. zarejestrowana marka finasterydu. Na rynek zostały wprowadzone 23 leki: Finaride (Sandoz), Penester (Zentiva), Proscar (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od stycznia 2006 Zasterid (Gedeon Richter), od maja 2006 Lifin (Teva), od lipca 2006 Finaster (Lekam), od marca 2007 Aprost (Polfarmex), od maja 2007 Hyplafin (+Pharma), od sierpnia 2007 Finpros (Krka), od września 2007 Finamef (Mepha) oraz Finxta (Farma-Projekt), od października 2007 Apo-Fina (Apotex), od grudnia 2007 Finasterid Stada, od lutego 2008 Antiprost (Orion), od maja 2008 Androstatin (Lekam), Finasterid-Ratiopharm i Fintral (Polpharma), od lipca 2008 Symasteride (SymPhar; zarejestrowany wcześniej jako Renox przez Schwarz Pharma, Łomianki), od września 2008 Finaran (Ranbaxy), od listopada 2008 Finasteride-1A Pharma, od listopada 2009 Ulgafen (Jelfa), od grudnia 2009 FinaGen (Generics) i od sierpnia 2010 Finanorm (ICN Polfa Rzeszów). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Finasteride Accord (Accord Healthcare), Finasteride Aurobindo, Finasteride Eurogenus, Finasteryd Teva i Reduprost (Ozone). Skreślono z Rejestru: Ambulase (Grünenthal), Finasteridum Farmacom i Fincar (Cipla).

 

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01X – Inne leki przeciwbakteryjne; J01XE – Pochodne nitrofuranu

Furazidinum: uroFuraginum (Adamed) to aktualnie 3. zarejestrowana marka furazydyny, przy czym pierwszy lek dostępny bez recepty. Na rynek wprowadzono 2 leki: Furaginum Adamed i Furaginum Teva.

 

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe;

L01D – Antybiotyki cytotoksyczne i substancje o zbliżonym działaniu; L01DB – Antracykliny i substancje o podobnej budowie

Doxorubicinum: Doxorubicin Teva to 11. zarejestrowana marka doksorubicyny. Do sprzedaży wprowadzono 7 marek: Adriblastina PFS i Adriblastina RD (Pfizer), Adrimedac (Medac), Biorubina (Instytut Biotechnologii i Antybiotyków), Caelyx (Janssen-Cilag), Doxorubicin-Ebewe, Myocet (Cephalon) i Rastocin (Teva Kraków). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Doxorubicin Medac, Doxorubicinum Accord (Accord Healthcare) i Xorucin (ESP Pharma). Preparaty Caelyx i Myocet są lekami przygotowanymi w postaci liposomalnej.

L01X/L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe

Irinotecanum: Irinotecan Pharma-Data to 21. zarejestrowana marka irynotekanu. Na rynek wprowadzono 7 leków: Campto (Aventis Pharma; lek oryginalny), Irinotecan Hospira (wprowadzony wcześniej pod nazwą Irinotecan Mayne), od maja 2008 Irinotesin (Actavis), od grudnia 2009 Irinotecan Kabi (Fresenius Kabi), od lipca 2010 Irinotecan Medac, od października 2010 Irinotecan Accord (Accord Healthcare) i od marca 2011 Irinotecan Polpharma. Nie zostały jeszcze wprowadzone: Arinotec (Apocare Pharma), Capticil (Tabuk Poland; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Xavetta), Iricam (US Pharmacia), Irinotecan BMM Pharma, Irinotecan-Ebewe, Irinotecan Hameln rds, Irinotecan Kohne, Irinotecan Stada, Irinotecan Teva, Irinotecan Vipharm, Irinoxin (ICN Polfa Rzeszów), Noxecan (Sandoz) i Symtecan (SymPhar). Skreślono z Rejestru: Jovadolin (Gedeon Richter).

Topotecanum: Topotecan Kabi (Fresenius Kabi Oncology) to 8. zarejestrowana marka topotekanu. Na rynek wprowadzono 3 preparaty: lek oryginalny Hycamtin (SmithKlineBeecham), od kwietnia 2010 Topotecan Teva i od grudnia 2010 Topotecan Accord (Accord Healthcare). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Potactasol (Actavis), Topotecan Actavis, Topotecan-Ebewe i Topotecan Hospira. Skreślono z Rejestru: Topotecan Pliva (Teva Kraków).

L02 – Leki hormonalne;

L02A – Hormony i ich analogi; L02AB – Progestageny

Megestrolum: Megastril (Hadco-Lek) to 6. zarejestrowana marka megestrolu. Na rynku pojawiły się 4 leki: Megace (Bristol-Myers Squibb; lek oryginalny), Megalia (Vipharm), od października 2006 Cachexan zawiesina (Polfarmex) i od kwietnia 2010 Gestrol (Lekam). Nie został jeszcze wprowadzony Gestar (Polfa Pabianice). Skreślono z Rejestru: Gestroltex (Bioton), Megesin (Sindan) i Taromeg (Polfa Tarchomin).

L02B – Antagoniści hormonów i leki o zbliżonym działaniu;

L02BB – Antyandrogeny

Bicalutamidum: Bicalutanorm (+Pharma) to 20. zarejestrowana marka bikalutamidu. Na rynku pojawiło się 8 preparatów: Casodex (AstraZeneca; lek oryginalny), Bicalutamide Teva (Teva; preparat wprowadzony w marcu 2008 pod nazwą Bicalutamide Ingers), od sierpnia 2007 Bicalutamide Polpharma i Calubloc (Actavis), od września 2009 Prostide (ICN Polfa Rzeszów), od listopada 2009 Bicalutamid Mylan (wcześniejsza nazwa preparatu: Calumerck) oraz Binabic (Oncogenerika) i od lutego 2010 Bicalutamide Apotex. Nie zostały jeszcze wprowadzone do obrotu: Atembin (Temapharm), Bicalex (Medana Pharma), Bicalutamida Pentafarma, Bicalutamida Tecnimede, Bicalutamide Accord (Accord Healthcare), Bicalutamide Kabi (Fresenius Kabi Oncology), Bicalutamide Medac, Bicastad (Stada), Calumid (Diamed), Festone (Sandoz; wcześniejsza nazwa preparatu: BicaLek) i Neoprost (Ranbaxy). Skreślono z Rejestru: Bicalutamide-1A Pharma (wcześniejsza nazwa preparatu: BicaHexal), Calutin (MPX International) i Cespirex (Teva Kraków).

L02BG – Inhibitory enzymów

Letrozolum: Letrozol Regiomedica i Letroregiozol (Regiomedica) to odpowiednio 27. i 28. zarejestrowana marka letrozolu. Na rynek zostało wprowadzonych 12 leków: Aromek (Celon Pharma), Femara (Novartis; lek oryginalny), Lametta (Vipharm), od kwietnia 2009 Letrozol Teva, od września 2009 Etruzil (Egis), od lutego 2010 Lostar (Polpharma; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Letrozolum Polpharma), od maja 2010 Letralan (ICN Polfa Rzeszów) i Mionic (Gedeon Richter; preparat zarejestrowany wcześniej przez Helm Pharmaceuticals pod nazwą Attozone), od czerwca 2010 Letrozole Accord (Accord Healthcare), od grudnia 2010 Apo-Letro (Apotex) i Arogen (Biogened) oraz od lipca 2011 Clarzole (Actavis). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Femtozone (Helm), Fukara (Sanofi-Aventis), Letrodotril (Teva), Letrofem (Hikma), Letromedac (Medac), Letrozac (Alfred E. Tiefenbacher), Letrozole Bluefish, Letrozol Nucleus, Letrozolum Genthon, Loosyn (Synthon), Loxelza (Tabuk Poland), Picozone (Stada), Sukontix (Sandoz; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Letrozol Sandoz) i Trozel (Medicamenta). Skreślono z Rejestru: Letrozone (Ratiopharm).

 

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego

Ibuprofenum: Ibuprom Max Sprint w dawce 400 mg (US Pharmacia) to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej wersji tego leku. Zarejestrowano 24 marki preparatów ibuprofenu.

Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostały wprowadzone: Ibum i Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Polfa Pabianice), Ibuprofen tabl. drażowane (Polfa Pabianice), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibufen Total (Polpharma), Ibuprom, Ibuprom Duo i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Forte, Nurofen Topss, Nurofen Ultra (zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP), Nurofen Ultra Forte, Nurofen Ultrafast i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser), Pabi-Ibuprofen (Polfa Pabianice) oraz wprowadzone w maju 2006 Ibuprom Sprint Caps (US Pharmacia, Wrocław), w lipcu 2006 Nurofen Ultra Forte (Reckitt Benckiser), w lutym 2008 Ibuprofen Aflofarm, w październiku 2008 Ibalgin (Zentiva), Ibalgin Maxi (Zentiva) oraz Nurofen Forte Express (Reckitt Benckiser), we wrześniu 2009 Aprofen i Aprofen forte (Polfarmex), w październiku 2009 Iburion (Orion), w listopadzie 2009 MIG (Berlin-Chemie), w styczniu 2010 Nurofen Express Tab (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte i w listopadzie 2008 pod nazwą Nurofen Migrenol), w maju 2010 Nurofen na ból pleców (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony wcześniej pod nazwą Nurofen Menstrual), w grudniu 2010 Spedifen (Zambon), od stycznia 2011 Ibalgin Fast (Zentiva), od marca 2011 Ibufen Junior (Polpharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans) oraz Ifenin forte (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin forte), od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek) i od sierpnia 2011 Brufen (Abbott).

Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 6 marek: Ibufen i Ibufen D (Medana Pharma), Ibum (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od sierpnia 2009 Bufenik 2% i 4% (Ratiopharm; preparat zarejestrowany wcześniej jako Ibusir), od maja 2010 Ibalgin Baby (Zentiva), od lipca 2010 Nurofen dla dzieci Forte zawiesina 4% (Reckitt Benckiser), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte zawiesina 4% (Polpharma) oraz od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy).

Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Brufen retard (Abbott), Brufen zawiesina 2% (Abbott), Ifenin (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin), Ibuprofen Actavis (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Alchemia), Milifen zawiesina doustna (Pinewood) i Solpaflex (GlaxoSmithKline).

Skreślono z Rejestru: Advil (Wyeth), Aktren i Aktren Junior (Bayer), Baroc (Bayer), Nurofen dla Dzieci Topss 100 (Reckitt Benckiser) i Nurofen Topss 200 (Reckitt Benckiser).

M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03A – Środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo; M03AC – Inne czwartorzędowe związki amoniowe

Cisatracurium: Cisatracurium Kabi (Fresenius Kabi) to 2. zarejestrowany lek generyczny. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Nimbex (GlaxoSmithKline). Nie pojawił się jeszcze na rynku preparat Cisatracurium Teva.

 

N – Układ nerwowy

N01 – Środki znieczulające; N01A – Środki znieczulające działające ogólnie; N01AX – Inne środki znieczulające działające ogólnie; N01AX63 – Podtlenek azotu w połączeniach

Dinitrogenii oxidum+oxygenium: Kalinox (Air Liquide Sante) to 2. zarejestrowany środek o podanym składzie, zawierający po 50% podtlenku azotu i tlenu. Nie został jeszcze wprowadzony do sprzedaży Entonox (Aga). Preparaty mogą być stosowane podczas porodu.

N02 – Leki przeciwbólowe;

N02A – Opioidy; N02AX – Inne opioidy; N02AX52 – Tramadol, preparaty złożone

Tramadolum+paracetamolum: Zaldiar Retard (Labopharm) tabl. o przedłużonym uwalnianiu w zestawieniu dawek 75 mg tramadolu i 650 mg paracetamolu to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej preparatów Zaldiar i Zaldiar Effervescent o standardowym uwalnianiu i dawkach o połowę mniejszych. Zarejestrowano 8 marek preparatów o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 5 leków: Zaldiar (Grünenthal), od stycznia 2010 Doreta (Krka), od maja 2010 Acutral (Grünenthal; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Primiza), od marca 2011 Poltram Combo (Polpharma) i od kwietnia 2011 Padolten (Teva). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Azemdol (Labopharm), Tramadol/Paracetamol Sandoz i Traparac (Disphar).

N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe

N02BE – Anilidy

Paracetamolum: Paracetamol Sigillata tabl. powl. to 36. zarejestrowana marka paracetamolu, zaś Apap Direct, Apap Direct Max i Apap Junior (wszystkie: US Pharmacia) w postaci doustnego granulatu to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej preparatu Apap tabl. powl.. Na rynek zostały wprowadzone 22 marki o różnych drogach podania (doustnie, doodbytniczo i w iniekcjach), jednodawkowe i wielodawkowe: Acenol i Acenol forte (Galena), Apap (US Pharmacia, Wrocław), Calpol (McNeil), Codipar (Medagro), Efferalgan i Efferalgan forte (Bristol-Myers Squibb), Etoran (Polpharma), Gemipar (Gemi), Grippostad (Stada), Malupar (Aflofarm; wprowadzony wcześniej jako Paracetamol przez firmę Farmjug), Panadol, Panadol dla dzieci, Panadol Rapid i od kwietnia 2010 Panadol Strong (GlaxoSmithKline; nastąpiła zmiana nazwy na Panadol Max, ale lek o nowej nazwie nie pojawił się jeszcze na rynku), Paracetamol Rubital (Gemi), Perfalgan inj. (Bristol-Myers Squibb), od czerwca 2011 Pedicetamol (Sequoia; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Ionfarma pod nazwą Apiredol) oraz preparaty o nazwie międzynarodowej Paracetamol wytwarzane przez wielu producentów (Aflofarm, Biofarm, Farmina, Filofarm, Galena, Hasco-Lek, Herbapol Wrocław, Marcmed, Polfa-Łódź, Polfarmex).

Nie pojawiły się dotychczas: Galpamol (Galpharm Healthcare), Paracetamol Accord (Accord Healthcare) tabletki musujące, Paracetamol Actavis inj., Paracetamol APC (APC Instytut), Paracetamol Kabi (Fresenius Kabi) roztwór do infuzji, Paracetamol LGO (Laboratorium Galenowe Olsztyn) tabletki, Paracetamol Panpharma (Panmedica) roztwór do infuzji, Paracetamol Vancombex inj. (Combino Pharm), Paralen Sus (Zentiva), Paramax Rapid (Medinet) i Tespamol (Galpharm Healthcare).

Skreślono z Rejestru syropy Paracetamol o smaku malinowym i o smaku truskawkowym (Unia), Apap zawiesina (US Pharmacia, Wrocław), Plicet syrop (Teva Kraków), Amipar (Amilek), Benuron (Bene), Efferalgan Odis (Bristol-Myers Squibb), Hascopar (Hasco-Lek), Paracetamol (Ozone), Paracetamol (Polpharma), Paracetamol Accord (Accord Healthcare), Tazamol (Polfa Tarchomin).

N02BG – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe

Flupirtinum: Flupizen (Zentiva) to 2. zarejestrowana marka flupirtyny. Na rynek wprowadzono Katadolon (AWD.Pharma).

N02C – Preparaty przeciwmigrenowe; N02CC – Selektywni agoniści serotoniny (5HT₁)

Sumatriptanum: Sumatriptan Pfizer to aktualnie 11. zarejestrowana marka sumatryptanu. Na rynek wprowadzono 6 leków: Imigran (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), Sumamigren (Polpharma), od lutego 2007 Cinie (Zentiva), od kwietnia 2008 Triptagram (Actavis), od września 2009 Frimig (Orion) i od stycznia 2010 Amigrenex (Temapharm). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Dolorstad (Stada; wcześniejsza nazwa: Sumatriptan Stada), Migropar (GlaxoSmithKline, Poznań), SumaGen (Generics) i Sumatriptan Arrow (Arrow Poland). Skreślono z Rejestru: Illument (Teva Kraków), Sumatriptan-1A Pharma, Sumigra (Sandoz), TriptaHexal (Sandoz).

N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne;

N05AA – Pochodne fenotiazyny z łańcuchem alifatycznym

Levomepromazinum: Lewomezin (Orion) to 2. zarejestrowana marka lewomepromazyny. Na rynek wprowadzono Tisercin (Egis).

N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny

Olanzapinum: Olanzapine Sanovel to 51. zarejestrowana marka olanzapiny. Do sprzedaży wprowadzono 20 leków: Zyprexa (Eli Lilly; lek oryginalny) i od listopada 2009 Zyprexa inj. 10 mg o standardowym uwalnianiu, Olzapin (Lekam), Zalasta (Krka), Zolafren (Adamed), Zolaxa (Polpharma), od kwietnia 2008 Olanzin (Actavis), od lipca 2008 Ranofren (Adamed), od stycznia 2009 Olanzapine Teva, od lipca 2009 Sanza (Glenmark), od listopada 2009 Synza (+Pharma), od stycznia 2010 Lanzapin (Biogened; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Nucleus pod nazwą Olanzapin Nucleus), od marca 2010 Olzin (Egis; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Synthon jako Olanzapine Synthon), Parnassan (Gedeon Richter Polska) i Zapilux (Sandoz), od lipca 2010 Olasyn (Celon Pharma), od sierpnia 2010 Olpinat (Vipharm), od września 2010 Zypadhera inj. o przedłużonym uwalnianiu (Eli Lilly), od grudnia 2010 Olanzapina Mylan (Generics), od kwietnia 2011 Olanzaran (Ranbaxy) i od lipca 2011 Olanzapine Apotex (Apotex).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Arkolamyl (Generics), Anzorin (Orion), Clingozan (Excalibur Pharma), Egolanza (Egis), Kozylex (Quisisana Pharma; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Asterilon), Lazapix (Quisisana Pharma), Nykob (IWA Consulting), Olanzamin (Sun-Farm), Olanzapin Actavis (Axxon), Olanzapina Invent Farma, Olanzapina Krka, Olanzapina Lilly (Eli Lilly), Olanzapina Olpin (Blubit; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Olanzapina Nyzol), Olanzapina Viketo (Invent Farma), Olanzapine Accord (Accord Healthcare), Olanzapine Adamed, Olanzapine Arrow (Arrow Poland), Olanzapine Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Olanzapine Egis, Olanzapine Galenicum (Galenicum Health), Olanzapine Ranbaxy, Olanzapin-Ratiopharm, Olanzomer (Unia; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Olanzapina Niolib), Olstadryn (Medis), Trylan ODT (Medis) i Zolaxa Rapid (Polpharma). Nie pojawiło się w Polsce 5 leków zarejestrowanych w ramach centralnej procedury unijnej: Olanzapine Glenmark (Glenmark Generics), Olanzapine Glenmark Europe (Glenmark Generics), Olazax (Glenmark Pharmaceuticals), Olazax Disperzi (Glenmark Pharmaceuticals) i Olanzapine Neopharma.

Skreślono z Rejestru: Olfanzafloc (Hexal) i Olanzapin Pliva (Teva Kraków).

Quetiapinum: ApoTiapina (Apotex) to 36. zarejestrowana marka kwetiapiny. Na rynek wprowadzono 21 leków: Seroquel i Seroquel XR (AstraZeneca; lek oryginalny), Ketrel (Celon Pharma), od grudnia 2007 Ketipinor (Orion), od marca 2008 Ketilept (Egis) i Kventiax (Krka), od lipca 2008 Nantarid (Gedeon Richter), od października 2008 Loquen (Teva), od lipca 2009 Symquel (SymPhar; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetiapine Tiefenbacher), od sierpnia 2009 Kwetaplex (Adamed), od listopada 2009 Gentiapin (Biogened), od grudnia 2009 Quentapil (ICN Polfa Rzeszów), od stycznia 2010 Kefrenex (Axxon), od maja 2010 Poetra (GlaxoSmithKline; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Medis pod nazwą Quemed), od sierpnia 2010 Bonogren (Vipharm), od października 2010 Pinexet (Medana Pharma) i Vorta (Glenmark), od grudnia 2010 Quetiser (Sun-Farm; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetiapin Sunfarm), od lutego 2011 Stadaquel (Stada) oraz od czerwca 2011 Etiagen (Generics), Kwetax (Teva) i Setinin (+Pharma).

Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Geldoren (Vale Pharmaceuticals), Hedonin (Lannacher), Ketiap (Polpharma), Kvelux (Sandoz), Kwetinor (Lekam), Quepsan (Pro.Med), Quetap (Ratiopharm), Quetiapine Accord (Accord Healthcare), Quetiapine Arrow (Arrow Poland), Quetiapine Medis, Quetiapine-Ratiopharm (zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetifi), Quetiapinum Invent Farma, Quetiapinum Viketo (Invent Farma) i Quetilis (Medis). Skreślono z Rejestru: Quetiapine Pliva (Teva Kraków), Quetin (Zentiva).

N06 – Psychoanaleptyki;

N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w leczeniu ADHD i nootropowe; N06BX – Inne leki psychostymulujące i nootropowe

Vinpocetinum: Vinpocetine Espefa w dawce 10 mg to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonej wcześniej dawki 5 mg. Na rynku pojawiło się 5 marek winpocetyny: lek oryginalny Cavinton i Cavinton forte (Gedeon Richter), Vicebrol i Vicebrol forte (Biofarm), Vinpocetine Espefa, Vinpocetine Hasco (Hasco-Lek) i Vinpoton (Gedeon Richter Polska). Nie pojawił się jeszcze na rynku Vinpoton forte (Gedeon Richter Polska).

N06D – Leki przeciw demencji; N06DA – Antycholinoesterazy

Rivastigminum: Rivastigmine Synthon, Rivastigmine Synthon Hispania i Rivastigmine Genthon to odpowiednio 28., 29. i 30. zarejestrowana marka rywastygminy. Do sprzedaży wprowadzono 13 leków: Exelon (Novartis Europharm), od sierpnia 2009 Nimvastid (Krka), od grudnia 2009 Rivastigmine Teva, od maja 2010 Prometax (Novartis Europharm), od sierpnia 2010 Ristidic (ICN Polfa Rzeszów), od stycznia 2011 Rivastigmin Orion, Rivaxon (Biogened) i Riveka (Unia), od marca 2011 Symelon (SymPhar; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Rivaller), od czerwca 2011 Rivaldo (Polfa Pabianice; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Velastina), od lipca 2011 Rivastigmine Teva Pharma, od sierpnia 2011 Rivastigmin Stada (lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Niddastig) i od września 2011 Rivastigmine Mylan.

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Evertas (Zentiva), Ivagalmin (Galex d.d.), Loristiven (Blau Farma Group), Rivalong (Farma-Projekt), Rivastigmine 1A Pharma, Rivastigmine Actavis, Rivastigmine Hexal, Rivastigmine Pol-Nil, Rivastigmine-Ratiopharm, Rivastigmine Sandoz, Rivastigmine Tiefenbacher (Alfred E. Tiefenbacher), Rivastin (Polpharma), Rivastinorm (+Pharma) i Signelon (Synteza).

N07 – Inne leki działające na układ nerwowy; N07B – Leki stosowane w uzależnieniach; N07BA – Leki stosowane w uzależnieniu od nikotyny

Nicotinum: Niquitin miętowe listki (GlaxoSmithKline) w nowej postaci lamelek rozpadających się w jamie ustnej to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej postaci tego leku. Zarejestrowanych jest 6 marek preparatów z nikotyną. Na rynek wprowadzono następujące produkty: Nicorette (McNeil) w postaci gumy do żucia (5 smaków: Classic, FreshFruit, FreshMint, Mint i Icy White), tabletek do ssania Nicorette Freshdrops, systemu transdermalnego (od września 2009 Nicorette Invisipatch – preparat był dostępny od grudnia 2008 pod nazwą Nicorette Semi Transparent Patch; zmiana nazwy nastąpiła w lutym 2009) i inhalatora (Nicorette Inhaler); Nicotinell (Novartis) w postaci gumy do żucia i systemu transdermalnego (Nicotinell TTS); Niquitin (GlaxoSmithKline) w postaci gumy do żucia, pastylek do ssania, systemu transdermalnego i tabletek do ssania Niquitin Mini oraz preparaty Nicopass (Pierre Fabre Medicament) w postaci pastylek do ssania 1,5 mg o 2 smakach i system transdermalny Nicopatch (Pierre Fabre Medicament). Nie został jeszcze wprowadzony preparat Nico-Loz (Arrow Generics) w postaci miękkich pastylek w 2 dawkach i 3 smakach (Citrus, Spearmint i Toffee) oraz Nicorette Microtab Lemon (McNeil) w postaci tabl. podjęzykowych. Skreślono z Rejestru: Nicorette Microtab i Nicorette Patch (McNeil). Ponadto na rynek wprowadzono kosmetyk Nicofix w postaci żelu do wcierania do rąk dla palaczy, zawierający wyciągi z liścia tytoniu szlachetnego i liścia aloesu.

 

R – Układ oddechowy

R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych;

R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AK – Leki adrenergiczne i inne leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03AK07 – Formoterol i inne leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych

Budesonidum+formoterolum: Budfor i Edoflo (oba: AstraZeneca) to odpowiednio 2. i 3. lek o podanym składzie zarejestrowany w Polsce. Na rynek wprowadzono Symbicort Turbuhaler (AstraZeneca).

R03D – Inne leki działające ogólnie stosowane w obturacyjnych chorobach dróg; R03DC – Antagoniści receptorów leukotrienowych

Montelukastum: Orilukast (Orion) i Brogalast (Galex d.d.) to odpowiednio 46. i 47. zarejestrowana marka montelukastu. Do sprzedaży zostało wprowadzonych 18 leków: Singulair (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od października 2008 Drimon (Teva), od stycznia 2009 Astmirex (Temapharm), Hardic (Teva) i Monkasta (Krka), od lutego 2009 Montest (Genexo), od kwietnia 2009 Milukante (Adamed) i Promonta (Nycomed Pharma), od maja 2009 Asmenol (Polpharma), od października 2009 Eonic (Gedeon Richter) i Montelak (Medreg), od grudnia 2009 Montessan (Apotex; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Montekast), od czerwca 2010 Montespir (Biofarm) i Vizendo (GlaxoSmithKline; preparat zarejestrowany wcześniej przez Synthon pod nazwą MontSyn), od listopada 2010 Montenorm (+Pharma) i Symlukast (SymPhar) oraz od marca 2011 Montelukast Sandoz i Spirokast (Zentiva).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Actamone (Actavis), Airathon (Merck Sharp & Dohme), Airuno (Blubit), Astmodil (Polfarmex), Astmontex (Farma-Projekt), Elukan (Specifar), Lamoten (Polfa Pabianice), Miralust (Adamed), Montekast (Blau Farma Group II [nastąpiła zmiana nazwy podmiotu odpowiedzialnego z Arti Farma]), Montelukast-1A Pharma, Montelukast Accord (Accord Healthcare), Montelukast Helm, Montelukast Invent Farma, Montelukast Miklich, Montelukast MSD (Merck Sharp & Dohme), Montelukast Pharmathen, Montelukast Polpharma, Montelukast-Ratiopharm, Montelukast Stada, Montelukast Sunfarm (Sun-Farm), Montelukastum Synthon, Montetrinas (Sigillata), Montexal (ICN Polfa Rzeszów), Montulind (Sigillata), Sigilukad (Sigillata), Sitemortak (Sigillata), Telumantes (Sigillata). Skreślono z Rejestru: Lukast (Grünwalder), Singuratio (Ratiopharm).

R05 – Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05D – Leki przeciwkaszlowe, z wyłączeniem preparatów złożonych ze środkami wykrztuśnymi; R05DA – Alkaloidy opium i pochodne

Dextromethorphanum: Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy (Wick) w postaci pastylek to rozszerzenie względem zarejestrowanego wcześniej syropu. Zarejestrowanych jest 7 marek preparatów dekstrometorfanu. Do sprzedaży trafiło 6 marek leków: Acodin (Sanofi-Aventis), Dexatussin i Dexatussin Junior (Espefa), Robitussin Antitussicum i Robitussin Junior (Pfizer), Tussal Antitussicum (Biofarm), Tussidex (Hasco-Lek) i Tussidrill (Pierre Fabre Sante). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Tussidex mite (Hasco-Lek) i Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy (Wick). Skreślono z Rejestru: Dekstromet (Amilek), Mucotussin (Boehringer Ingelheim).

R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AE – Pochodne piperazyny

Levocetirizinum: Contrahist (Adamed) to 8. zarejestrowany lek z lewocetyryzyną. Zastosowanie aktywnego izomeru cetyryzyny umożliwia zmniejszenie o połowę stosowanych dawek, a tym samym działań niepożądanych. Na rynek wprowadzono 5 leków: Xyzal (Vedim; lek oryginalny), od stycznia 2010 Cezera (Krka), od sierpnia 2010 Zenaro (Zentiva) i od września 2010 Lirra (Glenmark) oraz Zyx (Biofarm). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: L-Cetirinax (Synthon) i Levocetirizine-Biofarm.

 

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki okulistyczne;

S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę; S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol, preparaty złożone

Dorzolamidum+timololum: Dorzolamide/Timolol NTC i Venturax (S-Lab) to odpowiednio 9. i 10. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 3 preparaty: Cosopt (Merck Sharp & Dohme), od kwietnia 2010 Rozacom (Adamed) i od stycznia 2011 Dotiteva (Teva) w postaci kropli wielodawkowych. Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Cosopt PF (Merck Sharp & Dohme), Dolopt Plus (Sandoz), Dorzolamid/Timolol Stada, Dotiteva Minims (Teva), Oculamid (Blau Farma Group), Oftidorix (Jelfa) i Tymolamid (Blau Farma Group).

Latanoprostum+timololum: Xaloptic Combi (Polpharma) to 5. zarejestrowany lek o podanym składzie. Na rynek zostały wprowadzone 3 leki: Xalacom (Pfizer) i od września 2011 Latacom (Blau Farma Group) oraz Xaloptic Combi (Polpharma). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Latanoprost + Timolol Stada i Polprost Plus (Sandoz).

S01G – Leki zmniejszające przekrwienie i przeciwalergiczne; S01GX – Inne preparaty przeciwalergiczne

Azelastinum: Azelastin POS (Ursapharm) to 2. zarejestrowany w tej klasie preparat azelastyny. Do sprzedaży wprowadzono Allergodil (Meda).

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL

IMS Poland

2011-10-21

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)