07.2018 – nowości na rynku.

Klasa ATC/WHO	Nazwa międzynarodowa	Nazwa handlowa (marka)	Podmiot odpowiedzialny	Obszar i data 1. rejestracji/zmiany
B05BB02	Potassium chloride + glucose	Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi	Fresenius Kabi	PL 07.2015
C07AB	Landiolol	Runrapiq	Amomed	PL 03.2017
C10BA06	Rosuvastatin + ezetimibe	Ezehron Duo	Adamed	PL 03.2018
C10BA06	Rosuvastatin + ezetimibe	Suvardio Plus	Sandoz	PL 03.2018
J02AC	Fluconazole	Candifluc	Aflofarm	PL 01.2016
J05AE	Darunavir	Darunavir Teva	Teva	PL 02.2018
J05AF	Tenofovir disoproxil	Ictady	Actavis	PL 09.2016
L01AX	Temozolomide	Temozolomide Sun	Sun Pharmaceuticals	UE 07.2011
L01XX	Anagrelide	Anagrelide Accord	Accord Healthcare	PL 01.2018
L04AA	Tofacitinib	Xeljanz	Pfizer	UE 03.2017
M03AC	Atracurium	Atracurium Kalceks	Kalceks	PL 01.2018
N02AX	Tramadol	Tramadol Kalceks	Kalceks	PL 11.2017
N02AX	Tramadol	Tramadol Krka	Krka	PL 02.2018
N02BB	Metamizole	Dialginum	Chemax Pharma	PL 04.2016
N02BE51	Paracetamol + phenylephrine	Tantum Flu	Angelini	PL 05.2017
N02BE51	Paracetamol + pseudoephedrine	Theraflu Zatoki Max	GlaxoSmithKline	PL 09.2010 Coldrex KTR, zm. 10.2015 Theraflu Max, zm. 06.2018 Theraflu Zatoki Max

Ponadto w lipcu 2018 r. wprowadzono do sprzedaży 1 nową wersję marki już obecnej na rynku:

• J01XE, furazidin, neoFuragina Max (Teva), PL 05.2018.

B – Krew i układ krwiotwórczy

B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05B – Roztwory do podawania dożylnego; B05BB – Roztwory wpływające na równowagę elektrolitową; B05BB02 – Elektrolity z węglowodanami

C – Układ sercowo-naczyniowy

C07/C07A – Leki blokujące receptory -adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory -adrenergiczne

C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A w połączeniach z innymi środkami wpływającymi na stężenie lipidów; C10BA06 – Rusuwastatyna i ezetymib

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01X – Inne leki przeciwbakteryjne; J01XE – Pochodne nitrofuranu

J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe;

J05AE – Inhibitory proteazy

J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe;

L01A – Środki alkilujące; L01AX – Inne środki alkilujące

L01X/L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe

L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03A – Środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo; M03AC – Inne czwartorzędowe związki amoniowe

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe;

N02A – Opioidy; N02AX – Inne opioidy

N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;

N02BB – Pirazolony

N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych

 

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

 

 

IQVIA

2018-08-23

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2018”, Oslo 2017; “ATC Index with DDDs 2018”, Oslo 2017), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2018 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.