07.2017 – nowości na rynku.
W lipcu 2017 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostały wprowadzone 32 nowe marki produktów leczniczych:
| Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji |
| A10BB | Gliclazide | Clazicon | Synoptis | PL 03.2016 Gliclazide Sigillata, zm. 12.2016 Clazicon |
| A10BH | Alogliptin | Vipidia | Takeda | UE 09.2013 |
| B02BD | Coagulation factor XIII | Cluvot | CSL Behring | PL 06.2014 |
| B05XA30 | Minerals | Supliven | Fresenius Kabi | PL 06.2015 |
| C07AB | Betaxolol | Betaxomyl | Generics | PL 12.2016 |
| C09CA | Valsartan | Valorion | Orion | PL 10.2016 |
| D06BB | Aciclovir | Axoviral | Axxon | PL 07.2016 |
| D08AJ | Octenidine + phenoxyethanol | Maxiseptic | PharmaSwiss | PL 01.2017 |
| G02BA | Levonorgestrel | Kyleena | Bayer | PL 12.2016 |
| G04CB | Dutasteride | Findarts | Apotex | PL 02.2015 |
| H01BA | Desmopressin | Noqturina | Ferring | PL 06.2016 |
| J02AC | Fluconazole | Fluconazole Hasco | Hasco-Lek | PL 05.2016 |
| J05AF | Tenofovir disoproxil | Tenofovir disoproxil Mylan | Mylan | UE 12.2016 |
| J05AR02 | Lamivudine + abacavir | Abacavir/ Lamivudine Teva | Teva | PL 09.2016 |
| J05AR03 | Tenofovir disoproxil + emtricitabine | Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka | Krka | UE 12.2016 |
| J07CA | Diphtheria + pertussis + poliomyelitis + tetanus vaccine | Tetraxim | Sanofi Pasteur | PL 11.2016 |
| L01AB | Busulfan | Busulfan Accord | Accord Healthcare | PL 08.2016 |
| L01XE | Bosutinib | Bosulif | Pfizer | UE 03.2013 |
| L01XE | Ceritinib | Zykadia | Novartis Europharm | UE 05.2015 |
| L02AE | Leuprorelin | Lutrate Depot | Angelini | PL 05.2013 |
| M01AH | Etoricoxib | Doloxib | Zentiva | PL 08.2016 |
| M01AH | Etoricoxib | Kostarox | Sandoz | PL 10.2016 |
| M01AH | Etoricoxib | Roticox | Krka | PL 02.2017 |
| M02AX | Aluminium acetotartrate | Altażel Oceanic | Oceanic | PL 07.2016 Aktrip Gel, zm. 12.2016 Altażel Oceanic |
| N02BE51 | Paracetamol + chlorphenamine + phenylephrine | Vicks Antigrip Max | Teva | PL 05.2014 Vicks SymtoMed Max*, zm. 12.2016 Vicks Antigrip Max |
| N02BE51 | Paracetamol + guaifenesin + phenylephrine | Theraflu Total Grip | GlaxoSmithKline | PL 11.2016 Theraflu Max, zm. 05.2017 Theraflu Total Grip |
| N05AX | Aripiprazole | Aripiprazole Mylan Pharma | Mylan | UE 06.2015 Aripiprazole Pharmathen, zm. Aripiprazole Mylan Pharma |
| N05AX | Aripiprazole | Aripiprazole Neuropharma | Neuraxpharm | PL 11.2016 |
| N06AX | Duloxetine | Duloxetine Mylan | Generics | UE 06.2015 |
| N06AX | Duloxetine | Dutilox | SymPhar | PL 12.2015 |
| R01AA | Xylometazoline | Xylometazolin 123ratio | 123ratio | PL 09.2012 |
| S01ED51 | Timolol + dorzolamide | Duokopt | Thea | PL 12.2015 |
* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin;
A10BB – Sulfonamidy, pochodne mocznika
A10BH – Inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4)
B – Krew i układ krwiotwórczy
B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02B – Witamina K i inne hemostatyki; B02BD – Czynniki krzepnięcia krwi
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05X – Dożylne roztwory dodatkowe; B05XA – Roztwory elektrolitów; B05XA30 – Połączenia elektrolitów
C – Układ sercowo-naczyniowy
C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste
D – Leki stosowane w dermatologii
D06 – Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii; D06B – Chemioterapeutyki stosowane miejscowo; D06BB – Leki przeciwwirusowe
D08/D08A – Środki antyseptyczne i odkażające; D08AJ – Czwartorzędowe związki amoniowe
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G02 – Inne preparaty ginekologiczne; G02B – Środki antykoncepcyjne stosowane miejscowo; G02BA – Domaciczne środki antykoncepcyjne
G04 – Leki urologiczne; G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CB – Inhibitory 5α-reduktazy testosteronu
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H01 – Hormony przysadki i podwzgórza oraz ich analogi; H01B – Hormony tylnego płata przysadki; H01BA – Wazopresyna i analogi
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe;
J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, połączenia;
J05AR02 – Lamiwudyna i abakawir
J05AR03 – Dizoproksyl tenofowiru i emtrycytabina
J07 – Szczepionki; J07C/J07CA – Szczepionki bakteryjne i wirusowe w połączeniach
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01A – Środki alkilujące; L01AB – Sulfoniany alkilowe
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02A – Hormony i środki o zbliżonym działaniu; L02AE – Analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AH – Koksyby
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AX – Inne leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AX – Inne leki neuroleptyczne
N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol w połączeniach

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
2017-08-25
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2017”, Oslo 2016; “ATC Index with DDDs 2017”, Oslo 2016), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2017 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane QuintilesIMS;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
