08.2010 – PL – nowe rejestracje.
NOWE REJESTRACJE – PL
SIERPIEŃ 2010
W sierpniu 2010 r. Minister Zdrowia wydał 165 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 163 pozwolenia dla nowych produktów i 2 pozwolenia dla preparatów już wcześniej zarejestrowanych (Afobam – Egis), które zostały pominięte w niniejszym zestawieniu. Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://www.bip.urpl.gov.pl) – zestawienie rejestracyjne za sierpień 2010 zostało udostępnione 30 września 2010.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Leki stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością;
A02A – Leki zobojętniające kwasy żołądkowe; A02AX – Inne leki zobojętniające kwasy żołądkowe – preparaty złożone
Natrii alginas+Calcii carbonas+Natrii hydrogenocarbonas: Gaviscon o smaku mięty (Reckitt Benckiser) to 1. zarejestrowany lek o podanym składzie.
A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym;
A02BA – Antagoniści receptora H2
Ranitidinum: Ranitidine Accord (Accord Healthcare) to aktualnie 12. zarejestrowana marka ranitydyny. Na rynek wprowadzono 9 marek: Raniberl (Berlin-Chemie), Ranic (Sandoz), Ranigast, Ranigast Max i Ranigast Pro (Polpharma), Ranisan (Pro.Med.CS), Ranitydyna Sanofi (Sanofi-Aventis), Riflux (Polfarmex), Solvertyl (ICN Polfa Rzeszów), Zantac (GlaxoSmithKline) i Zdrovit Gastranin (NP Pharma). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Ranimax (Pliva Kraków; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Riflux) i Ranitidinum Pliva (Pliva Kraków; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ranimax). Skreślono z Rejestru: Apo-Ranitidine (Apotex), Histac (Ranbaxy), Ranigast forte (Polpharma), Ranitydyna (Pliva Kraków), Ulran (Krka).
A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Pantoprazolum: Nelgast (Glenmark Pharmaceuticals; lek OTC) i Prazopant (Actavis) to odpowiednio 31. i 32. zarejestrowana marka pantoprazolu. Na rynek wprowadzono 15 preparatów: Controloc i od czerwca 2009 dostępny bez recepty Controloc Control (Nycomed; lek oryginalny), od listopada 2006 Anesteloc (Adamed), od listopada 2007 Contix (Lekam), od grudnia 2007 Nolpaza (Krka), od czerwca 2008 Pantoprazol-Ratiopharm, od września 2008 Panogastin (Jelfa), od października 2008 IPP (Sandoz) oraz Noacid (Egis), od listopada 2008 Panzol (Apotex) oraz iniekcje Pantoprazol Sandoz, od sierpnia 2009 Contracid (Farma-Projekt), od marca 2010 Panprazox (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez firmę Nucleus jako Zoramyl), od lipca 2010 Pantogen (Generics) i od sierpnia 2010 Gastrostad (Stada; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Tifizol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher) oraz Xotepic (Farmacom; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Zipantola, a następnie wprowadzony na rynek w listopadzie 2008 pod nazwą Pantoprazolum Farmacom – w marcu 2010 nastąpiła zmiana nazwy na Xotepic). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Dyspex (Nycomed Pharma), Panrazol (Actavis), Pantomed (Ratiopharm), Pantopraz (Biofarm), Pantoprazol-1A Pharma, Pantoprazol BMM Pharma (BMM Pharma), Pantoprazole Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Pantoprazol Tecnimede, Pompec (Adamed), Prasec (Mepha; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Pantomol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher) i Ranloc (Ranbaxy), a także 4 leki OTC z centralnej rejestracji unijnej: Somac Control, Pantozol Control, Pantecta Control i Pantoloc Control (wszystkie: Nycomed). Skreślono z Rejestru: Helopan (Gedeon Richter Polska).
A07 – Leki przeciwbiegunkowe, przeciwzapalne i przeciwzakaźne stosowane w chorobach jelit; A07E – Leki przeciwzapalne stosowane w chorobach jelit; A07EC – Kwas aminosalicylowy i leki o podobnym działaniu
Mesalazinum: Salofalk (Dr. Falk Pharma) w postaci czopków w dawce 1 g to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej 2 mniejszych dawek. Aktualnie zarejestrowanych jest 5 marek mesalazyny. W postaci doustnej jednodawkowej w sprzedaży znajdują się 4 leki: Asamax (Astellas Pharma), Colitan (GlaxoSmithKline, Poznań), Pentasa (Ferring) i Salofalk (Falk). Ponadto w postaci zawiesiny doustnej dostępne są Pentasa i Salofalk. Ofertę uzupełniają czopki doodbytnicze: Asamax, Colitan, Pentasa i Salofalk oraz od sierpnia 2010 Crohnax (Farmina; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Mesalazyna). Skreślono z Rejestru: Asacol (Lek, Stryków), Jucolon (Anpharm), Mesalazyna czopki (Farmjug), Samezil (Krka Polska).
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin;
A10BA – Biguanidy
Metforminum: Mylformet (Vale Pharmaceuticals) to 20. zarejestrowana marka metforminy. Na rynku pojawiło się 12 marek leków: Glucophage i Glucophage XR (Merck Santé), Gluformin (Pliva Kraków), Metfogamma (Wörwag), Metformax (Teva Kutno), Metformin (Galena), Metifor (Polfarmex), Siofor (Berlin-Chemie), od grudnia 2007 Formetic (Polpharma), od maja 2008 Metral (Polfa Warszawa), od maja 2010 Metformin Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), od sierpnia 2010 Etform (Sandoz) i od września 2010 Avamina (Bioton). Do sprzedaży nie zostały jeszcze wprowadzone: Glumetsan (Pro.Med.CS), Metformin-1A Pharma, Metformin Aurobindo (Aurobindo Pharma), Metformin Teva, Metformin USV (USV Europe), Normaglic (Jelfa) i Stadamet (Stada). Skreślono z Rejestru preparaty: Mefrin (Hexal), Metforatio (Ratiopharm) i Metformina-Anpharm.
A10BB – Sulfonamidy, pochodne mocznika
Gliclazidum: Normodiab MR (Actavis) o zmodyfikowanym uwalnianiu to aktualnie 12. zarejestrowana marka gliklazydu. Na rynek wprowadzono 4 leki o standardowym uwalnianiu: Diabrezide (Molteni), Diaprel (Servier), Diazidan (ICN Polfa Rzeszów) i Glazide (Galena), a także 2 leki o przedłużonym uwalnianiu: Diaprel MR (Anpharm) i od sierpnia 2008 Gliclada (Krka). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Diagen (Generics), Diamicron (Servier), Glisan MR (Apotex), Gluctam MR (Egis; dawka 30 mg zarejestrowana wcześniej pod nazwą Gliclazide MR Servier), Glydium MR (Anpharm) i Neoglic (Teva) o przedłużonym uwalnianiu. Skreślono z Rejestru: Apo-Lazid (Apotex), Diabezidum (Jelfa), Diaklat (Biofarm), Diaquit (Gedeon Richter Polska), Gliclazide (Generics), Gliklazyd (Unia), Glinormax (Teva Kutno), Glirat (Krka), Norsulin (Polfa Pabianice).
A11 – Witaminy; A11C – Witaminy A i D, włączając preparaty złożone; A11CC – Witamina D i analogi
Alfacalcidolum: One-Alpha (Leo Pharma) to 3. marka alfakalcydolu, ale 1. zarejestrowany preparat iniekcyjny. Do sprzedaży wprowadzono 2 preparaty doustne: Alfadiol (GlaxoSmithKline Poznań) i Alfakalcydol IF (Instytut Farmaceutyczny).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Leki przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)
Clopidogrelum: Clogrel (Polpharma) to 56. zarejestrowana marka klopidogrelu. Na rynek wprowadzono 17 leków: Plavix (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb; lek oryginalny), Areplex (Adamed), Zyllt (Krka), od sierpnia 2008 Clopidix (Lekam), od listopada 2009 Clopidogrel Mylan (Mylan Pharma) i Egitromb (Egis), od grudnia 2009 Clopidogrel Teva (Teva Pharma) i Trombex (Zentiva), od stycznia 2010 Grepid (Pharmathen), od marca 2010 Plavocorin (Sandoz), od maja 2010 Clopidogrel Apotex (Apotex; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Clopidogrel Mylan Pharma), Clopidogrel GSK (GlaxoSmithKline) i Tessyron (Gedeon Richter), od czerwca 2010 Agregex (Actavis), od lipca 2010 Carder (Farma-Projekt) i Miflexin (Ratiopharm) oraz od sierpnia 2010 Clopinovo (Arti Farma). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Agrelex (Galex d.d.), Clopidim (Specifar), Clopidogrel Actavis, Clopidogrel Arrow (Arrow ApS), Clopidogrel Jenson (Jenson Pharmaceutical Services), Clopidogrel Pliva (Pliva Kraków), Clopidogrel Quisisana (Quisisana Pharma), Clopidroratio (Ratiopharm), Clopigamma (Wörwag), Cloroden (IWA Consulting), Defrozyp (Ozone), Hemafluid (1A Pharma), Lofradyk (Adamed), Nofardom (Adamed), Pegorel (IWA Consulting), Picturlop (IWA Consulting), Platarex (Pliva Kraków), Sudroc (Miklich), Trogran (Glenmark), Tuxedon (ICN Polfa Rzeszów), Vatoud (IWA Consulting) oraz zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej leki: Clopidogrel 1A Pharma (Acino Pharma), Clopidogrel Acino (Acino Pharma), Clopidogrel Acino Pharma (Acino Pharma), Clopidogrel Acino Pharma GmbH (Acino Pharma), Clopidogrel DURA (Mylan dura), Clopidogrel Hexal (Acino Pharma), Clopidogrel Krka (Krka), Clopidogrel Qualimed (Qualimed), Clopidogrel Ratiopharm (Acino Pharma), Clopidogrel Ratiopharm GmbH (Acino Pharma), Clopidogrel Sandoz (Acino Pharma), Clopidogrel TAD (Tad Pharma), Clopidogrel Teva Pharma (Teva Pharma; poprzednia nazwa preparatu: Clopidogrel HCS), Clopidogrel Winthrop (Sanofi-Aventis), Iscover (Bristol-Myers Squibb), Zopya (Norpharm Regulatory Services) i Zylagren (Krka). W listopadzie 2009 wycofano z unijnego rejestru preparat Clopidogrel BMS (Bristol-Myers Squibb).
B05 – Substytuty osocza i płyny do wlewów;
B05A – Krew i preparaty krwiozastępcze; B05AA – Substytuty osocza i frakcje białek osocza krwi
Albuminum humanum: Alburex (CSL Behring) to aktualnie 10. zarejestrowany preparat z albuminą ludzką. Spośród nich 7 zostało wprowadzonych do sprzedaży: Albumin human Octapharma, Human albumin Baxter, Human albumin Biotest, Human albumin Grifols, Human albumin Behring (CSL Behring) i od października 2009 Albunorm (Octapharma) i Uman albumin Kedrion. Nie zostały wprowadzone na rynek preparaty: Albiomin (Biotest Pharma) i Flexbumin (Baxter). Skreślono z Rejestru: Albumina ludzka (Imed Poland) i Albumina ludzka do stosowania dożylnego (Biomed Warszawa).
Hydroxyethylamylum+Natrii chloridum: Voluven 10% (Fresenius Kabi) to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej preparatu zawierającego 6% hydroksyetyloskrobi i 0,9% chlorku sodowego. Na rynek został wprowadzony preparat o takim samym składzie (w 2 stężeniach hydroksyetyloskrobi): Hemohes (Braun), a także preparat HyperHAES (Fresenius Kabi) zawierający 6% hydroksyetyloskrobi i 7,2% chlorku sodowego.
B05B – Roztwory do podawania dożylnego; B05BB – Roztwory wpływające na równowagę elektrolitową
Nutrimentum: Venolyte (Fresenius Kabi) to roztwór do wlewów dożylnych, zawierający elektrolity: chlorki sodu, potasu i magnezu oraz octan sodu.
C – Układ sercowo-naczyniowy
C03 – Leki moczopędne; C03B – Leki moczopędne niskiego pułapu, z wyłączeniem tiazydów; C03BA – Sulfonamidy, leki proste
Indapamidum: Indapamide Teva to 22. zarejestrowana marka indapamidu w postaci o przedłużonym uwalnianiu. Na rynek wprowadzono 10 leków o przedłużonym uwalnianiu: Diuresin SR (Polfarmex), Indapen SR (Polpharma), Indix SR (Pliva Kraków), Ipres Long (Vedim), Rawel SR (Krka), Tertensif SR (Servier), od kwietnia 2010 Indapamid-Ratiopharm SR (Ratiopharm), od czerwca 2010 Symapamid SR (SymPhar) i od sierpnia 2010 Indastad (Stada) oraz Indipam SR (Actavis), a także 6 leków o standardowym uwalnianiu: Apo-Indap (Apotex), Indapen (Polpharma), Indapres (Gedeon Richter Polska), Indapsan (Sanofi-Synthelabo), od listopada 2008 Indapamidum Farmacom i od lipca 2009 Indap (Pro.Med). Nie pojawiło się jeszcze w sprzedaży 9 leków o przedłużonym uwalnianiu: Arifon SR (Anpharm), Cordapaq (Sandoz), Fodrin (Teva), Indapamid-1A Pharma, Indapamide J&P Pharma, Indapamide 1,5 mg SR Servier, Indapamide SR (Mylan), Indapres SR (Gedeon Richter Polska), Izepox (Ozone), Opamid (Orion) i Previlex (Anpharm).
C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne;
C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne
Nebivololum: Nebivas (Specifar) to 17. zarejestrowana marka nebiwololu. Do sprzedaży wprowadzono 11 leków: Nebilet (Berlin-Chemie), od lipca 2008 Nedal (Polfa Warszawa), od stycznia 2009 Ebivol (Actavis), Nebinad (Farma-Projekt) i Nebivor (Orion), od czerwca 2009 Nebicard (Biofarm), od września 2009 Nebitrix (Glenmark), od października 2009 Nebilenin (Adamed), od stycznia 2010 Nebispes (Galex d.d.), od sierpnia 2010 Ezocem (Ozone) i od września 2010 NebivoLek (Sandoz). Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Lovispes (Specifar), Nebicon (Specifar), Nebivolol Pliva (Pliva Kraków), Nebivolol Teva i Nebivolol Torrent (Torrent Pharma). Skrócono okres ważności pozwolenia preparatu Nebivolol-1A Pharma (poprzednia nazwa preparatu: Nebivolol Hexal).
C07AG – Leki blokujące receptory a– i b-adrenergiczne
Carvedilolum: Carvedilol Pfizer to 16. zarejestrowana marka karwedilolu. Na rynek wprowadzono 13 preparatów: Carvedilol-Ratiopharm, Carvetrend (Pliva Kraków), Coryol (Krka), Dilatrend (Roche; lek oryginalny), Vivacor (Anpharm), od czerwca 2006 Atram (Zentiva), od sierpnia 2006 Carvedilol-Teva, od września 2006 Carvedigamma (Wörwag), od listopada 2007 Avedol (Polpharma), od lipca 2008 Carvilex (Actavis), od września 2008 Symtrend (SymPhar), od stycznia 2009 Hypoten (Orion) i od grudnia 2009 Mavodilol (Ratiopharm). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Carvewin (Winthrop Medicaments) i Karwedilol Anpharm.
C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego z głównym działaniem na naczynia krwionośne; C08CA – Pochodne dihydropirydyny
Amlodipinum: Amlodipine Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals) to aktualnie 27. zarejestrowana marka amlodypiny. Na rynek wprowadzono 19 leków: Aldan (Polfarmex), Amlopin (Sandoz), Amloratio (Ratiopharm), Amlozek (Adamed), Cardilopin (Egis), Normodipine (Gedeon Richter Polska), Norvasc (Pfizer; lek oryginalny), Tenox (Krka Polska), Vilpin (Pliva Kraków), od sierpnia 2006 Agen (Leciva), od stycznia 2007 Apo-Amlo (Apotex), od sierpnia 2007 Amlodipinum TAD (TAD Pharma), od września 2007 Amlonor (Polfa Pabianice), od listopada 2007 Suplar (Vedim), od lipca 2008 Amlodipine Arrow (Arrow Poland), od sierpnia 2008 Adipine (ICN Polfa Rzeszów), od listopada 2008 Amlodipinum Farmacom, od grudnia 2008 Lofral (Mepha) i od czerwca 2010 Amlodipine Teva. Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Alozur (Ozone), Amlaxopin (Actavis), Amlodigamma (Wörwag Pharma), Amlodipine-1A Pharma (zarejestrowany wcześniej jako Amlodipine Registratienbeheer), Amlodipine Specifar, Finamlox (Orion) i Zeppeliton (Pol-Nil). Skreślono z Rejestru: Amlodipine-1A (1A Pharma), Amlodipine Winthrop (Winthrop Medicaments), Amlomal (Sandoz) i Amlovasc (Filofarm).
Lercanidipinum: Karnidin (Orion) to 4. zarejestrowana marka lerkanidypiny. Lecalpin (Actavis), Lecramed (Medis) i Primacor (Berlin-Chemie) nie zostały jednak dotychczas wprowadzone do sprzedaży.
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09A/C09AA – Inhibitory ACE, leki proste
Trandolaprilum: Gopten (Abbott) w dawce 4 mg to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej niższych dawek tego leku. Zarejestrowanych jest 7 marek trandolaprylu. Do sprzedaży wprowadzono 5 leków: Gopten (Abbott; lek oryginalny), od października 2007 Trandolapril-Ratiopharm, od stycznia 2009 Trandolapril Arrow (Arrow Poland), od maja 2009 Tensotrand (Actavis; zarejestrowany wcześniej jako Trandolapril Actavis) i od maja 2010 TrandoGen (Generics). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty Fezzor (Ozone) i Trandolapril Galex (Galex d.d.). Skreślono z Rejestru: Trandox (Apotex).
C09B – Inhibitory ACE, leki złożone; C09BB – Inhibitory ACE i blokery kanału wapniowego; C09BB10 – Trandolapryl i werapamil
Trandolaprilum+verapamilum: Tarka (Abbott) w postaci tabl. o zmodyfikowanym uwalnianiu w 2 nowych zestawieniach dawek (2 mg lub 4 mg trandolaprylu i 240 mg werapamilu) to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierających 2 mg trandolaprylu i 180 mg werapamilu. Preparat Tarka kaps. został skreślony z Rejestru.
C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste
Candesartanum: Ranacand (Ranbaxy) to 5. zarejestrowana marka kandesartanu. Na rynek został wprowadzony lek oryginalny Atacand (AstraZeneca) i od czerwca 2010 Karbis (Krka). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Candepres (Sandoz) i Candesartan-1A Pharma.
Losartanum: Losartan Pfizer to 24. zarejestrowana marka losartanu. Do sprzedaży wprowadzono 15 leków: Cozaar (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Lorista (Krka), Losacor (Biofarm), Lozap (Zentiva), Xartan (Adamed), od sierpnia 2006 Lakea (Lek, Stryków), od stycznia 2007 Losartic (Farmacom), od stycznia 2008 Sarve (Farma Projekt), od lipca 2008 Rasoltan (Actavis), od listopada 2008 Losartan-Ratiopharm, od marca 2009 Stadazar (Stada), od listopada 2009 Presartan (ICN Polfa Rzeszów), od marca 2010 Apo-Lozart (Apotex; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Lozart) i Losagen (Generics; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Sartamerck) oraz od lipca 2010 Losartan Arrow (Arrow Poland). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Heartam (Teva), Loreblok (Orion), Losahyp (Grünwalder), Losarlic (Liconsa), Losartan-1A Pharma (zarejestrowany wcześniej jako Losartan Grünwalder), Losartan Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Lostanorm (+Pharma) i Sortabax (Ranbaxy).
Olmesartanum medoxomilum: Olimestra (Miklich) to 1. zarejestrowany lek generyczny. Na rynek nie zostały jednak jeszcze wprowadzone leki oryginalne Olmetec i Revival (oba: Menarini).
Valsartanum: Valtap (Zentiva) i Valsavil (Pharma Resources Dr. Schultting) to odpowiednio 19. i 20. zarejestrowana marka walsartanu. Na rynku pojawiło się 8 leków: Diovan (Novartis; lek oryginalny), od marca 2008 Valsacor (Krka), od marca 2009 Valzek (Celon Pharma), od października 2009 Tensart (Egis; zarejestrowany wcześniej przez Nucleus pod nazwą Ramartan), od grudnia 2009 Anartan (Ratiopharm), od marca 2010 Nortivan (Gedeon Richter Polska) i Zelvartan (Nucleus) oraz od lipca 2010 Bespres (Teva). Nie zostały jeszcze wprowadzone do obrotu preparaty: Avasart (Polfarmex), Cezoryn (Ozone; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Yosovaltan), Valsaran (Sun-Farm), Valsotens (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Valsartan Nucleus), Metrival, Nuclaval, Valpress i Valitazin (wszystkie cztery: Medis), Valsartan Pliva (Pliva Kraków) i Valsartan-Ratiopharm.
C09D – Antagoniści angiotensyny II, leki złożone; C09DA – Antagoniści angiotensyny II i leki moczopędne;
C09DA01 – Losartan i leki moczopędne
Losartanum+hydrochlorothiazidum: Sortabax HCT (Ranbaxy) to 13. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie, w różnych dawkach. Na rynek wprowadzono 7 marek – preparaty: Hyzaar i Hyzaar forte (Merck Sharp & Dohme), Lorista H (Krka), od lutego 2008 Lozap HCT (Zentiva; poprzednia nazwa: Lozap H), od sierpnia 2008 Lorista HD (Krka), od listopada 2009 Presartan H (ICN Polfa Rzeszów), od maja 2010 Lakea HCT (Sandoz), od lipca 2010 Losartan+HCT Arrow (Arrow Poland) i od sierpnia 2010 Stadazar HCT (Stada; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Vilbinitan). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Loreblok HCT (Orion), Losacor HCT (Biofarm), Losartan HCT-1A Pharma, Losartan Potassium HCT Alet (Alet Pharmaceuticals), Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Liconsa.
C09DA03 – Walsartan i leki moczopędne
Valsartanum+hydrochlorothiazidum: Valsartan HCT-Ratiopharm i Valtap HCT (Zentiva) w 3 dawkach to odpowiednio 9. i 10. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 7 leków: Co-Diovan (Novartis), od września 2009 Tensart HCT (Egis), od grudnia 2009 Anartan HCT (Ratiopharm), od stycznia 2010 Co-Valsacor (Krka), od maja 2010 Co-Bespres (Teva; wcześniejsza nazwa preparatu: Bespresco), od lipca 2010 Zelvartancombo (Galex d.d.) i od sierpnia 2010 Co-Nortivan (Gedeon Richter Polska). Nie został jeszcze wprowadzony do sprzedaży: Valsartan Hydrochlorothiazide Pliva (Pliva Kraków).
C10 – Leki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Leki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AX – Inne leki wpływające na stężenie lipidów
Ezetimibum: Ezetimibe Teva to 1. zarejestrowany lek generyczny. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Ezetrol (Merck Sharp & Dohme).
D – Leki stosowane w dermatologii
D11/D11A – Inne preparaty dermatologiczne; D11AF – Preparaty stosowane w leczeniu brodawek i odcisków
Acidum salicylicum: Plaster na odciski (Tolep) to aktualnie 9. produkt leczniczy z kwasem salicylowym zarejestrowany w podanej klasie terapeutycznej. Do sprzedaży wprowadzono 8 produktów leczniczych: Miniderm na odciski (3M), Rekord łuszczy (Farmal), Scholl Corn and Callous (SSL), Scholl Corn Washproof (SSL), Scholl Medicated Callus Removal Pads (SSL), Scholl Medicated Corn Removal Pads (SSL), Scholl Seal & Heal Verruca Removal Gel (SSL), Urgo Cor Dressing (Urgo).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego;
G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestageny i estrogeny, preparaty jednofazowe;
Chlormadinonum+ethinylestradiolum: Madinette (Sun-Pharm) to 1. zarejestrowany środek o podanym składzie.
G03C – Estrogeny; G03CA – Estrogeny naturalne i półsyntetyczne, leki proste
Estradiolum: Vagifem (Novo Nordisk) w postaci tabl. dopochwowych w nowej dawce 10 mcg to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonej wcześniej dawki 25 mcg. Zarejestrowanych jest 13 marek różnych postaci preparatów estradiolu. Na rynek wprowadzono żele Divigel (Orion) i Estreva (Theramex) oraz preparaty doustne Estrofem i Estrofem mite (Novo Nordisk) oraz Progynowa 21 (Bayer Schering). Zarejestrowanych jest 9 preparatów w postaci systemów transdermalnych. Na rynku są obecne: Climara (Schering), Dermestril (Rottapharm), Estraderm MX i TTS (Novartis), Estroplast (Adamed), Fem7 (Gedeon Richter), Oesclim (Fournier) i Systen (Janssen-Cilag), natomiast nie pojawiły się jeszcze: Dermestril-Septem (Rottapharm) i Estrapatch (Pierre Fabre Medicament). Skreślono z Rejestru krążek dopochwowy Estring (Pfizer), tabl. Progynowa 21 mite (Bayer Schering), system transdermalny Estrium (Hexal Polska).
G04 – Leki urologiczne; G04B – Inne leki urologiczne, w tym przeciwskurczowe; G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji
Sildenafilum: Falsigra (Polfarmex) to 14. zarejestrowana marka syldenafilu. Na rynek zostało wprowadzonych 5 preparatów z opisanym wyżej zastosowaniem: Maxigra (Polpharma), Viagra (Pfizer), od października 2009 Vizarsin (Krka), od lipca 2010 Sildenafil Actavis i od września 2010 Sildenafil Sandoz. Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Sildenafil-1A Pharma, Sildenafil BMM Pharma, Sildenafil Medana (Medana Pharma), Sildenafil Ratiopharm, Sildenafil Tecnimede i Sildenafil Teva, Vigrande (Zentiva).
Do sprzedaży wprowadzono także preparat Revatio (Pfizer). Lek zawiera sildenafil umieszczony przez WHO w klasie G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji, choć według wskazań dla tego preparatu (leczenie pacjentów z nadciśnieniem płucnym sklasyfikowanym według WHO jako klasa II i III – lek stosuje się w celu poprawy zdolności wysiłkowej; wykazano skuteczność działania leku w pierwotnych postaciach nadciśnienia płucnego oraz wtórnych związanych z chorobami tkanki łącznej) bardziej pasowałaby klasa C01EB – Inne leki nasercowe.
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H01 – Hormony przysadki i podwzgórza oraz ich analogi;
H01A – Hormony przedniego płata przysadki oraz ich analogi; H01AC – Somatropina i agoniści somatropiny
Somatropinum: Norditropin FlexPro (Novo Nordisk) w postaci wstrzykiwacza to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonego wcześniej preparatu Norditropin SimpleXx w postaci wkładów do wstrzykiwacza. Zarejestrowanych jest 5 marek somatropiny. Na rynek wprowadzono 3 preparaty: Genotropin (Pfizer), Norditropin SimpleXx (Novo Nordisk) i Omnitrope (Sandoz). Natomiast preparaty Nutropinaq (IPSEN Pharma Biotech) i Saizen 8 mg Click.Easy (Serono) nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży.
H01C – Hormony podwzgórza; H01CA – Hormony uwalniające gonadotropinę
Histrelinum: Vantas (Orion) w postaci implantu to 1. zarejestrowany preparat z histreliną.
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne – penicyliny; J01CR – Złożone preparaty penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamaz;
J01CR02 – Amoksycylina i inhibitor enzymatyczny
Amoxicillinum+acidum clavulanicum: Claviratio (Ratiopharm) to 9. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży zostało wprowadzonych 7 preparatów: Amoksiklav (Sandoz), Augmentin (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), Curam (Sandoz), Forcid (Yamanouchi), Ramoclav (Ranbaxy), Taromentin (Polfa Tarchomin) i od sierpnia 2007 Amoclan (Hikma Farmaceutica). Nie pojawił się jeszcze na rynku Co-amoxiclav Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals). Skreślono z Rejestru: Klavocin (Pliva Kraków).
J01CR05 – Piperacylina i inhibitor enzymatyczny
Piperacillinum+tazobactamum: Piperacillin/Tazobactam Kabi (Fresenius Kabi) to 11. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 2 leki: Tazocin (Wyeth-Lederle Pharma) i od października 2009 Tazacylin (Axxon). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Piperacillin + Tazobactam Mylan, Piperacillin/Tazobactam Actavis, Piperacillin/Tazobactam Aurobindo (Aurobindo Pharma), Piperacillin/Tazobactam Milpharm, Piperacillin/Tazobactam Sandoz, Piperacillin/Tazobactam Teva, Piperato (Midas Pharma) i Tazopiperatio (Ratiopharm).
J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony
Ciprofloxacinum: Ciproquin (Claris Lifesciences) roztwór do infuzji to aktualnie 17. zarejestrowana marka cyprofloksacyny. Zarejestrowanych jest 12 preparatów iniekcyjnych: Ciphin (Zentiva), Ciprinol (Krka), Ciprobay (Bayer), Ciprofloxacin Sandoz, Ciprofloxacin Kabi (Fresenius Kabi), Ciprofloxacin Redibag (Baxter), Ciprofloxacinum Claris (Claris Lifesciences), Cipronex (Polpharma), Ciproquin (Claris Lifesciences), Ciproteva (Tenlec Pharma), Ciprum (Pliva Kraków) i Proxacin (Polfa Warszawa). Na rynku znajduje się 6 z nich: Ciprinol, Ciprobay, Proxacin, od października 2007 Ciprofloxacin Kabi, od marca 2009 Ciprofloxacin Redibag i od lutego 2010 Ciprofloxacinum Claris. Do obrotu wprowadzono dotychczas 10 leków doustnych: Cifran (Ranbaxy), Ciphin (Zentiva), Ciprinol (Krka), Ciprobay (Bayer; lek oryginalny), Cipronex (Polpharma), Cipropol (Gedeon Richter Polska), Ciprum (Pliva Kraków), Proxacin (Polfa Warszawa), od sierpnia 2008 Cyprofloksacyna (Arrow Poland) i od listopada 2008 Ciprofloxacin-1A Pharma (1A Pharma; zarejestrowany wcześniej jako CiproLek). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży preparat Ciproteva (Teva; lek zarejestrowany wcześniej przez Tenlec Pharma pod nazwą Cipro Tenlec).
J01X – Inne leki przeciwbakteryjne;
J01XA – Glikopeptydy przeciwbakteryjne
Vancomycinum: Acviscin (Nucleus) to 5. zarejestrowana marka wankomycyny. Do obrotu wprowadzono 3 leki: Edicin (Sandoz), Vancomycin-MIP (MIP Pharma Polska) i Vancotex (Pharmatex Italia). Nie pojawił się jeszcze na rynku preparat Vancomycin Billev (Billev Pharma). Zarejestrowane są obecnie tylko postaci iniekcyjne.
J01XX – Inne leki przeciwbakteryjne
Linezolidum: Linezolid Teva to 1. zarejestrowany lek generyczny. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Zyvoxid (Pfizer).
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01A – Leki alkilujące; L01AA – Analogi iperytu azotowego
Ifosfamidum: Holoxan (Baxter) w postaci roztworu do wlewów dożylnych to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonego wcześniej proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Zarejestrowane są 2 marki ifosfamidu. Do sprzedaży wprowadzono także Macdafen inj. (Instytut Farmaceutyczny).
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;
L01XA – Związki platyny
Oxaliplatinum: Oxaliplatin Jubilant (Jubilant Pharmaceuticals) to 19. zarejestrowana marka oksaliplatyny. Na rynku pojawiło się 6 leków: Eloxatin (Sanofi-Synthelabo), Oxaliplatin-Ebewe, od czerwca 2007 Platox (Hospira), od maja 2008 Oxaliplatin Teva, od sierpnia 2009 Oxaliplatin Mylan (Mylan; poprzednia nazwa preparatu: Oxaliplatin Merck) i od czerwca 2010 Oxaliplatinum Winthrop (Sanofi-Aventis). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Gessedil (Egis), Goxyral (Bioton), Kiplatin (UKR Regulatory Affairs; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Oxaliplatin), Oxaliplatinum Accord (Accord Healthcare), Oxaliplatin BMM Pharma, Oxaliplatin Hospira (Hospira; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Platox), Oxaliplatinum Accord (Accord Healthcare), Oxaliplatin Farmacom, Oxaliplatin Stada, Oxaliplatin Pliva (Pliva Kraków), Oksaliplatyna medac (Medac) i Sinoxal (Actavis). Skreślono z Rejestru: Oxalidix (Medac), Oxaliplatin Lek (Sandoz).
L02 – Leki hormonalne;
L02A – Hormony i ich analogi; L02AE – Analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę
Leuprorelinum: Lucrin Depot (Abbott) w nowej dawce 30 mg to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej dwóch mniejszych dawek. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Lucrin Depot (Abbott) i od marca 2008 Eligard (Astellas Pharma).
L02B – Antagoniści hormonów i leki o zbliżonym działaniu;
L02BB – Antyandrogeny
Bicalutamidum: Neoprost (Ranbaxy) w dawce 150 mg to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanej wcześniej dawki 50 mg. Zarejestrowanych jest 15 marek bikalutamidu. Na rynku pojawiło się 8 preparatów: Casodex (AstraZeneca; lek oryginalny), Bicalutamide Teva (Teva; preparat wprowadzony w marcu 2008 pod nazwą Bicalutamide Ingers), od sierpnia 2007 Bicalutamide Polpharma i Calubloc (Actavis), od września 2009 Prostide (ICN Polfa Rzeszów), od listopada 2009 Bicalutamid Mylan (wcześniejsza nazwa preparatu: Calumerck) oraz Binabic (Oncogenerika) i od lutego 2010 Bicalutamide Apotex. Nie zostały jeszcze wprowadzone do obrotu: Atembin (Temapharm), Bicalutamida Pentafarma, Bicalutamida Tecnimede, Bicalutamide Medac, Bicastad (Stada), Festone (Sandoz; wcześniejsza nazwa preparatu: BicaLek) i Neoprost (Ranbaxy). Skreślono z Rejestru: Bicalutamide-1A Pharma (wcześniejsza nazwa preparatu: BicaHexal), Calutin (MPX International) i Cespirex (Pliva Kraków).
L02BG – Inhibitory enzymów
Anastrozolum: Apo-Nastrol (Apotex), Anastrozol Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals) i Brestazol (Regiomedica) to odpowiednio 32., 33. i 34. zarejestrowana marka anastrozolu. Na rynek zostało wprowadzonych 12 leków: Arimidex (AstraZeneca; lek oryginalny), Atrozol (Vipharm), od maja 2008 Anastrozol-Ratiopharm, od lipca 2008 Mamostrol (Polpharma; zarejestrowany wcześniej jako Biostrol), od sierpnia 2008 Ansyn (Actavis), od listopada 2008 Egistrozol (Egis; zarejestrowany wcześniej jako Strazyn), od stycznia 2009 AnastroLek (Sandoz), od lutego 2009 Anastralan (ICN Polfa Rzeszów), od kwietnia 2009 Symanastrol (SymPhar), od września 2009 Anastrozol Teva, od października 2009 Zolastrol (Biogened) i od listopada 2009 Anastrozole Arrow (Arrow Poland). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Acydex (Temapharm), Anastelb (Alfred E. Tiefenbacher), Anastrin (Adamed), AnastroGen (Generics), AnastroLek (Sandoz), Anastrozol +Pharma (+Pharma), Anastrozole Accord (Accord Healthcare), Anastrozole BMM Pharma (Lefarm), Anastrozole PharOs, Anastrozol Medac, Anastrozol Niche (Niche Generics), Anastrozol Pliva (Pliva Kraków), Anastrozol Synthon, Arinel (US Pharmacia, Wrocław), Deltasolde (Helm Pharmaceuticals), Epsisolde (Helm Pharmaceuticals), Gammasolde (Helm Pharmaceuticals), Ozolan (PharOs), Trasolette (Helm Pharmaceuticals; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Betasolde) i Zelotrin (Ranbaxy). Skreślono z Rejestru: Mammozole (Gedeon Richter; preparat zarejestrowany wcześniej przez Helm Pharmaceuticals pod nazwą Anasolde).
Letrozolum: Trozel (Medicamenta), Letrofem (Hikma Farmaceutica), Letrozol Nucleus i Clarzole (Actavis) to odpowiednio 18., 19., 20. i 21. zarejestrowana marka letrozolu. Na rynek zostało wprowadzonych 9 leków: Aromek (Celon Pharma), Femara (Novartis; lek oryginalny), Lametta (Vipharm), od kwietnia 2009 Letrozol Teva, od września 2009 Etruzil (Egis), od lutego 2010 Lostar (Polpharma; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Letrozolum Polpharma), od maja 2010 Letralan (ICN Polfa Rzeszów) i Mionic (Gedeon Richter; preparat zarejestrowany wcześniej przez Helm Pharmaceuticals pod nazwą Attozone) oraz od czerwca 2010 Letrozole Accord (Accord Healthcare). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Apo-Letro (Apotex), Arogen (Biogened), Femtozone (Helm Pharmaceuticals), Letrodotril (Teva), Letrozole Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Letrozol Sandoz, Letrozone (Ratiopharm) i Picozone (Stada).
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
Mycophenolas mofetil: Mycophenolate mofetil Astron (Astron Research) i Mycophenolate mofetil Stada to odpowiednio 14. i 15. zarejestrowana marka leku zawierającego pochodne kwasu mykofenolowego. Na rynku znajdują się 4 leki: CellCept (Roche; lek oryginalny), Myfortic (Novartis) zawierający sól sodową kwasu mykofenolowego, od lutego 2009 Myfenax (Teva) i od czerwca 2010 Mycophenolate mofetil Apotex. Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Limfocept (Gedeon Richter), Mofimutral (ICN Polfa Rzeszów), Mophecen (Jelfa), Mycophenolate mofetil Accord (Accord Healthcare), Mycophenolate mofetil Farmacom, Mycophenolate mofetil Sandoz, Mycophenolate mofetil Teva, Mykofenolat mofetil Actavis i Trixin (Farmacom). Skreślono z Rejestru Mycophenolat Lek.
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany
Acidum alendronicum: Alendronate Medana (Medana Pharma) w dawce 70 mg to aktualnie 27. zarejestrowana marka preparatów kwasu alendronowego. Leki w dawce 70 mg przyjmuje się raz w tygodniu. Na rynek wprowadzono 14 leków w dawce 70 mg: Fosamax (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Ostemax 70 Comfort (Polpharma), Ostenil 70 (Teva Kutno), Ostolek (Lekam), od kwietnia 2006 Alendronat-Ratiopharm 70, od lutego 2007 Alendromax (Arrow Generics), od maja 2007 Alendrogen (Billev Pharma), od czerwca 2007 AlendroLek 70 mg (Sandoz), od stycznia 2008 Sedron (Gedeon Richter Polska; poprzednia nazwa: Ostalon 70 mg), od czerwca 2008 Alendran 70 (Ranbaxy), od stycznia 2010 Alendronate Arrow (Arrow Poland), od kwietnia 2010 Ostodronic (Apotex) i od sierpnia 2010 Alendronat Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Akost (Polfarmex), Aldron 70 (Sandoz), Alendrion (Orion), Alendronate-1A Pharma, Alendronate sodium Accord (Accord Healthcare), Alendronate Teva 70 mg, Alendronat Pharmabill (Pharmabill), Alendronatum Farmacom (przed zmianą nazwy preparat został wprowadzony na rynek w maju 2007 przez Plivę Kraków pod nazwą Alenotop), Kwas alendronowy 70 mg (Bentley), Lendrate (Actavis) i Rekostin (Biofarm). Do sprzedaży wprowadzono ponadto 4 leki w dawce 10 mg: Alenato (ICN Polfa Rzeszów), Alenotop (Pliva Kraków), Ostenil (Teva Kutno) i Ostolek (Lekam). Natomiast nie zostały jeszcze wprowadzone: Alendromax (Arrow Generics), Alendronate Arrow (Arrow Poland) i Alendronate sodium Accord (Accord Healthcare). Skreślono z Rejestru: Alendran 10 mg (Ranbaxy), Alendronate Pliva (Pliva Kraków), Fosamax 10 (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Lindron (Krka), Osalen (Anpharm), Rekostin 10 mg (Biofarm).
Acidum ibandronicum: Ibandronic Acid Mylan w dawce 150 mg to 5. zarejestrowany lek zawierający ibandronian sodowy. Do sprzedaży wprowadzono 2 leki: Bondronat (Roche) w dawce 50 mg i Bonviva (Roche) w dawce 150 mg przyjmowanej 1 raz w miesiącu. Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Bodenza (Roche) w dawce 150 mg i Ossica (Gedeon Richter Polska) w 2 dawkach.
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01B – Środki znieczulające działające miejscowo;
N01BB – Amidy
Bupivacainum: Bupivacaine Claris (Claris Lifesciences) to 3. zarejestrowana marka bupiwakainy. Na rynek wprowadzono 2 marki w postaci preparatów: Bupivacainum hydrochloricum WZF i Bupivacaine WZF Spinal Heavy (Polfa Warszawa) oraz Marcaine i Marcaine Spinal Heavy (AstraZeneca; lek oryginalny).
N02 – Leki przeciwbólowe;
N02A – Opioidy; N02AX – Inne opioidy; N02AX52 – Tramadol, preparaty złożone
Tramadolum+paracetamolum: Padolten (Billev Pharma) to 4. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 3 leki: Zaldiar (Grünenthal), od stycznia 2010 Doreta (Krka) i od maja 2010 Acutral (Grünenthal; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Primiza).
N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;
N02BB – Pirazolony
Metamizolum: Pyralgina Aqua (Polpharma) w nowej postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej preparatów Pyralgin inj. oraz Pyralgina tabl. 500 mg. Zarejestrowane są aktualnie 3 marki metamizolu. Do sprzedaży wprowadzono także preparaty: Pyrahexal tabl. musujące (Sandoz) i Pyralginum GSK czopki (GlaxoSmithKline Poznań).
N02BE – Anilidy
Paracetamolum: Paracetamol Actavis w postaci roztworu do infuzji to aktualnie 29. zarejestrowana marka paracetamolu, a 2. lek iniekcyjny. Na rynek zostały wprowadzone 22 marki o różnych drogach podania (doustnie, doodbytniczo i w iniekcjach), jednodawkowe i wielodawkowe: Acenol i Acenol forte (Galena), Apap (US Pharmacia, Wrocław), Calpol (McNeil), Codipar (GlaxoSmithKline, Poznań), Efferalgan (Bristol-Myers Squibb), Etoran (Polpharma), Gemipar (Gemi), Grippostad (Stada), Malupar (Aflofarm; wprowadzony wcześniej jako Paracetamol przez firmę Farmjug), Panadol, Panadol dla dzieci, Panadol Rapid i od kwietnia 2010 Panadol Strong (GlaxoSmithKline), Paracetamol Rubital (Gemi), Perfalgan inj. (Bristol-Myers Squibb) oraz preparaty o nazwie międzynarodowej Paracetamol wytwarzane przez wielu producentów (Aflofarm, Biofarm, Farmina, Filofarm, Galena, Hasco-Lek, Herbapol Wrocław, Marcmed, Polfa-Łódź, Polfarmex). Nie pojawiły się dotychczas: Apiredol (Ionfarma), Efferalgan forte (Bristol-Myers Squibb), Galpamol (APC Instytut), Paracetamol APC (APC Instytut), Paralen Sus (Zentiva), Paramax Rapid (Medinet) i Tespamol (APC Instytut). Skreślono z Rejestru syropy Paracetamol o smaku malinowym i o smaku truskawkowym (Unia), Apap zawiesina (US Pharmacia, Wrocław), Plicet syrop (Pliva Kraków), Amipar (Amilek), Benuron (Bene), Efferalgan Odis (Bristol-Myers Squibb), Hascopar (Hasco-Lek), Paracetamol (Ozone), Paracetamol (Polpharma), Tazamol (Polfa Tarchomin).
N02C – Preparaty przeciwmigrenowe; N02CC – Selektywni agoniści serotoniny (5HT1)
Naratriptanum: Naratriptan Sandoz to 3. zarejestrowana marka naratriptanu. W kwietniu 2004 zarejestrowano lek oryginalny Naramig (GlaxoSmithKline), który jednak dotychczas nie został wprowadzony do sprzedaży. Nie pojawił się także na rynku Naratriptan Teva.
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
Topiramatum: Topiramat Pfizer i Topiramatum Accord (Accord Healthcare) to odpowiednio 35. i 36. zarejestrowana marka topiramatu, natomiast marki Topiegis (Egis), Topifar (Biofarm) i Topiramat-AET (Alfred E. Tiefenbacher) zostały rozszerzone o wyższe dawki 100 mg i 200 mg. Na rynek wprowadzono 14 preparatów: Topamax (Janssen-Cilag; lek oryginalny), od grudnia 2006 Topiramat-Ratiopharm, od grudnia 2007 Epiramat (Farmacom), od stycznia 2008 Etopro (ICN Polfa Rzeszów), od lutego 2008 TopiLek tabl. powl. (Sandoz), od września 2008 Erudan (Unia), od października 2008 Epitoram (Apotex) oraz Symtopiram (SymPhar), od lutego 2009 Toramat (Glenmark Generics), od kwietnia 2009 Topiramate Arrow (Arrow Poland), od października 2009 Topigen (Biogened), od stycznia 2010 Epilania (Vipharm), od kwietnia 2010 Oritop (Orion) i od czerwca 2010 Topimatil (Jelfa). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Droplete (Temapharm), Epimaxan (Polpharma), Epinar (Axxon), Epitop (Gerot), Folprexin (Adamed), Jactigen (Generics; poprzednia nazwa: Topimerck), Monotop (Nycomed), Ramatop (Teva), Talopam (Actavis), Tomalex (Galex d.d.), Topiegis (Egis; zarejestrowany wcześniej jako Topiragis – Alfred E. Tiefenbacher), Topifar (Biofarm; wcześniejsza nazwa: Topiral), Topinitial (Axxon), Topiramat Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Topiramate-AET (Alfred E. Tiefenbacher), Topiramate Farmacom, Topiramate Tecnimede, Topiran (Ranbaxy), Topistad (Stada) i Zidoxer (Ozone). Skreślono z Rejestru: Tidian (Zentiva), TopiLek kaps. (Sandoz),Topiramat-1A Pharma.
N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona; N04B – Leki dopaminergiczne; N04BC – Agoniści dopaminy
Pramipexolum: Pramipeksol Synthon i Neliprax (Arti Farma) to odpowiednio 12. i 13. zarejestrowana marka pramipeksolu. W ramach centralnej procedury unijnej zarejestrowano 4 leki: Sifrol i Mirapexin (oba leki: Boehringer Ingelheim) oraz Oprymea (Krka) i Pramipexole Teva. Natomiast w Polsce zarejestrowano 7 leków: Emwepel (Stada), Miparkan (Specifar), Pexopar (Biogened), Praminorm (+Pharma), Pramipexole Orion, Pramixil (CSC Pharmaceuticals Handels) i Ramixole (Temapharm). Do sprzedaży wprowadzono dotychczas tylko Mirapexin.
N05 – Leki psychotropowe;
N05A – Leki neuroleptyczne; N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny
Olanzapinum: Asterilon (Quisisana Pharma), Anzorin (Orion) i Nykob (IWA Consulting) to odpowiednio 40., 41. i 42. zarejestrowana marka olanzapiny, w tym Nykob w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań to 1. zarejestrowany iniekcyjny lek generyczny. Do sprzedaży wprowadzono 17 leków: Zyprexa (Eli Lilly; lek oryginalny) i od listopada 2009 Zyprexa inj. 10 mg o standardowym uwalnianiu, Olzapin (Lekam), Zalasta (Krka), Zolafren (Adamed), Zolaxa (Polpharma), od kwietnia 2008 Olanzin (Actavis), od lipca 2008 Ranofren (Adamed), stycznia 2009 Olanzapine Teva, od lipca 2009 Sanza (Glenmark), od listopada 2009 Synza (Synthon), od stycznia 2010 Lanzapin (Biogened; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Nucleus pod nazwą Olanzapin Nucleus), od marca 2010 Olzin (Egis; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Synthon jako Olanzapine Synthon), Parnassan (Gedeon Richter Polska) i Zapilux (Sandoz), od lipca 2010 Olasyn (Celon Pharma), od sierpnia 2010 Olpinat (Vipharm) i od września 2010 Zypadhera (Eli Lilly). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Lazapix (Quisisana Pharma), Olanzafloc (Hexal), Olanzamin (Sun-Farm), Olanzapin Actavis, Olanzapina Invent Farma, Olanzapina Jacobsen, Olanzapina Nyzol (Blubit), Olanzapina Viketo (Invent Farma), Olanzapine Adamed, Olanzapine Ranbaxy, Olanzapin-Ratiopharm, Olanzaran (Ranbaxy), Olanzomer (Unia; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Olanzapina Niolib), Olstadryn (Medis) i Trylan ODT (Medis). Nie pojawiło się w Polsce 7 leków zarejestrowanych w ramach centralnej procedury unijnej: Olanzapine Apotex (Apotex Europe), Olanzapine Glenmark (Glenmark Generics), Olanzapine Glenmark Europe (Glenmark Generics), Olazax (Glenmark Pharmaceuticals), Olazax Disperzi (Glenmark Pharmaceuticals), Olanzapine Mylan (Generics) i Olanzapine Neopharma. Skreślono z Rejestru: Olanzapin Pliva (Pliva Kraków).
Quetiapinum: Etiagen (Generics) i Geldoren (Vale Pharmaceuticals) to odpowiednio 31. i 32. zarejestrowana marka kwetiapiny. Na rynek wprowadzono 14 leków: Seroquel i Seroquel XR (AstraZeneca; lek oryginalny), Ketrel (Celon Pharma), od grudnia 2007 Ketipinor (Orion), od marca 2008 Ketilept (Egis) i Kventiax (Krka), od lipca 2008 Nantarid (Gedeon Richter), od października 2008 Loquen (Pliva Kraków), od lipca 2009 Symquel (SymPhar; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetiapine Tiefenbacher), od sierpnia 2009 Kwetaplex (Adamed), od listopada 2009 Gentiapin (Biogened), od grudnia 2009 Quentapil (ICN Polfa Rzeszów), od stycznia 2010 Kefrenex (Axxon), od maja 2010 Poetra (GlaxoSmithKline; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Medis pod nazwą Quemed) i od sierpnia 2010 Bonogren (Vipharm). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Ketiap (Polpharma), Kvelux (Sandoz), Kwetax (Teva), Kwetinor (Lekam), Pinexet (Medana Pharma), Quetiapine Medis, Quetiapine-Ratiopharm (zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetifi), Quetiapin Sunfarm (Sun-Farm), Quetiapine Arrow (Arrow Poland), Quetiapinum Invent Farma, Quetiapinum Viketo (Invent Farma), Quetilis (Medis), Quetin (Zentiva), Setinin (Actavis), Stadaquel (Stada) i Vorta (Glenmark). Skreślono z Rejestru: Quetiapine Pliva (Pliva Kraków).
N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CF – Leki działające podobnie jak benzodiazepiny
Zaleplonum: Zaleplon Richter (Gedeon Richter) to 5. zarejestrowana marka zaleplonu. Na rynku dostępny jest Selofen (Adamed). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty Somniton (Zentiva), Sonata (Wyeth) i Zerene (Wyeth).
N06 – Psychoanaleptyki;
N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
Escitalopramum: Deprigen (Biogened) to 14. zarejestrowana marka escitalopramu. Do sprzedaży wprowadzono 7 preparatów: lek oryginalny Lexapro (Lundbeck), od stycznia 2010 Depralin (Polpharma), od lutego 2010 Elicea (Krka) i Mozarin (Adamed), od czerwca 2010 Escitil (Egis) i Lenuxin (Gedeon Richter Polska) oraz od sierpnia 2010 Pramatis (Sandoz). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Aciprex (Biofarm), Escertal (Zentiva; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Esoprex), Escitalopram-1A Pharma, Escitalopram Vera (Vera Pharma), Escitasan (Lannacher), Laprides (Pliva Kraków).
Paroxetinum: Paroxinor (Orion) to aktualnie 14. zarejestrowana marka paroksetyny. Na rynek wprowadzono 7 preparatów: Paxeratio (Ratiopharm), Paxtin (Sandoz), Rexetin (Gedeon Richter), Seroxat (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), od listopada 2006 Xetanor (20 mg: Glenmark; 30 mg: Actavis), od października 2008 Arketis (Vipharm) i od września 2009 ParoGen (Generics; lek został wprowadzony w październiku 2006 pod nazwą ParoMerck – zmiana nazwy nastąpiła w grudniu 2008). W sprzedaży nie pojawiły się jeszcze preparaty: Deprozel (Pliva Kraków), Dropax krople 10 mg/ml (Italfarmaco), Paroxetine-1A Pharma, Paroxetine Aurobindo (Aurobindo Pharma), Paroxetine Teva, Serestill krople 10 mg/ml (ITF Pharma). Preparaty Apo-Parox (Apotex), ParoxiHexal (Sandoz) i Winparox (Winthrop Medicaments) zostały skreślone z Rejestru.
Sertralinum: Miravil (Orion) to aktualnie 16. zarejestrowana marka sertraliny. Na rynek wprowadzono 10 leków: Asentra (Krka), Asertin (Biofarm), Stimuloton (Egis), Zoloft (Pfizer; lek oryginalny), Zotral (Polpharma). od lipca 2006 Setaloft (Actavis) i Setaratio (Ratiopharm), od października 2007 Sertagen (Focus Pharmaceuticals), od września 2008 Sertraline Arrow (Arrow Poland) i od marca 2009 Sertraline Aurobindo. Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Luxeta (Teva; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą SerTeva i wprowadzony na rynek w grudniu 2008 pod nazwą Apresia), Restaline (Tabuk Poland), Sertraline Pliva (Pliva Kraków; preparat wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą Luxeta), Sertranorm (Pharma Arzneimittel; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Actavis jako Sertralin Actavis) i Zortral Pro (J&P Pharma). Skreślono z Rejestru: Antideprimal (Jelfa), Exazol (Expharm), Sertiva (Sandoz), Sertraline-1A Pharma (1A Pharma; preparat wprowadzony uprzednio na rynek pod nazwą SertaHexal), Tralix (Sanofi-Synthelabo, Rzeszów).
N06D – Leki przeciw demencji; N06DA – Antycholinoesterazy
Donepezilum: Donecleus (Nucleus) to 26. zarejestrowana marka donepezylu. Do sprzedaży wprowadzono 18 leków: Aricept (Pfizer; lek oryginalny), Cogiton (Biofarm), Donepex (Celon Pharma), Yasnal (Krka), od lutego 2009 Donesyn (Vipharm) i Symepezil (SymPhar), od maja 2009 Donectil (ICN Polfa Rzeszów), od lipca 2009 Cognezil (Glenmark; zarejestrowany wcześniej jako Donepezil Synthon), od października 2009 Alzdone (Unia) i Donecept (Actavis), od grudnia 2009 Alzepezil (Egis), od marca 2010 Donepezil Generics i Memocept (Polpharma; preparat zarejestrowany wcześniej przez Synthon pod nazwą Synpezil), od kwietnia 2010 Mensapex (Sandoz; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą DoneSAN), od czerwca 2010 Pezilgen (Biogened), od sierpnia 2010 Apo-Doperil (Apotex) i Doneprion (Orion) oraz od września 2010 Donemed (Sun-Farm). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Donepezil Alet (Alet Pharmaceuticals), Donepezil Pliva (Pliva Kraków), Donepezil Specifar, Donethon (Synthon), Memiranum (Ranbaxy), Redumas (Teva) i Rizin (Teva).
Rivastigminum: Rivaller (SymPhar) to 16. zarejestrowana marka rywastygminy. Do sprzedaży wprowadzono 5 leków: Exelon (Novartis Europharm), od sierpnia 2009 Nimvastid (Krka), od grudnia 2009 Rivastigmine Teva, od maja 2010 Prometax (Novartis Europharm) i od sierpnia 2010 Ristidic (ICN Polfa Rzeszów). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Evertas (Zentiva), Niddastig (Stada), Rivalong (Farma-Projekt), Rivastigmine Hexal, Rivastigmine-Ratiopharm, Rivastigmine Sandoz, Rivastigmine 1A Pharma, Rivastigmin Orion, Rivaxon (Biogened) i Riveka (Unia).
R – Układ oddechowy
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AA – Antyseptyki
Gargarisma prophylacticum: Gargarisma prophylacticum Amara to aktualnie 2. zarejestrowany preparat o składzie określonym podaną nazwą. Do sprzedaży wprowadzono preparat firmy Prolab.
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych;
R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AC – Selektywni agoniści receptorów b2-adrenergicznych
Formoterolum: Zomexil (Novartis) w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach to 9. zarejestrowana marka formoterolu. Na rynek wprowadzono 5 preparatów w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach: Foradil (Novartis), Oxodil (Polpharma), Zafiron (Adamed), od listopada 2006 Forastmin (Vedim; zarejestrowany wcześniej przez SMB jako Formaxa) i od kwietnia 2010 Foramed (Lekam). Zarejestrowane są także 3 preparaty formoterolu w postaci proszku do inhalacji podawanego przy użyciu inhalatora. W sprzedaży znajdują się Oxis Turbuhaler (Astra Zeneca) i od marca 2007 Diffumax Easyhaler (Menarini), zaś Foradil Certihaler (Novartis) jeszcze nie pojawił się na rynku. Od października 2009 dostępny jest aerozol wziewny Atimos (Torrex Chiesi).
R03D – Inne leki działające ogólnie stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03DC – Antagoniści receptorów leukotrienowych
Montelukastum: Montelukast Sandoz i Montelukast-1A Pharma w dawkach 4 mg i 5 mg to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanej wcześniej dawki 10 mg. Zarejestrowanych jest 25 marek montelukastu. Do sprzedaży zostało wprowadzonych 14 leków: Singulair (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od października 2008 Drimon (Teva), od stycznia 2009 Astmirex (Temapharm), Hardic (Pliva Kraków) i Monkasta (Krka), od lutego 2009 Montest (Genexo), od kwietnia 2009 Milukante (Adamed) i Promonta (Nycomed Pharma), od maja 2009 Asmenol (Polpharma), od października 2009 Eonic (Gedeon Richter) i Montelak (Medreg), od grudnia 2009 Montessan (Apotex; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Montekast) oraz od czerwca 2010 Montespir (Biofarm) i Vizendo (GlaxoSmithKline; preparat zarejestrowany wcześniej przez Synthon pod nazwą MontSyn). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Airathon (Merck Sharp & Dohme), Lukast (Grünwalder), Miralust (Adamed), Montelukast-1A Pharma, Montelukast Miklich, Montelukast MSD (Merck Sharp & Dohme), Montelukast Sandoz, Montelukast Stada, Montelukastum Synthon, Montenorm (+Pharma) i Symlukast (SymPhar).
R05 – Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających leki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne
Ambroxolum: Flavamed Max (Berlin-Chemie) w postaci roztworu doustnego 30 mg/5 ml to uzupełnienie w stosunku do zarejestrowanych wcześniej syropu 15 mg/5 ml, tabletek i tabletek musujących. Zarejestrowanych jest 13 marek ambroksolu. W postaci doustnej wielodawkowej (roztwór i syrop) do sprzedaży wprowadzono 8 marek: Ambro S (1A Pharma), Ambroksol Nycomed (Nycomed Pharma), Ambrosol Pliva (Pliva Kraków), Deflegmin (ICN Polfa Rzeszów), Entus Junior i Entus Max (Aflofarm; poprzednia nazwa preparatu: Ambroxol), Flavamed (Berlin-Chemie), Mucosolvan (Boehringer Ingelheim; lek oryginalny) i Mukobron (Gedeon Richter Polska). Nie pojawiła się na rynku 1 marka: Medox (Zentiva; poprzednia nazwa preparatu: Mucosin). W postaci doustnej jednodawkowej do sprzedaży wprowadzono 8 marek: Ambro (1A Pharma), AmbroHexal (1A Pharma), Ambrosan (Pro.Med), Deflegmin (ICN Polfa Rzeszów), Entus Max (Aflofarm), Flavamed (Berlin-Chemie), Mucosolvan (Boehringer Ingelheim; lek oryginalny) i Tussal Expectorans (Biofarm). Nie pojawiła się na rynku 1 marka: Medox (Zentiva). W postaci iniekcji na rynek wprowadzono 3 leki: Aflegan (ICN Polfa Rzeszów), AmbroHexal (Hexal) i Mucosolvan i.v. (Boehringer Ingelheim; lek oryginalny). W postaci inhalacyjnej wielodawkowej do sprzedaży wprowadzono preparat Mucosolvan inhalacje (Boehringer Ingelheim). Skreślono z Rejestru: Ambrogem i Ambrogem forte (Gemi), Solvolan (Krka).
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
Fexofenadinum: Telfast (Sanofi Aventis) w nowej dawce 30 mg to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej dawek 120 mg i 180 mg. Zarejestrowanych jest 7 marek feksofenadyny. Na rynek wprowadzono 3 preparaty: Telfast (Sanofi Aventis; lek oryginalny) i od maja 2008 Fexofast (Galena) oraz Telfexo (Polpharma). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Ewofex (Ewopharma), Fexofenadine-1A Pharma, FexoGen (Generics) i Fexostad (Stada). Skreślono z Rejestru: Eluxat (Sandoz).
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki okulistyczne;
S01A – Leki przeciwzakaźne; S01AX – Inne leki przeciwinfekcyjne
Levofloxacinum: Oftaquix sine (Santen) w postaci jednodawkowej to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonej wcześniej postaci wielodawkowej Oftaquix. Jest to jedyna zarejestrowana marka lewofloksacyny w podanej klasie terapeutycznej.
S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę; S01EE – Analogi prostaglandyn
Latanoprostum: Prolasol i Solusin (oba: Premier Research) to odpowiednio 7. i 8. zarejestrowana marka latanoprostu. Na rynek wprowadzono 3 leki: Xalatan (Pfizer; lek oryginalny), od marca 2010 Xaloptic (Polpharma) i od kwietnia Latanoprost Arrow (Arrow Poland). Nie zostały jeszcze wprowadzone: Arrowprost (Arrow Generics), Latanoprost Actavis i Ocumer (Farma-Projekt).
V – Preparaty różne
V06 – Odżywki; V06D – Inne odżywki; V06DB – Odżywki zawierające tłuszcze, węglowodany, białka, składniki mineralne i witaminy
Nutrimentum: Nutramigen AA (Mead Johnson) to oparty na aminokwasach hipoalergiczny preparat do stosowania w silnej alergii na białka mleka krowiego i inne białka pokarmowe, dostępny z przepisu lekarza.
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IMS Poland
2010-10-26
